- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811874
Agents de santé communautaires et éducation au diabète
Efficacité de la formation des agents de santé communautaires dans le contrôle du diabète : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'éducation au diabète dispensé aux ASC dans l'amélioration du contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2.
L'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans une unité de soins primaires. Huit ASC, soignant 118 patients, sont randomisés en deux groupes pour recevoir un programme d'éducation au diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n= 62) ou un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n= 56).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Au Brésil, les agents de santé communautaires (ASC) sont des membres de la communauté embauchés par le gouvernement pour fournir une éducation et des soins aux patients pour un large éventail de problèmes de santé, y compris le diabète sucré (DM). Cependant, peu d'ASC sont formés à l'éducation au diabète et on sait peu de choses sur l'efficacité de leurs interventions. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'éducation au diabète dispensé aux ASC dans l'amélioration du contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2.
Matériels et méthodes : l'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans une unité de soins primaires. Huit ASC, soignant 118 patients, sont randomisés en deux groupes pour recevoir un programme d'éducation au diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n= 62) ou un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n= 56). Chaque ASC est responsable de transmettre les connaissances acquises aux patients de leurs zones de travail respectives. Le résultat principal est le changement de l'HbA1C trois mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91570-000
- UBS São Pedro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de diabète sucré qui vivent dans la communauté de l'unité de soins de santé et qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: éducation au diabète
Quatre agents de santé communautaires reçoivent un programme d'éducation sur le diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n = 62)
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Le programme d'éducation au diabète comprend : 4 séances théoriques d'une durée de 60 minutes, enseignées une fois par semaine pendant 4 semaines, développées sous forme de cours collectifs, et données par l'un des auteurs.
Le contenu du programme éducatif comprend (1) la définition du diabète et l'identification des facteurs de risque modifiables du diabète de type 2, (2) le traitement non pharmacologique, en mettant l'accent sur l'alimentation et l'exercice, (3) la thérapie pharmacologique, y compris le mécanisme d'action et les effets secondaires effets des médicaments antidiabétiques fournis par le système de santé publique brésilien et (4) un aperçu des complications chroniques du diabète.
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Comparateur actif: l'éducation dans d'autres domaines
Quatre agents de santé communautaires reçoivent un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n = 56).
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Quatre sessions théoriques liées à l'éducation dans d'autres domaines de la santé, non liés au diabète, administrées pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie sur le diabète
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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mesuré par un questionnaire de 22 questions testant les connaissances sur le diabète
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Pression sanguine diastolique
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : mmHg
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Tension artérielle systolique
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : mmHg
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Cholestérol total
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : mg/dL
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Cholestérol HDL
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : mg/dL
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Triglycérides
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : mg/dL
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Hauteur
Délai: mesure de référence uniquement
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unité : centimètres ; ce résultat sera utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
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mesure de référence uniquement
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Lester
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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unité : kilogrammes ; ce résultat sera utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
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comparaison de base et trois mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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