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Agents de santé communautaires et éducation au diabète

22 juin 2016 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efficacité de la formation des agents de santé communautaires dans le contrôle du diabète : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'éducation au diabète dispensé aux ASC dans l'amélioration du contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2.

L'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans une unité de soins primaires. Huit ASC, soignant 118 patients, sont randomisés en deux groupes pour recevoir un programme d'éducation au diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n= 62) ou un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n= 56).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Au Brésil, les agents de santé communautaires (ASC) sont des membres de la communauté embauchés par le gouvernement pour fournir une éducation et des soins aux patients pour un large éventail de problèmes de santé, y compris le diabète sucré (DM). Cependant, peu d'ASC sont formés à l'éducation au diabète et on sait peu de choses sur l'efficacité de leurs interventions. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'éducation au diabète dispensé aux ASC dans l'amélioration du contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2.

Matériels et méthodes : l'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans une unité de soins primaires. Huit ASC, soignant 118 patients, sont randomisés en deux groupes pour recevoir un programme d'éducation au diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n= 62) ou un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n= 56). Chaque ASC est responsable de transmettre les connaissances acquises aux patients de leurs zones de travail respectives. Le résultat principal est le changement de l'HbA1C trois mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91570-000
        • UBS São Pedro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de diabète sucré qui vivent dans la communauté de l'unité de soins de santé et qui acceptent de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation au diabète
Quatre agents de santé communautaires reçoivent un programme d'éducation sur le diabète d'un mois (groupe d'intervention, patients n = 62)
Le programme d'éducation au diabète comprend : 4 séances théoriques d'une durée de 60 minutes, enseignées une fois par semaine pendant 4 semaines, développées sous forme de cours collectifs, et données par l'un des auteurs. Le contenu du programme éducatif comprend (1) la définition du diabète et l'identification des facteurs de risque modifiables du diabète de type 2, (2) le traitement non pharmacologique, en mettant l'accent sur l'alimentation et l'exercice, (3) la thérapie pharmacologique, y compris le mécanisme d'action et les effets secondaires effets des médicaments antidiabétiques fournis par le système de santé publique brésilien et (4) un aperçu des complications chroniques du diabète.
Comparateur actif: l'éducation dans d'autres domaines
Quatre agents de santé communautaires reçoivent un cours d'éducation sur d'autres problèmes de santé (groupe témoin, patients n = 56).
Quatre sessions théoriques liées à l'éducation dans d'autres domaines de la santé, non liés au diabète, administrées pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
comparaison de base et trois mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie sur le diabète
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
mesuré par un questionnaire de 22 questions testant les connaissances sur le diabète
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Pression sanguine diastolique
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : mmHg
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Tension artérielle systolique
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : mmHg
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Cholestérol total
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : mg/dL
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Cholestérol HDL
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : mg/dL
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Triglycérides
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : mg/dL
comparaison de base et trois mois après l'intervention.
Hauteur
Délai: mesure de référence uniquement
unité : centimètres ; ce résultat sera utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
mesure de référence uniquement
Lester
Délai: comparaison de base et trois mois après l'intervention.
unité : kilogrammes ; ce résultat sera utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
comparaison de base et trois mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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