Yhteisön terveystyöntekijöitä ja diabeteskoulutusta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen tehokkuus diabeteksen hallinnassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CHW:lle toimitetun diabetesvalistusohjelman vaikutusta tyypin 2 DM-potilaiden aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseen.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan perusterveydenhuollon yksikössä. Kahdeksan CHW:tä, jotka hoitavat 118 potilasta, satunnaistetaan kahteen ryhmään saamaan kuukauden mittaisen diabetesvalistusohjelman (interventioryhmä, potilaat n= 62) tai koulutuskurssin muista terveyskysymyksistä (verrokkiryhmä, potilaat n= 56).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Brasiliassa yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ovat hallituksen palkkaaman yhteisön jäseniä tarjoamaan koulutusta ja hoitoa potilaille monenlaisissa terveysongelmissa, mukaan lukien diabetes mellituksessa (DM). Kuitenkin vain harvat CHW:t on koulutettu diabeteskasvatusta varten, ja heidän toimenpiteiden tehokkuudesta tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CHW:lle toimitetun diabetesvalistusohjelman vaikutusta tyypin 2 DM-potilaiden aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseen.
Materiaalit ja menetelmät: tutkimus on perusterveydenhuollon yksikössä suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kahdeksan CHW:tä, jotka hoitavat 118 potilasta, satunnaistetaan kahteen ryhmään saamaan kuukauden mittaisen diabetesvalistusohjelman (interventioryhmä, potilaat n= 62) tai koulutuskurssin muista terveyskysymyksistä (verrokkiryhmä, potilaat n= 56). Jokainen CHW on vastuussa hankitun tiedon välittämisestä potilaille omalta työalueeltaan. Ensisijainen tulos on HbA1C:n muutos kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset diabetes mellitusta sairastavat potilaat, jotka asuvat terveydenhuollon yksikön yhteisössä ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabeteskoulutus
Neljä kunnan terveydenhuollon työntekijää saa kuukauden mittaisen diabeteskoulutusohjelman (interventioryhmä, potilaat n = 62)
|
Diabeteskoulutusohjelma sisältää: 4 teoreettista istuntoa, pituus 60 minuuttia, opetetaan kerran viikossa 4 viikon ajan, kehitetään ryhmätuntien muodossa ja jonka antaa yksi kirjoittajista.
Koulutusohjelman sisältö sisältää (1) diabeteksen määrittelyn ja tyypin 2 diabeteksen muunnettavissa olevien riskitekijöiden tunnistamisen, (2) ei-lääkehoidon painottaen ruokavaliota ja liikuntaa, (3) lääkehoidon, mukaan lukien vaikutusmekanismit ja sivuvaikutukset. Brasilian kansanterveysjärjestelmän tarjoamien diabeteslääkkeiden vaikutukset ja (4) yleiskatsaus kroonisista diabeteksen komplikaatioista.
|
|
Active Comparator: koulutusta muilla aloilla
Neljä kunnan terveydenhuollon työntekijää saa koulutusta muista terveyskysymyksistä (vertailuryhmä, potilaat n= 56).
|
Neljä teoreettista istuntoa, jotka liittyvät muun terveydenhuollon koulutukseen, ei diabetekseen, 4 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes lukutaito
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
mitataan 22 kysymyksen kyselylomakkeella, joka testaa diabetestietoa
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: mmHg
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: mmHg
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: mg/dl
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: mg/dl
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: mg/dl
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: vain perusmitta
|
yksikkö: senttimetriä; tätä tulosta käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen
|
vain perusmitta
|
|
Paino
Aikaikkuna: vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
yksikkö: kilogrammaa; tätä tulosta käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen
|
vertailun lähtötilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .