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Gemeindegesundheitspersonal und Diabetesaufklärung

22. Juni 2016 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wirksamkeit der Aufklärung von Gemeindegesundheitspersonal zur Diabeteskontrolle: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines an CHW durchgeführten Diabetes-Schulungsprogramms auf die Verbesserung der Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf einer Primärversorgungseinheit durchgeführt wird. Acht CHW, die 118 Patienten betreuen, werden in zwei Gruppen randomisiert und erhalten ein einmonatiges Diabetes-Schulungsprogramm (Interventionsgruppe, Patienten n = 62) oder einen Aufklärungskurs zu anderen Gesundheitsthemen (Kontrollgruppe, Patienten n = 56).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In Brasilien sind kommunale Gesundheitshelfer (Community Health Worker, CHW) Mitglieder der Gemeinschaft, die von der Regierung beauftragt werden, Aufklärung und Pflege für Patienten zu einem breiten Spektrum von Gesundheitsproblemen, einschließlich Diabetes mellitus (DM), bereitzustellen. Allerdings sind nur wenige CHW für die Diabetesaufklärung ausgebildet und es ist wenig über die Wirksamkeit ihrer Interventionen bekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines an CHW durchgeführten Diabetes-Schulungsprogramms auf die Verbesserung der Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten.

Materialien und Methoden: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf einer Primärversorgungseinheit durchgeführt wird. Acht CHW, die 118 Patienten betreuen, werden in zwei Gruppen randomisiert und erhalten ein einmonatiges Diabetes-Schulungsprogramm (Interventionsgruppe, Patienten n = 62) oder einen Aufklärungskurs zu anderen Gesundheitsthemen (Kontrollgruppe, Patienten n = 56). Jedes CHW ist für die Weitergabe des erworbenen Wissens an Patienten aus seinem jeweiligen Arbeitsbereich verantwortlich. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des HbA1C drei Monate nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91570-000
        • UBS São Pedro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus, die in der Gemeinde der Gesundheitsstation leben und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über Diabetes
Vier kommunale Gesundheitshelfer erhalten ein einmonatiges Diabetes-Schulungsprogramm (Interventionsgruppe, Patienten n=62)
Verhalten: Aufklärung über Diabetes
Das Diabetes-Schulungsprogramm umfasst: 4 theoretische Sitzungen, 60 Minuten lang, einmal pro Woche über 4 Wochen unterrichtet, in Form von Gruppenkursen entwickelt und von einem der Autoren gehalten. Der Inhalt des Bildungsprogramms umfasst (1) Definition von Diabetes und Identifizierung modifizierbarer Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes, (2) nicht-pharmakologische Behandlung mit Schwerpunkt auf Ernährung und Bewegung, (3) pharmakologische Therapie, einschließlich Wirkmechanismus und Nebenwirkungen Auswirkungen von Antidiabetika, die vom brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystem bereitgestellt werden, und (4) ein Überblick über chronische Diabetes-Komplikationen.
Aktiver Komparator: Bildung in anderen Bereichen
Vier kommunale Gesundheitshelfer erhalten einen Schulungskurs zu anderen Gesundheitsthemen (Kontrollgruppe, Patienten n=56).
Verhalten: Bildung in anderen Bereichen
Vier theoretische Sitzungen im Zusammenhang mit der Ausbildung in anderen Gesundheitsbereichen, die nichts mit Diabetes zu tun haben, während 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabeteskompetenz
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
gemessen anhand eines Fragebogens mit 22 Fragen, der das Wissen über Diabetes testet
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: mmHg
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: mmHg
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: mg/dL
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: mg/dL
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Triglyceride
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: mg/dL
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Höhe
Zeitfenster: Nur Basismaß
Einheit: Zentimeter; Dieses Ergebnis wird zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet.
Nur Basismaß
Gewicht
Zeitfenster: Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.
Einheit: Kilogramm; Dieses Ergebnis wird zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet.
Vergleichsbasislinie und drei Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Ermittler

  • Studienleiter: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-069

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