Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles helsearbeidere og diabetesutdanning

22. juni 2016 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekten av utdanning for helsearbeidere i samfunnet i diabeteskontroll: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et diabetesopplæringsprogram levert til CHW for å forbedre den metabolske kontrollen av pasienter med type 2 DM.

Studien er en randomisert kontrollert studie utført i en primærhelseavdeling. Åtte CHW, som gir omsorg for 118 pasienter, er randomisert i to grupper for å motta et én-måneders diabetesopplæringsprogram (intervensjonsgruppe, pasienter n=62) eller et kurs i andre helsespørsmål (kontrollgruppe, pasienter n=56).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I Brasil er samfunnshelsearbeidere (CHW) medlemmer av samfunnet ansatt av myndighetene for å gi utdanning og omsorg for pasienter for et bredt spekter av helseproblemer, inkludert diabetes mellitus (DM). Imidlertid er få CHW trent for diabetesopplæring og lite er kjent om effektiviteten av deres intervensjoner. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et diabetesopplæringsprogram levert til CHW for å forbedre den metabolske kontrollen av pasienter med type 2 DM.

Materialer og metoder: studien er en randomisert kontrollert studie utført i en primærhelseavdeling. Åtte CHW, som gir omsorg for 118 pasienter, er randomisert i to grupper for å motta et én-måneders diabetesopplæringsprogram (intervensjonsgruppe, pasienter n=62) eller et kurs i andre helsespørsmål (kontrollgruppe, pasienter n=56). Hver CHW er ansvarlig for å overføre den ervervede kunnskapen til pasienter fra sine respektive arbeidsområder. Det primære resultatet er endring i HbA1C tre måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91570-000
        • UBS São Pedro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med diabetes mellitus som bor i fellesskapet til helsevesenet og som samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diabetesopplæring
Fire helsearbeidere i nærmiljøet mottar et én måneds diabetesopplæringsprogram (intervensjonsgruppe, pasienter n= 62)
Atferdsmessig: diabetesopplæring
Diabetes utdanningsprogram inkluderer: 4 teoretiske økter, 60 minutter lange, undervist en gang i uken i 4 uker, utviklet i form av gruppetimer, og gitt av en av forfatterne. Utdanningsprogrammets innhold omfatter (1) definisjon av diabetes, og identifisering av modifiserbare risikofaktorer for type 2 diabetes, (2) ikke-medikamentell behandling, med vekt på kosthold og trening, (3) farmakologisk terapi, inkludert virkningsmekanisme og side effekter av antidiabetiske medisiner levert av det brasilianske offentlige helsesystemet og (4) en oversikt over kroniske diabeteskomplikasjoner.
Aktiv komparator: utdanning på andre områder
Fire helsearbeidere i nærmiljøet får kurs i andre helsespørsmål (kontrollgruppe, pasienter n= 56).
Atferdsmessig: utdanning på andre områder
Fire teoretiske samlinger knyttet til utdanning innen andre helseområder, ikke relatert til diabetes, gitt i løpet av 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes leseferdighet
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
målt med et spørreskjema med 22 spørsmål som tester kunnskap om diabetes
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: mmHg
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: mmHg
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
Totalt kolesterol
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: mg/dL
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
HDL-kolesterol
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: mg/dL
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
Triglyserider
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: mg/dL
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
Høyde
Tidsramme: bare grunnlinjemål
enhet: centimeter; dette resultatet vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI)
bare grunnlinjemål
Vekt
Tidsramme: sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.
enhet: kilogram; dette resultatet vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI)
sammenligning baseline og tre måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Etterforskere

  • Studieleder: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diabetesopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere