- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02811874
Socialvårdsarbetare och diabetesutbildning
Effektiviteten av hälsoarbetares utbildning i diabeteskontroll: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett diabetesutbildningsprogram som levererats till CHW för att förbättra den metaboliska kontrollen hos patienter med typ 2 DM.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på en primärvårdsenhet. Åtta CHW, som ger vård till 118 patienter, randomiseras i två grupper för att få ett diabetesutbildningsprogram på en månad (interventionsgrupp, patienter n=62) eller en utbildningskurs i andra hälsofrågor (kontrollgrupp, patienter n=56).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: I Brasilien är hälsovårdsarbetare (CHW) medlemmar i samhället som anlitats av regeringen för att tillhandahålla utbildning och vård för patienter för ett brett spektrum av hälsoproblem, inklusive diabetes mellitus (DM). Men få CHW är utbildade för diabetesutbildning och lite är känt om effektiviteten av deras insatser. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett diabetesutbildningsprogram som levererats till CHW för att förbättra den metaboliska kontrollen hos patienter med typ 2 DM.
Material och metoder: studien är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på en primärvårdsenhet. Åtta CHW, som ger vård till 118 patienter, randomiseras i två grupper för att få ett diabetesutbildningsprogram på en månad (interventionsgrupp, patienter n=62) eller en utbildningskurs i andra hälsofrågor (kontrollgrupp, patienter n=56). Varje CHW ansvarar för att överföra den förvärvade kunskapen till patienter från sina respektive arbetsområden. Det primära resultatet är förändring av HbA1C tre månader efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med diabetes mellitus som bor i vårdenhetens gemenskap och som samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: diabetesutbildning
Fyra hälso- och sjukvårdspersonal får ett enmånaders diabetesutbildningsprogram (interventionsgrupp, patienter n=62)
|
Diabetesutbildningen inkluderar: 4 teoretiska sessioner, 60 minuter långa, undervisade en gång i veckan i 4 veckor, utvecklade i form av grupplektioner och ges av en av författarna.
Utbildningsprogrammets innehåll omfattar (1) definition av diabetes, och identifiering av modifierbara riskfaktorer för typ 2-diabetes, (2) icke-farmakologisk behandling, med tonvikt på kost och träning, (3) farmakologisk terapi, inklusive verkningsmekanism och biverkning effekter av antidiabetiska läkemedel som tillhandahålls av det brasilianska folkhälsosystemet och (4) en översikt över kroniska diabeteskomplikationer.
|
Aktiv komparator: utbildning inom andra områden
Fyra närvårdspersonal får en utbildning i andra hälsofrågor (kontrollgrupp, patienter n=56).
|
Fyra teoretiska sessioner relaterade till utbildning inom andra hälsoområden, ej relaterad till diabetes, administrerade under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HbA1c
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diabetes läskunnighet
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
mätt med ett frågeformulär med 22 frågor som testar kunskap om diabetes
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: mmHg
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: mmHg
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Totalt kolesterol
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: mg/dL
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
HDL-kolesterol
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: mg/dL
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Triglycerider
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: mg/dL
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Höjd
Tidsram: endast baslinjemått
|
enhet: centimeter; detta resultat kommer att användas för att beräkna Body Mass Index (BMI)
|
endast baslinjemått
|
Vikt
Tidsram: jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
enhet: kilogram; detta resultat kommer att användas för att beräkna Body Mass Index (BMI)
|
jämförelse baseline och tre månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på diabetesutbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad