地域医療従事者と糖尿病教育
糖尿病管理における地域医療従事者教育の有効性: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、2 型 DM 患者の代謝制御の改善における CHW に提供された糖尿病教育プログラムの効果を評価することです。
この研究は、プライマリケア病棟で実施されるランダム化比較試験です。 118 人の患者をケアする 8 人の CHW がランダムに 2 つのグループに分けられ、1 か月の糖尿病教育プログラム (介入グループ、患者 n= 62) または他の健康問題に関する教育コース (対照グループ、患者 n= 56) を受けます。
調査の概要
詳細な説明
背景: ブラジルでは、地域医療従事者 (CHW) は、糖尿病 (DM) を含む幅広い健康問題の患者に教育とケアを提供するために政府に雇用された地域社会のメンバーです。 しかし、糖尿病教育の訓練を受けているCHWはほとんどおらず、彼らの介入の有効性についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、2 型 DM 患者の代謝制御の改善における CHW に提供された糖尿病教育プログラムの効果を評価することです。
材料と方法: この研究は、プライマリケア病棟で実施されるランダム化比較試験です。 118 人の患者をケアする 8 人の CHW がランダムに 2 つのグループに分けられ、1 か月の糖尿病教育プログラム (介入グループ、患者 n= 62) または他の健康問題に関する教育コース (対照グループ、患者 n= 56) を受けます。 各 CHW は、獲得した知識をそれぞれの作業領域から患者に伝達する責任があります。 主要アウトカムは介入後 3 か月後の HbA1C の変化です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91570-000
- UBS São Pedro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療ユニットの地域に居住し、研究への参加に同意する成人糖尿病患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:糖尿病教育
4 人の地域医療従事者が 1 か月の糖尿病教育プログラムを受ける (介入群、患者 n= 62)
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糖尿病教育プログラムには次のものが含まれます。 4 つの理論セッション、長さ 60 分、週に 1 回、4 週間にわたって教えられ、グループクラスの形式で開発され、著者の 1 人によって行われます。
教育プログラムの内容は、(1) 糖尿病の定義と 2 型糖尿病の修正可能な危険因子の特定、(2) 食事と運動に重点を置いた非薬物療法、(3) 作用機序と副作用を含む薬物療法で構成されます。ブラジルの公衆衛生制度が提供する抗糖尿病薬の効果、および (4) 慢性糖尿病合併症の概要。
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アクティブコンパレータ:他の分野の教育
4 人の地域医療従事者が他の健康問題に関する教育コースを受けています (対照群、患者 n= 56)。
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糖尿病とは関係のない他の健康分野の教育に関連した 4 つの理論セッションが 4 週間で実施される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病リテラシー
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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糖尿病の知識をテストする 22 の質問アンケートによって測定されます
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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拡張期血圧
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位:mmHg
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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収縮期血圧
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位:mmHg
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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総コレステロール
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位:mg/dL
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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HDLコレステロール
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位:mg/dL
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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中性脂肪
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位:mg/dL
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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身長
時間枠:ベースライン測定のみ
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単位: センチメートル;この結果は、Body Mass Index (BMI) の計算に使用されます。
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ベースライン測定のみ
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重さ
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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単位: キログラム;この結果は、Body Mass Index (BMI) の計算に使用されます。
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ベースラインと介入後 3 か月の比較。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Cristiane Bauermann Leitão, PhD、HCPA/UFRGS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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