- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02811874
Communautaire gezondheidswerkers en diabeteseducatie
Werkzaamheid van gezondheidswerkers in de gemeenschap bij diabetescontrole: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een diabetesvoorlichtingsprogramma dat aan CHW wordt geleverd bij het verbeteren van de metabole controle van patiënten met diabetes type 2.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in een eerstelijnszorgafdeling. Acht CHW's, die zorg verlenen aan 118 patiënten, worden gerandomiseerd in twee groepen om een diabetesvoorlichtingsprogramma van een maand te volgen (interventiegroep, patiënten n=62) of een opleiding over andere gezondheidskwesties (controlegroep, patiënten n=56).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In Brazilië zijn gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) leden van de gemeenschap die door de overheid zijn ingehuurd om onderwijs en zorg te bieden aan patiënten met een breed scala aan gezondheidsproblemen, waaronder diabetes mellitus (DM). Er zijn echter maar weinig CHW's opgeleid voor diabeteseducatie en er is weinig bekend over de effectiviteit van hun interventies. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een diabetesvoorlichtingsprogramma dat aan CHW wordt geleverd bij het verbeteren van de metabole controle van patiënten met diabetes type 2.
Materialen en methoden: de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in een eerstelijnszorgafdeling. Acht CHW's, die zorg verlenen aan 118 patiënten, worden gerandomiseerd in twee groepen om een diabetesvoorlichtingsprogramma van een maand te volgen (interventiegroep, patiënten n=62) of een opleiding over andere gezondheidskwesties (controlegroep, patiënten n=56). Elke CHW is verantwoordelijk voor het doorgeven van de verworven kennis aan patiënten vanuit hun respectieve werkgebieden. De primaire uitkomstmaat is verandering in HbA1C drie maanden na interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91570-000
- UBS São Pedro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met diabetes mellitus die in de gemeenschap van de zorgeenheid wonen en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: diabetes onderwijs
Vier gemeenschapsgezondheidswerkers krijgen een diabeteseducatieprogramma van een maand (interventiegroep, patiënten n= 62)
|
Het diabeteseducatieprogramma omvat: 4 theoretische sessies van 60 minuten, 4 weken lang één keer per week gegeven, ontwikkeld in de vorm van groepslessen en gegeven door een van de auteurs.
De inhoud van het educatieve programma omvat (1) definitie van diabetes en identificatie van aanpasbare risicofactoren voor diabetes type 2, (2) niet-medicamenteuze behandeling, met de nadruk op dieet en lichaamsbeweging, (3) farmacologische therapie, inclusief werkingsmechanisme en bijwerkingen. effecten van antidiabetica die worden verstrekt door het Braziliaanse volksgezondheidssysteem en (4) een overzicht van chronische diabetescomplicaties.
|
Actieve vergelijker: onderwijs op andere gebieden
Vier wijkgezondheidswerkers krijgen een opleiding in andere gezondheidskwesties (controlegroep, patiënten n=56).
|
Vier theoretische sessies met betrekking tot onderwijs in andere gezondheidsgebieden, niet gerelateerd aan diabetes, gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HbA1c
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diabetes geletterdheid
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
gemeten door een vragenlijst van 22 vragen die diabeteskennis test
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: mmHg
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: mmHg
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: mg/dL
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: mg/dL
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: mg/dL
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Hoogte
Tijdsspanne: alleen basismeting
|
eenheid: centimeter; deze uitkomst wordt gebruikt om de Body Mass Index (BMI) te berekenen
|
alleen basismeting
|
Gewicht
Tijdsspanne: vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
eenheid: kilogram; deze uitkomst wordt gebruikt om de Body Mass Index (BMI) te berekenen
|
vergelijking baseline en drie maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op diabetes onderwijs
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend