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Agentes Comunitários de Saúde e Educação em Diabetes

22 de junho de 2016 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Eficácia da Educação dos Agentes Comunitários de Saúde no Controle do Diabetes: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de educação em diabetes entregue ao ACS na melhoria do controle metabólico de pacientes com DM tipo 2.

O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em uma unidade de atenção primária. Oito ACS, cuidando de 118 pacientes, são randomizados em dois grupos para receber um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n= 62) ou um curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: No Brasil, os agentes comunitários de saúde (ACS) são membros da comunidade contratados pelo governo para fornecer educação e assistência a pacientes com uma ampla gama de problemas de saúde, incluindo o diabetes mellitus (DM). No entanto, poucos ACS são treinados para educação em diabetes e pouco se sabe sobre a eficácia de suas intervenções. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de educação em diabetes entregue ao ACS na melhoria do controle metabólico de pacientes com DM tipo 2.

Materiais e métodos: o estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em uma unidade básica de saúde. Oito ACS, cuidando de 118 pacientes, são randomizados em dois grupos para receber um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n= 62) ou um curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56). Cada ACS é responsável por transmitir os conhecimentos adquiridos aos pacientes de suas respectivas áreas de atuação. O desfecho primário é a mudança na HbA1C três meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91570-000
        • UBS São Pedro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diabetes mellitus que residam na comunidade da unidade de saúde e que concordem em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação em diabetes
Quatro agentes comunitários de saúde recebem um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n = 62)
O programa de educação em diabetes inclui: 4 sessões teóricas, de 60 minutos, ministradas uma vez por semana durante 4 semanas, desenvolvidas em forma de aulas de grupo, e ministradas por um dos autores. O conteúdo do programa educacional compreende (1) definição de diabetes e identificação de fatores de risco modificáveis ​​para diabetes tipo 2, (2) tratamento não farmacológico, com ênfase em dieta e exercícios, (3) terapia farmacológica, incluindo mecanismo de ação e efeitos colaterais efeitos dos medicamentos antidiabéticos fornecidos pelo sistema público de saúde brasileiro e (4) uma visão geral das complicações crônicas do diabetes.
Comparador Ativo: educação em outras áreas
Quatro agentes comunitários de saúde recebem curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56).
Quatro sessões teóricas relacionadas à educação em outras áreas da saúde, não relacionadas ao diabetes, ministradas durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em diabetes
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
medido por um questionário de 22 perguntas testando o conhecimento sobre diabetes
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: mmHg
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: mmHg
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Colesterol total
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: mg/dL
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Colesterol HDL
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: mg/dL
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Triglicerídeos
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: mg/dL
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
Altura
Prazo: medida de linha de base apenas
unidade: centímetros; este resultado será usado para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)
medida de linha de base apenas
Peso
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
unidade: quilogramas; este resultado será usado para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)
linha de base de comparação e três meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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