- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811874
Agentes Comunitários de Saúde e Educação em Diabetes
Eficácia da Educação dos Agentes Comunitários de Saúde no Controle do Diabetes: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de educação em diabetes entregue ao ACS na melhoria do controle metabólico de pacientes com DM tipo 2.
O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em uma unidade de atenção primária. Oito ACS, cuidando de 118 pacientes, são randomizados em dois grupos para receber um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n= 62) ou um curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: No Brasil, os agentes comunitários de saúde (ACS) são membros da comunidade contratados pelo governo para fornecer educação e assistência a pacientes com uma ampla gama de problemas de saúde, incluindo o diabetes mellitus (DM). No entanto, poucos ACS são treinados para educação em diabetes e pouco se sabe sobre a eficácia de suas intervenções. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de educação em diabetes entregue ao ACS na melhoria do controle metabólico de pacientes com DM tipo 2.
Materiais e métodos: o estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em uma unidade básica de saúde. Oito ACS, cuidando de 118 pacientes, são randomizados em dois grupos para receber um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n= 62) ou um curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56). Cada ACS é responsável por transmitir os conhecimentos adquiridos aos pacientes de suas respectivas áreas de atuação. O desfecho primário é a mudança na HbA1C três meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91570-000
- UBS São Pedro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diabetes mellitus que residam na comunidade da unidade de saúde e que concordem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação em diabetes
Quatro agentes comunitários de saúde recebem um programa de educação em diabetes de um mês (grupo de intervenção, pacientes n = 62)
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O programa de educação em diabetes inclui: 4 sessões teóricas, de 60 minutos, ministradas uma vez por semana durante 4 semanas, desenvolvidas em forma de aulas de grupo, e ministradas por um dos autores.
O conteúdo do programa educacional compreende (1) definição de diabetes e identificação de fatores de risco modificáveis para diabetes tipo 2, (2) tratamento não farmacológico, com ênfase em dieta e exercícios, (3) terapia farmacológica, incluindo mecanismo de ação e efeitos colaterais efeitos dos medicamentos antidiabéticos fornecidos pelo sistema público de saúde brasileiro e (4) uma visão geral das complicações crônicas do diabetes.
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Comparador Ativo: educação em outras áreas
Quatro agentes comunitários de saúde recebem curso de educação em outras questões de saúde (grupo controle, pacientes n= 56).
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Quatro sessões teóricas relacionadas à educação em outras áreas da saúde, não relacionadas ao diabetes, ministradas durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em diabetes
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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medido por um questionário de 22 perguntas testando o conhecimento sobre diabetes
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: mmHg
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: mmHg
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Colesterol total
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: mg/dL
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Colesterol HDL
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: mg/dL
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Triglicerídeos
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: mg/dL
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Altura
Prazo: medida de linha de base apenas
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unidade: centímetros; este resultado será usado para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)
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medida de linha de base apenas
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Peso
Prazo: linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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unidade: quilogramas; este resultado será usado para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)
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linha de base de comparação e três meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristiane Bauermann Leitão, PhD, HCPA/UFRGS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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