삼천만 단어 - Well Baby Initiative (TMW-WB)
삼천만 단어: Well Baby Initiative
연구 개요
상세 설명
참가자는 론데일 크리스천 건강 클리닉(LCHC), 옹호자 의료 그룹(AMG) 또는 PCC 커뮤니티 웰니스 센터(PCC)에서 아기를 처음 방문할 때 모집됩니다. 부모와 자녀가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 부모는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
1개월 방문 전에 참가자는 무작위로 3개의 실험 그룹으로 나뉩니다. 웹 사이트 Research Randomizer를 사용하여 무작위 테이블을 생성합니다. 이 서비스를 사용하여 각 고유 번호가 참가자 번호(1-250, 정렬됨)와 쌍을 이루는 500개의 고유한 정렬되지 않은 숫자 더미 세트를 생성합니다. Excel 스프레드시트에서 더미 번호 세트의 전반부)는 처리 조건(암 1)에 균등하게 할당되고 나머지 절반은 제어 조건(암 2 또는 3)에 균등하게 할당됩니다. 그런 다음 "참가자", "조건" 및 "더미" 열의 데이터는 "더미" 열에서 Excel "정렬 기준" 기능을 사용하여 정렬됩니다. 참가자 번호는 이제 정렬되지 않고 치료 또는 통제의 두 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 치료 그룹은 위에서 설명한 것과 같은 방식으로 TMW-Well Baby 팔 또는 두 개의 대조군인 Usual Care 팔 Neutral Video 팔로 다시 무작위 배정됩니다. 이를 통해 모든 처리 및 제어 조건에 대해 동일한 샘플 크기를 보장할 수 있습니다. 스페인어 사용 그룹에 대해 동일한 방식으로 별도의 무작위 테이블이 생성됩니다.
1개월간의 Well Baby 방문에서 연구의 일반 관리 부문 참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. Neutral Video 부문의 참가자는 유아 안전에 관한 4개의 짧은 비디오(약 5-10분) 중 첫 번째를 시청합니다. TMW-Well Baby 팔에 있는 환자는 모듈 1 비디오 개입을 시청합니다. 이 모듈은 어린이 언어 및 인지 발달에 대한 정보를 제공합니다. 비디오는 대기실에서 또는 간호사가 아이의 바이탈을 완료한 후 소아과 의사가 환자를 보기 전에 표시됩니다. 소아과 의사가 병실에 들어왔을 때 비디오가 여전히 실행 중인 경우 소아과 의사가 퇴실한 후에 비디오가 중지되고 완료됩니다. 방문 후, 모든 팔의 환자는 방문 중에 받은 예상 지침의 영역 및 수준, 전반적인 만족도, 지침 및 요청에 대한 충족되지 않은 요구 사항을 나타내는 방문 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 추가 정보. 이 방문에서 건강 클리닉은 표준화된 우울증 척도를 사용하여 정보를 수집할 수 있습니다. 이것은 공변량 부모의 언어 능력과 우울증 수준에 대한 정보를 제공합니다. 우울증 척도의 결과는 환자의 소아과 의사가 공유할 것입니다. 왜냐하면 소아과 의사는 어쨌든 우울증 척도를 관리해야 하고 클리닉에서 연구를 수용하는 것과 관련된 부담을 줄이기 위한 노력의 일환입니다. 클리닉에서 우울증 척도를 관리하지 않는 경우 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 연구원이 관리합니다.
2개월간의 Well Baby 방문에서 TMW-Well Baby 암의 환자는 모듈 2 비디오 개입을 시청하고 유주얼 케어 암의 환자는 평소와 같이 치료를 받으며 중립 비디오 암의 환자는 영아 안전을 시청합니다. 동영상. 모든 조치는 웰베이비 1개월 방문시와 동일하게 진행됩니다.
4개월간의 Well Baby 방문에서 TMW-Well Baby 암의 환자는 모듈 3 비디오 개입을 시청하고 Usual Care 암의 환자는 평소와 같이 치료를 받으며 Neutral Video 암의 환자는 영아 안전을 시청합니다. 동영상. 모든 조치는 웰베이비 1개월 방문시와 동일하게 진행됩니다.
6개월간의 Well Baby 방문에서 TMW-Well Baby 암의 환자는 모듈 4 비디오 개입을 시청하고, Usual Care 암의 환자는 평소와 같이 치료를 받으며, Neutral Video 암의 환자는 영아 안전을 시청합니다. 동영상. 방문 후 각 그룹의 환자는 예약에 대한 방문 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 이번 방문에서 추가 조치가 취해질 것입니다. SPEAK가 두 번째로 시행되고 Woodcock-Johnson 인지 능력 테스트 평가의 언어 이해 섹션이 완료되며 참가자는 NCAST PCI 교육 과제를 수행해야 합니다. -부모가 자녀에게 가르치는 확장 가능한 교육 과제를 통한 자녀 상호 작용. 마지막으로 우울증 척도 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사와 연령 및 단계 설문지(ASQ)가 공유합니다. 연령 및 단계 설문지는 생후 1개월에서 5세 사이의 아동의 발달 진행 상황을 정확히 찾아내는 선별 설문지입니다.
생후 7개월 또는 6개월의 Well Baby 방문 후 약 1개월이 되면 참가자는 2개의 후속 설문조사(예: SPEAK 및 TOPSE 설문조사)를 이메일로 받게 됩니다. 수신 후 4주 이내에 이 설문 조사를 완료하면 $10 기프트 카드를 이메일로 받을 수 있습니다. 설문조사가 완료되지 않은 경우 참가자는 기프트 카드를 받지 못하며 다음 Well-Baby 방문 시 설문조사를 완료하게 됩니다.
9개월간의 Well Baby 방문에서 모든 환자는 자녀와 함께 두 번째 NCAST PCI 교육 척도 과제에 참여하게 됩니다. 이번 방문에서 MacArthur-Bates 의사소통 발달 목록: 8-18개월 유아용 언어 및 제스처 유아 양식(MacArthur-CDI)이 시행됩니다. 마지막으로 우울증 척도와 ASQ 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사가 공유합니다.
12개월간의 Well Baby 방문 시 모든 환자는 Family Life Events, SPEAK 및 TOPSE 설문조사를 다시 완료합니다. 참가자는 또한 자녀와 함께 세 번째 NCAST PCI 교육 척도 과제에 참여하게 됩니다. MacArthur-Bates 의사소통 발달 목록: 8-18개월 유아를 위한 단어 및 제스처 유아 양식(MacArthur-CDI)이 시행됩니다. 마지막으로, 우울증 척도 및 ASQ 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사가 공유합니다.
2016년 7월 31일 이전에 등록한 참가자의 경우:
18개월간의 Well Baby 방문에서 2016년 7월 31일 또는 그 이전에 등록한 참가자는 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Level 1(MacArthur-CDI) 및 SPEAK-R을 완료합니다. 마지막으로, 우울증 척도 및 ASQ 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사가 공유합니다.
24개월 Well Baby 방문에서 2016년 7월 31일 또는 그 이전에 등록한 참가자는 MacArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리 약식 어휘 체크리스트: 레벨 1(MacArthur-CDI) 및 SPEAK-R을 완료합니다. 마지막으로, 우울증 척도 및 ASQ 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사가 공유합니다.
30개월 전후, 2016년 7월 31일 또는 그 이전에 등록한 참가자는 연구 참여를 30개월 가정 방문으로 연장하고 수용성 한 단어 그림 어휘 테스트(ROWPVT), 아동 행동 체크리스트를 완료해야 합니다. (CBCL) 및 펄린 마스터리 스케일.
2016년 8월 1일부터 2017년 1월 31일 사이에 등록한 참가자의 경우:
18개월간의 Well Baby 방문에서 2016년 7월 31일 또는 그 이전에 등록한 참가자는 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Level 1(MacArthur-CDI) 및 SPEAK-R을 완료합니다. 마지막으로, 우울증 척도 및 ASQ 결과는 해당되는 경우 환자의 소아과 의사가 공유합니다.
2016년 8월 1일부터 2017년 1월 31일 사이에 등록된 약 30개월 된 참가자는 연구 참여를 30개월 가정 방문으로 연장하도록 요청받고 참가자는 수용성 한 단어 그림 어휘 테스트를 완료합니다. (ROWPVT), 아동 행동 체크리스트(CBCL), TOPSE, 아동 발달에 대한 조언을 구하는 설문 조사 및 Pearlin Mastery Scale.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Berwyn, Illinois, 미국, 60402
- PCC South Family Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60618
- Advocate Medical Group
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Chicago, Illinois, 미국, 60623
- Lawndale Christian Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60629
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60632
- Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
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Chicago, Illinois, 미국, 60639
- PCC Salud Family Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Advocate Medical Group
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60644
- PCC Austin Family Health Center
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Oak Park, Illinois, 미국, 60302
- PCC Lake Street Family Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 참가자(즉, 부모와 자녀) 연방 빈곤선의 200% 이하에 거주하는 사람, 2) 최소 18세 이상의 부모, 3) 생후 1개월 미만의 자녀(연구 시작 시점), 4) 법적 양육권이 있는 부모 5) 자녀와 함께 사는 부모, 6) 중재 요구 사항을 이행할 수 있는 부모, 7) 다음 조건을 경험하지 않은 자녀: 조산(36주 이하), 구순구개열 또는 구개열(및 구개열 관련 증후군), 신경피부 증후군(nf1 및 2, 결절성 경화증 등), 삼염색체증, 뇌성마비, 청력 검사 실패 이력, 감각신경성 난청 관련 증후군(alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins 등), TORCH 감염, 머리 출혈 또는 뇌실내 출혈(IVH) 병력, 또는 기관 삽관술을 받은 적이 있는 경우, 8) 부모가 졸업 또는 전문 학위를 취득하지 않았거나 현재 일하고 있지 않은 경우( 예를 들어 석사, 석사, MBA).
제외 기준:
- 1) 참가자(즉, 2) 18세 미만의 부모, 3) 생후 1개월 이상의 자녀(연구 시작 시점), 4) 법적 양육권이 없는 부모 5) 자녀가 함께 살지 않는 부모, 6) 개입 요건을 이행할 수 없는 부모, 7) 양부모, 8) 다음 조건 중 하나를 경험한 자녀: 조산(36주 또는 덜), 구순열 또는 구개열(및 구개열 관련 증후군), 신경피부 증후군(nf1 및 2, 결절성 경화증 등), 삼염색체증, 뇌성마비, 청력 검사 실패 이력, 감각신경성 난청 관련 증후군(알포트, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins 등), TORCH 감염, 머리 출혈 또는 뇌실내 출혈(IVH) 병력, 또는 기관 삽관을 받은 적이 있는 경우, 9) 부모가 졸업했거나 현재 졸업생을 위해 일하고 있거나 전문 학위(예: 석사, 석사, MBA).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 개입
치료 그룹은 개입 전에 인구 통계학적 설문지와 기준선 측정을 완료합니다.
그러면 참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 유아 소아과 방문 시 교육, 멀티미디어 모듈로 구성된 3천만 단어-웰 베이비 개입을 볼 수 있습니다.
참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 방문 후 설문 조사 조치를 완료하고 생후 7개월에 이메일을 통해, 9개월, 12개월, 18개월 및 20개월에 다시 병원에 방문합니다. 4개월 방문.
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증거 기반 전략을 통해 TMW-WB 커리큘럼은 부모에게 단어의 힘을 활용하여 자녀의 두뇌를 키우고 자녀의 학습 궤적에 영향을 미치는 방법을 가르칩니다.
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위약 비교기: 2 - 중립
중립 비디오 그룹은 개입 전에 인구 통계학적 설문지와 기준 측정을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 아기 소아과 방문 시 차량 안전에 대한 중립 비디오를 시청하게 됩니다.
참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 방문 후 설문 조사 조치를 완료하고 생후 7개월에 이메일을 통해, 9개월, 12개월, 18개월 및 20개월에 다시 병원에 방문합니다. 4개월 방문.
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Safety Stars at Home 세트의 일부가 표시됩니다.
안전 지침을 통합하고 간병인에게 집에서 사전 조치를 취하는 방법을 보여주는 입증된 아동 보호 기술 및 사고 예방 전략을 시연합니다.
많은 무료 또는 저렴한 안전 대안이 제공됩니다.
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간섭 없음: 3 - 평소 관리
치료 그룹은 개입 전에 인구 통계학적 설문지와 기준선 측정을 완료합니다.
참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 아기 소아과 방문 시 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
참가자는 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 방문 후 설문 조사 조치를 완료하고 생후 7개월에 이메일을 통해, 9개월, 12개월, 18개월 및 20개월에 다시 병원에 방문합니다. 4개월 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하다
기간: 24개월
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언어 학습에 대한 부모의 기대 및 지식 조사(SPEAK)는 자녀가 다른 연령대에서 어떻게 언어를 배우는지에 대한 부모의 지식과 기대를 측정합니다.
적절한 노출 연령에 대한 믿음에 대한 일부 항목은 다음과 같은 6점 척도로 평가됩니다. 1 "유아(0~6개월)"에서 6 "초등학생(6세 이상)" 기타 항목은 1(확실히 사실임), 2(대략 사실임), 3(아마도 사실이 아님)에서 4(확실히 사실이 아님)까지의 4점 리커트 척도.
점수 범위는 0에서 71까지이며 각 항목의 점수는 기준 척도를 기반으로 하며 가장 오답에 0점을 부여하고 점점 더 정확한 답변에 1점을 추가로 부여합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있으며 더 높은 부모 지식을 나타냅니다.
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24개월
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수용 어휘 점수
기간: 30개월
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수용 어휘 점수
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30개월
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NCSAT 교육 척도
기간: 24개월
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부모-자녀 상호 작용에 대한 관찰 데이터.
NCAST 교수 척도는 부모-자녀 상호작용을 측정하기 위한 평가로 출생부터 36개월까지의 양육자와 영아 행동을 평가하기 위해 사용되는 73개의 변수가 있습니다.
교육 척도는 상호작용을 위한 73개 항목 하위 기술로 구성되며 상호작용 중에 임상의가 관찰한 대로 예(1) 또는 아니오(0)로 표시됩니다.
하위 기술은 부모에 대한 4개의 하위 척도(단서에 대한 민감도, 고통에 대한 반응, 사회적 정서적 성장 촉진 및 인지 성장 촉진)와 유아에 대한 2개의 하위 척도(단서의 명확성 및 간병인에 대한 반응성)로 나뉩니다.
요약 점수에는 각 하위 척도의 총점, 부모 총점, 자녀 총점 및 부모/자녀 총 교육 점수가 포함됩니다.
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24개월
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환자 보고서
기간: 24개월
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일관된 예측 지침
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24개월
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이해관계자 보고서
기간: 24개월
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일일 예상 지침
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24개월
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TOPSE
기간: 24개월
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부모의 자기효능감 측정.
양육 자기 효능감(0-6개월)을 측정하는 도구는 양육 프로그램의 효과를 평가하고 개별 부모가 어려움을 겪을 수 있는 영역을 식별하는 데 사용할 수 있습니다.
각 문항은 0~10점으로 점수가 매겨지며, 0은 "전적으로 동의하지 않음", 5는 "적당히 동의함", 10은 "전적으로 동의함"에 해당합니다.
각 문장은 0-10점으로 채점되며 각 섹션의 총점은 점수의 합입니다.
감정과 애정, 놀이와 즐거움, 공감과 이해, 압박감, 자기수용, 배움과 지식 등 6개의 질문이 있는 6개의 섹션이 있습니다.
소책자는 총 36개의 진술로 구성되어 있습니다.
각 영역의 최대 점수는 60점이고 최대 총점은 360점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 점수를 나타냅니다.
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24개월
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MacArthur-Bates 의사소통 개발 목록(CDI) 어휘 체크리스트: 레벨 1
기간: 24개월
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아동의 초기 언어 발달 능력에 대한 부모 보고서
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24개월
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StimQ 인지 홈 환경
기간: 24개월
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가족의 인지적 가정 환경을 측정하기 위한 표준화된 인터뷰 기반 도구입니다.
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24개월
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TOI: 지능 이론 조사
기간: 18개월
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아동 지능에 대한 부모의 이론을 평가하는 지능 이론(TOI).
이 8개 항목 설문지는 자녀 지능의 유연성에 대한 부모의 믿음을 측정합니다.
각 질문은 매우 동의하지 않음(5)에서 매우 동의함(0)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이는 부모가 자녀의 지능이 유연하다고 믿는 것을 나타냅니다.
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18개월
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WJ-IV: Woodcock-Johnson IV 인지 능력 테스트: 언어적 추론 평가
기간: 6 개월
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Woodcock Johnson(WJ)은 자녀의 학교 준비도를 평가합니다.
읽기, 수학, 쓰기 영역의 인지 능력, 학업 적성 및 수행 능력을 측정합니다.
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6 개월
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CBCL: 아동 행동 체크리스트
기간: 30개월
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다양한 행동 및 정서적 문제에 대해 자녀를 평가한 부모 보고서 설문지.
아동 행동 체크리스트는 아동의 문제 행동 및/또는 문제 행동을 평가하는 체크리스트입니다.
CBCL에는 100개의 항목과 0~2점 사이의 추가 항목 3개가 포함되어 있습니다. 0은 "사실이 아님"을 의미하고 1은 "다소 또는 때때로 사실"을 의미하며 2는 "매우 사실이거나 종종 사실"을 의미합니다.
최대 점수는 306(0~306 범위)이며 점수가 높을수록 행동이 나쁘거나 결과가 좋지 않습니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLE: Family Life Events 가족 구조, 가정 및 자녀 양육자에 대한 조사
기간: 18개월
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가구의 가족 구조와 아동의 보호자에 대해 자세히 설명하는 설문지.
FLE(Family Life Events Survey)는 참가자의 삶에서 시간이 많이 걸리거나 잠재적으로 스트레스가 많은 가족 관련 사건에 대해 묻는 22개 항목 설문지입니다.
각 질문 뒤에는 예(1) 또는 아니오(0)의 답변 선택이 이어집니다.
설문 조사의 최대 점수는 22점이며 점수가 높을수록 스트레스 및 가족 생활 사건 측면에서 스트레스가 많고 나쁜 결과에 해당합니다.
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18개월
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SDoH: 건강 설문조사의 사회적 결정 요인
기간: 24개월
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건강의 사회적 결정요인에 대한 조사.
SDoH(Social Determinants of Health Survey)는 평가자가 어려움을 유발하고 건강에 영향을 미칠 수 있는 사회적 상황을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 질문을 합니다.
예(1) 또는 아니오(0)로 답한 총 14개의 질문이 2개 파트로 구성되어 있습니다.
파트 1은 질문 1-8을 포함하며 최대 점수는 8이고 파트 2는 질문 9-14를 포함하며 최대 점수는 6입니다.
두 섹션의 합계 또는 총점의 최대 점수는 14이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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24개월
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ACE: 불리한 아동기 경험 설문조사
기간: 24개월
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ACE(Adverse Childhood Experiences)에 대한 설문조사인 The Adverse Childhood Experiences(ACE) 설문조사는 참가자의 어린 시절에 발생한 사건에 대해 질문하고 어린 시절의 역경 정도를 테스트합니다.
17개의 질문이 있으며 각각 예(1) 또는 아니오(0)로 답을 선택할 수 있습니다.
가정 기능 장애 및 학대를 포함하여 2개의 더 큰 하위 섹션이 있습니다.
가정 기능 장애 9문항, 학대 8문항으로 만점은 17점이다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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24개월
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EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale(또는 기타 표준화된 우울증 척도)
기간: 1 개월
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표준화 된 우울증 척도.
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산모의 출생 후 우울증의 징후와 정도를 측정합니다.
총 10개의 질문이 있으며 0에서 3까지 다양한 답변으로 점수가 매겨집니다.
산후 우울증의 높은 수준과 더 나쁜 결과에 해당하는 최대 점수는 30입니다.
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1 개월
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ASQ: 연령 및 단계 설문지
기간: 24개월
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The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional은 발달 중인 아동의 사회적 또는 정서적 문제를 식별하는 것을 목표로 하는 일련의 질문입니다.
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24개월
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펄린 마스터리 스케일
기간: 30개월
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PM(Pearlin Mastery) 척도는 개인이 자신의 삶의 기회를 숙명적으로 지배하기보다는 개인적 통제하에 있다고 여기는 정도를 측정합니다.
Pearlin Mastery Scale은 참가자가 자신의 삶을 마스터하고 통제할 수 있다고 느끼는 정도를 측정합니다.
참여자들이 동의 여부를 1~4까지 평가할 수 있는 문항은 총 7개이며, 1은 '전적으로 동의하지 않는다', 2는 '동의하지 않는다', 3은 '동의한다', 4는 '전적으로 동의한다'이다.
최대 점수는 28이고 최소 점수는 7입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 숙달 또는 더 나은 결과에 해당합니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leung CYY, Trinidad JE, Suskind DL. Video-Based Anticipatory Guidance on Early Cognitive and Language Development in the First 6 Months: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2022 Jun;245:227-229.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.03.008. Epub 2022 Mar 14.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .