Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzydzieści milionów słów - Inicjatywa Well Baby (TMW-WB)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Trzydzieści milionów słów: Inicjatywa Well Baby

Celem proponowanego badania jest określenie skuteczności multimedialnego programu edukacyjnego we wzmacnianiu środowisk wczesnej nauki dzieci wrażliwych i pozytywny wpływ na ich rozwój językowy i poznawczy. Dzięki strategiom opartym na dowodach program TMW-WB uczy rodziców, jak wykorzystać moc swoich słów, aby zbudować mózg dziecka i wpłynąć na jego trajektorię uczenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani w Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) lub PCC Community Wellness Centres (PCC) podczas pierwszej wizyty zdrowego dziecka. Jeśli rodzic i dziecko kwalifikują się do badania, rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na badanie.

Przed miesięczną wizytą uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup doświadczalnych. Użyjemy witryny Research Randomizer do wygenerowania tabeli randomizacji. Użyjemy usługi do wygenerowania fałszywego zestawu 500 unikalnych nieposortowanych numerów, w których każdy unikalny numer jest sparowany z numerem uczestnika (1-250, posortowane). W arkuszu kalkulacyjnym Excel pierwsza połowa zestawu numerów fikcyjnych zostanie równo przypisana do warunku leczenia (ramię 1), a druga połowa zostanie równo przypisana do warunków kontrolnych (ramię 2 lub 3). Następnie dane w kolumnach „uczestnik”, „warunek” i „atrapa” zostaną posortowane za pomocą funkcji Excela „Sortuj według” na kolumnie „atrapa”. Numery uczestników są teraz nieposortowane i losowo przypisane do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych: Leczenie lub Kontrola. Grupa terapeutyczna zostanie ponownie losowo przydzielona w taki sam sposób, jak wyjaśniono powyżej, do grupy TMW — Well Baby lub do dwóch grup kontrolnych ramienia zwykłej opieki i ramienia neutralnego wideo. Pozwoli nam to zapewnić równe rozmiary próbek dla wszystkich warunków leczenia i kontroli. Oddzielna tabela randomizacji zostanie utworzona w ten sam sposób dla grupy hiszpańskojęzycznej.

Podczas miesięcznej wizyty Well Baby uczestnicy badania w ramach zwykłej opieki otrzymają jak zwykle opiekę. Uczestnicy ramienia Neutral Video obejrzą pierwszy z czterech krótkich filmów (około 5-10 minut) na temat bezpieczeństwa niemowląt. Pacjenci w grupie TMW-Well Baby obejrzą interwencję wideo Modułu 1. Moduł ten przedstawia informacje na temat języka dziecka i rozwoju poznawczego. Filmy będą wyświetlane w poczekalni lub w okresie po uzupełnieniu przez pielęgniarkę funkcji życiowych dziecka i przed wizytą pediatry. Jeśli wideo nadal będzie odtwarzane, gdy pediatra wejdzie do pokoju, zostanie zatrzymane i zakończone po wyjściu pediatry. Po wizycie pacjenci we wszystkich ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po wizycie na temat ich wizyty, wskazując obszary i poziom poradnictwa wyprzedzającego, jakie otrzymali podczas wizyty, ich ogólny poziom zadowolenia oraz niezaspokojone potrzeby w zakresie poradnictwa i prośby o więcej informacji. Podczas tej wizyty poradnia zdrowia może zbierać informacje przy użyciu wystandaryzowanej skali depresji. Dostarcza to informacji na temat współzmiennych zdolności językowych rodziców i poziomu depresji. Wyniki ze skali depresji udostępni pediatra pacjenta, zarówno dlatego, że pediatrzy i tak muszą stosować skalę depresji, jak iw celu zmniejszenia obciążeń związanych z prowadzeniem badania w poradni. Jeśli klinika nie stosuje skali depresji, pracownicy naukowi przeprowadzą Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS).

Podczas dwumiesięcznej wizyty Well Baby pacjenci w ramionach TMW-Well Baby obejrzą interwencję wideo Modułu 2, podczas gdy pacjenci w ramieniu Zwykła opieka otrzymają jak zwykle opiekę, a pacjenci w ramieniu Neutral Video obejrzą film dotyczący bezpieczeństwa niemowląt wideo. Wszystkie działania zostaną podjęte w taki sam sposób, jak podczas miesięcznej wizyty Well Baby.

Podczas czteromiesięcznej wizyty Well Baby pacjenci w ramieniu TMW-Well Baby obejrzą interwencję wideo Modułu 3, podczas gdy pacjenci w ramieniu Zwykła opieka otrzymają jak zwykle opiekę, a pacjenci w ramieniu Neutral Video obejrzą film dotyczący bezpieczeństwa niemowląt wideo. Wszystkie czynności zostaną wykonane dokładnie w taki sam sposób, jak podczas miesięcznej wizyty Well Baby.

Podczas sześciomiesięcznej wizyty Well Baby pacjenci w ramionach TMW-Well Baby obejrzą interwencję wideo Modułu 4, podczas gdy pacjenci w ramieniu Zwykła opieka otrzymają jak zwykle opiekę, a pacjenci w ramieniu Neutral Video obejrzą film dotyczący bezpieczeństwa niemowląt wideo. Po wizycie pacjenci z każdej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety powizytowej dotyczącej ich wizyty. Podczas tej wizyty zostaną podjęte dodatkowe środki. SPEAK zostanie przeprowadzony po raz drugi, zostanie zakończona część dotycząca rozumienia werbalnego Testu Zdolności Poznawczych Woodcocka-Johnsona, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania dydaktycznego NCAST PCI, które jest miarą oceny rodzica - interakcja z dziećmi poprzez skalowalne zadania dydaktyczne, których rodzice uczą swoje dzieci. Wreszcie, wyniki skali depresji zostaną udostępnione przez pediatrę pacjenta, a także kwestionariusz wieku i etapów (ASQ), jeśli dotyczy. Kwestionariusz wieku i etapów to kwestionariusz przesiewowy, który określa postępy rozwojowe dzieci w wieku od jednego miesiąca do 5 lat.

W wieku siedmiu miesięcy lub około miesiąca po ich sześciomiesięcznej wizycie w Well Baby, uczestnicy otrzymają e-mailem dwie dodatkowe ankiety (tj. ankiety SPEAK i TOPSE). Jeśli wypełnią te ankiety w ciągu czterech tygodni od otrzymania, kwalifikują się do otrzymania karty podarunkowej o wartości 10 USD, która zostanie wysłana pocztą elektroniczną. Jeśli ankiety nie zostaną wypełnione, uczestnicy nie otrzymają karty podarunkowej i wypełnią te ankiety podczas następnej wizyty w Well-Baby.

Podczas dziewięciomiesięcznej wizyty w Well Baby wszyscy pacjenci wezmą udział w drugim zadaniu edukacyjnym NCAST PCI ze swoim dzieckiem. Podczas tej wizyty zostanie zastosowany kwestionariusz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa: słowa i gesty dla dzieci w wieku od 8 do 18 miesięcy (MacArthur-CDI). Wreszcie, jeśli dotyczy, pediatra pacjenta udostępni wyniki skali depresji i ASQ.

Podczas dwunastomiesięcznej wizyty Well Baby wszyscy pacjenci ponownie wypełniają ankiety Family Life Events, SPEAK i TOPSE. Uczestnicy wezmą również udział w trzecim zadaniu dydaktycznym NCAST PCI ze swoim dzieckiem. Zostanie zastosowany kwestionariusz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa: słowa i gesty Formularz niemowlęcy dla dzieci w wieku od 8 do 18 miesięcy (MacArthur-CDI). Wreszcie, wszelkie wyniki skali depresji i ASQ zostaną udostępnione przez pediatrę pacjenta, jeśli ma to zastosowanie.

Dla uczestników zapisanych do 31.07.2016:

Podczas 18-miesięcznej wizyty Well Baby uczestnicy zapisani do 31.07.2016 r. lub wcześniej wypełnią Inwentaryzację rozwoju komunikacyjnego MacArthur-Bates Short Form Vocabulary Checklist: Level 1 (MacArthur-CDI) oraz SPEAK-R. Wreszcie, wszelkie wyniki skali depresji i ASQ zostaną udostępnione przez pediatrę pacjenta, jeśli ma to zastosowanie.

Podczas 24-miesięcznej wizyty Well Baby, uczestnicy zapisani do 31.07.2016 lub wcześniej wypełnią Inwentarze Rozwoju Komunikacyjnego MacArthur-Bates Short Form Słownictwo Lista kontrolna: Poziom 1 (MacArthur-CDI) i SPEAK-R. Wreszcie, wszelkie wyniki skali depresji i ASQ zostaną udostępnione przez pediatrę pacjenta, jeśli ma to zastosowanie.

Uczestnicy w wieku około 30 miesięcy, którzy zostali zapisani do 31.07.2016 r. lub wcześniej, zostaną poproszeni o przedłużenie udziału w badaniu do 30-miesięcznej wizyty domowej i wypełnienie Receptive One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL) i Pearlin Mastery Scale.

Dla uczestników zapisanych między 8.01.2016 a 31.01.2017:

Podczas 18-miesięcznej wizyty Well Baby uczestnicy zapisani do 31.07.2016 r. lub wcześniej wypełnią Inwentaryzację rozwoju komunikacyjnego MacArthur-Bates Short Form Vocabulary Checklist: Level 1 (MacArthur-CDI) oraz SPEAK-R. Wreszcie, wszelkie wyniki skali depresji i ASQ zostaną udostępnione przez pediatrę pacjenta, jeśli ma to zastosowanie.

Osoby w wieku około 30 miesięcy, które zapisały się między 8.01.2016 a 31.01.2017, zostaną poproszone o przedłużenie swojego udziału w badaniu do 30-miesięcznej wizyty domowej, a uczestnicy wypełnią Receptive One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behaviour Checklist (CBCL) , TOPSE, ankieta dotycząca szukania porady na temat rozwoju dziecka oraz Pearlin Mastery Scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

952

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia są następujące: 1) uczestnicy (tj. rodzice i ich dzieci), którzy żyją na lub poniżej 200% federalnej granicy ubóstwa, 2) rodzice w wieku co najmniej 18 lat, 3) dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca (na początku nauki), 4) rodzice sprawujący opiekę prawną dziecka, 5) rodzice, z którymi dziecko mieszka, 6) rodzice, którzy są w stanie zobowiązać się do spełnienia wymagań interwencyjnych, 7) dzieci, u których nie wystąpiły żadne z poniższych schorzeń: poród przedwczesny (36 tygodni lub mniej), rozszczep wargi lub rozszczep podniebienia (i zespoły związane z rozszczepami), zespoły nerwowo-skórne (nf1 i 2, stwardnienie guzowate itp.), trisomia, porażenie mózgowe, niepowodzenie badania słuchu w wywiadzie, zespoły związane z niedosłuchem czuciowo-nerwowym (alport, jervell-lange-nielsen , Waardenburg, Treacher-Collins, itp.), infekcja TORCH, krwawienia z głowy lub krwotok śródkomorowy w wywiadzie (IVH) lub przebyta intubacja dotchawicza, 8) rodzice, którzy nie zdobyli tytułu naukowego lub zawodowego ( np. magister, magister, MBA).

Kryteria wyłączenia:

  • 1) uczestnicy (tj. rodzice i ich dzieci), którzy żyją ponad 200% federalnej granicy ubóstwa, 2) rodzice w wieku poniżej 18 lat, 3) dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca (w momencie rozpoczęcia nauki), 4) rodzice, którzy nie sprawują opieki prawnej nad ich dziecka, 5) rodziców, których dziecko z nimi nie mieszka, 6) rodziców, którzy nie są w stanie zobowiązać się do spełnienia wymagań interwencyjnych, 7) rodziców zastępczych, 8) dzieci, które doświadczyły któregokolwiek z następujących stanów: przedwczesny poród (36 tyg. mniej), rozszczep wargi lub podniebienia (i zespoły związane z rozszczepami), zespoły nerwowo-skórne (nf1 i 2, stwardnienie guzowate, itp.), trisomia, porażenie mózgowe, niepowodzenia badania słuchu w wywiadzie, zespoły związane z niedosłuchem czuciowo-nerwowym (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins, itp.), infekcja TORCH, krwawienia z głowy lub krwotok śródkomorowy (IVH) w wywiadzie lub miała intubację dotchawiczą, 9) rodzice, którzy zarobili lub obecnie pracują nad ukończeniem studiów lub stopień zawodowy (np. magister, magister, MBA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 - Interwencja
Grupa leczona wypełni kwestionariusz demograficzny i podstawowe pomiary przed interwencją. Następnie uczestnicy zobaczą interwencję Thirty Million Words-Well Baby, która składa się z edukacyjnych, multimedialnych modułów podczas wizyt pediatrycznych jedno-, dwu-, cztero- i sześciomiesięcznych zdrowych dzieci. Uczestnik wypełni ankietę po wizytach w wieku jednego, dwóch, czterech i sześciu miesięcy, a także drogą elektroniczną w wieku siedmiu miesięcy i ponownie w klinice w wieku dziewięciu, dwunastu, osiemnastu i dwudziestu czteromiesięczne wizyty.
Dzięki strategiom opartym na dowodach program TMW-WB uczy rodziców, jak wykorzystać moc swoich słów, aby zbudować mózg dziecka i wpłynąć na jego trajektorię uczenia się.
Komparator placebo: 2 - Neutralny
Grupa Neutral Video wypełni kwestionariusz demograficzny i podstawowe pomiary przed interwencją. Następnie uczestnicy obejrzą neutralne filmy o bezpieczeństwie w samochodzie podczas jedno-, dwu-, cztero- i sześciomiesięcznych wizyt pediatrycznych zdrowych dzieci. Uczestnik wypełni ankietę po wizytach w wieku jednego, dwóch, czterech i sześciu miesięcy, a także drogą elektroniczną w wieku siedmiu miesięcy i ponownie w klinice w wieku dziewięciu, dwunastu, osiemnastu i dwudziestu czteromiesięczne wizyty.
Pokazano część zestawu Safety Stars at Home. Demonstracja sprawdzonych technik zabezpieczania przed dziećmi i strategii zapobiegania wypadkom, które ujednolicają wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i pokazują opiekunom, jak podejmować proaktywne środki w domu. Oferowanych jest wiele bezpłatnych lub niedrogich alternatyw bezpieczeństwa.
Brak interwencji: 3 - Zwykła pielęgnacja
Grupa leczona wypełni kwestionariusz demograficzny i podstawowe pomiary przed interwencją. Uczestnicy otrzymają jak zwykle opiekę podczas jedno-, dwu-, cztero- i sześciomiesięcznych wizyt pediatrycznych zdrowych dzieci. Uczestnik wypełni ankietę po wizytach w wieku jednego, dwóch, czterech i sześciu miesięcy, a także drogą elektroniczną w wieku siedmiu miesięcy i ponownie w klinice w wieku dziewięciu, dwunastu, osiemnastu i dwudziestu czteromiesięczne wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MÓWIĆ
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badanie oczekiwań rodziców i wiedzy na temat nauki języków obcych (SPEAK) mierzy wiedzę rodziców i oczekiwania dotyczące tego, jak ich dzieci uczą się języka w różnym wieku. Niektóre pozycje dotyczące przekonań odpowiedniego wieku narażenia są oceniane na 6-stopniowej skali od: 1 „Jako niemowlę (od 0 do 6 miesięcy)” do 6 „W szkole podstawowej (6 lat i więcej)” Inne pozycje są oceniane na 4-punktowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie prawda), 2 (prawdopodobnie prawda), 3 (prawdopodobnie nieprawda) do 4 (zdecydowanie nieprawda). Wyniki wahają się od 0 do 71, a punktacja każdej pozycji jest oparta na skali kryteriów, przy czym 0 punktów przyznaje się za najbardziej niepoprawną odpowiedź i 1 dodatkowy punkt za każdą coraz bardziej poprawną odpowiedź. Wyższy wynik koreluje z lepszym wynikiem i wskazuje na wyższą wiedzę rodziców.
24 miesiące
Słownictwo receptywne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
wynik słownictwa receptywnego
30 miesięcy
Skala nauczania NCSAT
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dane obserwacyjne dotyczące interakcji rodzic-dziecko. Skala nauczania NCAST jest oceną służącą do pomiaru interakcji rodzic-dziecko i zawiera 73 zmienne, które służą do oceny zachowania opiekuna i niemowlęcia od urodzenia do 36 miesięcy. Skala nauczania składa się z 73 pozycji podumiejętności dotyczących interakcji i oznaczonych jako tak (1) lub nie (0), zgodnie z obserwacją klinicysty podczas interakcji. Umiejętności podrzędne są podzielone na cztery podskale dla rodzica – Wrażliwość na sygnały, Reakcja na niepokój, Wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego i Wspieranie rozwoju poznawczego oraz dwie podskale dla niemowlęcia – Przejrzystość wskazówek i Reagowanie na opiekuna. Wyniki podsumowujące obejmują łączne wyniki dla każdej podskali, całkowity wynik rodzica, całkowity wynik dziecka i całkowity wynik nauczania rodzica/dziecka.
24 miesiące
Raport pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
spójne wytyczne przewidujące
24 miesiące
Raport interesariuszy
Ramy czasowe: 24 miesiące
codzienne wytyczne wyprzedzające
24 miesiące
GÓRA
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara poczucia własnej skuteczności rodziców. Narzędzie do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (0-6 miesięcy) i może być używane do oceny skuteczności programów rodzicielskich i identyfikowania obszarów, z którymi mogą borykać się poszczególni rodzice. Każde stwierdzenie jest punktowane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, 5 oznacza „umiarkowanie się zgadzam”, a 10 oznacza „całkowicie się zgadzam”. Każde stwierdzenie jest punktowane w skali od 0 do 10, a łączny wynik dla każdej sekcji jest sumą punktów. Jest 6 sekcji z 6 pytaniami, w tym emocje i przywiązanie, zabawa i przyjemność, empatia i zrozumienie, presja, samoakceptacja oraz uczenie się i wiedza. Książeczka zawiera łącznie 36 stwierdzeń. Maksymalny wynik dla każdego obszaru to 60, a maksymalny łączny wynik to 360. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24 miesiące
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) Lista kontrolna słownictwa: poziom 1
Ramy czasowe: 24 miesiące
raport rodziców o rozwijających się zdolnościach dziecka w zakresie wczesnego języka
24 miesiące
Kognitywne środowisko domowe StimQ
Ramy czasowe: 24 miesiące
Standaryzowany, oparty na wywiadach instrument do pomiaru kognitywnego środowiska domowego rodziny.
24 miesiące
TOI: Przegląd teorii inteligencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Teorie inteligencji (TOI), które oceniają teorie rodziców na temat inteligencji dzieci. Ten 8-punktowy kwestionariusz mierzy przekonania rodziców na temat plastyczności inteligencji ich dziecka. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (5) do zdecydowanie się zgadzam (0), z maksymalną liczbą 40 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik, ponieważ wskazuje, że rodzice uważają, że inteligencja ich dziecka jest plastyczna.
18 miesięcy
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV Test zdolności poznawczych: ocena rozumowania werbalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Woodcock Johnson (WJ) ocenia gotowość dziecka do szkoły. Mierzy zdolności poznawcze, zdolności szkolne i wyniki w zakresie czytania, matematyki i języka pisanego
6 miesięcy
CBCL: Lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Kwestionariusz raportu rodzica, na podstawie którego oceniano dziecko pod kątem różnych problemów behawioralnych i emocjonalnych. Lista kontrolna zachowań dzieci to lista kontrolna oceniająca i/lub kłopotliwe zachowania dzieci. CBCL zawiera 100 pozycji i 3 dodatkowe wiersze opcjonalnych pozycji ocenianych od 0 do 2, gdzie 0 oznacza „nieprawda”, 1 oznacza „trochę lub czasami prawda”, a 2 oznacza „bardzo prawda lub często prawda”. Maksymalny wynik to 306 (zakres 0-306), a wyższe wyniki odpowiadają gorszemu zachowaniu lub gorszym wynikom.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FLE: Badanie wydarzeń z życia rodzinnego dotyczące struktury rodziny, gospodarstwa domowego i opiekunów dziecka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz uszczegóławiający strukturę rodziny gospodarstwa domowego i opiekunów dziecka. Ankieta wydarzeń z życia rodzinnego (FLE) to 22-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się o czasochłonne/potencjalnie stresujące wydarzenia rodzinne w życiu uczestników. Po każdym pytaniu następuje wybór odpowiedzi tak (1) lub nie (0). Maksymalny wynik w ankiecie to 22, przy czym wyższe wyniki odpowiadają bardziej stresującym, gorszym wynikom w zakresie stresu i wydarzeń w życiu rodzinnym.
18 miesięcy
SDoH: Badanie Społecznych Uwarunkowań Zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankieta dotycząca społecznych uwarunkowań zdrowia. Ankieta Social Determinants of Health Survey (SDoH) zawiera pytania, które pomagają oceniającemu lepiej zrozumieć okoliczności społeczne, które mogą powodować trudności i wpływać na zdrowie. Istnieje w sumie 14 pytań, na które można odpowiedzieć tak (1) lub nie (0) w 2 częściach. Część 1 zawiera pytania 1-8 i ma maksymalny wynik 8, podczas gdy część 2 zawiera pytania 9-14 i ma maksymalny wynik 6. Suma lub całkowity wynik dwóch sekcji ma maksymalny wynik 14, a wyższe wyniki porównują się z gorszymi wynikami.
24 miesiące
ACE: Badanie negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankieta dotycząca niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE), Ankieta dotycząca niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) zawiera pytania dotyczące wydarzeń, które miały miejsce w dzieciństwie uczestnika, oraz sprawdza stopień przeciwności losu w dzieciństwie. Jest 17 pytań, każde z możliwością wyboru odpowiedzi tak (1) lub nie (0). Istnieją 2 większe podsekcje, w tym dysfunkcje domowe i przemoc. Jest 9 pytań dotyczących dysfunkcji w gospodarstwie domowym i 8 dotyczących nadużyć, a maksymalny wynik to 17. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
24 miesiące
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (lub inna wystandaryzowana skala depresji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
standaryzowaną skalę depresji. Edynburska Skala Depresji Poporodowej mierzy oznaki i stopień depresji poporodowej u matek. W sumie jest 10 pytań, ocenianych z różnymi odpowiedziami od 0 do 3. Maksymalny wynik to 30, co odpowiada wyższemu poziomowi depresji poporodowej i gorszym wynikom.
1 miesiąc
ASQ: Kwestionariusz wieku i etapów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz Ages & Stages: Social-Emotional to seria pytań, których celem jest zidentyfikowanie wszelkich problemów społecznych lub emocjonalnych u rozwijającego się dziecka.
24 miesiące
Skala mistrzostwa Pearlina
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Skala Pearlin Mastery (PM) mierzy stopień, w jakim dana osoba postrzega swoje szanse życiowe jako znajdujące się pod jej osobistą kontrolą, a nie fatalistycznie rządzone. Skala mistrzostwa Pearlin ocenia, jak silnie uczestnik czuje, że jest w stanie opanować i kontrolować swoje życie. Istnieje łącznie 7 stwierdzeń, które uczestnicy mogą ocenić w skali od 1 do 4 pod względem zgodności, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „nie zgadzam się”, 3 oznacza „zgadzam się”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Maksymalny wynik to 28, a minimalny to 7. Wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi mistrzostwa lub lepszemu wynikowi.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj