三千万字- Well Baby Initiative (TMW-WB)

参与者将在他们的第一次健康婴儿访问时在 Lawndale Christian Health Clinic (LCHC)、Advocate Medical Group (AMG) 或 PCC 社区健康中心 (PCC) 招募。 如果父母和孩子有资格参加研究，将要求父母对研究给予知情同意。

在为期一个月的访问之前，参与者将被随机分配到三个体验组。 我们将使用网站 Research Randomizer 生成随机表。 我们将使用该服务生成一组 500 个唯一的未排序号码，其中每个唯一号码都与一个参与者号码（1-250，已排序）配对。 在 Excel 电子表格中，虚拟数字集的前半部分将平均分配给治疗条件（第 1 组），另一半将平均分配给控制条件（第 2 或 3 组）。 然后，将使用“虚拟”列上的 Excel“排序方式”功能对“参与者”、“条件”和“虚拟”列中的数据进行排序。 参与者数量现在未分类并随机分配到两个实验条件之一：治疗或控制。 治疗组将以与上述相同的方式再次随机分配到 TMW-Well Baby 手臂或两个对照组的 Usual Care 手臂 Neutral Video 手臂。 这将使我们能够确保所有处理和控制条件的样本量相等。 将以同样的方式为西班牙语组创建一个单独的随机化表。

在为期一个月的 Well Baby 就诊中，研究中常规护理组的参与者将照常接受护理。 中性视频组的参与者将观看有关婴儿安全的四个短视频（大约 5-10 分钟）中的第一个。 TMW-Well Baby 手臂的患者将观看模块 1 视频干预。 该模块介绍有关儿童语言和认知发展的信息。 视频将在候诊室播放，或者在护士完成孩子的生命体征检查后和儿科医生看病人之前的这段时间播放。 如果儿科医生进入房间时视频仍在播放，则将在儿科医生离开后停止并完成。 就诊后，将要求各组患者完成就诊后的就诊调查，说明他们在就诊期间收到的预期指导的领域和水平、总体满意度以及未满足的指导需求和要求更多信息。 在这次访问中，健康诊所可能会使用标准化的抑郁量表收集信息。 这提供了关于协变量父母语言能力和抑郁水平的信息。 抑郁量表的结果将由患者的儿科医生共享，这既是因为儿科医生无论如何都需要使用抑郁量表，也是为了减轻与在诊所进行研究相关的负担。 如果诊所不使用抑郁量表，研究人员将使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。

在为期两个月的 Well Baby 就诊中，TMW-Well Baby 组的患者将观看模块 2 视频干预，而常规护理组的患者将照常接受护理，中性视频组的患者将观看婴儿安全视频。 采取与为期一个月的 Well Baby 探访相同的所有措施。

在为期四个月的 Well Baby 就诊中，TMW-Well Baby 组的患者将观看模块 3 视频干预，而常规护理组的患者将照常接受护理，中性视频组的患者将观看婴儿安全视频。 所有措施都将按照与为期一个月的 Well Baby 探访完全相同的方式采取。

在为期六个月的 Well Baby 就诊时，TMW-Well Baby 组的患者将观看模块 4 视频干预，而常规护理组的患者将照常接受护理，中性视频组的患者将观看婴儿安全视频。 访问后，将要求每组患者完成有关他们预约的访问后调查。 这次访问将采取额外措施。 SPEAK 将进行第二次，Woodcock-Johnson 认知能力测试的语言理解部分将完成，参与者将被要求执行 NCAST PCI 教学任务，这是评估家长的一种措施-通过父母教给孩子的可扩展教学任务与孩子互动。 最后，抑郁量表结果将由患者的儿科医生以及年龄和阶段问卷 (ASQ)（如果适用）共享。 年龄和阶段问卷是一份筛查问卷，用于确定 1 个月至 5 岁儿童的发育进度。

在七个月大时，或者在他们访问六个月的 Well Baby 后大约一个月，参与者将通过电子邮件收到两份后续调查（即 SPEAK 和 TOPSE 调查）。 如果他们在收到调查后的 4 周内完成这些调查，他们就有资格通过电子邮件获得价值 10 美元的礼品卡。 如果调查未完成，参与者将不会收到礼品卡，并将在下次访问 Well-Baby 时完成这些调查。

在他们为期九个月的 Well Baby 就诊时，所有患者都将与他们的孩子一起参加第二项 NCAST PCI 教学量表任务。 在这次访问中，将使用 MacArthur-Bates 交际发展清单：针对 8 至 18 个月儿童的语言和手势婴儿表 (MacArthur-CDI)。 最后，抑郁量表和 ASQ 结果将由患者的儿科医生共享（如果适用）。

在为期 12 个月的 Well Baby 访视中，所有患者再次完成家庭生活事件、SPEAK 和 TOPSE 调查。 参与者还将与他们的孩子一起参加第三项 NCAST PCI 教学量表任务。 将管理 MacArthur-Bates 交际发展量表：适用于 8 至 18 个月儿童的语言和手势婴儿表 (MacArthur-CDI)。 最后，如果适用，任何抑郁量表和 ASQ 结果都将由患者的儿科医生共享。

对于 2016 年 7 月 31 日或之前注册的参与者：

在 2016 年 7 月 31 日或之前注册的 18 个月 Well Baby 访问中，参与者将完成 MacArthur-Bates 交际发展库存短表词汇清单：1 级 (MacArthur-CDI) 和 SPEAK-R。 最后，如果适用，任何抑郁量表和 ASQ 结果都将由患者的儿科医生共享。

在他们为期 24 个月的 Well Baby 访问中，在 2016 年 7 月 31 日或之前注册的参与者将完成 MacArthur-Bates 交际发展库存短表词汇清单：1 级 (MacArthur-CDI) 和 SPEAK-R。 最后，如果适用，任何抑郁量表和 ASQ 结果都将由患者的儿科医生共享。

年龄在 30 个月左右，在 2016 年 7 月 31 日或之前登记的参与者将被要求将他们对研究的参与延长到 30 个月的家访，并完成接受性单字图片词汇测试 (ROWPVT)、儿童行为检查表(CBCL) 和 Pearlin 掌握量表。

对于在 2016 年 8 月 1 日至 2017 年 1 月 31 日之间注册的参与者：

在 2016 年 7 月 31 日或之前注册的 18 个月 Well Baby 访问中，参与者将完成 MacArthur-Bates 交际发展库存短表词汇清单：1 级 (MacArthur-CDI) 和 SPEAK-R。 最后，如果适用，任何抑郁量表和 ASQ 结果都将由患者的儿科医生共享。

年龄在 30 个月左右，在 2016 年 8 月 1 日至 2017 年 1 月 31 日之间注册的参与者将被要求将他们的研究参与延长至 30 个月的家访，参与者将完成接受性单字图片词汇测试(ROWPVT)、儿童行为检查表 (CBCL)、TOPSE、一项关于寻求儿童发展建议的调查以及 Pearlin Mastery Scale。