Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredive millioner ord - Well Baby Initiative (TMW-WB)

23. marts 2020 opdateret af: University of Chicago

Tredive millioner ord: Well Baby Initiative

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et multimedie-pædagogisk læseplan til at styrke de tidlige læringsmiljøer for sårbare børn og positivt påvirke deres sproglige og kognitive udvikling. Gennem evidensbaserede strategier lærer TMW-WB-pensumet forældre, hvordan de kan udnytte kraften i deres ord til at opbygge deres barns hjerne og påvirke deres barns læringsforløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret på Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) eller PCC Community Wellness Centres (PCC) ved deres første well-baby besøg. Hvis forælderen og barnet er berettiget til undersøgelsen, vil forældrene blive bedt om at give informeret samtykke til undersøgelsen.

Inden besøget på en måned vil deltagerne blive randomiseret i de tre oplevelsesgrupper. Vi vil bruge hjemmesiden Research Randomizer til at generere en randomiseringstabel. Vi vil bruge tjenesten til at generere et dummy-sæt med 500 unikke usorterede numre, hvor hvert unikt nummer er parret med et deltagernummer (1-250, sorteret). I et Excel-regneark vil den første halvdel af dummy-nummersættet) blive tildelt jævnt til behandlingstilstanden (arm 1), og den anden halvdel vil blive tildelt jævnt til kontrolbetingelserne (arm 2 eller 3). Derefter vil dataene i kolonnerne "deltager", "tilstand" og "dummy" blive sorteret ved hjælp af Excel-funktionen "Sortér efter" i kolonnen "dummy". Deltagernumrene er nu usorteret og tilfældigt tildelt til en af ​​de to eksperimentelle forhold: Behandling eller Kontrol. Behandlingsgruppen vil blive randomiseret igen på samme måde som forklaret ovenfor til enten TMW-Well Baby arm eller de to kontrolgrupper Usual Care arm Neutral Video arm. Dette vil give os mulighed for at sikre ens prøvestørrelser for alle behandlings- og kontrolforhold. En separat randomiseringstabel vil blive oprettet på samme måde for den spansktalende gruppe.

Ved det en måned lange Well Baby-besøg vil deltagere i Usual Care-delen af ​​undersøgelsen modtage pleje som normalt. Deltagere i Neutral Video-armen vil se den første af fire korte videoer (ca. 5-10 minutter) om spædbørns sikkerhed. Patienter i TMW-Well Baby-armen vil se Modul 1-videointerventionen. Dette modul giver information om børns sprog og kognitiv udvikling. Der vil blive vist videoer i venteværelset, eller i perioden efter sygeplejersken har færdiggjort barnets vitals og før børnelægen ser patienten. Skulle en video stadig køre, når børnelægen kommer ind i lokalet, vil den blive stoppet og afsluttet, når børnelægen er gået. Efter besøget vil patienter i alle arme blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter besøget om deres besøg, med angivelse af områderne og niveauet af foregribende vejledning, de modtog under deres besøg, deres overordnede tilfredshedsniveauer og deres udækkede behov for vejledning og anmodninger om mere information. Ved dette besøg kan sundhedsklinikken indsamle oplysninger ved hjælp af en standardiseret depressionsskala. Dette giver information om kovariaterne forældres sproglige evner og depressionsniveau. Resultater fra depressionsskalaen vil blive delt af patientens børnelæge, både fordi børnelæger skal administrere en depressionsskala alligevel og i et forsøg på at reducere byrder forbundet med at huse studiet i klinikken. Hvis klinikken ikke administrerer en depressionsskala, administreres Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) af forskningspersonalet.

Ved deres to måneder lange Well Baby-besøg vil patienter i TMW-Well Baby-armene se Modul 2-videointerventionen, mens patienter i Usual Care-armen vil modtage pleje som normalt, og patienter i Neutral Video-armen vil se en spædbarnssikkerhed video. Alle foranstaltninger vil blive truffet på samme måde som ved det en måned lange Well Baby besøg.

Ved deres fire måneder lange Well Baby-besøg vil patienter i TMW-Well Baby-armen se Modul 3-videointerventionen, mens patienter i Usual Care-armen vil modtage pleje som normalt, og patienter i Neutral Video-armen vil se en spædbarnssikkerhed video. Alle foranstaltninger vil blive truffet på nøjagtig samme måde som ved det en måned lange Well Baby besøg.

Ved deres seks måneder lange Well Baby-besøg vil patienter i TMW-Well Baby-armene se Modul 4-videointerventionen, mens patienter i Usual Care-armen vil modtage pleje som normalt, og patienter i Neutral Video-armen vil se en spædbarnssikkerhed video. Efter besøget vil patienter i hver gruppe blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter besøget om deres aftale. Yderligere foranstaltninger vil blive truffet ved dette besøg. SPEAK vil blive administreret for anden gang, Verbal Comprehension-sektionen af ​​Woodcock-Johnson Test of Cognitive Abilities-vurderingen vil blive afsluttet, og deltagerne vil blive bedt om at udføre en NCAST PCI-undervisningsopgave, som er et mål for vurdering af forældre. -barnsinteraktion via skalerbare undervisningsopgaver, som forældre lærer deres børn. Endelig vil resultaterne af depressionsskalaen blive delt af patientens børnelæge samt Ages and Stages Questionnaire (ASQ), hvis det er relevant. Alders- og stadier-spørgeskemaet er et screeningsspørgeskema, der udpeger udviklingsfremskridt hos børn i alderen fra en måned til 5 år.

I en alder af syv måneder, eller omkring en måned efter deres seks måneder lange Well Baby-besøg, vil deltagerne blive mailet til to opfølgende undersøgelser (dvs. SPEAK- og TOPSE-undersøgelserne). Hvis de gennemfører disse undersøgelser inden for fire uger efter modtagelsen, er de berettiget til et gavekort på 10 USD, der skal sendes via e-mail. Hvis undersøgelserne ikke er udfyldt, vil deltagerne ikke modtage gavekortet og vil udfylde disse undersøgelser ved deres næste Well-Baby-besøg.

Ved deres ni måneder lange Well Baby-besøg vil alle patienter deltage i en anden NCAST PCI-undervisningsopgave med deres barn. Ved dette besøg vil MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Spædbarnsform for 8- til 18-måneders (MacArthur-CDI) blive administreret. Til sidst vil depressionsskalaen og ASQ-resultaterne blive delt af patientens børnelæge, hvis det er relevant.

Ved deres 12-måneders Well Baby-besøg gennemfører alle patienter Family Life Events, SPEAK og TOPSE undersøgelserne igen. Deltagerne vil også deltage i en tredje NCAST PCI undervisningsskala opgave med deres barn. MacArthur-Bates Communicative Development Inventory: Words and Gestures Spædbørnsform for 8- til 18-måneders børn (MacArthur-CDI) vil blive administreret. Endelig vil enhver depressionsskala og ASQ-resultater blive delt af patientens børnelæge, hvis det er relevant.

For deltagere tilmeldt den 31/7/2016 eller før:

Ved deres 18-måneders Well Baby-besøg vil deltagere, der er tilmeldt den 31/7/2016 eller før, udfylde MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Niveau 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Endelig vil enhver depressionsskala og ASQ-resultater blive delt af patientens børnelæge, hvis det er relevant.

Ved deres 24-måneders Well Baby-besøg vil deltagere, der er tilmeldt den 31/7/2016 eller før, udfylde MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Niveau 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Endelig vil enhver depressionsskala og ASQ-resultater blive delt af patientens børnelæge, hvis det er relevant.

Omkring 30-måneders alderen vil deltagere, der er tilmeldt den 31/7/2016 eller før, blive bedt om at udvide deres deltagelse i undersøgelsen til et 30-måneders hjemmebesøg og gennemføre Receptive One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL) og Pearlin Mastery Scale.

For deltagere tilmeldt mellem 8/1/2016-1/31/2017:

Ved deres 18-måneders Well Baby-besøg vil deltagere, der er tilmeldt den 31/7/2016 eller før, udfylde MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Niveau 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Endelig vil enhver depressionsskala og ASQ-resultater blive delt af patientens børnelæge, hvis det er relevant.

Omkring 30-måneders alderen vil deltagere, der er tilmeldt mellem 8/1/2016-1/31/2017, blive bedt om at udvide deres deltagelse i undersøgelsen til et 30 måneders hjemmebesøg, og deltagerne vil fuldføre Receptive One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), TOPSE, en undersøgelse om at søge råd om børns udvikling og Pearlin Mastery Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

952

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier er som følger: 1) deltagere (dvs. forældre og deres børn), der lever ved eller under 200 % af den føderale fattigdomsgrænse, 2) forældre på mindst 18 år, 3) børn under 1 måned gamle (ved studiestart), 4) forældre, der har forældremyndigheden af deres barn, 5) forældre, hvis barn bor hos dem, 6) forældre, der er i stand til at forpligte sig til interventionskravene, 7) børn, der ikke har oplevet nogen af ​​følgende tilstande: for tidlig fødsel (36 uger eller mindre), læbespalte eller ganespalte (og syndromer forbundet med spalter), neurokutane syndromer (nf1 og 2, tuberøs sklerose osv.), trisomi, cerebral parese, historie med mislykket høretest, syndromer forbundet med sensorineuralt høretab (alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins osv.), TORCH-infektion, hovedblødninger eller anamnese med intraventrikulær blødning (IVH), eller har haft en tracheal intubation, 8) forældre, der ikke har opnået eller ikke i øjeblikket arbejder hen imod en kandidatgrad eller professionel grad ( f.eks. M.A., M.S., M.B.A.).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) deltagere (dvs. forældre og deres børn), der lever over 200 % af den føderale fattigdomsgrænse, 2) forældre under 18 år, 3) børn, der er ældre end 1 måned gamle (ved studiestart), 4) forældre, der ikke har juridisk forældremyndighed over deres barn, 5) forældre, hvis barn ikke bor hos dem, 6) forældre, der ikke er i stand til at forpligte sig til interventionskravene, 7) plejeforældre, 8) børn, der har oplevet en af ​​følgende tilstande: for tidlig fødsel (36 uger eller mindre), læbe- eller ganespalte (og syndromer forbundet med spalter), neurokutane syndromer (nf1 og 2, tuberøs sklerose osv.), Trisomi, cerebral parese, historie med fejlslagne høreprøver, syndromer forbundet med sensorineuralt høretab (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins osv.), TORCH-infektion, hovedblødninger eller anamnese med intraventrikulær blødning (IVH), eller har haft en tracheal intubation, 9) forældre, der har tjent eller i øjeblikket arbejder hen imod en kandidat eller professionel grad (f.eks. M.A., M.S., M.B.A.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 - Intervention
Behandlingsgruppen vil udfylde et demografisk spørgeskema og basismålene før interventionen. Deltagerne vil derefter se Thirty Million Words-Well Baby-interventionen, som består af pædagogiske multimediemoduler ved en-, to-, fire- og seks-måneders pædiatriske børnebesøg. Deltageren vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger efter en-, to-, fire- og seks-måneders besøg, samt over e-mail ved syv måneder gammel og i klinik igen på ni-, tolv-, atten- og tyve- fire måneders besøg.
Gennem evidensbaserede strategier lærer TMW-WB-pensumet forældre, hvordan de kan udnytte kraften i deres ord til at opbygge deres barns hjerne og påvirke deres barns læringsforløb.
Placebo komparator: 2 - Neutral
Neutral Video-gruppen vil udfylde et demografisk spørgeskema og baseline-målene før interventionen. Deltagerne vil derefter se de neutrale videoer om bilsikkerhed ved de en-, to-, fire- og seks måneder lange børnebesøg. Deltageren vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger efter en-, to-, fire- og seks-måneders besøg, samt over e-mail ved syv måneder gammel og i klinik igen på ni-, tolv-, atten- og tyve- fire måneders besøg.
En del af Safety Stars at Home-sættet vises. Demonstrerer gennemprøvede børnesikringsteknikker og ulykkesforebyggende strategier, som forener sikkerhedsretningslinjer og viser plejepersonale, hvordan man tager proaktive foranstaltninger derhjemme. Der tilbydes mange ingen- eller billige sikkerhedsalternativer.
Ingen indgriben: 3 - Sædvanlig pleje
Behandlingsgruppen vil udfylde et demografisk spørgeskema og basismålene før interventionen. Deltagerne vil modtage pleje som sædvanligt ved de en-, to-, fire- og seks måneder lange pædiatriske besøg. Deltageren vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger efter en-, to-, fire- og seks-måneders besøg, samt over e-mail ved syv måneder gammel og i klinik igen på ni-, tolv-, atten- og tyve- fire måneders besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TALE
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​forældrenes forventninger og viden om sprogindlæring (SPEAK) måler forældrenes viden og forventninger til, hvordan deres børn lærer sprog i forskellige aldre. Nogle punkter om overbevisninger om passende eksponeringsalder er bedømt på en 6-trins skala, der spænder fra: 1 "Som spædbarn (0 til 6 møl)" til 6 "I grundskolen (6 år og opefter)" Andre emner er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (bestemt sandt), 2 (sandsynligvis sandt), 3 (sandsynligvis ikke sandt) til 4 (bestemt ikke sandt). Scoringer går fra 0 til 71, og point for hvert punkt er baseret på en kriterieskala, med 0 point givet til det mest forkerte svar og 1 ekstra point givet til hvert gradvist mere korrekt svar. En højere score korrelerer til et bedre resultat og indikerer en højere forældrekendskab.
24 måneder
Receptivt ordforråd score
Tidsramme: 30 måneder
score af Receptivt ordforråd
30 måneder
NCSAT Undervisningsskala
Tidsramme: 24 måneder
Observationsdata om forældre-barn interaktion. NCAST Teaching Scale er en vurdering til måling af forældre-barn-interaktion, og den har 73 variabler, som bruges til at vurdere omsorgspersoners og spædbarns adfærd fra fødsel til 36 måneder. Undervisningsskalaen er opbygget af 73 punkt underfærdigheder til interaktion og markeret enten ja (1) eller nej (0), som observeret af klinikeren under interaktionen. Underfærdighederne er opdelt i fire underskalaer for forældre-Sensitivitet over for signaler, reaktion på nød, social emotionel vækstfremme og kognitiv vækstfremme, og to underskalaer for spædbørns klarhed af signaler og respons på omsorgsgiver. Sammenfattende score inkluderer de samlede scorer for hver underskala, forældrenes samlede score, barnets samlede score og forældre/barns samlede undervisningsscore.
24 måneder
Patientrapport
Tidsramme: 24 måneder
konsekvent foregribende vejledning
24 måneder
Interessentrapport
Tidsramme: 24 måneder
daglig forudgående vejledning
24 måneder
TOPSE
Tidsramme: 24 måneder
Forældres selveffektivitetsmål. Værktøjet til at måle forældrenes selveffektivitet (0-6 måneder) og kan bruges til at evaluere effektiviteten af ​​forældreprogrammer og identificere områder, som individuelle forældre kan kæmpe med. Hvert udsagn scores fra 0-10, hvor 0 er lig med "helt uenig", 5 er lig med "moderat enig" og 10 er lig med "helt enig". Hvert udsagn scores fra 0-10, og den samlede score for hvert afsnit er en sum af scores. Der er 6 sektioner med 6 spørgsmål, herunder følelser og hengivenhed, leg og nydelse, empati og forståelse, pres, selvaccept og læring og viden. Hæftet består af i alt 36 udsagn. Den maksimale score for hvert område er 60 og den maksimale samlede score er 360. Højere score repræsenterer en bedre score.
24 måneder
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) Ordforrådstjekliste: Niveau 1
Tidsramme: 24 måneder
forældrerapport om barnets udviklingsevner i tidligt sprog
24 måneder
StimQ kognitive hjemmemiljø
Tidsramme: 24 måneder
Et standardiseret, interviewbaseret instrument til at måle en families kognitive hjemmemiljø.
24 måneder
TOI: Undersøgelse af teorier om intelligens
Tidsramme: 18 måneder
Theories of Intelligence (TOI), som vurderer forældres teorier om børns intelligens. Dette spørgeskema med 8 punkter måler forældres overbevisning om formbarheden af ​​deres barns intelligens. Hvert spørgsmål bedømmes på en likert-skala fra Helt uenig (5) til Helt enig (0), med en maksimal score på 40. En højere score indikerer et bedre resultat, da det indikerer, at forældre mener, at deres barns intelligens er formbar.
18 måneder
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV Test af kognitive evner: Verbal ræsonnementvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Woodcock Johnson (WJ) vurderer et barns skoleberedskab. Den måler kognitive evner, skolastiske evner og præstationer inden for områderne læsning, matematik og skriftsprog
6 måneder
CBCL: Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: 30 måneder
Et spørgeskema til forældrerapport, hvorpå barnet blev vurderet på forskellige adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. Børnenes adfærdstjekliste er en tjekliste, der vurderer børns angående og/eller generende adfærd. CBCL indeholder 100 genstande og 3 yderligere linjer med valgfrie emner scoret fra 0-2, hvor 0 betyder "Ikke sandt", 1 betyder "noget eller nogle gange sandt" og 2 betyder "meget sandt eller ofte sandt". Den maksimale score er 306 (spænder fra 0-306), og højere score svarer til dårligere adfærd eller dårligere resultater.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLE: Familielivsbegivenheder Undersøgelse af familiestrukturen, husstanden og barnets vicevært(e)
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskema, der beskriver familiestrukturen i husstanden og barnets omsorgspersoner. Family Life Events Survey (FLE) er et spørgeskema med 22 punkter, der spørger om tidskrævende/potentielt stressende familierelaterede begivenheder i en deltagers liv. Hvert spørgsmål efterfølges af svarvalgene ja (1) eller nej (0). Den maksimale score på undersøgelsen er 22, og højere score svarer til mere stressende, dårligere resultater i form af stress og familielivsbegivenheder.
18 måneder
SDoH: Social Determinants of Health undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
En undersøgelse om sociale determinanter for sundhed. Social Determinants of Health Survey (SDoH) stiller spørgsmål for at hjælpe bedømmeren til bedre at forstå sociale forhold, der kan forårsage vanskeligheder og påvirke sundheden. Der er i alt 14 spørgsmål besvaret med et ja (1) eller nej (0) i 2 dele. Del 1 indeholder spørgsmål 1-8 og har en maksimal score på 8, mens del 2 indeholder spørgsmål 9-14 og har en maksimal score på 6. Summen eller den samlede score for de to sektioner har en maksimal score på 14, og højere score sammenlignes med dårligere resultater.
24 måneder
ACE: Adverse Childhood Experiences undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
En undersøgelse om Uønskede Childhood Experiences (ACEs), The Adverse Childhood Experiences (ACE) Survey spørger om begivenheder, der opstår under en deltagers barndom og tester graden af ​​modgang i barndommen. Der er 17 spørgsmål, hver med svarmuligheder ja (1) eller nej (0). Der er 2 større underafsnit, herunder husholdningsdysfunktion og misbrug. Der er 9 spørgsmål, der involverer dysfunktion i husstanden og 8, der involverer misbrug, og den maksimale score er 17. En højere score indikerer et dårligere resultat.
24 måneder
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (eller anden standardiseret depressionsskala)
Tidsramme: 1 måned
standardiseret depressionsskala. Edinburgh Postnatal Depression Scale måler tegn og grad af postnatal depression hos mødre. Der er i alt 10 spørgsmål, scoret med varierende svar fra 0-3. Der er en maksimal score på 30, hvilket svarer til højere niveauer af postnatale depressioner og værre udfald.
1 måned
ASQ: Aldre og stadier Spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
Ages & Stages-spørgeskemaet: Social-emotionel er en række spørgsmål, der har til formål at identificere eventuelle sociale eller følelsesmæssige problemer hos et barn under udvikling.
24 måneder
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 30 måneder
Pearlin Mastery (PM)-skalaen måler, i hvilket omfang en person betragter deres livsmuligheder som værende under deres personlige kontrol snarere end fatalistisk styret. Pearlin Mastery Scale måler, hvor stærkt en deltager føler, at de er i stand til at mestre og kontrollere deres liv. Der er i alt 7 udsagn, som deltagerne kan bedømme fra 1-4 i forhold til enighed, hvor 1 er "Helt uenig", 2 er "uenig", 3 er "enig" og 4 er "Helt enig". Den maksimale score er 28, og minimum er 7. En højere score svarer til højere niveauer af beherskelse eller bedre resultat.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Tredive millioner ord- Nå skat

Abonner