Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tretti millioner ord - Well Baby Initiative (TMW-WB)

23. mars 2020 oppdatert av: University of Chicago

Tretti millioner ord: Well Baby Initiative

Hensikten med den foreslåtte studien er å bestemme effektiviteten til en multimedia pedagogisk læreplan for å styrke de tidlige læringsmiljøene til sårbare barn, og positivt påvirke deres språklige og kognitive utvikling. Gjennom evidensbaserte strategier lærer TMW-WB-pensumet foreldre hvordan de kan utnytte kraften i ordene sine for å bygge barnets hjerne og påvirke barnets læringsbane.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert ved Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) eller PCC Community Wellness Centers (PCC) ved deres første besøk til en frisk baby. Hvis forelder og barn er kvalifisert for studien, vil foreldrene bli bedt om å gi informert samtykke til studien.

Før det én måned lange besøket vil deltakerne bli randomisert inn i de tre erfaringsgruppene. Vi vil bruke nettstedet Research Randomizer til å generere en randomiseringstabell. Vi vil bruke tjenesten til å generere et dummy-sett med 500 unike usorterte nummer hvor hvert unikt nummer er paret med et deltakernummer (1-250, sortert). I et Excel-regneark vil den første halvdelen av dummynummersettet) bli tildelt jevnt til behandlingstilstanden (arm 1) og den andre halvdelen vil bli tildelt jevnt til kontrollbetingelsene (arm 2 eller 3). Deretter vil dataene i kolonnene "deltaker", "tilstand" og "dummy" sorteres ved hjelp av Excel-funksjonen "Sorter etter" i kolonnen "dummy". Deltakernumrene er nå usortert og tilfeldig tildelt en av de to eksperimentelle tilstandene: Behandling eller Kontroll. Behandlingsgruppen vil bli randomisert igjen på samme måte som forklart ovenfor til enten TMW-Well Baby-arm, eller de to kontrollgruppene Usual Care-armen Neutral Video-arm. Dette vil tillate oss å sikre like prøvestørrelser for alle behandlings- og kontrollforhold. En egen randomiseringstabell vil bli laget på samme måte for den spansktalende gruppen.

Ved det én måned lange Well Baby-besøket vil deltakere i Usual Care-delen av studien få omsorg som vanlig. Deltakere i den nøytrale videoarmen vil se den første av fire korte videoer (ca. 5-10 minutter) om spedbarnssikkerhet. Pasienter i TMW-Well Baby-armen vil se modul 1-videointervensjonen. Denne modulen gir informasjon om barns språk og kognitiv utvikling. Det vil bli vist videoer på venterommet, eller i perioden etter at sykepleier har ferdigstilt barnets vitals og før barnelegen ser pasienten. Skulle en video fortsatt kjøres når barnelegen kommer inn i rommet, vil den bli stoppet og fullført etter at barnelegen har gått. Etter besøket vil pasienter i alle armer bli bedt om å fullføre Post-Visit-undersøkelsen om besøket, og angi områdene og nivået av forventningsfull veiledning de mottok under besøket, deres generelle tilfredshetsnivå og deres udekkede behov for veiledning og forespørsler om mer informasjon. Ved dette besøket kan helseklinikken samle inn informasjon ved hjelp av en standardisert depresjonsskala. Dette gir informasjon om kovariatene foreldrenes språkevne og depresjonsnivå. Resultater fra depresjonsskalaen vil bli delt av pasientens barnelege, både fordi barneleger uansett trenger å administrere en depresjonsskala og i et forsøk på å redusere belastningen forbundet med å huse studien i klinikken. Hvis klinikken ikke administrerer en depresjonsskala, vil Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bli administrert av forskningspersonalet.

Ved deres to måneder lange Well Baby-besøk vil pasienter i TMW-Well Baby-armene se modul 2-videointervensjonen, mens pasienter i Usual Care-armen vil motta omsorg som vanlig, og pasienter i Neutral Video-armen vil se en spedbarnssikkerhet video. Alle tiltak vil bli iverksatt på samme måte som ved en måneds Well Baby-besøk.

Ved deres fire måneder lange Well Baby-besøk vil pasienter i TMW-Well Baby-armen se modul 3-videointervensjonen, mens pasienter i Usual Care-armen vil motta omsorg som vanlig, og pasienter i den nøytrale videoarmen vil se en spedbarnssikkerhet video. Alle tiltak vil bli iverksatt på nøyaktig samme måte som ved en måneds Well Baby-besøk.

Ved deres seks måneder lange Well Baby-besøk vil pasienter i TMW-Well Baby-armene se Modul 4-videointervensjonen, mens pasienter i Usual Care-armen vil motta omsorg som vanlig, og pasienter i Neutral Video-armen vil se en spedbarnssikkerhet video. Etter besøket vil pasienter i hver gruppe bli bedt om å fylle ut undersøkelsen etter besøket om avtalen. Ytterligere tiltak vil bli iverksatt ved dette besøket. SPEAK vil bli administrert for andre gang, delen Verbal forståelse av Woodcock-Johnson Test of Cognitive Abilities-vurderingen vil bli fullført, og deltakerne vil bli bedt om å utføre en NCAST PCI-undervisningsoppgave, som er et mål for å vurdere foreldre. -barnsinteraksjon via skalerbare undervisningsoppgaver som foreldre lærer barna sine. Til slutt vil resultatene fra depresjonsskalaen deles av pasientens barnelege, i tillegg til Ages and Stages Questionnaire (ASQ), hvis aktuelt. The Ages and Stages Questionnaire er et screeningspørreskjema som kartlegger utviklingsfremgang hos barn mellom en måned og 5 år.

Ved en alder av syv måneder, eller omtrent en måned etter deres seks måneders Well Baby-besøk, vil deltakerne få e-post til to oppfølgingsundersøkelser (dvs. SPEAK- og TOPSE-undersøkelsene). Hvis de fullfører disse undersøkelsene innen fire uker etter mottak, er de kvalifisert for et gavekort på $10 som sendes på e-post. Hvis undersøkelsene ikke er fullført, vil deltakerne ikke motta gavekortet og vil fullføre disse undersøkelsene ved sitt neste Well-Baby-besøk.

Ved deres ni måneder lange Well Baby-besøk vil alle pasienter delta i en andre NCAST PCI-undervisningsoppgave med barnet sitt. Ved dette besøket vil MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Spedbarnsform for 8- til 18-måneders (MacArthur-CDI) bli administrert. Til slutt vil depresjonsskalaen og ASQ-resultatene deles av pasientens barnelege, hvis aktuelt.

Ved deres tolv måneder lange Well Baby-besøk fullfører alle pasientene Family Life Events, SPEAK og TOPSE-undersøkelsene igjen. Deltakerne vil også delta i en tredje NCAST PCI undervisningsskalaoppgave med barnet sitt. MacArthur-Bates kommunikative utviklingsinventar: ord og bevegelser Spedbarnsskjema for 8- til 18-måneders barn (MacArthur-CDI) vil bli administrert. Til slutt vil eventuelle depresjonsskalaer og ASQ-resultater deles av pasientens barnelege, hvis aktuelt.

For deltakere påmeldt 31.7.2016 eller før:

Ved deres 18-måneders Well Baby-besøk vil deltakere som er registrert på eller før 31.7.2016 fullføre MacArthur-Bates kommunikative utviklingsinventarer Short Form Vocabulary Checklist: Nivå 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Til slutt vil eventuelle depresjonsskalaer og ASQ-resultater deles av pasientens barnelege, hvis aktuelt.

Ved deres 24-måneders Well Baby-besøk vil deltakere som er registrert på eller før 31.7.2016 fullføre MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Nivå 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Til slutt vil eventuelle depresjonsskalaer og ASQ-resultater deles av pasientens barnelege, hvis aktuelt.

Rundt 30-månedersalderen vil deltakere som er påmeldt 31.7.2016 eller før bli bedt om å utvide sin deltakelse i studien til et 30-måneders hjemmebesøk og fullføre Reseptiv One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), og Pearlin Mastery Scale.

For deltakere påmeldt mellom 8/1/2016-1/31/2017:

Ved deres 18-måneders Well Baby-besøk vil deltakere som er registrert på eller før 31.7.2016 fullføre MacArthur-Bates kommunikative utviklingsinventarer Short Form Vocabulary Checklist: Nivå 1 (MacArthur-CDI) og SPEAK-R. Til slutt vil eventuelle depresjonsskalaer og ASQ-resultater deles av pasientens barnelege, hvis aktuelt.

Rundt 30-månedersalderen, deltakere som er registrert mellom 8/1/2016-1/31/2017, vil bli bedt om å utvide sin deltakelse i studien til et 30-måneders hjemmebesøk, og deltakerne vil fullføre Reseptiv Ett-ords bildevokabulartest (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), TOPSE, en undersøkelse om å søke råd om barns utvikling, og Pearlin Mastery Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

952

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forente stater, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier er som følger: 1) deltakere (dvs. foreldre og deres barn) som lever ved eller under 200 % av den føderale fattigdomsgrensen, 2) foreldre som er minst 18 år, 3) barn yngre enn 1 måned gamle (ved studiestart), 4) foreldre som har juridisk forvaring av deres barn, 5) foreldre hvis barn bor sammen med dem, 6) foreldre som er i stand til å forplikte seg til intervensjonskravene, 7) barn som ikke har opplevd noen av følgende tilstander: for tidlig fødsel (36 uker eller mindre), leppespalte eller ganespalte (og syndromer assosiert med spalter), nevrokutane syndromer (nf1 og 2, tuberøs sklerose, etc), trisomi, cerebral parese, historie med mislykket hørselstest, syndromer assosiert med sensorineuralt hørselstap (alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins, etc), TORCH-infeksjon, hodeblødninger eller historie med intraventrikulær blødning (IVH), eller har hatt en luftrørsintubasjon, 8) foreldre som ikke har tjent eller ikke jobber mot en utdannet eller profesjonell grad ( f.eks. M.A., M.S., M.B.A.).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) deltakere (dvs. foreldre og deres barn) som lever over 200 % av den føderale fattigdomsgrensen, 2) foreldre under 18 år, 3) barn eldre enn 1 måned (ved studiestart), 4) foreldre som ikke har juridisk omsorg for deres barn, 5) foreldre hvis barn ikke bor hos dem, 6) foreldre som ikke er i stand til å forplikte seg til intervensjonskravene, 7) fosterforeldre, 8) barn som har opplevd noen av følgende tilstander: for tidlig fødsel (36 uker eller mindre), leppe- eller ganespalte (og syndromer assosiert med spalter), nevrokutane syndromer (nf1 og 2, tuberøs sklerose, etc), trisomi, cerebral parese, historie med mislykket hørselstest, syndromer assosiert med sensorineuralt hørselstap (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins, etc), TORCH-infeksjon, hodeblødninger eller historie med intraventrikulær blødning (IVH), eller har hatt en luftrørsintubasjon, 9) foreldre som har tjent eller jobber for å få en nyutdannet eller profesjonell grad (f.eks. M.A., M.S., M.B.A.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 - Intervensjon
Behandlingsgruppen vil fylle ut et demografisk spørreskjema og baseline-tiltakene før intervensjonen. Deltakerne vil da se Thirty Million Words-Well Baby-intervensjonen, som består av pedagogiske multimediamoduler ved en-, to-, fire- og seksmåneders brønnbarnebesøk. Deltakeren vil fullføre undersøkelsestiltak etter en-, to-, fire- og seks-måneders besøkene, samt over e-post ved syv måneder gammel og i klinikken igjen ved ni-, tolv-, atten- og tjue- fire måneders besøk.
Atferdsmessig: Tretti millioner ord- Vel baby
Gjennom evidensbaserte strategier lærer TMW-WB-pensumet foreldre hvordan de kan utnytte kraften i ordene sine for å bygge barnets hjerne og påvirke barnets læringsbane.
Placebo komparator: 2 - Nøytral
Den nøytrale videogruppen vil fylle ut et demografisk spørreskjema og baselinemålene før intervensjonen. Deltakerne vil deretter se de nøytrale videoene om bilsikkerhet ved de en-, to-, fire- og seks-måneders brønnbesøkene til babyer. Deltakeren vil fullføre undersøkelsestiltak etter en-, to-, fire- og seks-måneders besøkene, samt over e-post ved syv måneder gammel og i klinikken igjen ved ni-, tolv-, atten- og tjue- fire måneders besøk.
Annen: Sikkerhet starter hjemme
En del av Safety Stars at Home-settet vises. Demonstrere utprøvde barnesikringsteknikker og ulykkesforebyggende strategier, som forener sikkerhetsretningslinjer og viser omsorgspersoner hvordan de kan ta proaktive tiltak hjemme. Mange ingen- eller rimelige sikkerhetsalternativer tilbys.
Ingen inngripen: 3 - Vanlig omsorg
Behandlingsgruppen vil fylle ut et demografisk spørreskjema og baseline-tiltakene før intervensjonen. Deltakerne vil motta omsorg som vanlig ved en-, to-, fire- og seks måneders brønnbarnebesøk. Deltakeren vil fullføre undersøkelsestiltak etter en-, to-, fire- og seks-måneders besøkene, samt over e-post ved syv måneder gammel og i klinikken igjen ved ni-, tolv-, atten- og tjue- fire måneders besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNAKKE
Tidsramme: 24 måneder
Undersøkelsen av foreldrenes forventninger og kunnskap om språklæring (SPEAK) måler foreldrenes kunnskap og forventninger til hvordan barna deres lærer språk i ulike aldre. Noen elementer om tro på passende eksponeringsalder er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra: 1 "Som spedbarn (0 til 6 møll)" til 6 "På grunnskolen (6 år og oppover)" Andre elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (sannsynligvis sant), 2 (sannsynligvis sant), 3 (sannsynligvis ikke sant) til 4 (definitivt ikke sant). Poengsummen varierer fra 0 til 71, og poengsummen for hvert element er basert på en kriteriumskala, med 0 poeng gitt til det mest feilaktige svaret og 1 ekstra poeng gitt til hvert stadig mer korrekt svar. En høyere poengsum korrelerer til et bedre resultat og indikerer en høyere foreldrekunnskap.
24 måneder
Reseptivt ordforrådsscore
Tidsramme: 30 måneder
score av Reseptivt ordforråd
30 måneder
NCSAT Teaching Scale
Tidsramme: 24 måneder
Observasjonsdata om samhandling mellom foreldre og barn. NCAST Teaching Scale er en vurdering for å måle samhandling mellom foreldre og barn, og den har 73 variabler som brukes til å vurdere omsorgspersonens og spedbarns atferd fra fødsel til 36 måneder. Undervisningsskalaen er konstruert av 73 element underferdigheter for interaksjon og markert enten ja (1) eller nei (0) som observert av klinikeren under interaksjonen. Underferdighetene er delt inn i fire underskalaer for foreldre - Sensitivitet for signaler, respons på nød, sosial emosjonell vekstfremmende og kognitiv vekstfremmende, og to underskalaer for spedbarns klarhet i signaler og respons til omsorgsgiver. Sammendragspoeng inkluderer totalpoengsummen for hver underskala, totalpoengsum for foreldre, totalpoengsum for barn og total undervisningspoengsum for foreldre/barn.
24 måneder
Pasientrapport
Tidsramme: 24 måneder
konsekvent foregripende veiledning
24 måneder
Interessentrapport
Tidsramme: 24 måneder
daglig foregripende veiledning
24 måneder
TOPSE
Tidsramme: 24 måneder
Foreldres selveffektivitetsmål. Verktøyet for å måle foreldres egeneffektivitet (0-6 måneder) og kan brukes til å evaluere effektiviteten til foreldreprogrammer og identifisere områder som enkelte foreldre kan slite med. Hvert utsagn blir skåret fra 0-10, hvor 0 tilsvarer "helt uenig", 5 tilsvarer "middels enig" og 10 tilsvarer "helt enig". Hver utsagn scores fra 0-10 og den totale poengsummen for hver seksjon er en sum av poeng. Det er 6 seksjoner med 6 spørsmål, inkludert følelser og hengivenhet, lek og nytelse, empati og forståelse, press, selvaksept og læring og kunnskap. Heftet består av totalt 36 utsagn. Maksimal poengsum for hvert område er 60 og maksimal totalpoengsum er 360. Høyere poengsum representerer en bedre poengsum.
24 måneder
MacArthur-Bates sjekkliste for vokabular for kommunikativ utvikling (CDI): Nivå 1
Tidsramme: 24 måneder
foreldrerapport om barnets utviklingsevner på tidlig språk
24 måneder
StimQ kognitivt hjemmemiljø
Tidsramme: 24 måneder
Et standardisert, intervjubasert instrument for å måle en families kognitive hjemmemiljø.
24 måneder
TOI: Survey of Theories of Intelligence
Tidsramme: 18 måneder
Theories of Intelligence (TOI), som vurderer foreldres teorier om barns intelligens. Dette spørreskjemaet med åtte elementer måler foreldres tro på hvor smidig barnets intelligens er. Hvert spørsmål scores på en likert-skala fra Helt uenig (5) til Helt enig (0), med en maksimal poengsum på 40. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat, da det indikerer at foreldre tror at deres barns intelligens er formbar.
18 måneder
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV Test av kognitive evner: Verbal resonnementvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Woodcock Johnson (WJ) vurderer et barns skoleberedskap. Den måler kognitive evner, skolastiske evner og prestasjoner innen områdene lesing, matematikk og skriftspråk
6 måneder
CBCL: Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: 30 måneder
Et spørreskjema for foreldrerapport der barnet ble vurdert på ulike atferdsmessige og emosjonelle problemer. Barneatferdssjekklisten er en sjekkliste som vurderer angående og/eller plagsom atferd hos barn. CBCL inneholder 100 elementer og 3 ekstra linjer med valgfrie elementer scoret fra 0-2, med 0 som betyr "Ikke sant", 1 betyr "noe eller noen ganger sant", og 2 betyr "Veldig sant eller ofte sant." Maksimal poengsum er 306 (spenner fra 0-306), og høyere poengsum tilsvarer dårligere oppførsel eller dårligere utfall.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLE: Familielivshendelser Undersøkelse av familiestruktur, husholdningen og barnets vaktmester(e)
Tidsramme: 18 måneder
Spørreskjema som beskriver familiestrukturen til husholdningen og barnets omsorgspersoner. The Family Life Events Survey (FLE) er et 22-elements spørreskjema som spør om tidkrevende/potensielt stressende familierelaterte hendelser i deltakernes liv. Hvert spørsmål etterfølges av svarvalgene ja (1) eller nei (0). Maksimal poengsum på undersøkelsen er 22, og høyere poengsum samsvarer med mer stressende, dårligere utfall når det gjelder stress og familielivshendelser.
18 måneder
SDoH: Sosiale determinanter for helseundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
En undersøkelse om sosiale determinanter for helse. Social Determinants of Health Survey (SDoH) stiller spørsmål for å hjelpe assessor bedre å forstå sosiale forhold som kan forårsake vanskeligheter og påvirke helsen. Det er totalt 14 spørsmål besvart med ja (1) eller nei (0) i 2 deler. Del 1 inneholder spørsmål 1-8 og har en maksimal poengsum på 8, mens del 2 inneholder spørsmål 9-14 og har en maksimal poengsum på 6. Summen, eller total poengsum for de to seksjonene, har en maksimal poengsum på 14, og høyere poengsum sammenlignet med dårligere utfall.
24 måneder
ACE: Adverse Childhood Experiences survey
Tidsramme: 24 måneder
En undersøkelse om uønskede barndomsopplevelser (ACEs), The Adverse Childhood Experiences (ACE)-undersøkelsen spør om hendelser som skjer i løpet av en deltakers barndom og tester graden av motgang i barndommen. Det er 17 spørsmål, hver med svaralternativer ja (1) eller nei (0). Det er 2 større underseksjoner, inkludert husholdningsdysfunksjon og misbruk. Det er 9 spørsmål som involverer husholdningsdysfunksjon og 8 som involverer misbruk, og maksimal poengsum er 17. En høyere score indikerer dårligere resultat.
24 måneder
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (eller annen standardisert depresjonsskala)
Tidsramme: 1 måned
standardisert depresjonsskala. Edinburgh Postnatal Depression Scale måler tegn og grad av postnatal depresjon hos mødre. Det er totalt 10 spørsmål, scoret med varierende svar fra 0-3. Det er en maksimal poengsum på 30, som tilsvarer høyere nivåer av postnatale depresjoner og dårligere utfall.
1 måned
ASQ: Alder og stadier spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
Ages & Stages Questionnaire: Sosial-emosjonell er en serie spørsmål som tar sikte på å identifisere sosiale eller emosjonelle problemer hos et barn i utvikling.
24 måneder
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 30 måneder
Pearlin Mastery (PM)-skalaen måler i hvilken grad en person ser på sine livssjanser som å være under deres personlige kontroll snarere enn fatalistisk styrt. Pearlin Mastery Scale måler hvor sterkt en deltaker føler at de er i stand til å mestre og kontrollere livene sine. Det er totalt 7 påstander som deltakerne kan rangere fra 1-4 når det gjelder enighet, der 1 er "helt uenig", 2 er "uenig", 3 er "enig" og 4 er "helt enig". Maksimal poengsum er 28, og minimum er 7. En høyere poengsum tilsvarer høyere mestringsnivå, eller bedre resultat.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-0914

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere