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Trenta milioni di parole - Well Baby Initiative (TMW-WB)

23 marzo 2020 aggiornato da: University of Chicago

Trenta milioni di parole: Well Baby Initiative

Lo scopo dello studio proposto è determinare l'efficacia di un curriculum educativo multimediale nel rafforzare gli ambienti di apprendimento precoce dei bambini vulnerabili e avere un impatto positivo sul loro sviluppo linguistico e cognitivo. Attraverso strategie basate sull'evidenza, il curriculum TMW-WB insegna ai genitori come sfruttare il potere delle loro parole per costruire il cervello del loro bambino e influenzare la sua traiettoria di apprendimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati presso la Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) o PCC Community Wellness Centers (PCC) alla loro prima visita per bambini sani. Se il genitore e il bambino sono idonei per lo studio, ai genitori verrà chiesto di dare il consenso informato per lo studio.

Prima della visita di un mese, i partecipanti saranno randomizzati nei tre gruppi esperienziali. Utilizzeremo il sito web Research Randomizer per generare una tabella di randomizzazione. Utilizzeremo il servizio per generare un set fittizio di 500 numeri univoci non ordinati in cui ogni numero univoco è associato a un numero partecipante (1-250, ordinati). In un foglio di calcolo Excel, la prima metà del set di numeri fittizi verrà assegnata in modo uniforme alla condizione di trattamento (braccio 1) e l'altra metà verrà assegnata in modo uniforme alle condizioni di controllo (bracci 2 o 3). Quindi, i dati nelle colonne "partecipante", "condizione" e "fittizio" verranno ordinati utilizzando la funzione "Ordina per" di Excel sulla colonna "fittizio". I numeri dei partecipanti sono ora non ordinati e assegnati in modo casuale a una delle due condizioni sperimentali: trattamento o controllo. Il gruppo di trattamento verrà nuovamente randomizzato nello stesso modo descritto sopra al braccio TMW-Well Baby o ai due gruppi di controllo braccio Usual Care braccio Neutral Video. Questo ci consentirà di garantire campioni di dimensioni uguali per tutte le condizioni di trattamento e controllo. Una tabella di randomizzazione separata verrà creata allo stesso modo per il gruppo di lingua spagnola.

Alla visita Well Baby di un mese, i partecipanti al braccio Usual Care dello studio riceveranno le cure come di consueto. I partecipanti al braccio Neutral Video guarderanno il primo di quattro brevi video (circa 5-10 minuti) sulla sicurezza dei neonati. I pazienti nel braccio TMW-Well Baby guarderanno l'intervento video del Modulo 1. Questo modulo presenta informazioni sul linguaggio del bambino e sullo sviluppo cognitivo. I video verranno mostrati nella sala d'attesa o durante il periodo successivo all'esame dei parametri vitali del bambino da parte dell'infermiere e prima che il pediatra visiti il ​​paziente. Se un video è ancora in esecuzione quando il pediatra entra nella stanza, verrà interrotto e completato dopo che il pediatra se ne sarà andato. Dopo la visita, ai pazienti in tutte le braccia verrà chiesto di completare il sondaggio post-visita sulla loro visita, indicando le aree e il livello di orientamento anticipato che hanno ricevuto durante la loro visita, i loro livelli di soddisfazione generale e i loro bisogni insoddisfatti di orientamento e richieste di maggiori informazioni. Durante questa visita, la clinica sanitaria può raccogliere informazioni utilizzando una scala di depressione standardizzata. Questo fornisce informazioni sulle covariate abilità linguistiche dei genitori e sul livello di depressione. I risultati della scala della depressione saranno condivisi dal pediatra del paziente, sia perché i pediatri devono comunque somministrare una scala della depressione sia nel tentativo di ridurre gli oneri associati all'alloggio dello studio nella clinica. Se la clinica non amministra una scala per la depressione, il personale di ricerca gestirà la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

Durante la loro visita Well Baby di due mesi, i pazienti nel braccio TMW-Well Baby guarderanno l'intervento video del Modulo 2, mentre i pazienti nel braccio Usual Care riceveranno le cure come di consueto e i pazienti nel braccio Neutral Video guarderanno una sicurezza del neonato video. Tutte le misure saranno prese allo stesso modo della visita Well Baby di un mese.

Durante la loro visita Well Baby di quattro mesi, i pazienti nel braccio TMW-Well Baby guarderanno l'intervento video del Modulo 3, mentre i pazienti nel braccio Usual Care riceveranno le cure come di consueto e i pazienti nel braccio Neutral Video guarderanno una sicurezza del neonato video. Tutte le misure saranno prese esattamente nello stesso modo della visita Well Baby di un mese.

Durante la loro visita semestrale Well Baby, i pazienti nel braccio TMW-Well Baby guarderanno l'intervento video del Modulo 4, mentre i pazienti nel braccio Usual Care riceveranno le cure come di consueto e i pazienti nel braccio Neutral Video guarderanno una sicurezza del neonato video. Dopo la visita, ai pazienti di ciascun gruppo verrà chiesto di completare il sondaggio post-visita sul loro appuntamento. Ulteriori misure saranno prese durante questa visita. Lo SPEAK sarà somministrato per la seconda volta, la sezione di comprensione verbale del Woodcock-Johnson Test of Cognitive Abilities assessment sarà completata e ai partecipanti verrà chiesto di svolgere un compito di insegnamento NCAST PCI, che è una misura per valutare i genitori -Interazione con i bambini tramite attività didattiche scalabili che i genitori insegnano ai propri figli. Infine, i risultati della scala della depressione saranno condivisi dal pediatra del paziente, così come l'Ages and Stages Questionnaire (ASQ), se applicabile. Il questionario Ages and Stages è un questionario di screening che individua i progressi dello sviluppo nei bambini di età compresa tra un mese e 5 anni.

All'età di sette mesi, o circa un mese dopo la loro visita Well Baby di sei mesi, i partecipanti riceveranno tramite e-mail due sondaggi di follow-up (ovvero i sondaggi SPEAK e TOPSE). Se completano questi sondaggi entro quattro settimane dal ricevimento, possono ricevere un buono regalo da $ 10 da inviare via email. Se i sondaggi non vengono completati, i partecipanti non riceveranno la carta regalo e completeranno questi sondaggi alla loro prossima visita Well-Baby.

Alla loro visita Well Baby di nove mesi, tutti i pazienti parteciperanno a un secondo compito di scala didattica NCAST PCI con il loro bambino. Durante questa visita, verrà somministrato il MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Infant form for 8-18-month-olds (MacArthur-CDI). Infine, la scala della depressione e i risultati ASQ saranno condivisi dal pediatra del paziente, se applicabile.

Alla loro visita Well Baby di dodici mesi, tutti i pazienti completano nuovamente i sondaggi Family Life Events, SPEAK e TOPSE. I partecipanti parteciperanno anche a un terzo compito su scala didattica NCAST PCI con il loro bambino. Verrà somministrato il MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Infant form per bambini dagli 8 ai 18 mesi (MacArthur-CDI). Infine, eventuali scale di depressione e risultati ASQ saranno condivisi dal pediatra del paziente, se applicabile.

Per i partecipanti iscritti entro il 31/07/2016:

Alla loro visita Well Baby di 18 mesi, i partecipanti iscritti entro il 31/07/2016 completeranno la lista di controllo del vocabolario in forma breve degli inventari di sviluppo comunicativo MacArthur-Bates: Livello 1 (MacArthur-CDI) e SPEAK-R. Infine, eventuali scale di depressione e risultati ASQ saranno condivisi dal pediatra del paziente, se applicabile.

Alla loro visita Well Baby di 24 mesi, i partecipanti iscritti entro il 31/07/2016 completeranno la lista di controllo del vocabolario in forma breve degli inventari di sviluppo comunicativo MacArthur-Bates: Livello 1 (MacArthur-CDI) e SPEAK-R. Infine, eventuali scale di depressione e risultati ASQ saranno condivisi dal pediatra del paziente, se applicabile.

Intorno all'età di 30 mesi, ai partecipanti iscritti entro il 31/07/2016 verrà chiesto di estendere la loro partecipazione allo studio a una visita domiciliare di 30 mesi e di completare il test del vocabolario con immagini di una parola ricettiva (ROWPVT), lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) e la Pearlin Mastery Scale.

Per i partecipanti iscritti dal 01/08/2016 al 31/01/2017:

Alla loro visita Well Baby di 18 mesi, i partecipanti iscritti entro il 31/07/2016 completeranno la lista di controllo del vocabolario in forma breve degli inventari di sviluppo comunicativo MacArthur-Bates: Livello 1 (MacArthur-CDI) e SPEAK-R. Infine, eventuali scale di depressione e risultati ASQ saranno condivisi dal pediatra del paziente, se applicabile.

All'età di circa 30 mesi, ai partecipanti iscritti tra l'8/1/2016 e il 1/31/2017, verrà chiesto di estendere la loro partecipazione allo studio a una visita domiciliare di 30 mesi e i partecipanti completeranno il Test di vocabolario ricettivo con immagini di una parola (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), il TOPSE, un sondaggio sulla ricerca di consigli sullo sviluppo del bambino e la Pearlin Mastery Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

952

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono i seguenti: 1) partecipanti (es. genitori e i loro figli) che vivono al di sotto del 200% della soglia federale di povertà, 2) genitori di almeno 18 anni, 3) bambini di età inferiore a 1 mese (all'inizio degli studi), 4) genitori che hanno l'affidamento legale del loro bambino, 5) genitori il cui bambino vive con loro, 6) genitori che sono in grado di impegnarsi per i requisiti di intervento, 7) bambini che non hanno sperimentato nessuna delle seguenti condizioni: parto prematuro (36 settimane o meno), labbro leporino o palatoschisi (e sindromi associate a schisi), sindromi neurocutanee (nf1 e 2, sclerosi tuberosa, ecc.), trisomia, paralisi cerebrale, anamnesi di fallimento del test dell'udito, sindromi associate a ipoacusia neurosensoriale (alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins, ecc.), infezione da TORCH, emorragia cranica o anamnesi di emorragia intraventricolare (IVH) o ha avuto un'intubazione tracheale, 8) genitori che non hanno guadagnato o non stanno attualmente lavorando per conseguire una laurea o una laurea professionale ( per esempio. MA, MS, MBA).

Criteri di esclusione:

  • 1) partecipanti (es. genitori e i loro figli) che vivono oltre il 200% della soglia federale di povertà, 2) genitori di età inferiore ai 18 anni, 3) bambini di età superiore a 1 mese (all'inizio degli studi), 4) genitori che non hanno la custodia legale di loro figlio, 5) genitori il cui figlio non vive con loro, 6) genitori impossibilitati a rispettare le esigenze dell'intervento, 7) genitori affidatari, 8) bambini che hanno manifestato una delle seguenti condizioni: parto prematuro (36 settimane o inferiore), labbro leporino o palatoschisi (e sindromi associate a schisi), sindromi neurocutanee (nf1 e 2, sclerosi tuberosa, ecc.), trisomia, paralisi cerebrale, anamnesi di fallimento del test dell'udito, sindromi associate a ipoacusia neurosensoriale (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins, ecc.), infezione da TORCH, emorragie craniche o anamnesi di emorragia intraventricolare (IVH) o ha subito un'intubazione tracheale, 9) genitori che hanno guadagnato o stanno attualmente lavorando per conseguire un diploma o diploma professionale (es. MA, MS, MBA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 - Intervento
Il gruppo di trattamento completerà un questionario demografico e le misure di base prima dell'intervento. I partecipanti vedranno quindi l'intervento Thirty Million Words-Well Baby, che consiste in moduli educativi e multimediali durante le visite pediatriche di uno, due, quattro e sei mesi. Il partecipante completerà le misurazioni del sondaggio dopo le visite di uno, due, quattro e sei mesi, nonché tramite e-mail a sette mesi e di nuovo in clinica a nove, dodici, diciotto e venti visite quadrimestrali.
Attraverso strategie basate sull'evidenza, il curriculum TMW-WB insegna ai genitori come sfruttare il potere delle loro parole per costruire il cervello del loro bambino e influenzare la sua traiettoria di apprendimento.
Comparatore placebo: 2 - Neutro
Il gruppo Neutral Video completerà un questionario demografico e le misure di base prima dell'intervento. I partecipanti vedranno quindi i video neutri sulla sicurezza dell'auto durante le visite pediatriche per bambini sani di uno, due, quattro e sei mesi. Il partecipante completerà le misurazioni del sondaggio dopo le visite di uno, due, quattro e sei mesi, nonché tramite e-mail a sette mesi e di nuovo in clinica a nove, dodici, diciotto e venti visite quadrimestrali.
Viene mostrata una parte del set Safety Stars at Home. Dimostrazione di comprovate tecniche a prova di bambino e strategie di prevenzione degli incidenti, che unifica le linee guida sulla sicurezza e mostra agli operatori sanitari come adottare misure proattive a casa. Vengono offerte molte alternative di sicurezza a costo zero oa basso costo.
Nessun intervento: 3 - Cure abituali
Il gruppo di trattamento completerà un questionario demografico e le misure di base prima dell'intervento. I partecipanti riceveranno cure come di consueto durante le visite pediatriche per neonati di uno, due, quattro e sei mesi. Il partecipante completerà le misurazioni del sondaggio dopo le visite di uno, due, quattro e sei mesi, nonché tramite e-mail a sette mesi e di nuovo in clinica a nove, dodici, diciotto e venti visite quadrimestrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PARLARE
Lasso di tempo: 24 mesi
L'indagine sulle aspettative e le conoscenze dei genitori sull'apprendimento delle lingue (SPEAK) misura le conoscenze e le aspettative dei genitori su come i loro figli imparano la lingua a età diverse. Alcuni item sulle convinzioni di un'età appropriata di esposizione sono valutati su una scala a 6 punti che va da: 1 "Da bambino (da 0 a 6 mesi)" a 6 "Alla scuola elementare (dai 6 anni in su)" Altri item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (decisamente vero), 2 (probabilmente vero), 3 (probabilmente non vero) a 4 (decisamente non vero). I punteggi vanno da 0 a 71 e il punteggio di ciascun elemento si basa su una scala di criteri, con 0 punti assegnati alla risposta più errata e 1 punto aggiuntivo assegnato a ciascuna risposta progressivamente più corretta. Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore e indica una maggiore conoscenza dei genitori.
24 mesi
Punteggio del vocabolario ricettivo
Lasso di tempo: 30 mesi
punteggio del vocabolario ricettivo
30 mesi
Scala didattica NCSAT
Lasso di tempo: 24 mesi
Dati osservativi sull'interazione genitore-figlio. La NCAST Teaching Scale è una valutazione per misurare l'interazione genitore-figlio e ha 73 variabili, che vengono utilizzate per valutare il comportamento del caregiver e del bambino dalla nascita a 36 mesi. La scala di insegnamento è costituita da 73 item di abilità secondarie per l'interazione e contrassegnati con sì (1) o no (0) come osservato dal medico durante l'interazione. Le sottocapacità sono suddivise in quattro sottoscale per il genitore: sensibilità ai segnali, risposta al disagio, promozione della crescita socio-emotiva e promozione della crescita cognitiva, e due sottoscale per il bambino: chiarezza dei segnali e reattività al caregiver. I punteggi di riepilogo includono i punteggi totali per ciascuna sottoscala, il punteggio totale del genitore, il punteggio totale del bambino e il punteggio totale dell'insegnamento genitore/figlio.
24 mesi
Rapporto del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
una guida preventiva coerente
24 mesi
Relazione delle parti interessate
Lasso di tempo: 24 mesi
guida preventiva quotidiana
24 mesi
TOPSE
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura di autoefficacia genitoriale. Lo strumento per misurare l'autoefficacia genitoriale (0-6 mesi) e può essere utilizzato per valutare l'efficacia dei programmi genitoriali e identificare le aree con cui i singoli genitori potrebbero avere difficoltà. Ogni affermazione è valutata da 0 a 10, dove 0 equivale a "completamente in disaccordo", 5 a "moderatamente d'accordo" e 10 a "completamente d'accordo". Ogni affermazione è valutata da 0 a 10 e il punteggio totale per ogni sezione è una somma di punteggi. Ci sono 6 sezioni con 6 domande, tra cui emozione e affetto, gioco e divertimento, empatia e comprensione, pressioni, accettazione di sé, apprendimento e conoscenza. Il libretto comprende 36 affermazioni in totale. Il punteggio massimo per ciascuna area è 60 e il punteggio totale massimo è 360. Punteggi più alti rappresentano un punteggio migliore.
24 mesi
Lista di controllo del vocabolario del MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI): Livello 1
Lasso di tempo: 24 mesi
rapporto dei genitori sulle capacità di sviluppo del bambino nel linguaggio precoce
24 mesi
Ambiente domestico cognitivo StimQ
Lasso di tempo: 24 mesi
Uno strumento standardizzato basato su interviste per misurare l'ambiente domestico cognitivo di una famiglia.
24 mesi
TOI: Indagine sulle teorie dell'intelligenza
Lasso di tempo: 18 mesi
Theories of Intelligence (TOI), che valuta le teorie dei genitori sull'intelligenza dei bambini. Questo questionario di 8 domande misura le convinzioni dei genitori sulla malleabilità dell'intelligenza dei propri figli. Ogni domanda viene valutata su una scala likert da Fortemente in disaccordo (5) a Fortemente d'accordo (0), con un punteggio massimo di 40. Un punteggio più alto indica un risultato migliore, poiché indica che i genitori credono che l'intelligenza del loro bambino sia malleabile.
18 mesi
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV test delle abilità cognitive: valutazione del ragionamento verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Woodcock Johnson (WJ) valuta la prontezza scolastica di un bambino. Misura le capacità cognitive, l'attitudine scolastica e le prestazioni nelle aree della lettura, della matematica e della lingua scritta
6 mesi
CBCL: Lista di controllo del comportamento dei bambini
Lasso di tempo: 30 mesi
Un questionario di relazione dei genitori in cui il bambino è stato valutato su vari problemi comportamentali ed emotivi. La lista di controllo comportamentale del bambino è una lista di controllo che valuta i comportamenti preoccupanti e/o problematici dei bambini. Il CBCL contiene 100 elementi e 3 righe aggiuntive di elementi opzionali con punteggio da 0 a 2, dove 0 significa "Non vero", 1 significa "Abbastanza o talvolta vero" e 2 significa "Molto vero o spesso vero". Il punteggio massimo è 306 (intervallo da 0 a 306) e punteggi più alti corrispondono a comportamenti peggiori o esiti peggiori.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FLE: Indagine sugli eventi della vita familiare sulla struttura familiare, il nucleo familiare e chi si prende cura del bambino
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario che dettaglia la struttura familiare del nucleo familiare e chi si prende cura del bambino. Il Family Life Events Survey (FLE) è un questionario di 22 voci che chiede informazioni sugli eventi familiari ad alta intensità di tempo/potenzialmente stressanti nella vita di un partecipante. Ogni domanda è seguita dalle scelte di risposta sì (1) o no (0). Il punteggio massimo del sondaggio è 22 e punteggi più alti corrispondono a risultati più stressanti e peggiori in termini di stress e di eventi della vita familiare.
18 mesi
SDoH: indagine sui determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: 24 mesi
Un'indagine sui determinanti sociali della salute. L'indagine sui determinanti sociali della salute (SDoH) pone domande per aiutare il valutatore a comprendere meglio le circostanze sociali che possono causare difficoltà e avere un impatto sulla salute. Ci sono un totale di 14 domande con risposta sì (1) o no (0) in 2 parti. La Parte 1 contiene le domande 1-8 e ha un punteggio massimo di 8 mentre la Parte 2 contiene le domande 9-14 e ha un punteggio massimo di 6. La somma o il punteggio totale delle due sezioni ha un punteggio massimo di 14 e punteggi più alti rispetto a risultati peggiori.
24 mesi
ACE: Indagine sulle esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: 24 mesi
Un sondaggio sulle esperienze avverse dell'infanzia (ACE), The Adverse Childhood Experiences (ACE) Survey chiede informazioni sugli eventi che si verificano durante l'infanzia di un partecipante e test per il grado di avversità durante l'infanzia. Ci sono 17 domande, ciascuna con possibilità di risposta sì (1) o no (0). Ci sono 2 sottosezioni più grandi, comprese le disfunzioni domestiche e gli abusi. Ci sono 9 domande che riguardano la disfunzione familiare e 8 che riguardano l'abuso, e il punteggio massimo è 17. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
24 mesi
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (o altra scala di depressione standardizzata)
Lasso di tempo: 1 mese
scala di depressione standardizzata. La scala della depressione postnatale di Edimburgo misura i segni e il grado di depressione postnatale nelle madri. Ci sono un totale di 10 domande, valutate con risposte variabili da 0 a 3. C'è un punteggio massimo di 30, che corrisponde a livelli più alti di depressioni postnatali e esiti peggiori.
1 mese
ASQ: questionario età e stadi
Lasso di tempo: 24 mesi
The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional è una serie di domande che mira a identificare eventuali problemi sociali o emotivi in ​​un bambino in via di sviluppo.
24 mesi
Scala di maestria Pearlin
Lasso di tempo: 30 mesi
La scala Pearlin Mastery (PM) misura la misura in cui un individuo considera le proprie possibilità di vita sotto il proprio controllo personale piuttosto che governate fatalisticamente. La Pearlin Mastery Scale misura quanto fortemente un partecipante sente di essere in grado di padroneggiare e controllare la propria vita. Ci sono un totale di 7 affermazioni che i partecipanti possono valutare da 1 a 4 in termini di accordo, dove 1 è "Fortemente in disaccordo", 2 è "Non sono d'accordo", 3 è "Accetto" e 4 è "Piena d'accordo". Il punteggio massimo è 28 e il minimo è 7. Un punteggio più alto corrisponde a livelli più alti di padronanza o a un risultato migliore.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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