Thirty Million Words- Well Baby Initiative (TMW-WB)

Os participantes serão recrutados na Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) ou PCC Community Wellness Centers (PCC) em sua primeira consulta de puericultura. Se o pai e a criança forem elegíveis para o estudo, os pais serão solicitados a dar consentimento informado para o estudo.

Antes da visita de um mês, os participantes serão randomizados em três grupos experimentais. Usaremos o site Research Randomizer para gerar uma tabela de randomização. Usaremos o serviço para gerar um conjunto fictício de 500 números não classificados exclusivos, onde cada número exclusivo é emparelhado com um número de participante (1-250, classificado). Em uma planilha do Excel, a primeira metade do conjunto de números fictícios será atribuída uniformemente à condição de tratamento (braço 1) e a outra metade será atribuída uniformemente às condições de controle (braços 2 ou 3). Em seguida, os dados das colunas “participante”, “condição” e “dummy” serão ordenados utilizando a função “Sort by” do Excel na coluna “dummy”. Os números dos participantes agora não estão classificados e são atribuídos aleatoriamente a qualquer uma das duas condições experimentais: tratamento ou controle. O grupo de tratamento será randomizado novamente da mesma maneira explicada acima para o braço TMW-Well Baby ou para os dois grupos de controle, braço Usual Care, braço Neutral Video. Isso nos permitirá garantir tamanhos de amostra iguais para todas as condições de tratamento e controle. Uma tabela de randomização separada será criada da mesma maneira para o grupo de língua espanhola.

Na consulta de um mês do Well Baby, os participantes do braço de Cuidados Habituais do estudo receberão os cuidados habituais. Os participantes do braço de vídeo neutro assistirão ao primeiro de quatro vídeos curtos (aproximadamente 5 a 10 minutos) sobre segurança infantil. Os pacientes no braço TMW-Well Baby assistirão à intervenção em vídeo do Módulo 1. Este módulo apresenta informações sobre linguagem infantil e desenvolvimento cognitivo. Os vídeos serão exibidos na sala de espera ou durante o período após a enfermeira concluir os sinais vitais da criança e antes do pediatra atender o paciente. Se um vídeo ainda estiver rodando quando o pediatra entrar na sala, ele será interrompido e concluído após a saída do pediatra. Após a visita, os pacientes de todos os braços serão solicitados a preencher a pesquisa pós-visita sobre sua visita, indicando as áreas e o nível de orientação antecipada que receberam durante a visita, seus níveis gerais de satisfação e suas necessidades não atendidas de orientação e solicitações de Mais Informações. Nesta visita, a clínica de saúde pode coletar informações usando uma escala de depressão padronizada. Isso fornece informações sobre as covariáveis ​​capacidade de linguagem dos pais e nível de depressão. Os resultados da escala de depressão serão compartilhados pelo pediatra do paciente, porque os pediatras precisam administrar uma escala de depressão de qualquer maneira e em um esforço para reduzir os encargos associados ao alojamento do estudo na clínica. Se a clínica não administrar uma escala de depressão, a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) será administrada pela equipe de pesquisa.

Na visita de dois meses do Well Baby, os pacientes nos braços TMW-Well Baby assistirão à intervenção em vídeo do Módulo 2, enquanto os pacientes no braço Usual Care receberão cuidados como de costume, e os pacientes no braço Neutral Video assistirão a uma sessão de segurança infantil vídeo. Todas as medidas serão tomadas da mesma forma que na visita de um mês do Bebê Bem.

Na visita de quatro meses do Well Baby, os pacientes no braço TMW-Well Baby assistirão à intervenção em vídeo do Módulo 3, enquanto os pacientes no braço Usual Care receberão cuidados como de costume, e os pacientes no braço Neutral Video assistirão a uma sessão de segurança infantil vídeo. Todas as medidas serão tomadas exatamente da mesma forma que na visita de um mês do Bebê Bem.

Na visita de seis meses do Well Baby, os pacientes nos braços TMW-Well Baby assistirão à intervenção em vídeo do Módulo 4, enquanto os pacientes no braço Usual Care receberão cuidados como de costume, e os pacientes no braço Neutral Video assistirão a uma sessão de segurança infantil vídeo. Após a visita, os pacientes de cada grupo serão solicitados a preencher a pesquisa Pós-Visita sobre sua consulta. Medidas adicionais serão tomadas nesta visita. O SPEAK será administrado pela segunda vez, a seção de Compreensão Verbal do Teste Woodcock-Johnson de avaliação de Habilidades Cognitivas será concluída e os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de ensino NCAST PCI, que é uma medida para avaliar os pais -interação infantil por meio de tarefas de ensino escalonáveis ​​que os pais ensinam a seus filhos. Por fim, os resultados da escala de depressão serão compartilhados pelo pediatra do paciente, assim como o Ages and Stages Questionnaire (ASQ), se aplicável. O Ages and Stages Questionnaire é um questionário de triagem que identifica o progresso do desenvolvimento em crianças com idades entre um mês e 5 anos.

Aos sete meses de idade, ou cerca de um mês após a visita de seis meses do Well Baby, os participantes receberão por e-mail duas pesquisas de acompanhamento (ou seja, as pesquisas SPEAK e TOPSE). Se eles concluírem essas pesquisas dentro de quatro semanas após o recebimento, poderão receber um vale-presente de US$ 10 por e-mail. Se as pesquisas não forem concluídas, os participantes não receberão o cartão-presente e responderão a essas pesquisas em sua próxima visita ao Well-Baby.

Na visita de nove meses do Well Baby, todos os pacientes participarão de uma segunda tarefa da escala de ensino NCAST PCI com seus filhos. Nesta visita, serão aplicados os Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates: Words and Gestures Infant form for 8-18- months (MacArthur-CDI). Finalmente, a escala de depressão e os resultados do ASQ serão compartilhados pelo pediatra do paciente, se aplicável.

Na visita de doze meses do bebê saudável, todos os pacientes completam novamente as pesquisas Family Life Events, SPEAK e TOPSE. Os participantes também participarão de uma terceira tarefa da escala de ensino NCAST PCI com seus filhos. Serão administrados os Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates: Palavras e Gestos para crianças de 8 a 18 meses (MacArthur-CDI). Finalmente, qualquer escala de depressão e resultados do ASQ serão compartilhados pelo pediatra do paciente, se aplicável.

Para participantes inscritos até 31/07/2016:

Na visita de 18 meses do Well Baby, os participantes inscritos até 31/07/2016 preencherão a Lista de Verificação de Vocabulário de Formulário Resumido dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates: Nível 1 (MacArthur-CDI) e o SPEAK-R. Finalmente, qualquer escala de depressão e resultados do ASQ serão compartilhados pelo pediatra do paciente, se aplicável.

Na visita de 24 meses do Well Baby, os participantes inscritos até 31/07/2016 preencherão a Lista de Verificação de Vocabulário de Formulário Resumido dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates: Nível 1 (MacArthur-CDI) e o SPEAK-R. Finalmente, qualquer escala de depressão e resultados do ASQ serão compartilhados pelo pediatra do paciente, se aplicável.

Por volta dos 30 meses de idade, os participantes inscritos em ou antes de 31/07/2016 serão solicitados a estender sua participação no estudo para uma visita domiciliar de 30 meses e preencher o Teste de Vocabulário Receptivo com Figuras de Uma Palavra (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL) e a Escala de Maestria de Pearlin.

Para participantes inscritos entre 01/08/2016-31/01/2017:

Na visita de 18 meses do Well Baby, os participantes inscritos até 31/07/2016 preencherão a Lista de Verificação de Vocabulário de Formulário Resumido dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates: Nível 1 (MacArthur-CDI) e o SPEAK-R. Finalmente, qualquer escala de depressão e resultados do ASQ serão compartilhados pelo pediatra do paciente, se aplicável.

Por volta dos 30 meses de idade, os participantes inscritos entre 01/08/2016 e 31/01/2017 serão solicitados a estender sua participação no estudo para uma visita domiciliar de 30 meses e os participantes completarão o Teste de Vocabulário Receptivo de Imagem de Uma Palavra (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), o TOPSE, uma pesquisa sobre a busca de conselhos sobre o desenvolvimento infantil, e a Pearlin Mastery Scale.