Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dertig miljoen woorden - Well Baby Initiative (TMW-WB)

23 maart 2020 bijgewerkt door: University of Chicago

Dertig miljoen woorden: Well Baby Initiative

Het doel van de voorgestelde studie is om de effectiviteit te bepalen van een multimediaal educatief curriculum bij het versterken van de vroege leeromgevingen van kwetsbare kinderen en het positief beïnvloeden van hun taal- en cognitieve ontwikkeling. Door middel van evidence-based strategieën leert het TMW-WB-curriculum ouders hoe ze de kracht van hun woorden kunnen gebruiken om de hersenen van hun kind op te bouwen en het leertraject van hun kind te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven bij de Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) of PCC Community Wellness Centres (PCC) tijdens hun eerste babybezoek. Als de ouder en het kind in aanmerking komen voor het onderzoek, wordt de ouders gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek.

Voorafgaand aan het bezoek van een maand worden de deelnemers willekeurig verdeeld over de drie ervaringsgroepen. We zullen de website Research Randomizer gebruiken om een ​​randomisatietabel te genereren. We zullen de service gebruiken om een ​​dummy-set van 500 unieke ongesorteerde nummers te genereren, waarbij elk uniek nummer is gekoppeld aan een deelnemernummer (1-250, gesorteerd). In een Excel-spreadsheet wordt de eerste helft van de reeks dummynummers gelijkmatig toegewezen aan de behandelingsconditie (arm 1) en de andere helft wordt gelijkmatig toegewezen aan de controlecondities (armen 2 of 3). Vervolgens worden de gegevens in de kolommen "deelnemer", "conditie" en "dummy" met behulp van de Excel-functie "Sorteren op" gesorteerd op de kolom "dummy". De deelnemersaantallen zijn nu ongesorteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele condities: behandeling of controle. De behandelingsgroep wordt op dezelfde manier als hierboven uitgelegd opnieuw gerandomiseerd naar ofwel de TMW-Well Baby-arm ofwel de twee controlegroepen Usual Care-arm Neutrale video-arm. Dit stelt ons in staat om gelijke steekproefomvang te garanderen voor alle behandelings- en controlecondities. Voor de Spaanstalige groep wordt op dezelfde manier een aparte randomisatietabel opgesteld.

Tijdens het Well Baby-bezoek van een maand krijgen deelnemers aan de Usual Care-tak van het onderzoek de gebruikelijke zorg. Deelnemers aan de neutrale video-arm bekijken de eerste van vier korte video's (ongeveer 5-10 minuten) over de veiligheid van baby's. Patiënten in de TMW-Well Baby-arm zullen de video-interventie van Module 1 bekijken. Deze module bevat informatie over de taal- en cognitieve ontwikkeling van kinderen. Video's worden getoond in de wachtkamer, of in de periode nadat de verpleegkundige de vitaliteit van het kind heeft voltooid en voordat de kinderarts de patiënt ziet. Als er nog een video draait wanneer de kinderarts de kamer binnenkomt, wordt deze gestopt en voltooid nadat de kinderarts is vertrokken. Na het bezoek wordt de patiënten in alle armen gevraagd om de Post-Visit-enquête over hun bezoek in te vullen, met vermelding van de gebieden en het niveau van anticiperende begeleiding die ze tijdens hun bezoek hebben ontvangen, hun algemene tevredenheidsniveaus en hun onvervulde behoeften aan begeleiding en verzoeken om meer informatie. Tijdens dit bezoek kan de gezondheidskliniek informatie verzamelen met behulp van een gestandaardiseerde depressieschaal. Dit geeft informatie over het taalvermogen van de ouders en het depressieniveau van de covariabelen. Resultaten van de depressieschaal zullen worden gedeeld door de kinderarts van de patiënt, zowel omdat kinderartsen hoe dan ook een depressieschaal moeten toedienen, als om de lasten te verminderen die gepaard gaan met het huisvesten van het onderzoek in de kliniek. Als de kliniek geen depressieschaal beheert, wordt de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) afgenomen door het onderzoekspersoneel.

Tijdens hun twee maanden durende Well Baby-bezoek kijken patiënten in de TMW-Well Baby-armen naar de Module 2-video-interventie, terwijl patiënten in de Usual Care-arm de gebruikelijke zorg krijgen en patiënten in de Neutral Video-arm kijken naar een baby-veiligheidssessie. video. Alle maatregelen worden op dezelfde manier genomen als bij het Well Baby-bezoek van een maand.

Tijdens hun vier maanden durende Well Baby-bezoek kijken patiënten in de TMW-Well Baby-arm naar de Module 3-video-interventie, terwijl patiënten in de Usual Care-arm de gebruikelijke zorg krijgen en patiënten in de Neutral Video-arm kijken naar een baby-veiligheidssessie. video. Alle maatregelen worden op precies dezelfde manier genomen als bij het Well Baby-bezoek van een maand.

Tijdens hun zes maanden durende Well Baby-bezoek kijken patiënten in de TMW-Well Baby-armen naar de Module 4-video-interventie, terwijl patiënten in de Usual Care-arm de gebruikelijke zorg krijgen en patiënten in de Neutral Video-arm kijken naar een baby-veiligheidssessie. video. Na het bezoek wordt aan de patiënten in elke groep gevraagd om de Post-Visit-enquête over hun afspraak in te vullen. Bij dit bezoek zullen aanvullende maatregelen worden genomen. De SPEAK wordt voor de tweede keer afgenomen, het onderdeel Verbal Comprehension van de Woodcock-Johnson Test of Cognitive Abilities-assessment wordt voltooid en de deelnemers wordt gevraagd een NCAST PCI-lestaak uit te voeren, een maatstaf voor het beoordelen van de ouder. -kindinteractie via schaalbare leertaken die ouders hun kinderen leren. Ten slotte worden de resultaten van de depressieschaal gedeeld door de kinderarts van de patiënt, evenals de Ages and Stages Questionnaire (ASQ), indien van toepassing. De Ages and Stages Questionnaire is een screeningvragenlijst die de ontwikkelingsvoortgang van kinderen in de leeftijd van een maand tot 5 jaar vaststelt.

Op de leeftijd van zeven maanden, of ongeveer een maand na hun Well Baby-bezoek van zes maanden, krijgen deelnemers per e-mail twee vervolgenquêtes (d.w.z. de SPEAK- en TOPSE-enquêtes). Als ze deze enquêtes binnen vier weken na ontvangst invullen, komen ze in aanmerking voor een cadeaubon ter waarde van $ 10 per e-mail. Als de enquêtes niet zijn ingevuld, ontvangen deelnemers de cadeaubon niet en vullen ze deze enquêtes in bij hun volgende Well-Baby-bezoek.

Tijdens hun Well Baby-bezoek van negen maanden zullen alle patiënten samen met hun kind deelnemen aan een tweede NCAST PCI-onderwijsschaaltaak. Tijdens dit bezoek zal het formulier MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen: Woorden en Gebaren Zuigeling voor kinderen van 8 tot 18 maanden (MacArthur-CDI) worden afgenomen. Ten slotte worden de depressieschaal en ASQ-resultaten gedeeld door de kinderarts van de patiënt, indien van toepassing.

Tijdens hun twaalf maanden durende Well Baby-bezoek vullen alle patiënten de Family Life Events-, SPEAK- en TOPSE-enquêtes opnieuw in. Deelnemers zullen ook deelnemen aan een derde NCAST PCI-onderwijsschaaltaak met hun kind. De MacArthur-Bates-inventarissen voor communicatieve ontwikkeling: woorden en gebaren Zuigelingenformulier voor kinderen van 8 tot 18 maanden (MacArthur-CDI) zal worden afgenomen. Ten slotte zullen eventuele depressieschalen en ASQ-resultaten worden gedeeld door de kinderarts van de patiënt, indien van toepassing.

Voor deelnemers ingeschreven op of voor 31-07-2016:

Tijdens hun 18 maanden durende Well Baby-bezoek zullen deelnemers die op of vóór 7/31/2016 zijn ingeschreven de MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen Short Form Vocabulary Checklist: Level 1 (MacArthur-CDI) en de SPEAK-R invullen. Ten slotte zullen eventuele depressieschalen en ASQ-resultaten worden gedeeld door de kinderarts van de patiënt, indien van toepassing.

Tijdens hun 24 maanden durende Well Baby-bezoek zullen deelnemers die op of vóór 7/31/2016 zijn ingeschreven de MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen Short Form Vocabulary Checklist: Level 1 (MacArthur-CDI) en de SPEAK-R invullen. Ten slotte zullen eventuele depressieschalen en ASQ-resultaten worden gedeeld door de kinderarts van de patiënt, indien van toepassing.

Rond de leeftijd van 30 maanden zullen deelnemers die op of vóór 7/31/2016 zijn ingeschreven, worden gevraagd hun deelname aan het onderzoek uit te breiden tot een huisbezoek van 30 maanden en de Receptive One-word Picture Vocabulary Test (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL) en de Pearlin Mastery-schaal.

Voor deelnemers ingeschreven tussen 1/8/2016-1/31/2017:

Tijdens hun 18 maanden durende Well Baby-bezoek zullen deelnemers die op of vóór 7/31/2016 zijn ingeschreven de MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen Short Form Vocabulary Checklist: Level 1 (MacArthur-CDI) en de SPEAK-R invullen. Ten slotte zullen eventuele depressieschalen en ASQ-resultaten worden gedeeld door de kinderarts van de patiënt, indien van toepassing.

Rond de leeftijd van 30 maanden zullen deelnemers die tussen 1-8-2016 en 31-1-2017 zijn ingeschreven, worden gevraagd om hun deelname aan het onderzoek uit te breiden tot een huisbezoek van 30 maanden en de deelnemers zullen de Receptieve een-woord-beeldwoordenschattest afleggen (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), de TOPSE, een enquête over het inwinnen van advies over de ontwikkeling van kinderen, en de Pearlin Mastery Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

952

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria zijn als volgt: 1) deelnemers (d.w.z. ouders en hun kinderen) die op of onder 200% van de federale armoedegrens leven, 2) ouders die ten minste 18 jaar oud zijn, 3) kinderen jonger dan 1 maand oud (bij aanvang van de studie), 4) ouders die wettelijk gezag hebben van hun kind, 5) ouders wiens kind bij hen inwoont, 6) ouders die zich kunnen committeren aan de interventievereisten, 7) kinderen die geen van de volgende aandoeningen hebben ervaren: vroeggeboorte (36 weken of minder), hazenlip of gespleten gehemelte (en syndromen geassocieerd met spleten), neurocutane syndromen (nf1 en 2, tubereuze sclerose, enz.), trisomie, hersenverlamming, voorgeschiedenis van het niet slagen voor een gehoortest, syndromen geassocieerd met perceptief gehoorverlies (alport, jervell-lange-nielsen waardenburg, treacher-collins, enz.), TORCH-infectie, hoofdbloedingen of een voorgeschiedenis van intraventriculaire bloeding (IVH), of heeft een tracheale intubatie gehad, 8) ouders die geen diploma of professionele graad hebben verdiend of momenteel niet werken ( bijv. MA, MS, MBA).

Uitsluitingscriteria:

  • 1) deelnemers (d.w.z. ouders en hun kinderen) die meer dan 200% van de federale armoedegrens leven, 2) ouders jonger dan 18 jaar, 3) kinderen ouder dan 1 maand (bij aanvang van de studie), 4) ouders die geen wettelijke voogdij hebben over hun kind, 5) ouders van wie het kind niet bij hen inwoont, 6) ouders die zich niet kunnen binden aan de interventievereisten, 7) pleegouders, 8) kinderen die een van de volgende aandoeningen hebben ervaren: vroeggeboorte (36 weken of minder), hazenlip of gespleten gehemelte (en syndromen geassocieerd met schisis), neurocutane syndromen (nf1 en 2, tubereuze sclerose, enz.), trisomie, hersenverlamming, voorgeschiedenis van het niet slagen voor een gehoortest, syndromen geassocieerd met perceptief gehoorverlies (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins, enz.), TORCH-infectie, hoofdbloedingen of voorgeschiedenis van intraventriculaire bloeding (IVH), of heeft een tracheale intubatie gehad, 9) ouders die een diploma of professionele opleiding (bijv. MA, MS, MBA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 - Interventie
De behandelingsgroep zal vóór de interventie een demografische vragenlijst en de nulmetingen invullen. Deelnemers zullen dan de Thirty Million Words-Well Baby-interventie bekijken, die bestaat uit educatieve, multimediamodules tijdens de één-, twee-, vier- en zesmaandelijkse pediatrische babybezoeken. De deelnemer zal enquêtemaatregelen invullen na de bezoeken van één, twee, vier en zes maanden, evenals via e-mail op de leeftijd van zeven maanden en weer in de kliniek op de negen-, twaalf-, achttien- en twintig- bezoeken van vier maanden.
Door middel van evidence-based strategieën leert het TMW-WB-curriculum ouders hoe ze de kracht van hun woorden kunnen gebruiken om de hersenen van hun kind op te bouwen en het leertraject van hun kind te beïnvloeden.
Placebo-vergelijker: 2 - Neutraal
De Neutrale Video-groep vult voorafgaand aan de interventie een demografische vragenlijst en de nulmetingen in. Deelnemers zullen vervolgens de neutrale video's over autoveiligheid bekijken tijdens de baby-pediatrische bezoeken van één, twee, vier en zes maanden. De deelnemer zal enquêtemaatregelen invullen na de bezoeken van één, twee, vier en zes maanden, evenals via e-mail op de leeftijd van zeven maanden en weer in de kliniek op de negen-, twaalf-, achttien- en twintig- bezoeken van vier maanden.
Een deel van de Safety Stars at Home-set wordt getoond. Het demonstreren van bewezen kindveilige technieken en strategieën ter voorkoming van ongevallen, die veiligheidsrichtlijnen verenigen en zorgverleners laten zien hoe ze thuis proactieve maatregelen kunnen nemen. Er worden veel gratis of goedkope veiligheidsalternatieven aangeboden.
Geen tussenkomst: 3 - Gebruikelijke zorg
De behandelingsgroep zal vóór de interventie een demografische vragenlijst en de nulmetingen invullen. Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk zorg tijdens de baby-pediatrische bezoeken van één, twee, vier en zes maanden. De deelnemer zal enquêtemaatregelen invullen na de bezoeken van één, twee, vier en zes maanden, evenals via e-mail op de leeftijd van zeven maanden en weer in de kliniek op de negen-, twaalf-, achttien- en twintig- bezoeken van vier maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPREKEN
Tijdsspanne: 24 maanden
Het onderzoek naar de verwachtingen van ouders en kennis over het leren van talen (SPEAK) meet de kennis en verwachtingen van ouders over hoe hun kinderen taal leren op verschillende leeftijden. Sommige items over overtuigingen van de juiste leeftijd van blootstelling worden gescoord op een 6-puntsschaal variërend van: 1 "Als baby (0 tot 6 maanden)" tot 6 "Op de basisschool (6 jaar en ouder)" Andere items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 (absoluut waar), 2 (waarschijnlijk waar), 3 (waarschijnlijk niet waar) tot 4 (absoluut niet waar). Scores variëren van 0 tot 71, en het scoren van elk item is gebaseerd op een criteriumschaal, waarbij 0 punten worden gegeven aan het meest onjuiste antwoord en 1 extra punt wordt gegeven aan elk steeds correcter antwoord. Een hogere score correleert met een beter resultaat en duidt op een hogere kennis van de ouders.
24 maanden
Score receptieve woordenschat
Tijdsspanne: 30 maanden
score van receptieve woordenschat
30 maanden
NCSAT-onderwijsschaal
Tijdsspanne: 24 maanden
Observationele gegevens over interactie tussen ouder en kind. De NCAST-onderwijsschaal is een beoordeling voor het meten van ouder-kindinteractie en heeft 73 variabelen die worden gebruikt om het gedrag van de verzorger en het kind te beoordelen vanaf de geboorte tot 36 maanden. De leerschaal is opgebouwd uit 73 subvaardigheden voor interactie en is gemarkeerd met ja (1) of nee (0) zoals waargenomen door de clinicus tijdens de interactie. De subvaardigheden zijn onderverdeeld in vier subschalen voor de ouder: Gevoeligheid voor signalen, Reageren op angst, Bevorderen van sociaal-emotionele groei en Bevorderen van cognitieve groei, en twee subschalen voor de baby: Duidelijkheid van signalen en Responsiviteit voor verzorger. Samenvattingsscores omvatten de totaalscores voor elke subschaal, de totaalscore van de ouder, de totaalscore van het kind en de totale onderwijsscore van ouder/kind.
24 maanden
Patiënt rapport
Tijdsspanne: 24 maanden
consistente anticiperende begeleiding
24 maanden
Stakeholderrapportage
Tijdsspanne: 24 maanden
dagelijkse anticiperende begeleiding
24 maanden
TOPSE
Tijdsspanne: 24 maanden
Ouderlijke self-efficacy maatregel. De tool om de zelfredzaamheid van ouders te meten (0-6 maanden) en kan worden gebruikt om de effectiviteit van opvoedingsprogramma's te evalueren en gebieden te identificeren waar individuele ouders mogelijk mee worstelen. Elke uitspraak wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 gelijk staat aan "helemaal mee oneens", 5 gelijk staat aan "redelijk mee eens" en 10 gelijk staat aan "helemaal mee eens". Elke uitspraak wordt gescoord van 0-10 en de totale score voor elke sectie is een som van scores. Er zijn 6 secties met 6 vragen, waaronder emotie en genegenheid, spel en plezier, empathie en begrip, druk, zelfacceptatie en leren en kennis. Het boekje bevat in totaal 36 stellingen. De maximale score voor elk gebied is 60 en de maximale totaalscore is 360. Hogere scores vertegenwoordigen een betere score.
24 maanden
MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkeling Inventaris (CDI) Woordenschat Checklist: Niveau 1
Tijdsspanne: 24 maanden
ouderrapport van de ontwikkelingsvaardigheden van het kind in de vroege taal
24 maanden
StimQ cognitieve thuisomgeving
Tijdsspanne: 24 maanden
Een gestandaardiseerd, op interviews gebaseerd instrument om de cognitieve thuisomgeving van een gezin te meten.
24 maanden
TOI: Overzicht van theorieën over intelligentie
Tijdsspanne: 18 maanden
Theories of Intelligence (TOI), die de theorieën van ouders over de intelligentie van kinderen beoordeelt. Deze vragenlijst met 8 items meet de opvattingen van ouders over de maakbaarheid van de intelligentie van hun kind. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van helemaal mee oneens (5) tot helemaal mee eens (0), met een maximale score van 40. Een hogere score duidt op een beter resultaat, omdat het aangeeft dat ouders geloven dat de intelligentie van hun kind kneedbaar is.
18 maanden
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV-test van cognitieve vaardigheden: beoordeling van verbaal redeneren
Tijdsspanne: 6 maanden
De Woodcock Johnson (WJ) beoordeelt de schoolgereedheid van een kind. Het meet cognitieve vaardigheden, schoolse aanleg en prestaties op het gebied van lezen, rekenen en geschreven taal
6 maanden
CBCL: Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 30 maanden
Een ouderrapportagevragenlijst waarop het kind werd beoordeeld op verschillende gedrags- en emotionele problemen. De Child Behavioral Checklist is een checklist die het zorgwekkende en/of lastige gedrag van kinderen beoordeelt. De CBCL bevat 100 items en 3 extra regels met optionele items met een score van 0-2, waarbij 0 betekent "Niet waar", 1 betekent "Enigszins of soms waar" en 2 betekent "Zeer waar of vaak waar". De maximale score is 306 (bereik van 0-306) en hogere scores komen overeen met slechter gedrag of slechtere resultaten.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLE: Family Life Events Survey van de gezinsstructuur, het huishouden en de verzorger(s) van het kind
Tijdsspanne: 18 maanden
Vragenlijst met details over de gezinsstructuur van het huishouden en de verzorgers van het kind. De Family Life Events Survey (FLE) is een vragenlijst met 22 items waarin wordt gevraagd naar tijdintensieve/potentieel stressvolle familiegerelateerde gebeurtenissen in het leven van een deelnemer. Elke vraag wordt gevolgd door de antwoordkeuzes ja (1) of nee (0). De maximale score op de enquête is 22, en hogere scores komen overeen met meer stressvolle, slechtere resultaten in termen van stress en gebeurtenissen in het gezinsleven.
18 maanden
SDoH: onderzoek naar sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: 24 maanden
Een enquête over sociale determinanten van gezondheid. De Social Determinants of Health Survey (SDoH) stelt vragen om de beoordelaar te helpen sociale omstandigheden beter te begrijpen die ontberingen kunnen veroorzaken en de gezondheid kunnen beïnvloeden. Er zijn in totaal 14 vragen beantwoord met ja (1) of nee (0) in 2 delen. Deel 1 bevat de vragen 1-8 en heeft een maximale score van 8, terwijl deel 2 de vragen 9-14 bevat en een maximale score van 6 heeft. De som of totale score van de twee secties heeft een maximale score van 14, en hogere scores zijn vergelijkbaar met slechtere resultaten.
24 maanden
ACE: onderzoek naar ongewenste ervaringen in de kindertijd
Tijdsspanne: 24 maanden
Een enquête over Adverse Childhood Experiences (ACE's), The Adverse Childhood Experiences (ACE) Survey vraagt ​​naar gebeurtenissen tijdens de kindertijd van een deelnemer en test de mate van tegenspoed tijdens de kindertijd. Er zijn 17 vragen, elk met antwoordmogelijkheden ja (1) of nee (0). Er zijn 2 grotere onderafdelingen, waaronder huishoudelijk disfunctioneren en misbruik. Er zijn 9 vragen over disfunctioneren in het huishouden en 8 over misbruik, en de maximale score is 17. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
24 maanden
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (of andere gestandaardiseerde depressieschaal)
Tijdsspanne: 1 maand
gestandaardiseerde depressieschaal. De Edinburgh Postnatal Depression Scale meet tekenen en mate van postnatale depressie bij moeders. Er zijn in totaal 10 vragen, gescoord met variërende antwoorden van 0-3. Er is een maximale score van 30, wat overeenkomt met hogere niveaus van postnatale depressies en slechtere resultaten.
1 maand
ASQ: vragenlijst over leeftijden en stadia
Tijdsspanne: 24 maanden
De Ages & Stages Questionnaire: Sociaal-Emotioneel is een reeks vragen die tot doel heeft sociale of emotionele problemen bij een zich ontwikkelend kind te identificeren.
24 maanden
Pearlin Mastery-schaal
Tijdsspanne: 30 maanden
De Pearlin Mastery (PM)-schaal meet de mate waarin een individu zijn levenskansen beschouwt als zijnde onder zijn persoonlijke controle in plaats van als fatalistisch geregeerd. De Pearlin Mastery Scale meet hoe sterk een deelnemer het gevoel heeft dat hij of zij in staat is om zijn leven te beheersen en te beheersen. Er zijn in totaal 7 stellingen die deelnemers kunnen beoordelen van 1 tot 4 in termen van overeenstemming, waarbij 1 is "Helemaal niet mee eens", 2 is "Niet mee eens", 3 is "Mee eens" en 4 is "Helemaal mee eens". De maximale score is 28 en de minimumscore is 7. Een hogere score komt overeen met een hoger niveau van beheersing of een beter resultaat.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren