- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812017
Treinta millones de palabras - Iniciativa Well Baby (TMW-WB)
Treinta Millones de Palabras: Iniciativa Well Baby
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados en Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) o PCC Community Wellness Centers (PCC) en su primera visita de bienestar del bebé. Si el padre y el niño son elegibles para el estudio, se les pedirá a los padres que den su consentimiento informado para el estudio.
Antes de la visita de un mes, los participantes serán distribuidos aleatoriamente en los tres grupos experimentales. Usaremos el sitio web Research Randomizer para generar una tabla de aleatorización. Usaremos el servicio para generar un conjunto ficticio de 500 números únicos sin ordenar donde cada número único se empareja con un número de participante (1-250, ordenado). En una hoja de cálculo de Excel, la primera mitad del conjunto de números ficticios se asignará uniformemente a la condición de tratamiento (brazo 1) y la otra mitad se asignará uniformemente a las condiciones de control (brazos 2 o 3). Luego, los datos en las columnas "participante", "condición" y "ficticio" se ordenarán utilizando la función "Ordenar por" de Excel en la columna "ficticio". Los números de participantes ahora están desordenados y asignados aleatoriamente a cualquiera de las dos condiciones experimentales: Tratamiento o Control. El grupo de tratamiento se volverá a aleatorizar de la misma manera que se explicó anteriormente al brazo TMW-Well Baby oa los dos grupos de control Brazo de atención habitual Brazo de video neutral. Esto nos permitirá asegurar tamaños de muestra iguales para todas las condiciones de tratamiento y control. Se creará una tabla de aleatorización separada de la misma manera para el grupo de habla hispana.
En la visita de Well Baby de un mes, los participantes en el brazo de atención habitual del estudio recibirán la atención habitual. Los participantes en el brazo de video neutral verán el primero de cuatro videos cortos (aproximadamente de 5 a 10 minutos) sobre seguridad infantil. Los pacientes del brazo TMW-Well Baby verán la intervención en video del Módulo 1. Este módulo presenta información sobre el lenguaje infantil y el desarrollo cognitivo. Los videos se mostrarán en la sala de espera o durante el período posterior a que la enfermera complete los signos vitales del niño y antes de que el pediatra vea al paciente. Si aún se está reproduciendo un video cuando el pediatra ingresa a la habitación, se detendrá y se completará después de que el pediatra se haya ido. Después de la visita, se les pedirá a los pacientes de todos los brazos que completen la encuesta posterior a la visita sobre su visita, indicando las áreas y el nivel de orientación anticipada que recibieron durante su visita, sus niveles generales de satisfacción y sus necesidades no satisfechas de orientación y solicitudes de más información. En esta visita, la clínica de salud puede recopilar información utilizando una escala de depresión estandarizada. Esto proporciona información sobre las covariables capacidad lingüística de los padres y nivel de depresión. Los resultados de la escala de depresión serán compartidos por el pediatra del paciente, tanto porque los pediatras necesitan administrar una escala de depresión de todos modos como en un esfuerzo por reducir las cargas asociadas con el alojamiento del estudio en la clínica. Si la clínica no administra una escala de depresión, el personal de investigación administrará la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
En su visita de Well Baby de dos meses, los pacientes en los brazos de TMW-Well Baby verán la intervención en video del Módulo 2, mientras que los pacientes en el brazo de atención habitual recibirán la atención habitual y los pacientes en el brazo de video neutral verán un video de seguridad para bebés. video. Todas las medidas se tomarán de la misma manera que en la visita de Well Baby de un mes.
En su visita de Well Baby de cuatro meses, los pacientes en el brazo TMW-Well Baby verán la intervención de video del Módulo 3, mientras que los pacientes en el brazo de atención habitual recibirán la atención habitual, y los pacientes en el brazo de video neutral verán un video de seguridad infantil. video. Todas las medidas se tomarán exactamente de la misma manera que en la visita de Well Baby de un mes.
En su visita de Well Baby a los seis meses, los pacientes en los brazos de TMW-Well Baby verán la intervención en video del Módulo 4, mientras que los pacientes en el brazo de atención habitual recibirán la atención habitual y los pacientes en el brazo de video neutral verán un video de seguridad infantil. video. Después de la visita, se les pedirá a los pacientes de cada grupo que completen la encuesta posterior a la visita sobre su cita. Se tomarán medidas adicionales en esta visita. Se administrará SPEAK por segunda vez, se completará la sección de comprensión verbal de la evaluación de habilidades cognitivas de Woodcock-Johnson y se pedirá a los participantes que realicen una tarea de enseñanza PCI NCAST, que es una medida para evaluar a los padres. -Interacción infantil a través de tareas de enseñanza escalables que los padres enseñan a sus hijos. Finalmente, los resultados de la escala de depresión serán compartidos por el pediatra del paciente, así como el Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ), si aplica. El Cuestionario de Edades y Etapas es un cuestionario de detección que señala el progreso del desarrollo en niños entre las edades de un mes a 5 años.
A la edad de siete meses, o aproximadamente un mes después de su visita de Well Baby de seis meses, los participantes recibirán dos encuestas de seguimiento por correo electrónico (es decir, las encuestas SPEAK y TOPSE). Si completan estas encuestas dentro de las cuatro semanas posteriores a la recepción, son elegibles para recibir una tarjeta de regalo de $10 por correo electrónico. Si las encuestas no se completan, los participantes no recibirán la tarjeta de regalo y completarán estas encuestas en su próxima visita de Well-Baby.
En su visita de Well Baby de nueve meses, todos los pacientes participarán en una segunda tarea de escala de enseñanza PCI NCAST con su hijo. En esta visita, se administrarán los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: formulario para bebés de palabras y gestos para niños de 8 a 18 meses (MacArthur-CDI). Finalmente, los resultados de la escala de depresión y ASQ serán compartidos por el pediatra del paciente, si corresponde.
En su visita de Well Baby de doce meses, todos los pacientes completan las encuestas Family Life Events, SPEAK y TOPSE nuevamente. Los participantes también participarán en una tercera tarea de escala de enseñanza NCAST PCI con su hijo. Se administrarán los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: palabras y gestos para bebés de 8 a 18 meses (MacArthur-CDI). Finalmente, el pediatra del paciente compartirá los resultados de cualquier escala de depresión y ASQ, si corresponde.
Para los participantes inscritos el 31/7/2016 o antes:
En su visita de Well Baby de 18 meses, los participantes inscritos el 31 de julio de 2016 o antes completarán la Lista de verificación de vocabulario de formato corto de los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: Nivel 1 (MacArthur-CDI) y SPEAK-R. Finalmente, el pediatra del paciente compartirá los resultados de cualquier escala de depresión y ASQ, si corresponde.
En su visita de Well Baby de 24 meses, los participantes inscritos el 31 de julio de 2016 o antes completarán la Lista de verificación de vocabulario de formato corto de los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: Nivel 1 (MacArthur-CDI) y SPEAK-R. Finalmente, el pediatra del paciente compartirá los resultados de cualquier escala de depresión y ASQ, si corresponde.
Alrededor de los 30 meses de edad, a los participantes inscritos el 31 de julio de 2016 o antes se les pedirá que extiendan su participación en el estudio a una visita domiciliaria de 30 meses y que completen la Prueba receptiva de vocabulario de una palabra con imágenes (ROWPVT), Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), y la Escala de Maestría de Pearlin.
Para los participantes inscritos entre el 1/8/2016 y el 31/1/2017:
En su visita de Well Baby de 18 meses, los participantes inscritos el 31 de julio de 2016 o antes completarán la Lista de verificación de vocabulario de formato corto de los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: Nivel 1 (MacArthur-CDI) y SPEAK-R. Finalmente, el pediatra del paciente compartirá los resultados de cualquier escala de depresión y ASQ, si corresponde.
Alrededor de los 30 meses de edad, a los participantes inscritos entre el 1 de agosto de 2016 y el 31 de enero de 2017 se les pedirá que extiendan su participación en el estudio a una visita domiciliaria de 30 meses y los participantes completarán la prueba de vocabulario receptivo de palabras sueltas con imágenes. (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), el TOPSE, una encuesta sobre la búsqueda de asesoramiento sobre el desarrollo infantil y la Pearlin Mastery Scale.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
- PCC South Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Advocate Medical Group
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60629
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60632
- Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60639
- PCC Salud Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Advocate Medical Group
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60644
- PCC Austin Family Health Center
-
Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- PCC Lake Street Family Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los siguientes: 1) participantes (es decir, padres y sus hijos) que viven en o por debajo del 200% de la línea federal de pobreza, 2) padres de al menos 18 años de edad, 3) niños menores de 1 mes (al comienzo del estudio), 4) padres que tienen custodia legal de su hijo, 5) padres cuyo hijo vive con ellos, 6) padres que pueden comprometerse con los requisitos de la intervención, 7) niños que no han experimentado ninguna de las siguientes condiciones: parto prematuro (36 semanas o menos), labio leporino o paladar hendido (y síndromes asociados con hendiduras), síndromes neurocutáneos (nf1 y 2, esclerosis tuberosa, etc.), trisomía, parálisis cerebral, antecedentes de prueba auditiva fallida, síndromes asociados con pérdida auditiva neurosensorial (alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins, etc.), infección TORCH, hemorragias en la cabeza o antecedentes de hemorragia intraventricular (IVH), o ha tenido una intubación traqueal, 8) padres que no han obtenido o no están trabajando actualmente para obtener un título de posgrado o profesional ( p.ej. MA, MS, MBA).
Criterio de exclusión:
- 1) participantes (es decir, padres y sus hijos) que viven por encima del 200% de la línea federal de pobreza, 2) padres menores de 18 años, 3) hijos mayores de 1 mes (al inicio de los estudios), 4) padres que no tienen la custodia legal de su hijo, 5) padres cuyo hijo no vive con ellos, 6) padres que no pueden comprometerse con los requisitos de la intervención, 7) padres adoptivos, 8) niños que han experimentado alguna de las siguientes condiciones: nacimiento prematuro (36 semanas o menos), labio leporino o paladar hendido (y síndromes asociados a hendiduras), síndromes neurocutáneos (nf1 y 2, esclerosis tuberosa, etc.), trisomía, parálisis cerebral, antecedentes de prueba auditiva fallida, síndromes asociados a hipoacusia neurosensorial (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins, etc.), infección TORCH, hemorragias en la cabeza o antecedentes de hemorragia intraventricular (IVH), o ha tenido una intubación traqueal, 9) padres que han obtenido o están trabajando actualmente para obtener un título de posgrado o título profesional (ej. MA, MS, MBA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 - Intervención
El grupo de tratamiento completará un cuestionario demográfico y las medidas de referencia antes de la intervención.
Luego, los participantes verán la intervención Thirty Million Words-Well Baby, que consiste en módulos multimedia educativos en las visitas pediátricas de bebé sano de uno, dos, cuatro y seis meses.
El participante completará las medidas de la encuesta después de las visitas de uno, dos, cuatro y seis meses, así como por correo electrónico a los siete meses y en la clínica nuevamente a los nueve, doce, dieciocho y veinte. Visitas de cuatro meses.
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A través de estrategias basadas en evidencia, el plan de estudios de TMW-WB les enseña a los padres cómo aprovechar el poder de sus palabras para desarrollar el cerebro de sus hijos e impactar la trayectoria de aprendizaje de sus hijos.
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Comparador de placebos: 2 - Neutro
El grupo de video neutral completará un cuestionario demográfico y las medidas de referencia antes de la intervención.
Luego, los participantes verán los videos neutrales sobre la seguridad del automóvil en las visitas pediátricas de bebés sanos de uno, dos, cuatro y seis meses.
El participante completará las medidas de la encuesta después de las visitas de uno, dos, cuatro y seis meses, así como por correo electrónico a los siete meses y en la clínica nuevamente a los nueve, doce, dieciocho y veinte. Visitas de cuatro meses.
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Se muestra una parte del juego Safety Stars at Home.
Demostrar técnicas probadas de protección infantil y estrategias de prevención de accidentes, lo que unifica las pautas de seguridad y muestra a los cuidadores cómo tomar medidas proactivas en el hogar.
Se ofrecen muchas alternativas de seguridad gratuitas o de bajo costo.
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Sin intervención: 3 - Cuidado habitual
El grupo de tratamiento completará un cuestionario demográfico y las medidas de referencia antes de la intervención.
Los participantes recibirán la atención habitual en las consultas pediátricas de bebés sanos de uno, dos, cuatro y seis meses.
El participante completará las medidas de la encuesta después de las visitas de uno, dos, cuatro y seis meses, así como por correo electrónico a los siete meses y en la clínica nuevamente a los nueve, doce, dieciocho y veinte. Visitas de cuatro meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HABLAR
Periodo de tiempo: 24 meses
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La Encuesta de expectativas y conocimientos de los padres sobre el aprendizaje de idiomas (SPEAK) mide el conocimiento y las expectativas de los padres sobre cómo sus hijos aprenden idiomas a diferentes edades.
Algunos ítems sobre las creencias sobre la edad apropiada de exposición se califican en una escala de 6 puntos que va desde: 1 "Como bebé (0 a 6 meses)" a 6 "En la escuela primaria (6 años en adelante)" Otros ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 1 (definitivamente cierto), 2 (probablemente cierto), 3 (probablemente no cierto) a 4 (definitivamente no cierto).
Las puntuaciones varían de 0 a 71, y la puntuación de cada elemento se basa en una escala de criterio, con 0 puntos otorgados a la respuesta más incorrecta y 1 punto adicional otorgado a cada respuesta progresivamente más correcta.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado e indica un mayor conocimiento de los padres.
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24 meses
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Puntaje de vocabulario receptivo
Periodo de tiempo: 30 meses
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puntuación de Vocabulario receptivo
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30 meses
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Escala de enseñanza NCSAT
Periodo de tiempo: 24 meses
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Datos de observación sobre la interacción entre padres e hijos.
La escala de enseñanza NCAST es una evaluación para medir la interacción entre padres e hijos y tiene 73 variables, que se utilizan para calificar el comportamiento del cuidador y del bebé desde el nacimiento hasta los 36 meses.
La escala de enseñanza está construida con subdestrezas de 73 ítems para la interacción y se marca como sí (1) o no (0) según lo observado por el médico durante la interacción.
Las subdestrezas se dividen en cuatro subescalas para los padres: sensibilidad a las señales, respuesta a la angustia, fomento del crecimiento socioemocional y fomento del crecimiento cognitivo, y dos subescalas para el bebé: claridad de las señales y capacidad de respuesta al cuidador.
Los puntajes resumidos incluyen los puntajes totales para cada subescala, el puntaje total de los padres, el puntaje total del niño y el puntaje total de enseñanza del padre/hijo.
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24 meses
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Informe del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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guía anticipatoria consistente
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24 meses
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Informe de partes interesadas
Periodo de tiempo: 24 meses
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orientación anticipatoria diaria
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24 meses
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SUPERIOR
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medida de autoeficacia parental.
La herramienta para medir la autoeficacia de los padres (0-6 meses) y se puede utilizar para evaluar la eficacia de los programas de crianza e identificar áreas con las que los padres individuales pueden estar luchando.
Cada afirmación se califica de 0 a 10, donde 0 equivale a "totalmente en desacuerdo", 5 equivale a "moderadamente de acuerdo" y 10 equivale a "totalmente de acuerdo".
Cada declaración se califica de 0 a 10 y el puntaje total para cada sección es una suma de puntajes.
Hay 6 secciones con 6 preguntas, que incluyen emoción y afecto, juego y disfrute, empatía y comprensión, presiones, autoaceptación y aprendizaje y conocimiento.
El folleto consta de 36 declaraciones en total.
La puntuación máxima para cada área es 60 y la puntuación total máxima es 360.
Las puntuaciones más altas representan una mejor puntuación.
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24 meses
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Lista de verificación de vocabulario del Inventario de Desarrollo Comunicativo (CDI) de MacArthur-Bates: Nivel 1
Periodo de tiempo: 24 meses
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informe de los padres sobre las habilidades en desarrollo del niño en el lenguaje temprano
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24 meses
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Entorno doméstico cognitivo StimQ
Periodo de tiempo: 24 meses
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Un instrumento estandarizado basado en entrevistas para medir el entorno cognitivo del hogar de una familia.
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24 meses
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TOI: Encuesta de Teorías de la Inteligencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Teorías de la Inteligencia (TOI), que evalúa las teorías de los padres sobre la inteligencia de los niños.
Este cuestionario de 8 ítems mide las creencias de los padres sobre la maleabilidad de la inteligencia de sus hijos.
Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de Totalmente en desacuerdo (5) a Totalmente de acuerdo (0), con una puntuación máxima de 40.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado, ya que indica que los padres creen que la inteligencia de su hijo es maleable.
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18 meses
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WJ-IV: Prueba Woodcock-Johnson IV de habilidades cognitivas: Evaluación de razonamiento verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Woodcock Johnson (WJ) evalúa la preparación escolar de un niño.
Mide las habilidades cognitivas, la aptitud escolar y el desempeño en las áreas de lectura, matemáticas y lenguaje escrito.
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6 meses
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CBCL: Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 30 meses
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Un cuestionario de informe de los padres en el que se calificó al niño en varios problemas emocionales y de comportamiento.
La Lista de Verificación del Comportamiento Infantil es una lista de verificación que evalúa los comportamientos preocupantes y/o problemáticos de los niños.
El CBCL contiene 100 ítems y 3 líneas adicionales de ítems opcionales puntuados de 0 a 2, donde 0 significa "No es cierto", 1 significa "Algo o a veces es cierto" y 2 significa "Muy cierto o A menudo cierto".
La puntuación máxima es 306 (rango de 0 a 306), y las puntuaciones más altas corresponden a un peor comportamiento o peores resultados.
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FLE: Encuesta de eventos de la vida familiar de la estructura familiar, el hogar y el(los) cuidador(es) del niño(a)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cuestionario detallando la estructura familiar del hogar y los cuidadores del niño.
La Encuesta de eventos de la vida familiar (FLE, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 22 ítems que pregunta sobre eventos relacionados con la familia que consumen mucho tiempo o son potencialmente estresantes en la vida de los participantes.
Cada pregunta va seguida de las opciones de respuesta sí (1) o no (0).
El puntaje máximo en la encuesta es 22, y los puntajes más altos corresponden a resultados más estresantes y peores en términos de estrés y eventos de la vida familiar.
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18 meses
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SDoH: Encuesta de Determinantes Sociales de la Salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una encuesta sobre los determinantes sociales de la salud.
La Encuesta de Determinantes Sociales de la Salud (SDoH) hace preguntas para ayudar al evaluador a comprender mejor las circunstancias sociales que pueden causar dificultades y afectar la salud.
Hay un total de 14 preguntas respondidas con un sí (1) o un no (0) en 2 partes.
La Parte 1 contiene las preguntas 1 a 8 y tiene una puntuación máxima de 8, mientras que la Parte 2 contiene las preguntas 9 a 14 y tiene una puntuación máxima de 6.
La suma o puntuación total de las dos secciones tiene una puntuación máxima de 14, y las puntuaciones más altas se comparan con peores resultados.
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24 meses
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ACE: Encuesta de Experiencias Adversas en la Infancia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una encuesta sobre Experiencias Adversas en la Infancia (ACE, por sus siglas en inglés), la Encuesta de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE, por sus siglas en inglés) pregunta acerca de los eventos que ocurrieron durante la infancia de un participante y evalúa el grado de adversidad durante la niñez.
Hay 17 preguntas, cada una con opciones de respuesta sí (1) o no (0).
Hay 2 subsecciones más grandes, que incluyen la disfunción y el abuso en el hogar.
Hay 9 preguntas relacionadas con la disfunción del hogar y 8 relacionadas con el abuso, y la puntuación máxima es de 17.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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24 meses
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EPDS: Escala de depresión posnatal de Edimburgo (u otra escala de depresión estandarizada)
Periodo de tiempo: 1 mes
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escala de depresión estandarizada.
La escala de depresión posparto de Edimburgo mide los signos y el grado de depresión posparto en las madres.
Hay un total de 10 preguntas, calificadas con respuestas que varían de 0 a 3.
Hay una puntuación máxima de 30, que corresponde a niveles más altos de depresión posparto y peores resultados.
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1 mes
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ASQ: Cuestionario de Edades y Etapas
Periodo de tiempo: 24 meses
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El Cuestionario de Edades y Etapas: Social-Emocional es una serie de preguntas que tiene como objetivo identificar cualquier problema social o emocional en un niño en desarrollo.
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24 meses
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Escala de dominio de Pearlin
Periodo de tiempo: 30 meses
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La escala Pearlin Mastery (PM) mide la medida en que un individuo considera que sus oportunidades de vida están bajo su control personal en lugar de ser gobernadas fatalistamente.
La Escala de Maestría de Pearlin mide qué tan fuerte siente un participante que es capaz de dominar y controlar sus vidas.
Hay un total de 7 afirmaciones que los participantes pueden calificar del 1 al 4 en términos de acuerdo, donde 1 es "Totalmente en desacuerdo", 2 es "En desacuerdo", 3 es "De acuerdo" y 4 es "Totalmente de acuerdo".
La puntuación máxima es 28 y la mínima 7.
Una puntuación más alta corresponde a niveles más altos de dominio o mejores resultados.
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30 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leung CYY, Trinidad JE, Suskind DL. Video-Based Anticipatory Guidance on Early Cognitive and Language Development in the First 6 Months: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2022 Jun;245:227-229.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.03.008. Epub 2022 Mar 14.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
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- 15-0914
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