- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02812017
Kolmekymmentä miljoonaa sanaa - Well Baby -aloite (TMW-WB)
Kolmekymmentä miljoonaa sanaa: Well Baby -aloite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Lawndale Christian Health Clinicissä (LCHC), Advocate Medical Groupissa (AMG) tai PCC Community Wellness Centerissä (PCC) heidän ensimmäisellä hyvinvointivierailullaan. Jos vanhempi ja lapsi ovat oikeutettuja tutkimukseen, vanhempia pyydetään antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen.
Ennen kuukauden vierailua osallistujat satunnaistetaan kolmeen kokemukselliseen ryhmään. Käytämme Research Randomizer -sivustoa satunnaistustaulukon luomiseen. Luomme palvelun avulla 500 yksilöllisen lajittelemattoman numeron valejoukon, jossa jokainen yksilöllinen numero on yhdistetty osallistujanumeroon (1-250, lajiteltu). Excel-laskentataulukossa valenumerojoukon ensimmäinen puolikas) kohdistetaan tasaisesti Hoitoehtoon (käsivarsi 1) ja toinen puolikas tasaisesti kontrolliehtoihin (haara 2 tai 3). Sitten sarakkeiden "osallistuja", "ehto" ja "dummy" tiedot lajitellaan Excelin "Lajittele"-toiminnolla sarakkeessa "dummy". Osallistujanumerot ovat nyt lajittelemattomia ja ne on jaettu satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta koeolosuhteista: hoito tai kontrolli. Hoitoryhmä satunnaistetaan uudelleen yllä kuvatulla tavalla joko TMW-Well Baby -haaraan tai kahteen kontrolliryhmään Tavallinen hoito -haara Neutral Video -haara. Näin voimme varmistaa saman näytteen koot kaikissa hoito- ja kontrolliolosuhteissa. Espanjankieliselle ryhmälle laitetaan erillinen satunnaistaulukko samalla tavalla.
Kuukauden Well Baby -vierailulla tutkimuksen Usual Care -osioon osallistujat saavat hoitoa normaalisti. Neutraalivideo-käsivarren osallistujat katsovat ensimmäisen neljästä lyhyestä videosta (noin 5-10 minuuttia) lasten turvallisuudesta. TMW-Well Baby -käsivarren potilaat katsovat moduulin 1 videointervention. Tämä moduuli esittelee tietoa lasten kielestä ja kognitiivisesta kehityksestä. Videoita näytetään odotushuoneessa tai sen jälkeen, kun hoitaja on saanut lapsen vitaalit valmiiksi ja ennen kuin lastenlääkäri näkee potilaan. Jos video on edelleen käynnissä, kun lastenlääkäri tulee huoneeseen, se pysäytetään ja päättyy lastenlääkärin poistuttua. Vierailun jälkeen potilaita kaikissa käsivarsissa pyydetään täyttämään vierailustaan Post-Visit-kysely, jossa ilmoitetaan käynnin aikana saamansa ennakoivan opastuksen alueet ja taso, heidän yleinen tyytyväisyytensä sekä heidän täyttämättömät ohjaustarpeensa ja pyyntönsä lisää tietoa. Tällä käynnillä terveysklinikka voi kerätä tietoja standardoidulla masennusasteikolla. Tämä antaa tietoa kovariaateista vanhempien kielitaidosta ja masennuksen tasosta. Masennusasteikon tulokset jaetaan potilaan lastenlääkärille, sekä siksi, että lastenlääkäreiden on joka tapauksessa annettava masennusasteikko, että pyrkiessään vähentämään taakkaa, joka liittyy tutkimuksen sijoittamiseen klinikalla. Jos klinikalla ei anneta masennusasteikkoa, tutkimushenkilöstö hallinnoi Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS).
Kahden kuukauden Well Baby -vierailullaan TMW-Well Baby -käsivarsissa olevat potilaat katsovat moduulin 2 videointerventiota, kun taas Usual Care -käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan ja Neutral Video -käsivarren potilaat katsovat lapsen turvallisuutta. video. Kaikki toimenpiteet toteutetaan samalla tavalla kuin kuukauden Well Baby -käynnillä.
Neljän kuukauden Well Baby -vierailullaan TMW-Well Baby -käsivarren potilaat katsovat moduulin 3 videointerventiota, kun taas tavallisen hoidon käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan ja Neutral Video -käsivarren potilaat katsovat lapsen turvallisuutta. video. Kaikki toimenpiteet toteutetaan täsmälleen samalla tavalla kuin kuukauden Well Baby -käynnillä.
Kuuden kuukauden Well Baby -vierailullaan TMW-Well Baby -käsivarsissa olevat potilaat katsovat moduulin 4 videointerventiota, kun taas Usual Care -käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan ja Neutral Video -käsivarren potilaat katsovat lapsen turvallisuutta. video. Vierailun jälkeen kunkin ryhmän potilaita pyydetään täyttämään vierailunsa jälkeinen kysely. Tällä vierailulla toteutetaan lisätoimenpiteitä. SPEAK järjestetään toisen kerran, Woodcock-Johnsonin kognitiivisten kykyjen testin verbaalinen ymmärtäminen -osio valmistuu ja osallistujia pyydetään suorittamaan NCAST PCI -opetustehtävä, joka on vanhemman arvioinnin mitta. -lasten vuorovaikutus skaalautuvien opetustehtävien kautta, joita vanhemmat opettavat lapsilleen. Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa masennusasteikon tulokset sekä tarvittaessa Ages and Stages Questionnaire (ASQ) -kyselyn. Ages and Stages Questionnaire on seulontakysely, joka paikantaa kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten kehityksen edistymistä.
Seitsemän kuukauden iässä tai noin kuukauden kuluttua kuuden kuukauden Well Baby -käynnistä osallistujille lähetetään sähköpostitse kaksi seurantakyselyä (eli SPEAK- ja TOPSE-kyselyt). Jos he täyttävät nämä kyselyt neljän viikon kuluessa vastaanottamisesta, he ovat oikeutettuja 10 dollarin lahjakorttiin, joka lähetetään sähköpostitse. Jos kyselyjä ei täytetä, osallistujat eivät saa lahjakorttia ja täyttävät nämä kyselyt seuraavalla Well-Baby-käynnillään.
Yhdeksän kuukauden Well Baby -käynnillään kaikki potilaat osallistuvat lapsensa kanssa toiseen NCAST PCI -opetusmittakaavaan. Tällä vierailulla annetaan MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys: Words and Gestures Infant -lomake 8–18 kuukauden ikäisille (MacArthur-CDI). Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa tarvittaessa masennusasteikon ja ASQ-tulokset.
Kahdentoista kuukauden Well Baby -käynnillään kaikki potilaat täyttävät uudelleen Family Life Events-, SPEAK- ja TOPSE-kyselyt. Osallistujat osallistuvat myös kolmanteen NCAST PCI -opetusmittakaavaan lapsensa kanssa. MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys: Words and Gestures Infant-lomake 8–18 kuukauden ikäisille (MacArthur-CDI) annetaan. Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa mahdolliset masennusasteikot ja ASQ-tulokset tarvittaessa.
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet 31.7.2016 tai sitä ennen:
18 kuukauden Well Baby -vierailullaan osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet 31.7.2016 tai sitä ennen, täyttävät MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Taso 1 (MacArthur-CDI) ja SPEAK-R. Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa mahdolliset masennusasteikot ja ASQ-tulokset tarvittaessa.
24 kuukauden Well Baby -vierailullaan osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet 31.7.2016 tai sitä ennen, täyttävät MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Taso 1 (MacArthur-CDI) ja SPEAK-R. Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa mahdolliset masennusasteikot ja ASQ-tulokset tarvittaessa.
Noin 30 kuukauden ikäisiä osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet 31.7.2016 tai sitä ennen, pyydetään jatkamaan osallistumistaan tutkimukseen 30 kuukauden kotikäyntiin ja suorittamaan vastaanottava yhden sanan kuvasanastotesti (ROWPVT), lasten käyttäytymisen tarkistuslista. (CBCL) ja Pearlin Mastery Scale.
1.8.2016-31.1.2017 välisenä aikana ilmoittautuneille:
18 kuukauden Well Baby -vierailullaan osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet 31.7.2016 tai sitä ennen, täyttävät MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Short Form Vocabulary Checklist: Taso 1 (MacArthur-CDI) ja SPEAK-R. Lopuksi potilaan lastenlääkäri jakaa mahdolliset masennusasteikot ja ASQ-tulokset tarvittaessa.
Noin 30 kuukauden ikäisiä osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet 1.8.2016-31.1.2017 välisenä aikana, pyydetään jatkamaan osallistumistaan tutkimukseen 30 kuukauden kotikäynnille, ja osallistujat suorittavat yhden sanan kuvasanastotestin. (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), TOPSE, kysely lasten kehitykseen liittyvien neuvojen hakemisesta ja Pearlin Mastery Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
- PCC South Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
- Advocate Medical Group
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60623
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60629
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60632
- Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60639
- PCC Salud Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Advocate Medical Group
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60644
- PCC Austin Family Health Center
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
- PCC Lake Street Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 1) osallistujat (ts. vanhemmat ja heidän lapsensa), jotka elävät liittovaltion köyhyysrajalla tai sen alapuolella, 2) vähintään 18-vuotiaat vanhemmat, 3) alle 1 kuukauden ikäiset lapset (opintojen alkaessa), 4) vanhemmat, joilla on laillinen huoltajuus lapsensa, 5) vanhemmat, joiden lapsi asuu heidän kanssaan, 6) vanhemmat, jotka pystyvät sitoutumaan interventiovaatimuksiin, 7) lapset, joilla ei ole ollut mitään seuraavista tiloista: ennenaikainen synnytys (36 viikkoa tai vähemmän), huulihalkeama tai suulakihalkio (ja halkeamiin liittyvät oireyhtymät), neurokutaaniset oireyhtymät (nf1 ja 2, mukulakalvoskleroosi jne.), trisomia, aivohalvaus, epäonnistuneet kuulokokeissa, sensorineuraaliseen kuulonalenemaan liittyvät oireyhtymät (alport, jervell-lange-nielsen , waardenburg, treacher-collins, jne.), TORCH-infektio, pään verenvuotoa tai aiempaa intraventrikulaarista verenvuotoa (IVH) tai heillä on ollut henkitorven intubaatio, 8) vanhemmat, jotka eivät ole ansainneet tai eivät tällä hetkellä työskentele saadakseen tutkintoa tai ammattitutkintoa ( esim. M.A., M.S., M.B.A).
Poissulkemiskriteerit:
- 1) osallistujat (esim. vanhemmat ja heidän lapsensa), jotka elävät yli 200 % liittovaltion köyhyysrajasta, 2) alle 18-vuotiaat vanhemmat, 3) yli 1 kuukauden ikäiset lapset (opintojen alkaessa), 4) vanhemmat, joilla ei ole laillista huoltajuutta lapsensa, 5) vanhemmat, joiden lapsi ei asu heidän kanssaan, 6) vanhemmat, jotka eivät pysty sitoutumaan interventiovaatimuksiin, 7) sijaisvanhemmat, 8) lapset, joilla on ollut jokin seuraavista tiloista: ennenaikainen synnytys (36 viikkoa tai vähemmän), huuli- tai kitalakihalkio (ja halkeamiin liittyvät oireyhtymät), neurokutaaniset oireyhtymät (nf1 ja 2, tuberkuloosiskleroosi jne.), Trisomia, aivohalvaus, kuulokokeiden epäonnistuminen historiassa, sensorineuraaliseen kuulonalenemaan liittyvät oireyhtymät (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins jne.), TORCH-infektio, pään verenvuodot tai aiempi intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH), tai heillä on ollut henkitorven intubaatio, 9) vanhemmat, jotka ovat ansainneet tai työskentelevät parhaillaan valmistuessaan tai ammattitutkinto (esim. M.A., M.S., M.B.A).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 - Interventio
Hoitoryhmä täyttää demografisen kyselyn ja perustoimenpiteet ennen interventiota.
Osallistujat näkevät sitten Thirty Million Words-Well Baby -intervention, joka koostuu koulutuksellisista, multimediamoduuleista yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden hyvinvoivan vauvan lastenlääkärikäynneillä.
Osallistuja suorittaa kyselymittaukset yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden käyntien jälkeen sekä sähköpostitse seitsemän kuukauden iässä ja klinikalla uudelleen yhdeksän, kahdentoista, kahdeksantoista ja kahdenkymmenen kuukauden ikäisenä. neljän kuukauden vierailut.
|
Todisteisiin perustuvien strategioiden avulla TMW-WB-opetussuunnitelma opettaa vanhemmille, kuinka valjastaa sanojensa voima rakentaakseen lapsensa aivoja ja vaikuttaakseen lapsen oppimisrataan.
|
Placebo Comparator: 2 - Neutraali
Neutraalivideoryhmä täyttää demografisen kyselyn ja perustoimenpiteet ennen interventiota.
Osallistujat katselevat sitten neutraaleja videoita auton turvallisuudesta yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden hyvinvoinnin lastenlääkärikäynneillä.
Osallistuja suorittaa kyselymittaukset yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden käyntien jälkeen sekä sähköpostitse seitsemän kuukauden iässä ja klinikalla uudelleen yhdeksän, kahdentoista, kahdeksantoista ja kahdenkymmenen kuukauden ikäisenä. neljän kuukauden vierailut.
|
Osa Safety Stars at Home -sarjasta näkyy.
Esittelee hyväksi havaittuja lapsiturvallisuustekniikoita ja tapaturmien ehkäisystrategioita, jotka yhdistävät turvallisuusohjeet ja osoittavat omaishoitajille, kuinka toimia ennakoivasti kotona.
Tarjolla on monia ei- tai edullisia turvallisuusvaihtoehtoja.
|
Ei väliintuloa: 3 - Tavallinen hoito
Hoitoryhmä täyttää demografisen kyselyn ja perustoimenpiteet ennen interventiota.
Osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden hyvinvoinnin lastenlääkärikäynneillä.
Osallistuja suorittaa kyselymittaukset yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden käyntien jälkeen sekä sähköpostitse seitsemän kuukauden iässä ja klinikalla uudelleen yhdeksän, kahdentoista, kahdeksantoista ja kahdenkymmenen kuukauden ikäisenä. neljän kuukauden vierailut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PUHUA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Survey of Parental Expectations and Knowledge About Language Learning (SPEAK) mittaa vanhempien tietoa ja odotuksia siitä, kuinka heidän lapsensa oppivat kieltä eri ikäisinä.
Jotkut aiheet, jotka koskevat uskomuksia sopivan iän altistumisesta, on arvioitu 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee: 1 "Vauvaisena (0-6 kuukautinen)" 6:een "Alkeiskoulussa (6 vuotta ja sitä vanhemmat)" Muut asiat on arvioitu 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ehkä totta), 2:sta (todennäköisesti totta), 3:sta (todennäköisesti ei totta) 4:ään (ei varmasti totta).
Pisteet vaihtelevat 0 - 71, ja kunkin kohdan pisteytyksen perusteena on kriteeriasteikko, jossa 0 pistettä annetaan virheellisimmästä vastauksesta ja 1 lisäpiste jokaisesta asteittain oikeammmasta vastauksesta.
Korkeampi pistemäärä korreloi parempaan lopputulokseen ja osoittaa korkeampaa vanhempien tietämystä.
|
24 kuukautta
|
Vastaanottavan sanaston pisteet
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Reseptiivisen sanaston pisteet
|
30 kuukautta
|
NCSAT-opetusasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Havaintotiedot vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
NCAST Teaching Scale on vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen mittaamiseen tarkoitettu arvio, jossa on 73 muuttujaa, joiden avulla arvioidaan hoitajan ja vauvan käyttäytymistä syntymästä 36 kuukauden ikään.
Opetusasteikko koostuu 73:sta vuorovaikutustaidosta, ja se on merkitty joko kyllä (1) tai ei (0), kuten kliinikko on havainnut vuorovaikutuksen aikana.
Osataidot on jaettu neljään osa-asteikkoon vanhemmille: herkkyys vihjeille, reagointi hätätilanteeseen, sosiaalisen emotionaalisen kasvun edistäminen ja kognitiivisen kasvun edistäminen, ja kahteen osa-asteikkoon lapsen vihjeiden selkeys ja reagointi omaishoitajaan.
Yhteenvetopisteet sisältävät kunkin ala-asteikon kokonaispisteet, vanhemman kokonaispistemäärän, lapsen kokonaispistemäärän ja vanhemman/lapsen opetuspisteet.
|
24 kuukautta
|
Potilasraportti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
johdonmukainen ennakoiva ohjaus
|
24 kuukautta
|
Sidosryhmien raportti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
päivittäinen ennakoiva ohjaus
|
24 kuukautta
|
TOPSE
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhempien itsetehokkuusmittari.
Työkalu vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseen (0–6 kuukautta), ja sitä voidaan käyttää vanhemmuuden ohjelmien tehokkuuden arvioimiseen ja alueiden tunnistamiseen, joiden kanssa yksittäiset vanhemmat saattavat kamppailla.
Jokainen väite pisteytetään 0-10, jossa 0 tarkoittaa "täysin eri mieltä", 5 vastaa "kohtalaisen samaa mieltä" ja 10 vastaa "täysin samaa mieltä".
Jokainen väite pisteytetään 0-10 ja kunkin osan kokonaispistemäärä on pisteiden summa.
Siinä on 6 osiota, joissa on 6 kysymystä, mukaan lukien tunteet ja kiintymys, leikki ja nautinto, empatia ja ymmärrys, paineet, itsensä hyväksyminen sekä oppiminen ja tieto.
Kirjanen sisältää yhteensä 36 lausuntoa.
Kunkin alueen maksimipistemäärä on 60 ja kokonaispistemäärä 360.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.
|
24 kuukautta
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) sanaston tarkistuslista: Taso 1
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vanhempien raportti lapsen kehittyvistä kyvyistä varhaisessa kielessä
|
24 kuukautta
|
StimQ Kognitiivinen kotiympäristö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Standardoitu haastattelupohjainen väline perheen kognitiivisen kotiympäristön mittaamiseen.
|
24 kuukautta
|
TOI: älykkyysteorioiden tutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Theories of Intelligence (TOI), joka arvioi vanhempien teorioita lasten älykkyydestä.
Tämä 8 kohdan kyselylomake mittaa vanhempien uskomuksia lapsensa älykkyyden muokattavuudesta.
Jokainen kysymys pisteytetään likert-asteikolla Täysin eri mieltä (5) Täysin samaa mieltä (0), maksimipistemäärällä 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, koska se osoittaa, että vanhemmat uskovat, että heidän lapsensa älykkyys on muokattava.
|
18 kuukautta
|
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV Kognitiivisten kykyjen testi: Verbaalisen päättelyn arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Woodcock Johnson (WJ) arvioi lapsen kouluvalmiutta.
Se mittaa kognitiivisia kykyjä, oppimiskykyä ja suorituskykyä lukemisen, matematiikan ja kirjoitetun kielen aloilla.
|
6 kuukautta
|
CBCL: Child Behavior Checklist
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Vanhempien raportin kyselylomake, jossa lapsi arvioitiin erilaisista käyttäytymis- ja tunne-ongelmista.
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista on tarkistuslista, jossa arvioidaan lasten häiritsevää ja/tai ongelmallista käyttäytymistä.
CBCL sisältää 100 kohdetta ja 3 lisäriviä valinnaisia kohteita, joiden arvosanat ovat 0–2, jolloin 0 tarkoittaa "ei totta", 1 tarkoittaa "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 tarkoittaa "erittäin totta tai usein totta".
Maksimipistemäärä on 306 (vaihteluväli 0-306), ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa käyttäytymistä tai huonompia tuloksia.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FLE: Perhe-elämän tapahtumat Selvitys perherakenteesta, kotitaloudesta ja lapsen hoitajasta/hoitajista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa selvitetään kotitalouden perherakennetta ja lapsen huoltajia.
Family Life Events Survey (FLE) on 22 kohdan kyselylomake, jossa kysytään aikaa vievistä/mahdollisesti stressaavista perheeseen liittyvistä tapahtumista osallistujan elämässä.
Jokaista kysymystä seuraa vastausvaihtoehdot kyllä (1) tai ei (0).
Kyselyn maksimipistemäärä on 22, ja korkeammat pisteet vastaavat stressaavampia, huonompia tuloksia stressin ja perhe-elämän tapahtumien osalta.
|
18 kuukautta
|
SDoH: Social Determinants of Health -tutkimus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkimus sosiaalisista terveyteen vaikuttavista tekijöistä.
Social Determinants of Health Survey (SDoH) esittää kysymyksiä auttaakseen arvioijaa ymmärtämään paremmin sosiaalisia olosuhteita, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia ja vaikuttaa terveyteen.
On yhteensä 14 kysymystä, joihin on vastattu kyllä (1) tai ei (0) kahdessa osassa.
Osa 1 sisältää kysymykset 1-8 ja sen enimmäispistemäärä on 8, kun taas osa 2 sisältää kysymykset 9-14 ja sen enimmäispistemäärä on 6.
Kahden osion summan tai kokonaispistemäärän enimmäispistemäärä on 14, ja korkeammat pisteet verrattuna huonompiin tuloksiin.
|
24 kuukautta
|
ACE: Adverse Childhood Experiences -tutkimus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Haitallisia lapsuuskokemuksia (ACE) koskeva kysely, The Adverse Childhood Experiences (ACE) Survey kysyy osallistujan lapsuuden aikana tapahtuneista tapahtumista ja testaa lapsuuden vastoinkäymisten astetta.
Kysymyksiä on 17, joista jokaiseen on vastaus kyllä (1) tai ei (0).
Siellä on 2 suurempaa alaosastoa, mukaan lukien kotitalouden toimintahäiriöt ja väärinkäyttö.
Kotitalouden toimintahäiriöihin liittyviä kysymyksiä on 9 ja väärinkäyttöä 8, ja enimmäispistemäärä on 17.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
24 kuukautta
|
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale (tai muu standardoitu masennusasteikko)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
standardoitu masennusasteikko.
Edinburgh Postnatal Depression Scale mittaa synnytyksen jälkeisen masennuksen merkkejä ja astetta äideillä.
Kysymyksiä on yhteensä 10, ja niiden vastaukset vaihtelevat 0-3.
Maksimipistemäärä on 30, mikä vastaa korkeampaa postnataalisten masennukseen tasoa ja huonompia tuloksia.
|
1 kuukausi
|
ASQ: Ages and Stages Questionnaire
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ages & Stages -kyselylomake: Sosiaalinen-emotionaalinen on kysymyssarja, jonka tarkoituksena on tunnistaa kehittyvän lapsen sosiaaliset tai emotionaaliset ongelmat.
|
24 kuukautta
|
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Pearlin Mastery (PM) -asteikko mittaa sitä, missä määrin yksilö pitää elämänsä mahdollisuuksiaan henkilökohtaisen hallinnan alaisena eikä fatalistisena.
Pearlin Mastery Scale mittaa, kuinka vahvasti osallistuja kokee pystyvänsä hallitsemaan ja hallitsemaan elämäänsä.
On yhteensä 7 lausuntoa, jotka osallistujat voivat antaa arvosanaksi 1-4 yksimielisyyden suhteen, joista 1 on "Täysin eri mieltä", 2 on "Eri mieltä", 3 on "Olen samaa mieltä" ja 4 on "Täysin samaa mieltä".
Maksimipistemäärä on 28 ja vähimmäispistemäärä 7.
Korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa mestaruutta tai parempaa tulosta.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leung CYY, Trinidad JE, Suskind DL. Video-Based Anticipatory Guidance on Early Cognitive and Language Development in the First 6 Months: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2022 Jun;245:227-229.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.03.008. Epub 2022 Mar 14.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0914
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .