Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třicet milionů slov – iniciativa Well Baby (TMW-WB)

23. března 2020 aktualizováno: University of Chicago

Třicet milionů slov: Well Baby Initiative

Účelem navrhované studie je určit účinnost multimediálního vzdělávacího kurikula při posilování prostředí raného vzdělávání zranitelných dětí a pozitivního ovlivnění jejich jazykového a kognitivního vývoje. Prostřednictvím strategií založených na důkazech učí kurikulum TMW-WB rodiče, jak využít sílu svých slov k vybudování dětského mozku a ovlivnit dráhu učení jejich dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou náborováni v Lawndale Christian Health Clinic (LCHC), Advocate Medical Group (AMG) nebo PCC Community Wellness Centers (PCC) při své první návštěvě zdravého dítěte. Pokud jsou rodič a dítě způsobilí ke studii, budou rodiče požádáni, aby dali informovaný souhlas se studií.

Před měsíční návštěvou budou účastníci náhodně rozděleni do tří zážitkových skupin. Ke generování randomizační tabulky použijeme web Research Randomizer. Službu použijeme ke generování slepé sady 500 jedinečných netříděných čísel, kde každé jedinečné číslo je spárováno s číslem účastníka (1-250, seřazené). V tabulce aplikace Excel bude první polovina sady fiktivních čísel) přiřazena rovnoměrně k léčebné podmínce (rameno 1) a druhá polovina bude přiřazena rovnoměrně ke kontrolním podmínkám (ramena 2 nebo 3). Poté budou data ve sloupcích „účastník“, „podmínka“ a „figurína“ setříděna pomocí funkce Excel „Seřadit podle“ ve sloupci „figurína“. Čísla účastníků jsou nyní nesetříděna a náhodně přiřazena k jedné ze dvou experimentálních podmínek: Léčba nebo Kontrola. Léčebná skupina bude opět náhodně rozdělena stejným způsobem, jak je vysvětleno výše, buď do ramene TMW-Well Baby, nebo do dvou kontrolních skupin ramene obvyklé péče, rameno Neutral Video. To nám umožní zajistit stejnou velikost vzorků pro všechny podmínky ošetření a kontroly. Stejným způsobem bude vytvořena samostatná randomizační tabulka pro španělsky mluvící skupinu.

Při jednoměsíční návštěvě Well Baby se účastníkům studie v části Obvyklá péče dostane péče jako obvykle. Účastníci sekce Neutral Video zhlédnou první ze čtyř krátkých videí (přibližně 5–10 minut) o bezpečnosti kojenců. Pacienti v rameni TMW-Well Baby budou sledovat video intervenci Modulu 1. Tento modul poskytuje informace o dětském jazyce a kognitivním vývoji. Videozáznamy budou promítány v čekárně nebo v době, kdy sestra doplní životní funkce dítěte a než pediatr uvidí pacienta. Pokud by video stále běželo, když pediatr vstoupí do místnosti, bude zastaveno a dokončeno po odchodu pediatra. Po návštěvě budou pacienti ve všech ramenech požádáni, aby vyplnili post-návštěvní průzkum o své návštěvě, uvedli oblasti a úroveň předvídavého vedení, které obdrželi během návštěvy, jejich celkovou úroveň spokojenosti a jejich nenaplněné potřeby ohledně vedení a požadavků na více informací. Při této návštěvě může zdravotní klinika shromažďovat informace pomocí standardizované škály deprese. To poskytuje informace o proměnných jazykových schopnostech rodičů a úrovni deprese. Výsledky ze škály deprese budou sdíleny pediatrem pacienta, a to jak proto, že pediatři stejně potřebují podávat stupnici deprese, tak ve snaze snížit zátěž spojenou s umístěním studie na klinice. Pokud klinika nespravuje stupnici deprese, bude edinburská škála postnatální deprese (EPDS) administrována výzkumným personálem.

Při své dvouměsíční návštěvě Well Baby budou pacienti v ramenech TMW-Well Baby sledovat video intervenci Modulu 2, zatímco pacientům v rameni Obvyklá péče bude poskytnuta péče jako obvykle a pacienti v rameni Neutral Video budou sledovat bezpečnostní opatření pro kojence. video. Všechna opatření budou provedena stejně jako při měsíční návštěvě Well Baby.

Při své čtyřměsíční návštěvě Well Baby budou pacienti v rameni TMW-Well Baby sledovat video intervenci Modulu 3, zatímco pacientům v rameni Obvyklá péče bude poskytnuta péče jako obvykle a pacienti v rameni Neutral Video budou sledovat bezpečnostní opatření pro kojence. video. Všechna opatření budou provedena úplně stejně jako při měsíční návštěvě Well Baby.

Při své šestiměsíční návštěvě Well Baby budou pacienti v ramenech TMW-Well Baby sledovat video intervenci Modulu 4, zatímco pacientům v rameni Obvyklá péče bude poskytnuta péče jako obvykle a pacienti v rameni Neutral Video budou sledovat bezpečnost kojenců. video. Po návštěvě budou pacienti v každé skupině požádáni, aby vyplnili dotazník po návštěvě ohledně své schůzky. Při této návštěvě budou přijata další opatření. SPEAK bude administrován podruhé, bude dokončena sekce Verbal Comprehension v rámci Woodcock-Johnsonova testu kognitivních schopností a účastníci budou požádáni, aby provedli výukový úkol NCAST PCI, což je opatření pro hodnocení rodičů. -interakce s dětmi prostřednictvím škálovatelných výukových úkolů, které rodiče učí své děti. Nakonec budou výsledky škály deprese sdíleny pediatrem pacienta, stejně jako dotazník o věku a stádiích (ASQ), pokud je to vhodné. Dotazník věků a stádií je screeningový dotazník, který přesně určuje vývojový pokrok u dětí ve věku od jednoho měsíce do 5 let.

Ve věku sedmi měsíců nebo přibližně jeden měsíc po jejich šestiměsíční návštěvě Well Baby budou účastníkům zaslány e-mailem dva následné průzkumy (tj. průzkumy SPEAK a TOPSE). Pokud vyplní tyto průzkumy do čtyř týdnů od obdržení, mají nárok na zaslání dárkové karty v hodnotě 10 USD. Pokud průzkumy nebudou dokončeny, účastníci dárkovou kartu neobdrží a vyplní tyto průzkumy při své příští návštěvě Well-Baby.

Při své devítiměsíční návštěvě Well Baby se všichni pacienti se svým dítětem zúčastní druhého úkolu na stupnici výuky NCAST PCI. Při této návštěvě bude podán formulář MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Infant pro děti ve věku 8 až 18 měsíců (MacArthur-CDI). Nakonec bude stupnice deprese a výsledky ASQ sdíleny pediatrem pacienta, pokud je to vhodné.

Při své dvanáctiměsíční návštěvě Well Baby všichni pacienti znovu absolvují průzkumy Family Life Events, SPEAK a TOPSE. Účastníci se také se svým dítětem zúčastní třetího úkolu stupnice výuky NCAST PCI. Bude spravován formulář MacArthur-Bates Komunikativní rozvojové inventáře: Slova a gesta pro kojence ve věku 8 až 18 měsíců (MacArthur-CDI). A konečně, případná škála deprese a výsledky ASQ budou sdíleny pediatrem pacienta.

Pro účastníky zapsané do 31.7.2016 nebo dříve:

Při své 18měsíční návštěvě Well Baby účastníci zapsaní do 31. 7. 2016 nebo před 31. 7. 2016 vyplní kontrolní seznam stručné slovní zásoby MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Level 1 (MacArthur-CDI) a SPEAK-R. A konečně, případná škála deprese a výsledky ASQ budou sdíleny pediatrem pacienta.

Při své 24měsíční návštěvě Well Baby účastníci zapsaní do 31. 7. 2016 nebo před 31. 7. 2016 vyplní kontrolní seznam stručné slovní zásoby MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Level 1 (MacArthur-CDI) a SPEAK-R. A konečně, případná škála deprese a výsledky ASQ budou sdíleny pediatrem pacienta.

Ve věku kolem 30 měsíců budou účastníci zapsaní 31. 7. 2016 nebo dříve požádáni, aby rozšířili svou účast ve studii na 30měsíční návštěvu doma a dokončili Receptivní jednoslovný obrázkový test slovní zásoby (ROWPVT), kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) a Pearlin Mastery Scale.

Pro účastníky zapsané mezi 8.1.2016-31.1.2017:

Při své 18měsíční návštěvě Well Baby účastníci zapsaní do 31. 7. 2016 nebo před 31. 7. 2016 vyplní kontrolní seznam stručné slovní zásoby MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Level 1 (MacArthur-CDI) a SPEAK-R. A konečně, případná škála deprese a výsledky ASQ budou sdíleny pediatrem pacienta.

Ve věku kolem 30 měsíců budou účastníci zapsaní mezi 8/1/2016-1/31/2017 požádáni, aby rozšířili svou účast ve studii na 30měsíční návštěvu doma a účastníci vyplní Receptivní jednoslovný obrázkový test slovní zásoby. (ROWPVT), Child Behavior Checklist (CBCL), TOPSE, průzkum o hledání rad ohledně vývoje dítěte a Pearlin Mastery Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

952

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
        • PCC South Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60618
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
        • Lawndale Christian Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60629
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60632
        • Lawndale Christian Health Center - Archer Avenue
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60639
        • PCC Salud Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Advocate Medical Group
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • University of Chicago Medical Center - Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60644
        • PCC Austin Family Health Center
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • PCC Lake Street Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení jsou následující: 1) účastníci (tj. rodiče a jejich děti), kteří žijí na hranici 200 % federální hranice chudoby nebo pod ní, 2) rodiče ve věku alespoň 18 let, 3) děti mladší než 1 měsíc (na začátku studia), 4) rodiče, kteří mají zákonnou péči svého dítěte, 5) rodiče, jejichž dítě s nimi žije, 6) rodiče, kteří jsou schopni splnit požadavky intervence, 7) děti, které nezaznamenaly žádný z následujících stavů: předčasný porod (36 týdnů nebo méně), rozštěp rtu nebo rozštěp patra (a syndromy spojené s rozštěpy), neurokutánní syndromy (nf1 a 2, tuberózní skleróza atd.), trizomie, dětská mozková obrna, selhání sluchového testu v anamnéze, syndromy spojené se senzorineurální ztrátou sluchu (alport, jervell-lange-nielsen ( např. M.A., M.S., M.B.A.).

Kritéria vyloučení:

  • 1) účastníci (tj. rodiče a jejich děti), kteří žijí nad 200 % federální hranice chudoby, 2) rodiče mladší 18 let, 3) děti starší 1 měsíce (na začátku studia), 4) rodiče, kteří nemají zákonnou péči jejich dítě, 5) rodiče, jejichž dítě s nimi nežije, 6) rodiče, kteří se nemohou zavázat k požadavkům na intervenci, 7) pěstouni, 8) děti, které prodělaly některý z těchto stavů: předčasný porod (36 týdnů resp. méně), rozštěp rtu nebo rozštěpu patra (a syndromy spojené s rozštěpy), neurokutánní syndromy (nf1 a 2, tuberózní skleróza atd.), trizomie, dětská mozková obrna, selhání sluchového testu v anamnéze, syndromy spojené se senzorineurální ztrátou sluchu (alport, jervell-lange-nielsen, waardenburg, treacher-collins atd.), infekce TORCH, krvácení do hlavy nebo anamnéza intraventrikulárního krvácení (IVH), nebo měl tracheální intubaci, 9) rodiče, kteří získali nebo v současné době pracují na získání absolventa nebo odborný titul (např. M.A., M.S., M.B.A.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 - Zásah
Léčebná skupina vyplní před intervencí demografický dotazník a základní měření. Účastníci si poté prohlédnou intervenci Třicet milionů slov – Well Baby, která se skládá ze vzdělávacích, multimediálních modulů na jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních návštěvách u zdravých dětí. Účastník dokončí měření průzkumu po jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních návštěvách, stejně jako prostřednictvím e-mailu ve věku sedmi měsíců a znovu na klinice v devíti, dvanácti, osmnácti a dvaceti letech. čtyřměsíční návštěvy.
Prostřednictvím strategií založených na důkazech učí kurikulum TMW-WB rodiče, jak využít sílu svých slov k vybudování dětského mozku a ovlivnit dráhu učení jejich dítěte.
Komparátor placeba: 2 - Neutrální
Skupina Neutral Video vyplní před intervencí demografický dotazník a základní opatření. Účastníci si pak prohlédnou neutrální videa o bezpečnosti auta na jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních návštěvách u dětí u zdravých dětí. Účastník dokončí měření průzkumu po jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních návštěvách, stejně jako prostřednictvím e-mailu ve věku sedmi měsíců a znovu na klinice v devíti, dvanácti, osmnácti a dvaceti letech. čtyřměsíční návštěvy.
Je zobrazena část sady Safety Stars at Home. Demonstrace osvědčených technik zabezpečení dětí a strategií prevence nehod, které sjednocují bezpečnostní pokyny a ukazují pečovatelům, jak doma přijímat proaktivní opatření. Nabízí se mnoho bezplatných nebo levných bezpečnostních alternativ.
Žádný zásah: 3 - Obvyklá péče
Léčebná skupina vyplní před intervencí demografický dotazník a základní měření. Účastníkům se dostane péče jako obvykle při jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních pediatrických návštěvách. Účastník dokončí měření průzkumu po jedno-, dvou-, čtyř- a šestiměsíčních návštěvách, stejně jako prostřednictvím e-mailu ve věku sedmi měsíců a znovu na klinice v devíti, dvanácti, osmnácti a dvaceti letech. čtyřměsíční návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MLUVIT
Časové okno: 24 měsíců
Průzkum rodičovských očekávání a znalostí o výuce jazyků (SPEAK) měří znalosti rodičů a očekávání toho, jak se jejich děti učí jazyk v různém věku. Některé položky týkající se přesvědčení o vhodném věku expozice jsou hodnoceny na 6bodové škále od: 1 „Jako dítě (0 až 6 měsíců)“ do 6 „Na základní škole (6 let a starší)“ Ostatní položky jsou hodnoceny na 4bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (rozhodně pravdivá), 2 (pravděpodobně pravdivá), 3 (pravděpodobně nepravdivá) do 4 (rozhodně nepravdivá). Skóre se pohybuje od 0 do 71 a bodování každé položky je založeno na stupnici kritérií, přičemž 0 bodů je přiděleno nejvíce nesprávné odpovědi a 1 další bod je udělen za každou postupně správnější odpověď. Vyšší skóre koreluje s lepším výsledkem a ukazuje na vyšší znalosti rodičů.
24 měsíců
Receptivní skóre slovní zásoby
Časové okno: 30 měsíců
skóre Receptivní slovní zásoby
30 měsíců
Škála výuky NCSAT
Časové okno: 24 měsíců
Pozorovací údaje o interakci rodič-dítě. NCAST Teaching Scale je hodnocení pro měření interakce rodiče a dítěte a má 73 proměnných, které se používají k hodnocení chování pečovatelů a kojenců od narození do 36 měsíců. Výuková škála se skládá ze 73 dílčích dovedností pro interakci a je označena buď ano (1) nebo ne (0), jak bylo pozorováno lékařem během interakce. Dílčí dovednosti jsou rozděleny do čtyř subškál pro rodiče – Citlivost na podněty, Reakce na distres, Podpora sociálního emocionálního růstu a Podpora kognitivního růstu a dvě subškály pro kojence – Jasnost podnětů a Reakce na pečovatele. Souhrnná skóre zahrnují celkové skóre pro každou subškálu, celkové skóre rodiče, celkové skóre dítěte a celkové skóre výuky rodiče/dítě.
24 měsíců
Zpráva pacienta
Časové okno: 24 měsíců
konzistentní předvídavé vedení
24 měsíců
Zpráva zúčastněných stran
Časové okno: 24 měsíců
denní předvídavé vedení
24 měsíců
TOPSE
Časové okno: 24 měsíců
Míra rodičovské vlastní účinnosti. Nástroj pro měření rodičovské sebeúčinnosti (0-6 měsíců) a lze jej použít k vyhodnocení účinnosti rodičovských programů a identifikaci oblastí, se kterými se jednotliví rodiče mohou potýkat. Každé tvrzení je hodnoceno od 0 do 10, kde 0 se rovná „naprosto nesouhlasím“, 5 se rovná „středně souhlasím“ a 10 se rovná „zcela souhlasím“. Každý výrok je hodnocen od 0 do 10 a celkové skóre pro každou sekci je součtem skóre. K dispozici je 6 sekcí se 6 otázkami, včetně emocí a náklonnosti, hry a radosti, empatie a porozumění, tlaků, sebepřijetí a učení a znalostí. Brožura obsahuje celkem 36 výroků. Maximální skóre pro každou oblast je 60 a maximální celkové skóre je 360. Vyšší skóre znamená lepší skóre.
24 měsíců
Kontrolní seznam slovní zásoby MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI): Úroveň 1
Časové okno: 24 měsíců
zpráva rodičů o rozvíjejících se schopnostech dítěte v raném jazyce
24 měsíců
StimQ kognitivní domácí prostředí
Časové okno: 24 měsíců
Standardizovaný nástroj založený na rozhovorech pro měření kognitivního domácího prostředí rodiny.
24 měsíců
TOI: Přehled teorií inteligence
Časové okno: 18 měsíců
Theories of Intelligence (TOI), která posuzuje teorie rodičů o inteligenci dětí. Tento 8položkový dotazník měří přesvědčení rodičů o poddajnosti inteligence jejich dítěte. Každá otázka je hodnocena na podobné škále silně nesouhlasím (5) až rozhodně souhlasím (0), s maximálním skóre 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, protože naznačuje, že rodiče věří, že inteligence jejich dítěte je tvárná.
18 měsíců
WJ-IV: Woodcock-Johnson IV Test kognitivních schopností: Verbální hodnocení uvažování
Časové okno: 6 měsíců
Woodcock Johnson (WJ) hodnotí školní připravenost dítěte. Měří kognitivní schopnosti, scholastické nadání a výkon v oblastech čtení, matematiky a psaného jazyka.
6 měsíců
CBCL: Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: 30 měsíců
Rodičovský dotazník, ve kterém bylo dítě hodnoceno z hlediska různých behaviorálních a emočních problémů. Child Behavioral Checklist je kontrolní seznam, který hodnotí znepokojivé a/nebo problematické chování dětí. CBCL obsahuje 100 položek a 3 další řádky volitelných položek s hodnocením od 0 do 2, přičemž 0 znamená „není pravda“, 1 znamená „poněkud nebo někdy pravda“ a 2 znamená „velmi pravdivé nebo často pravdivé“. Maximální skóre je 306 (rozsah 0-306) a vyšší skóre odpovídá horšímu chování nebo horším výsledkům.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLE: Události v rodinném životě Průzkum struktury rodiny, domácnosti a opatrovníka(ů) dítěte
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník podrobně popisující rodinnou strukturu domácnosti a pečovatele o dítě. The Family Life Events Survey (FLE) je dotazník o 22 položkách, který se ptá na časově náročné/potenciálně stresující rodinné události v životě účastníků. Po každé otázce následuje odpověď ano (1) nebo ne (0). Maximální skóre v průzkumu je 22 a vyšší skóre odpovídá více stresujícím, horším výsledkům z hlediska stresu a událostí v rodinném životě.
18 měsíců
Průzkum SDoH: Sociální determinanty zdraví
Časové okno: 24 měsíců
Průzkum o sociálních determinantách zdraví. Průzkum sociálních determinant zdraví (SDoH) klade otázky, které mají hodnotiteli pomoci lépe porozumět sociálním okolnostem, které mohou způsobit potíže a ovlivnit zdraví. Celkem je zde 14 otázek zodpovězených ano (1) nebo ne (0) ve 2 částech. Část 1 obsahuje otázky 1-8 a má maximální skóre 8, zatímco část 2 obsahuje otázky 9-14 a má maximální skóre 6. Součet nebo celkové skóre dvou částí má maximální skóre 14 a vyšší skóre ve srovnání s horšími výsledky.
24 měsíců
ACE: Průzkum nežádoucích zkušeností z dětství
Časové okno: 24 měsíců
Průzkum o nežádoucích zkušenostech z dětství (ACE), Průzkum Nežádoucí zkušenosti z dětství (ACE) se ptá na události, ke kterým došlo během dětství účastníka, a testuje stupeň nepříznivosti v dětství. Existuje 17 otázek, každá s možností odpovědi ano (1) nebo ne (0). Existují 2 větší podsekce, včetně dysfunkce domácnosti a zneužívání. Existuje 9 otázek týkajících se dysfunkce domácnosti a 8 otázek týkajících se zneužívání a maximální skóre je 17. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
EPDS: Edinburská škála postnatální deprese (nebo jiná standardizovaná škála deprese)
Časové okno: 1 měsíc
standardizovaná stupnice deprese. Edinburská škála postnatální deprese měří známky a stupeň postnatální deprese u matek. Existuje celkem 10 otázek, bodovaných s různými odpověďmi od 0 do 3. Maximální skóre je 30, což odpovídá vyšším úrovním postnatálních depresí a horším výsledkům.
1 měsíc
ASQ: Dotazník věků a fází
Časové okno: 24 měsíců
The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional je série otázek, jejichž cílem je identifikovat jakékoli sociální nebo emocionální problémy u vyvíjejícího se dítěte.
24 měsíců
Pearlin Mastery Scale
Časové okno: 30 měsíců
Škála Pearlin Mastery (PM) měří, do jaké míry jednotlivec považuje své životní šance za to, že jsou pod jeho osobní kontrolou, spíše než za fatalistickou vládu. Pearlin Mastery Scale měří, jak silně účastník cítí, že je schopen ovládnout a ovládat svůj život. Existuje celkem 7 výroků, které mohou účastníci ohodnotit od 1 do 4 z hlediska souhlasu, kde 1 je „Rozhodně nesouhlasím“, 2 je „Nesouhlasím“, 3 je „Souhlasím“ a 4 je „Rozhodně souhlasím“. Maximální skóre je 28 a minimum je 7. Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním mistrovství nebo lepšímu výsledku.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit