소아의 이상동성 배변 진단을 위한 3D 고해상도 내압 및 풍선 만출 검사
2018년 11월 12일 업데이트: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
3D HRAM(Anorectal 3D manometry)은 항문관을 따라 매우 상세한 방식으로 압력을 측정하는 가장 진보된 버전의 압력계 장비입니다. 그것은 항문직장의 압력 프로필에 대한 완전한 데이터를 제공하고 손상된 배변 역학을 나타낼 수 있습니다. 풍선 만출 검사(BET)는 배출구 폐쇄로 인한 변비를 진단하는 저렴하고 쉬운 방법입니다.
우리의 목표는 이 두 가지 dyssynergic 배변 진단 방법을 비교하고 이 진단 장비 간의 상관 관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
변비 진단을 받은 환자가 연구에 등록됩니다. 각 환자는 anorectal manometry에 의해 조사되고 시술 후 BET는 같은 날에 수행됩니다.
항문직장 내압 측정 중에 휴지기 압력, 쥐어짜는 압력, 압력을 낮추는 동작, 감각 역치 및 직장항문 억제 반사 역치와 같은 기존의 내압 파라미터가 기록됩니다. 항문관의 3D 사진이 기록됩니다.
내압 측정 후 표준 BET가 수행됩니다. 풍선을 직장에 삽입하고 환자에게 1분 동안 개인적으로 풍선을 빼내도록 요청합니다.
압력계의 데이터는 BET의 성공률과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-091
- 모병
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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연락하다:
- Marcin Banasiuk, PhD
- 전화번호: +48223179463
- 이메일: mbanasiu@tlen.pl
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수석 연구원:
- Marcin Banasiuk, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변비
- 부모 동의서
제외 기준:
- 하부 위장관 수술 후
- 염증성 장 질환의 진단
- 항문직장 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환의 진단
- 부모의 의견 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 압력계
모든 환자는 항문직장 내압 측정법으로 검사하고 이전에 설명한 풍선 퇴출 검사 절차 후에 검사합니다.
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각 환자는 먼저 항문직장 내압측정법으로 조사될 것이며, 다음과 같은 통상적인 매개변수의 표준 프로토콜이 기록될 것입니다: 안정시 압력, 압착 압력, 압력 하강 조작, 감각의 역치 및 직장항문 억제 반사의 역치.
항문관의 3D 사진이 기록됩니다.
그런 다음 50ml의 물이 담긴 풍선을 직장에 삽입하고 환자에게 1분 이내에 장치를 빼내도록 요청합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마노메트리로 진단된 비협조적 배변 비율과 BET 사이의 상관관계.
기간: 30 분
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BET 및 압력계 장비에 의해 생성된 비협조성 배변 진단을 받은 환자의 비율.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베어 다운 기동 차압
기간: 1 분
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압력을 가하는 동안 직장과 항문관의 압력을 3회 기록합니다.
환자는 dyssynergic 배변 유형으로 분류됩니다.
유형과 BET 결과 간의 상관관계가 평가됩니다.
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1 분
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치골직장근 압박
기간: 1 분
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항문관의 3D 사진이 기록되고 치골직장근의 압력이 휴식 및 압착 동안 기록됩니다.
압력 수준은 BET의 결과와 상관 관계가 있습니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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