Manometria 3D ad alta risoluzione e test di espulsione del palloncino nella diagnosi della defecazione dissinergica nei bambini
La manometria anorettale 3D (3D HRAM) è la versione più avanzata dell'apparecchiatura manometrica che misura le pressioni lungo il canale anale in modo molto dettagliato. Fornisce dati completi sul profilo pressorio dell'anoretto e può indicare un'alterata dinamica della defecazione. Il test di espulsione del palloncino (BET) è un modo economico e semplice per diagnosticare la stitichezza come risultato dell'ostruzione dell'uscita.
Il nostro obiettivo è confrontare questi due metodi di diagnosi della defecazione dissinergica e trovare la correlazione tra queste apparecchiature diagnostiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di stitichezza saranno arruolati nello studio. Ogni paziente verrà esaminato mediante manometria anorettale e dopo la procedura verrà eseguita la BET nello stesso giorno.
Durante la manometria anorettale verranno registrati i parametri manometrici convenzionali, come la pressione a riposo, la pressione di compressione, la manovra di abbassamento, le soglie di sensibilità e la soglia del riflesso inibitorio retto-anale. Verrà registrata un'immagine 3D del canale anale.
Dopo la manometria verrà eseguita la SCOMMESSA standard. Il palloncino verrà inserito nel retto e al paziente verrà chiesto di espellerlo in privato per 1 min.
I dati della manometria saranno correlati con il tasso di successo della BET.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-091
- Reclutamento
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Contatto:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Numero di telefono: +48223179463
- Email: mbanasiu@tlen.pl
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Investigatore principale:
- Marcin Banasiuk, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stipsi
- Accordo dei genitori
Criteri di esclusione:
- dopo l'intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale inferiore
- diagnosi di malattia infiammatoria intestinale
- diagnosi di altri disturbi che possono influenzare la funzione anorettale
- disaccordo dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Manometria
Tutti i pazienti saranno esaminati mediante manometria anorettale e dopo la procedura con test di espulsione del palloncino come precedentemente descritto.
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Ogni paziente verrà esaminato prima mediante manometria anorettale, protocollo standard di parametri convenzionali come: pressione a riposo, pressione di compressione, manovra di abbassamento, soglie di sensibilità e soglia del riflesso inibitorio retto-anale.
Verrà registrata un'immagine 3D del canale anale.
Successivamente verrà inserito nel retto un palloncino con 50 ml di acqua e al paziente verrà chiesto di espellere il dispositivo entro 1 minuto in privato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra percentuale di defecazione dissinergica diagnosticata dalla manometria e BET.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Percentuale di pazienti con diagnosi di defecazione dissinergica fatta da BET e secondo strumentazione manometrica.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenziale di pressione della manovra di abbattimento
Lasso di tempo: 1 minuto
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Verranno registrate 3 volte le pressioni del retto e del canale anale durante la manovra di abbassamento.
I pazienti saranno classificati come tipo di defecazione dissinergica.
Verrà valutata la correlazione tra il tipo e il risultato della SCOMMESSA.
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1 minuto
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pressione muscolare puborettale
Lasso di tempo: 1 minuto
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Verrà registrata l'immagine 3D del canale anale e verrà registrata la pressione del muscolo puborettale durante il riposo e la compressione.
Il livello di pressione sarà correlato con il risultato di BET
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Banasiuk 2016B
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