3D højopløsningsmanometri og ballonuddrivningstest til diagnosticering af dyssynerg afføring hos børn
Anorektal 3D manometri (3D HRAM) er den mest avancerede version af manometrisk udstyr, der måler tryk langs analkanalen på en meget detaljeret måde. Det giver fuldstændige data om anorectums trykprofil og kan indikere nedsat afføringsdynamik. Ballonudstødningstest (BET) er en billig, nem måde at diagnosticere forstoppelse som følge af udløbsobstruktion.
Vores mål er at sammenligne disse to metoder til diagnosticering af dyssynerg afføring og at finde sammenhængen mellem dette diagnostiske udstyr.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diagnosen forstoppelse vil blive optaget i undersøgelsen. Hver patient vil blive undersøgt ved anorektal manometri og efter proceduren vil BET blive udført samme dag.
Under anorektal manometri vil konventionelle manometriske parametre blive registreret, såsom hviletryk, squeeze pres, bear down manøvre, tærskler for sansning og tærskel for rekto anal inhiberende refleks. 3D-billede af analkanalen vil blive optaget.
Efter manometrien vil standard BET blive udført. Ballonen indsættes i endetarmen, og patienten vil blive bedt om at udstøde den privat i løbet af 1 min.
Data fra manometri vil blive korreleret med succesraten for BET.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Rekruttering
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
Kontakt:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Telefonnummer: +48223179463
- E-mail: mbanasiu@tlen.pl
-
Ledende efterforsker:
- Marcin Banasiuk, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstoppelse
- Forældreaftale
Ekskluderingskriterier:
- efter operation i den nedre mave-tarmkanal
- diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom
- diagnose af anden lidelse, der kan påvirke anorektumfunktionen
- forældrenes uenighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Manometri
Alle patienter vil blive undersøgt ved anorektal manometri og efter proceduren med ballonuddrivningstest som tidligere beskrevet.
|
Hver patient vil først blive undersøgt ved anorektal manometri, standardprotokol for konventionelle parametre vil blive registreret, såsom: hviletryk, squeeze pres, bear down manøvre, tærskler for sansning og tærskel for rekto anal inhiberende refleks.
3D-billede af analkanalen vil blive optaget.
Derefter vil ballonen med 50 ml vand blive indsat i endetarmen, og patienten vil blive bedt om at udstøde enheden inden for 1 min. i privatlivets fred.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem procent af dyssynerg afføring diagnosticeret ved manometri og BET.
Tidsramme: 30 min
|
Procent af patienter med diagnosen dyssynerg afføring lavet af BET og i henhold til manometrisk udstyr.
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hold manøvretrykforskellen ned
Tidsramme: 1 min
|
Tryk i endetarmen og analkanalen under bear down manøvre vil blive registreret 3 gange.
Patienter vil blive klassificeret som dyssynerg afføringstype.
Korrelationen mellem typen og resultatet af BET vil blive evalueret.
|
1 min
|
|
puborectalis muskeltryk
Tidsramme: 1 min
|
3D-billede af analkanalen vil blive optaget, og trykket af puborectalis muskel vil blive optaget under hvile og klem.
Trykniveauet vil være korreleret med resultatet af BET
|
1 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Banasiuk 2016B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .