Трехмерная манометрия высокого разрешения и тест изгнания баллона в диагностике диссинергической дефекации у детей
Аноректальная 3D-манометрия (3D HRAM) — это наиболее совершенная версия манометрического оборудования, которое очень точно измеряет давление вдоль анального канала. Он дает полную информацию о профиле давления в аноректальной области и может свидетельствовать о нарушении динамики дефекации. Тест изгнания баллона (BET) — это дешевый и простой способ диагностировать запор в результате обструкции выходного отверстия.
Наша цель - сравнить эти два метода диагностики диссинергической дефекации и найти корреляцию между этими диагностическими средствами.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с диагнозом запор. Каждому пациенту будет проведена аноректальная манометрия, и после процедуры БЭТ будет проведена в тот же день.
Во время аноректальной манометрии будут регистрироваться обычные манометрические параметры, такие как давление покоя, давление сжатия, маневр надавливания, пороги чувствительности и порог ректоанального тормозного рефлекса. Будет записано трехмерное изображение анального канала.
После манометрии будет проведена стандартная БЭТ. Баллон будет введен в прямую кишку, и пациенту будет предложено самостоятельно изгнать его в течение 1 мин.
Данные манометрии будут коррелировать с вероятностью успеха BET.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-091
- Рекрутинг
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
Контакт:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Номер телефона: +48223179463
- Электронная почта: mbanasiu@tlen.pl
-
Главный следователь:
- Marcin Banasiuk, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Запор
- Родительское соглашение
Критерий исключения:
- после операции на нижних отделах желудочно-кишечного тракта
- диагностика воспалительных заболеваний кишечника
- диагноз другого расстройства, которое может повлиять на функцию аноректума
- родительское несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Манометрия
Все пациенты будут обследованы с помощью аноректальной манометрии и после процедуры с тестом изгнания баллона, как описано ранее.
|
Каждый пациент будет сначала обследован с помощью аноректальной манометрии, будет записан стандартный протокол обычных параметров, таких как: давление покоя, давление сжатия, маневр надавливания, пороги чувствительности и порог ректоанального тормозного рефлекса.
Будет записано трехмерное изображение анального канала.
После этого в прямую кишку будет введен баллон с 50 мл воды и пациенту будет предложено удалить устройство в течение 1 минуты в уединении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между процентом диссинергической дефекации, диагностированной по данным манометрии, и БЭТ.
Временное ограничение: 30 минут
|
Процент больных с диагнозом диссинергической дефекации, установленным по БЭТ и по данным манометрической аппаратуры.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциал давления при маневрировании прижатием
Временное ограничение: 1 мин
|
Давление на прямую кишку и анальный канал во время маневра надавливания будет записано 3 раза.
Пациенты будут классифицированы как диссинергический тип дефекации.
Будет оцениваться корреляция между типом и результатом СТАВКИ.
|
1 мин
|
|
давление лобково-прямокишечной мышцы
Временное ограничение: 1 мин
|
Будет записано трехмерное изображение анального канала и давление лобково-прямокишечной мышцы во время отдыха и сжатия.
Уровень давления будет коррелировать с результатом БЭТ
|
1 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Banasiuk 2016B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .