Manométrie 3D haute résolution et test d'expulsion de ballons dans le diagnostic de la défécation dyssynergique chez les enfants
La manométrie anorectale 3D (HRAM 3D) est la version la plus avancée de l'équipement manométrique qui mesure les pressions le long du canal anal de manière très détaillée. Il fournit des données complètes sur le profil de pression de l'anorectum et peut indiquer une dynamique de défécation altérée. Le test d'expulsion par ballonnet (BET) est un moyen simple et peu coûteux de diagnostiquer la constipation résultant d'une obstruction de la sortie.
Notre objectif est de comparer ces deux méthodes de diagnostic de la défécation dyssynergique et de trouver la corrélation entre cet équipement diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic de constipation seront inclus dans l'étude. Chaque patient sera examiné par manométrie anorectale et après la procédure, le BET sera effectué le même jour.
Au cours de la manométrie anorectale, les paramètres manométriques conventionnels seront enregistrés, tels que la pression de repos, la pression de compression, la manœuvre de pression, les seuils de sensation et le seuil du réflexe inhibiteur recto anal. Une image 3D du canal anal sera enregistrée.
Après la manométrie standard BET sera effectuée. Le ballon sera inséré dans le rectum et le patient sera invité à l'expulser en privé pendant 1 min.
Les données de manométrie seront corrélées avec le taux de réussite du BET.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-091
- Recrutement
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Contact:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Numéro de téléphone: +48223179463
- E-mail: mbanasiu@tlen.pl
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Chercheur principal:
- Marcin Banasiuk, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Constipation
- Accord parental
Critère d'exclusion:
- après une intervention chirurgicale sur le tractus gastro-intestinal inférieur
- diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin
- diagnostic d'un autre trouble pouvant affecter la fonction anorectale
- désaccord parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Manométrie
Tous les patients seront examinés par manométrie anorectale et après la procédure avec un test d'expulsion du ballon comme décrit précédemment.
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Chaque patient sera d'abord exploré par manométrie anorectale, un protocole standard de paramètres conventionnels sera enregistré tel que: pression de repos, pression de compression, manœuvre d'appui, seuils de sensation et seuil de réflexe inhibiteur recto anal.
Une image 3D du canal anal sera enregistrée.
Après ce ballon avec 50 ml d'eau sera inséré dans le rectum et le patient sera invité à expulser l'appareil en 1 min dans l'intimité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le pourcentage de défécation dyssynergique diagnostiquée par la manométrie et le BET.
Délai: 30 minutes
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Pourcentage de patients avec le diagnostic de défécation dyssynergique posé par BET et selon l'équipement manométrique.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentiel de pression de manœuvre d'abaissement
Délai: 1 minute
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Les pressions du rectum et du canal anal pendant la manœuvre de poussée seront enregistrées 3 fois.
Les patients seront classés dans le type de défécation dyssynergique.
La corrélation entre le type et le résultat du BET sera évaluée.
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1 minute
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pression du muscle pubo-rectal
Délai: 1 minute
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Une image 3D du canal anal sera enregistrée et la pression du muscle puborectal sera enregistrée pendant le repos et la compression.
Le niveau de pression sera corrélé au résultat du BET
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Banasiuk 2016B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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