Manometría 3D de alta resolución y prueba de expulsión de balón en el diagnóstico de la defecación disinérgica en niños
La manometría anorrectal 3D (3D HRAM) es la versión más avanzada del equipo manométrico que mide las presiones a lo largo del canal anal de manera muy detallada. Proporciona datos completos sobre el perfil de presión del anorrecto y puede indicar una dinámica de defecación alterada. La prueba de expulsión del globo (BET) es una forma barata y fácil de diagnosticar el estreñimiento como resultado de la obstrucción de la salida.
Nuestro objetivo es comparar estos dos métodos de diagnóstico de la defecación disinérgica y encontrar la correlación entre este equipo de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de estreñimiento se inscribirán en el estudio. Cada paciente será investigado por manometría anorrectal y después del procedimiento BET se realizará el mismo día.
Durante la manometría anorrectal se registrarán los parámetros manométricos convencionales, como la presión de reposo, la presión de contracción, la maniobra de empuje hacia abajo, los umbrales de sensación y el umbral del reflejo inhibitorio rectoanal. Se grabará una imagen 3D del canal anal.
Después se realizará la BET estándar de manometría. Se introducirá el balón en el recto y se pedirá al paciente que lo expulse en privado durante 1 min.
Los datos de la manometría se correlacionarán con la tasa de éxito de BET.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-091
- Reclutamiento
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Contacto:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Número de teléfono: +48223179463
- Correo electrónico: mbanasiu@tlen.pl
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Investigador principal:
- Marcin Banasiuk, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Constipación
- acuerdo de los padres
Criterio de exclusión:
- después de la cirugía en el tracto gastrointestinal inferior
- diagnostico de enfermedad inflamatoria intestinal
- diagnóstico de otro trastorno que puede afectar la función anorrectal
- desacuerdo de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Manometría
Todos los pacientes serán investigados mediante manometría anorrectal y después del procedimiento con prueba de expulsión del balón como se describió anteriormente.
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Cada paciente será investigado primero por manometría anorrectal, se registrará el protocolo estándar de parámetros convencionales tales como: presión de reposo, presión de compresión, maniobra de empuje hacia abajo, umbrales de sensación y umbral del reflejo inhibitorio rectoanal.
Se grabará una imagen 3D del canal anal.
Después de eso, se insertará un globo con 50 ml de agua en el recto y se le pedirá al paciente que expulse el dispositivo dentro de 1 min en privado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el porcentaje de defecación disinérgica diagnosticada por la manometría y BET.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Porcentaje de pacientes con diagnóstico de defecación disinérgica realizado por BET y según equipo manométrico.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencial de presión de maniobra de empuje hacia abajo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Las presiones del recto y del canal anal durante la maniobra de empuje hacia abajo se registrarán 3 veces.
Los pacientes serán clasificados como tipo disinérgico de defecación.
Se evaluará la correlación entre el tipo y el resultado de BET.
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1 minuto
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presión del músculo puborrectal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se registrará una imagen en 3D del canal anal y se registrará la presión del músculo puborrectal durante el reposo y la contracción.
El nivel de presión se correlacionará con el resultado de BET
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Banasiuk 2016B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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