Manometria 3D de alta resolução e teste de expulsão de balão no diagnóstico de defecação dissinérgica em crianças
A manometria anorretal 3D (3D HRAM) é a versão mais avançada do equipamento manométrico que mede as pressões ao longo do canal anal de maneira muito detalhada. Ele fornece dados completos sobre o perfil de pressão do anorretal e pode indicar dinâmica de defecação prejudicada. O teste de expulsão de balão (BET) é uma maneira barata e fácil de diagnosticar a constipação como resultado da obstrução da saída.
Nosso objetivo é comparar esses dois métodos de diagnóstico de defecação dissinérgica e encontrar a correlação entre esses equipamentos de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com o diagnóstico de constipação serão incluídos no estudo. Cada paciente será investigado por manometria anorretal e após o procedimento BET será realizado no mesmo dia.
Durante a manometria anorretal, parâmetros manométricos convencionais serão registrados, como pressão de repouso, pressão de compressão, manobra de pressão, limiares de sensação e limiar de reflexo inibitório reto-anal. A imagem 3D do canal anal será gravada.
Após a manometria será realizado BET padrão. O balão será inserido no reto e o paciente será solicitado a expulsá-lo em privado durante 1 min.
Os dados da manometria serão correlacionados com a taxa de sucesso do BET.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-091
- Recrutamento
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Contato:
- Marcin Banasiuk, PhD
- Número de telefone: +48223179463
- E-mail: mbanasiu@tlen.pl
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Investigador principal:
- Marcin Banasiuk, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Constipação
- Acordo parental
Critério de exclusão:
- após cirurgia no trato gastrointestinal inferior
- diagnóstico de doença inflamatória intestinal
- diagnóstico de outro distúrbio que pode afetar a função anorretal
- discordância dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Manometria
Todos os pacientes serão investigados por manometria anorretal e após o procedimento com teste de expulsão do balão conforme descrito anteriormente.
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Cada paciente será investigado primeiro por manometria anorretal, o protocolo padrão de parâmetros convencionais será registrado, como: pressão de repouso, pressão de compressão, manobra de abaixamento, limiares de sensação e limiar de reflexo inibitório reto-anal.
A imagem 3D do canal anal será gravada.
Depois disso, um balão com 50 ml de água será inserido no reto e o paciente será solicitado a expelir o dispositivo em até 1 minuto em privacidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre percentual de defecação dissinérgica diagnosticada pela manometria e BET.
Prazo: 30 minutos
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico de defecação dissinérgica feito por BET e segundo equipamentos manométricos.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferencial de pressão da manobra Bear Down
Prazo: 1 minuto
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As pressões do reto e do canal anal durante a manobra de abaixamento serão registradas 3 vezes.
Os pacientes serão classificados como tipo de defecação dissinérgica.
Será avaliada a correlação entre o tipo e o resultado do BET.
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1 minuto
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pressão do músculo puborretal
Prazo: 1 minuto
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A imagem 3D do canal anal será registrada e a pressão do músculo puborretal será registrada durante o repouso e contração.
O nível de pressão será correlacionado com o resultado da BET
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, PhD, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Banasiuk 2016B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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