원위 미란 및 손발톱 건선 (PSUPSO)
손발톱 건선 환자에서 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)으로 관찰한 원위 지골 침범
피부 건선(PsO) 환자의 거의 30%에서 건선성 관절염(PsA)이 발생했습니다. 이 환자들 중 20%는 심각한 파괴성 관절염을 앓게 됩니다. PsA 발병 위험은 손발톱 침범 환자에서 유의하게 더 높습니다(OR = 2.24; 95% CI [1.26-3.98]). 말초 형태의 PsA와 손발톱박리증(OR=2.80; 95% CI [1.34-5.85]).
따라서 연구자들은 PsA가 없는 환자의 조갑박리증이 준임상적 원위 골부착부병증의 잠재적인 임상 표지자이며 확장하여 뼈 미세 구조 변경의 잠재적인 임상 표지자라는 가설을 테스트하기를 원했습니다.
환자 및 방법
조사관은 4개의 피험자 그룹을 모집합니다.
- 말초 PsA 환자,
- 건선 손발톱박리증 환자,
- PsO만 있는 환자
- 건강한 매치 컨트롤 대상. 조사관은 기준선 및 4년에 모든 피험자에서 초음파촬영 및 뼈 구조적 손상(HR-pQCT에 의한)에 의해 골부착부병증의 존재를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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연락하다:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 74 79
- 이메일: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 74 46
- 이메일: centre.prevention@wanadoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세까지의 성인
- 남녀 모두
- 프랑스 국민 보험이 적용됩니다.
- 4개의 그룹 중 하나에 들어가는 피험자.
제외 기준:
- 생물학적 제제에 의한 치료는 PsO, 손발톱박리증 및 대조군 환자에 대한 제외 기준입니다.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말초 PsA 환자
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HR-pQCT는 골 분야에서 이미 사용되는 저선량 조사를 제공하는 강력한 장치입니다. 연구자들이 손발톱박리증과 관련된 말초 관절을 돌보기 위해 채택한 고해상도 도구(복셀 크기=82µm)입니다. 대상 손가락의 원위 관절을 포함하기 위해 원위 지골의 상단에서 중간 지골의 원위 부분에 걸친 관심 영역(ROI)을 정의하기 위해 전후방 스카우트 보기가 사용됩니다. 그런 다음 침식, 골조직 및 체적 골밀도에 대해 이미지를 분석합니다. |
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건선 손발톱박리증 환자
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HR-pQCT는 골 분야에서 이미 사용되는 저선량 조사를 제공하는 강력한 장치입니다. 연구자들이 손발톱박리증과 관련된 말초 관절을 돌보기 위해 채택한 고해상도 도구(복셀 크기=82µm)입니다. 대상 손가락의 원위 관절을 포함하기 위해 원위 지골의 상단에서 중간 지골의 원위 부분에 걸친 관심 영역(ROI)을 정의하기 위해 전후방 스카우트 보기가 사용됩니다. 그런 다음 침식, 골조직 및 체적 골밀도에 대해 이미지를 분석합니다. |
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PsO만 있는 환자
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HR-pQCT는 골 분야에서 이미 사용되는 저선량 조사를 제공하는 강력한 장치입니다. 연구자들이 손발톱박리증과 관련된 말초 관절을 돌보기 위해 채택한 고해상도 도구(복셀 크기=82µm)입니다. 대상 손가락의 원위 관절을 포함하기 위해 원위 지골의 상단에서 중간 지골의 원위 부분에 걸친 관심 영역(ROI)을 정의하기 위해 전후방 스카우트 보기가 사용됩니다. 그런 다음 침식, 골조직 및 체적 골밀도에 대해 이미지를 분석합니다. |
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건강한 매치 컨트롤 과목
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HR-pQCT는 골 분야에서 이미 사용되는 저선량 조사를 제공하는 강력한 장치입니다. 연구자들이 손발톱박리증과 관련된 말초 관절을 돌보기 위해 채택한 고해상도 도구(복셀 크기=82µm)입니다. 대상 손가락의 원위 관절을 포함하기 위해 원위 지골의 상단에서 중간 지골의 원위 부분에 걸친 관심 영역(ROI)을 정의하기 위해 전후방 스카우트 보기가 사용됩니다. 그런 다음 침식, 골조직 및 체적 골밀도에 대해 이미지를 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 두 검지 손가락의 원위 지골 침식
기간: 기준선에서 그리고 4년의 후속 조치 후
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HR-pQCT에 의한 평가
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기준선에서 그리고 4년의 후속 조치 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 두 검지 손가락의 골부착부병증
기간: 기준선에서 그리고 4년의 후속 조치 후
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초음파에 의한 평가
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기준선에서 그리고 4년의 후속 조치 후
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류마티스 인자
기간: 바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
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바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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