Erosões distais e psoríase ungueal (PSUPSO)
Envolvimento ósseo da falange distal observado por tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) em pacientes com psoríase ungueal
Quase 30% dos pacientes com psoríase cutânea (PsO) desenvolveram artrite psoriática (APs). Entre esses pacientes, 20% terão artrite destrutiva grave. O risco de desenvolver APs é significativamente maior em pacientes com envolvimento ungueal (OR = 2,24; IC 95% [1,26-3,98]). O risco é particularmente alto para a forma periférica de APs e onicólise (OR=2,80; 95% CI [1,34-5,85]).
Assim, os investigadores quiseram testar a hipótese de que a onicólise, em doentes sem APs, é um potencial marcador clínico de entesopatia distal subclínica e, por extensão, de alterações da microestrutura óssea.
Pacientes e métodos
Os investigadores irão recrutar 4 grupos de sujeitos:
- Pacientes com PsA periférica,
- Pacientes com onicólise ungueal psoriática,
- Pacientes apenas com PsO
- Sujeitos de controle de correspondência saudáveis. Os investigadores avaliarão a presença de entesopatia por ultrassonografia e danos estruturais ósseos (por HR-pQCT) em todos os indivíduos no início e 4 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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Contato:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 74 46
- E-mail: centre.prevention@wanadoo.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos e até 65 anos
- ambos os sexos
- coberto pelo seguro nacional francês
- sujeitos entrando em um dos 4 grupos.
Critério de exclusão:
- O tratamento com agentes biológicos é critério de exclusão para PsO, onicólise e pacientes controles.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PsA periférica
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HR-pQCT é um poderoso dispositivo que fornece irradiação de baixa dose já utilizado no campo ósseo. É uma ferramenta de alta resolução (tamanho do voxel = 82µm) que os pesquisadores adaptaram para cuidar da articulação distal envolvida pela onicólise. Uma visão exploratória anteroposterior é usada para definir a região de interesse (ROI), que se estende desde o topo da falange distal até a parte distal da falange intermediária para conter a articulação distal do dedo alvo. As imagens são então analisadas para erosões, osteófitos e densidade mineral óssea volumétrica. |
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Pacientes com onicólise ungueal psoriática
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HR-pQCT é um poderoso dispositivo que fornece irradiação de baixa dose já utilizado no campo ósseo. É uma ferramenta de alta resolução (tamanho do voxel = 82µm) que os pesquisadores adaptaram para cuidar da articulação distal envolvida pela onicólise. Uma visão exploratória anteroposterior é usada para definir a região de interesse (ROI), que se estende desde o topo da falange distal até a parte distal da falange intermediária para conter a articulação distal do dedo alvo. As imagens são então analisadas para erosões, osteófitos e densidade mineral óssea volumétrica. |
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Pacientes apenas com PsO
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HR-pQCT é um poderoso dispositivo que fornece irradiação de baixa dose já utilizado no campo ósseo. É uma ferramenta de alta resolução (tamanho do voxel = 82µm) que os pesquisadores adaptaram para cuidar da articulação distal envolvida pela onicólise. Uma visão exploratória anteroposterior é usada para definir a região de interesse (ROI), que se estende desde o topo da falange distal até a parte distal da falange intermediária para conter a articulação distal do dedo alvo. As imagens são então analisadas para erosões, osteófitos e densidade mineral óssea volumétrica. |
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Sujeitos de controle de correspondência saudáveis
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HR-pQCT é um poderoso dispositivo que fornece irradiação de baixa dose já utilizado no campo ósseo. É uma ferramenta de alta resolução (tamanho do voxel = 82µm) que os pesquisadores adaptaram para cuidar da articulação distal envolvida pela onicólise. Uma visão exploratória anteroposterior é usada para definir a região de interesse (ROI), que se estende desde o topo da falange distal até a parte distal da falange intermediária para conter a articulação distal do dedo alvo. As imagens são então analisadas para erosões, osteófitos e densidade mineral óssea volumétrica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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erosão da falange distal dos 2 dedos indicadores da mão
Prazo: no início do estudo e após 4 anos de acompanhamento
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avaliação por HR-pQCT
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no início do estudo e após 4 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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entesopatia dos 2 dedos indicadores da mão
Prazo: no início do estudo e após 4 anos de acompanhamento
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avaliação por ultrassonografia
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no início do estudo e após 4 anos de acompanhamento
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Fatores reumatóides
Prazo: Os biomarcadores são avaliados na linha de base
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Os biomarcadores são avaliados na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0202
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