Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distala erosioner och nagelpsoriasis (PSUPSO)

24 juni 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Distalt falangealt beninvolvering observerad av högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) hos patienter med nagelpsoriasis

Nästan 30 % av patienterna med kutan psoriasis (PsO) utvecklade psoriasisartrit (PsA). Bland dessa patienter kommer 20 % att ha svår destruktiv artrit. Risken att utveckla PsA är signifikant högre hos patienter med nagelinblandning (OR = 2,24; 95 % CI [1,26-3,98]). Risken är särskilt hög för den perifera formen av PsA och onykolys (OR=2,80; 95 % CI [1,34-5,85]).

Således ville utredarna testa hypotesen att onykolys, hos patienter utan PsA, är en potentiell klinisk markör för subklinisk distal entesopati och, i förlängningen, för benmikrostrukturella förändringar.

Patienter och metoder

Utredarna kommer att rekrytera fyra grupper av försökspersoner:

  1. Patienter med perifer PsA,
  2. Patienter med psoriasis nagelonykolys,
  3. Endast patienter med PsO
  4. Friska matchkontrollämnen. Utredarna kommer att bedöma förekomsten av entesopati genom ultraljud och benstrukturella skador (genom HR-pQCT) hos alla försökspersoner vid baslinjen och 4 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PSUPSO är en prospektiv studie. Diagnos av PsA baseras på CASPAR-kriterierna (Taylor 2006). PASI, NAPSI och NAPSI-mål registreras. PsO-patienter är köns- och åldersmatchade med onykolyspatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna över 18 år och upp till 65 år
  • båda könen
  • täcks av den franska nationalförsäkringen
  • försökspersoner som går in i en av de 4 grupperna.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med biologiska medel är ett uteslutningskriterie för PsO, onykolys och kontrollpatienter.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med perifer PsA
Strålning: HR-pQCT Högupplöst perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT är en kraftfull enhet som ger lågdosstrålning som redan används i benfält.

Det är ett högupplöst verktyg (voxelstorlek=82µm) som utredarna anpassade för att ta hand om den distala leden som är involverad i onykolys. En anteroposterior scoutvy används för att definiera området av intresse (ROI), som sträckte sig från toppen av den distala falangen till den distala delen av den mellanliggande falangen för att hålla kvar den distala leden på målfingret. Bilder analyseras sedan för erosioner, osteofyter och volymetrisk benmineraldensitet.
Patienter med psoriasis nagelonykolys
Strålning: HR-pQCT Högupplöst perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT är en kraftfull enhet som ger lågdosstrålning som redan används i benfält.

Det är ett högupplöst verktyg (voxelstorlek=82µm) som utredarna anpassade för att ta hand om den distala leden som är involverad i onykolys. En anteroposterior scoutvy används för att definiera området av intresse (ROI), som sträckte sig från toppen av den distala falangen till den distala delen av den mellanliggande falangen för att hålla kvar den distala leden på målfingret. Bilder analyseras sedan för erosioner, osteofyter och volymetrisk benmineraldensitet.
Endast patienter med PsO
Strålning: HR-pQCT Högupplöst perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT är en kraftfull enhet som ger lågdosstrålning som redan används i benfält.

Det är ett högupplöst verktyg (voxelstorlek=82µm) som utredarna anpassade för att ta hand om den distala leden som är involverad i onykolys. En anteroposterior scoutvy används för att definiera området av intresse (ROI), som sträckte sig från toppen av den distala falangen till den distala delen av den mellanliggande falangen för att hålla kvar den distala leden på målfingret. Bilder analyseras sedan för erosioner, osteofyter och volymetrisk benmineraldensitet.
Friska matchkontrollämnen
Strålning: HR-pQCT Högupplöst perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT är en kraftfull enhet som ger lågdosstrålning som redan används i benfält.

Det är ett högupplöst verktyg (voxelstorlek=82µm) som utredarna anpassade för att ta hand om den distala leden som är involverad i onykolys. En anteroposterior scoutvy används för att definiera området av intresse (ROI), som sträckte sig från toppen av den distala falangen till den distala delen av den mellanliggande falangen för att hålla kvar den distala leden på målfingret. Bilder analyseras sedan för erosioner, osteofyter och volymetrisk benmineraldensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
distal phalangeal benerosion av handens 2 pekfingrar
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 års uppföljning
bedömning av HR-pQCT
vid baslinjen och efter 4 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
entesopati hos handens 2 pekfingrar
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 års uppföljning
bedömning med ultraljud
vid baslinjen och efter 4 års uppföljning
Reumatoida faktorer
Tidsram: Biomarkörer utvärderas vid baslinjen
Biomarkörer utvärderas vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera