远端侵蚀和指甲牛皮癣 (PSUPSO)
通过高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 观察指甲银屑病患者的远端指骨受累
近 30% 的皮肤银屑病 (PsO) 患者发展为银屑病关节炎 (PsA)。 在这些患者中，20% 将患有严重的破坏性关节炎。 指甲受累的患者发生 PsA 的风险明显更高（OR = 2.24；95% CI [1.26-3.98]）。 外周型 PsA 和甲剥离的风险特别高（OR=2.80； 95% CI [1.34-5.85]）。
因此，研究人员想要检验这样一个假设，即在没有 PsA 的患者中，甲剥离是亚临床远端附着点病变的潜在临床标志，并进一步扩展为骨微结构改变。
患者和方法
调查人员将招募 4 组受试者：
- 外周型 PsA 患者，
- 银屑病指甲甲剥离患者，
- 仅限 PsO 患者
- 健康匹配控制对象。 研究人员将在基线和 4 年时通过超声检查和骨结构损伤（通过 HR-pQCT）评估所有受试者是否存在附着点病。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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接触：
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 74 79
- 邮箱：cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
接触：
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 74 46
- 邮箱：centre.prevention@wanadoo.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁以上至 65 岁的成年人
- 男女双方
- 由法国国民保险承保
- 受试者进入 4 组之一。
排除标准：
- 生物制剂治疗是 PsO、甲剥离和对照患者的排除标准。
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外周型 PsA 患者
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HR-pQCT 是一种功能强大的设备，可提供已用于骨场的低剂量照射。 它是一种高分辨率工具（体素大小 = 82µm），研究人员采用该工具来照顾甲剥离所涉及的远端关节。 前后侦察视图用于定义感兴趣区域 (ROI)，该区域从远端指骨的顶部跨越到中间指骨的远端部分，以包含目标手指的远端关节。 然后分析图像的侵蚀、骨赘和体积骨矿物质密度。 |
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银屑病甲剥离患者
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HR-pQCT 是一种功能强大的设备，可提供已用于骨场的低剂量照射。 它是一种高分辨率工具（体素大小 = 82µm），研究人员采用该工具来照顾甲剥离所涉及的远端关节。 前后侦察视图用于定义感兴趣区域 (ROI)，该区域从远端指骨的顶部跨越到中间指骨的远端部分，以包含目标手指的远端关节。 然后分析图像的侵蚀、骨赘和体积骨矿物质密度。 |
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仅限 PsO 患者
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HR-pQCT 是一种功能强大的设备，可提供已用于骨场的低剂量照射。 它是一种高分辨率工具（体素大小 = 82µm），研究人员采用该工具来照顾甲剥离所涉及的远端关节。 前后侦察视图用于定义感兴趣区域 (ROI)，该区域从远端指骨的顶部跨越到中间指骨的远端部分，以包含目标手指的远端关节。 然后分析图像的侵蚀、骨赘和体积骨矿物质密度。 |
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健康匹配控制对象
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HR-pQCT 是一种功能强大的设备，可提供已用于骨场的低剂量照射。 它是一种高分辨率工具（体素大小 = 82µm），研究人员采用该工具来照顾甲剥离所涉及的远端关节。 前后侦察视图用于定义感兴趣区域 (ROI)，该区域从远端指骨的顶部跨越到中间指骨的远端部分，以包含目标手指的远端关节。 然后分析图像的侵蚀、骨赘和体积骨矿物质密度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手的 2 个食指远端指骨侵蚀
大体时间：在基线和随访 4 年后
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通过 HR-pQCT 评估
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在基线和随访 4 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手的 2 个食指的附着点病
大体时间：在基线和随访 4 年后
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超声评估
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在基线和随访 4 年后
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类风湿因子
大体时间：在基线评估生物标志物
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在基线评估生物标志物
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cyrille Confavreux, MD PHD、Hospices Civils de Lyon, France
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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