Erosiones distales y psoriasis ungueal (PSUPSO)
Compromiso óseo de la falange distal observado mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT) en pacientes con psoriasis ungueal
Casi el 30% de los pacientes con psoriasis cutánea (PsO) desarrollaron artritis psoriásica (PsA). Entre estos pacientes, el 20 % tendrá artritis destructiva grave. El riesgo de desarrollar APs es significativamente mayor en pacientes con afectación ungueal (OR = 2,24; IC 95% [1,26-3,98]). El riesgo es particularmente alto para la forma periférica de APs y onicólisis (OR=2,80; IC 95% [1,34-5,85]).
Por lo tanto, los investigadores querían probar la hipótesis de que la onicólisis, en pacientes sin APs, es un marcador clínico potencial de entesopatía distal subclínica y, por extensión, de alteraciones microestructurales óseas.
Pacientes y métodos
Los investigadores reclutarán 4 grupos de sujetos:
- Pacientes con APs periférica,
- Pacientes con onicólisis ungueal psoriásica,
- Pacientes con PsO solamente
- Sujetos de control de coincidencia sanos. Los investigadores evaluarán la presencia de entesopatía mediante ultrasonografía y daños estructurales óseos (mediante HR-pQCT) en todos los sujetos al inicio ya los 4 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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Contacto:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 74 79
- Correo electrónico: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 74 46
- Correo electrónico: centre.prevention@wanadoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años y hasta 65 años
- ambos sexos
- cubierto por el seguro nacional francés
- sujetos que ingresan a uno de los 4 grupos.
Criterio de exclusión:
- El tratamiento con agentes biológicos es un criterio de exclusión para pacientes con PsO, onicólisis y control.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con APs periférica
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HR-pQCT es un potente dispositivo que proporciona irradiación de baja dosis ya utilizada en el campo óseo. Es una herramienta de alta resolución (tamaño de vóxel = 82 µm) que los investigadores adaptaron para cuidar la articulación distal afectada por la onicólisis. Se utiliza una vista de exploración anteroposterior para definir la región de interés (ROI), que se extendía desde la parte superior de la falange distal hasta la parte distal de la falange intermedia para contener la articulación distal del dedo objetivo. A continuación, las imágenes se analizan en busca de erosiones, osteofitos y densidad mineral ósea volumétrica. |
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Pacientes con onicólisis ungueal psoriásica
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HR-pQCT es un potente dispositivo que proporciona irradiación de baja dosis ya utilizada en el campo óseo. Es una herramienta de alta resolución (tamaño de vóxel = 82 µm) que los investigadores adaptaron para cuidar la articulación distal afectada por la onicólisis. Se utiliza una vista de exploración anteroposterior para definir la región de interés (ROI), que se extendía desde la parte superior de la falange distal hasta la parte distal de la falange intermedia para contener la articulación distal del dedo objetivo. A continuación, las imágenes se analizan en busca de erosiones, osteofitos y densidad mineral ósea volumétrica. |
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Pacientes con PsO solamente
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HR-pQCT es un potente dispositivo que proporciona irradiación de baja dosis ya utilizada en el campo óseo. Es una herramienta de alta resolución (tamaño de vóxel = 82 µm) que los investigadores adaptaron para cuidar la articulación distal afectada por la onicólisis. Se utiliza una vista de exploración anteroposterior para definir la región de interés (ROI), que se extendía desde la parte superior de la falange distal hasta la parte distal de la falange intermedia para contener la articulación distal del dedo objetivo. A continuación, las imágenes se analizan en busca de erosiones, osteofitos y densidad mineral ósea volumétrica. |
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Sujetos sanos de control de coincidencia
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HR-pQCT es un potente dispositivo que proporciona irradiación de baja dosis ya utilizada en el campo óseo. Es una herramienta de alta resolución (tamaño de vóxel = 82 µm) que los investigadores adaptaron para cuidar la articulación distal afectada por la onicólisis. Se utiliza una vista de exploración anteroposterior para definir la región de interés (ROI), que se extendía desde la parte superior de la falange distal hasta la parte distal de la falange intermedia para contener la articulación distal del dedo objetivo. A continuación, las imágenes se analizan en busca de erosiones, osteofitos y densidad mineral ósea volumétrica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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erosión ósea de la falange distal de los 2 dedos índices de la mano
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 años de seguimiento
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evaluación por HR-pQCT
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al inicio y después de 4 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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entesopatía de los 2 dedos índices de la mano
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 años de seguimiento
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evaluación por ultrasonografía
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al inicio y después de 4 años de seguimiento
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Factores reumatoides
Periodo de tiempo: Los biomarcadores se evalúan al inicio
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Los biomarcadores se evalúan al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0202
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