Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистальные эрозии и псориаз ногтей (PSUPSO)

24 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Вовлечение дистальных фаланговых костей, наблюдаемое с помощью периферической количественной компьютерной томографии с высоким разрешением (HR-pQCT) у пациентов с псориазом ногтей

Почти у 30% пациентов с кожным псориазом (ПсО) развился псориатический артрит (ПсА). Среди этих пациентов 20 % будут иметь тяжелый деструктивный артрит. Риск развития ПсА значительно выше у пациентов с поражением ногтей (ОШ = 2,24; 95% ДИ [1,26–3,98]). Риск особенно высок для периферической формы ПсА и онихолиза (ОШ=2,80; 95% ДИ [1,34–5,85]).

Таким образом, исследователи хотели проверить гипотезу о том, что онихолизис у пациентов без ПсА является потенциальным клиническим маркером субклинической дистальной энтезопатии и, соответственно, микроструктурных изменений кости.

Пациенты и методы

Исследователи наберут 4 группы испытуемых:

  1. Пациенты с периферическим ПсА,
  2. Пациенты с псориатическим онихолизисом ногтей,
  3. Только пациенты с псориазом
  4. Здоровые испытуемые соответствуют контрольным. Исследователи оценят наличие энтезопатии с помощью УЗИ и структурных повреждений костей (с помощью HR-pQCT) у всех субъектов в начале исследования и через 4 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Céline Coutisson, clinical research assistant
          • Номер телефона: +33 (0)4 72 11 74 46
          • Электронная почта: centre.prevention@wanadoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

PSUPSO является проспективным исследованием. Диагноз ПсА основывается на критериях CASPAR (Taylor, 2006). PASI, NAPSI и цель NAPSI записываются. Больные псориазом по полу и возрасту сопоставимы с больными онихолизисом.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет и до 65 лет
  • оба пола
  • покрывается французским национальным страхованием
  • субъектов, входящих в одну из 4 групп.

Критерий исключения:

  • Лечение биологическими агентами является критерием исключения пациентов с ПсО, онихолизисом и контрольной группы.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с периферическим ПсА
Радиация: HR-pQCT Количественная компьютерная томография периферических сосудов с высоким разрешением

HR-pQCT — это мощное устройство, обеспечивающее низкодозовое облучение, уже используемое в области костной ткани.

Это инструмент с высоким разрешением (размер вокселя = 82 мкм), который исследователи адаптировали для наблюдения за дистальным суставом, пораженным онихолизисом. Переднезадний разведывательный вид используется для определения области интереса (ROI), которая простирается от вершины дистальной фаланги до дистальной части промежуточной фаланги, чтобы содержать дистальный сустав целевого пальца. Затем изображения анализируются на наличие эрозий, остеофитов и объемной минеральной плотности костей.
Пациенты с псориатическим онихолизисом ногтей
Радиация: HR-pQCT Количественная компьютерная томография периферических сосудов с высоким разрешением

HR-pQCT — это мощное устройство, обеспечивающее низкодозовое облучение, уже используемое в области костной ткани.

Это инструмент с высоким разрешением (размер вокселя = 82 мкм), который исследователи адаптировали для наблюдения за дистальным суставом, пораженным онихолизисом. Переднезадний разведывательный вид используется для определения области интереса (ROI), которая простирается от вершины дистальной фаланги до дистальной части промежуточной фаланги, чтобы содержать дистальный сустав целевого пальца. Затем изображения анализируются на наличие эрозий, остеофитов и объемной минеральной плотности костей.
Только пациенты с псориазом
Радиация: HR-pQCT Количественная компьютерная томография периферических сосудов с высоким разрешением

HR-pQCT — это мощное устройство, обеспечивающее низкодозовое облучение, уже используемое в области костной ткани.

Это инструмент с высоким разрешением (размер вокселя = 82 мкм), который исследователи адаптировали для наблюдения за дистальным суставом, пораженным онихолизисом. Переднезадний разведывательный вид используется для определения области интереса (ROI), которая простирается от вершины дистальной фаланги до дистальной части промежуточной фаланги, чтобы содержать дистальный сустав целевого пальца. Затем изображения анализируются на наличие эрозий, остеофитов и объемной минеральной плотности костей.
Здоровые субъекты контроля соответствия
Радиация: HR-pQCT Количественная компьютерная томография периферических сосудов с высоким разрешением

HR-pQCT — это мощное устройство, обеспечивающее низкодозовое облучение, уже используемое в области костной ткани.

Это инструмент с высоким разрешением (размер вокселя = 82 мкм), который исследователи адаптировали для наблюдения за дистальным суставом, пораженным онихолизисом. Переднезадний разведывательный вид используется для определения области интереса (ROI), которая простирается от вершины дистальной фаланги до дистальной части промежуточной фаланги, чтобы содержать дистальный сустав целевого пальца. Затем изображения анализируются на наличие эрозий, остеофитов и объемной минеральной плотности костей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дистальная эрозия фаланги 2 указательных пальцев кисти
Временное ограничение: исходно и через 4 года наблюдения
оценка с помощью HR-pQCT
исходно и через 4 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
энтезопатия 2-х указательных пальцев кисти
Временное ограничение: исходно и через 4 года наблюдения
оценка с помощью УЗИ
исходно и через 4 года наблюдения
Ревматоидные факторы
Временное ограничение: Биомаркеры оцениваются на исходном уровне
Биомаркеры оцениваются на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться