Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distale erosioner og neglepsoriasis (PSUPSO)

24. juni 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Distal phalangeal knogleinvolvering observeret ved højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) hos patienter med neglepsoriasis

Næsten 30 % af patienterne med kutan psoriasis (PsO) udviklede psoriasisgigt (PsA). Blandt disse patienter vil 20 % have svær destruktiv arthritis. Risikoen for at udvikle PsA er signifikant højere hos patienter med neglepåvirkning (OR = 2,24; 95 % CI [1,26-3,98]). Risikoen er særlig høj for den perifere form af PsA og onykolyse (OR=2,80; 95 % CI [1,34-5,85]).

Derfor ønskede efterforskerne at teste hypotesen om, at onykolyse hos patienter uden PsA er en potentiel klinisk markør for subklinisk distal entesopati og i forlængelse heraf for knoglemikrostrukturelle ændringer.

Patienter og metoder

Efterforskerne vil rekruttere 4 grupper af forsøgspersoner:

  1. Patienter med perifer PsA,
  2. Patienter med psoriasis negleonykolyse,
  3. Kun patienter med PsO
  4. Sunde matchkontrolemner. Efterforskerne vil vurdere tilstedeværelsen af ​​enthesopati ved ultralydsografi og knoglestrukturelle skader (ved HR-pQCT) hos alle forsøgspersoner ved baseline og 4 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PSUPSO er en prospektiv undersøgelse. Diagnose af PsA er baseret på CASPAR-kriterierne (Taylor 2006). PASI, NAPSI og NAPSI mål registreres. PsO-patienter er køn og alder matchet med onykolysepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18 år og indtil 65 år
  • begge køn
  • dækket af den franske nationalforsikring
  • forsøgspersoner, der kommer ind i en af ​​de 4 grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med biologiske midler er et udelukkelseskriterie for PsO-, onykolyse- og kontrolpatienter.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med perifer PsA
Stråling: HR-pQCT Høj opløsning perifer kvantitativ CT-scanning

HR-pQCT er en kraftfuld enhed, der giver lavdosis bestråling, der allerede anvendes i knoglefelt.

Det er et højopløsningsværktøj (voxelstørrelse=82µm), som efterforskerne tilpassede til at passe på det distale led involveret af onykolyse. En anteroposterior spejdervisning bruges til at definere området af interesse (ROI), som spændte fra toppen af ​​den distale phalange til den distale del af den mellemliggende phalange for at indeholde målfingerens distale led. Billeder analyseres derefter for erosioner, osteofytter og volumetrisk knoglemineraltæthed.
Patienter med psoriasis negleonykolyse
Stråling: HR-pQCT Høj opløsning perifer kvantitativ CT-scanning

HR-pQCT er en kraftfuld enhed, der giver lavdosis bestråling, der allerede anvendes i knoglefelt.

Det er et højopløsningsværktøj (voxelstørrelse=82µm), som efterforskerne tilpassede til at passe på det distale led involveret af onykolyse. En anteroposterior spejdervisning bruges til at definere området af interesse (ROI), som spændte fra toppen af ​​den distale phalange til den distale del af den mellemliggende phalange for at indeholde målfingerens distale led. Billeder analyseres derefter for erosioner, osteofytter og volumetrisk knoglemineraltæthed.
Kun patienter med PsO
Stråling: HR-pQCT Høj opløsning perifer kvantitativ CT-scanning

HR-pQCT er en kraftfuld enhed, der giver lavdosis bestråling, der allerede anvendes i knoglefelt.

Det er et højopløsningsværktøj (voxelstørrelse=82µm), som efterforskerne tilpassede til at passe på det distale led involveret af onykolyse. En anteroposterior spejdervisning bruges til at definere området af interesse (ROI), som spændte fra toppen af ​​den distale phalange til den distale del af den mellemliggende phalange for at indeholde målfingerens distale led. Billeder analyseres derefter for erosioner, osteofytter og volumetrisk knoglemineraltæthed.
Sunde matchkontrolemner
Stråling: HR-pQCT Høj opløsning perifer kvantitativ CT-scanning

HR-pQCT er en kraftfuld enhed, der giver lavdosis bestråling, der allerede anvendes i knoglefelt.

Det er et højopløsningsværktøj (voxelstørrelse=82µm), som efterforskerne tilpassede til at passe på det distale led involveret af onykolyse. En anteroposterior spejdervisning bruges til at definere området af interesse (ROI), som spændte fra toppen af ​​den distale phalange til den distale del af den mellemliggende phalange for at indeholde målfingerens distale led. Billeder analyseres derefter for erosioner, osteofytter og volumetrisk knoglemineraltæthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
distal phalangeal knogleerosion af håndens 2 pegefingre
Tidsramme: ved baseline og efter 4 års opfølgning
vurdering af HR-pQCT
ved baseline og efter 4 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
entesopati af håndens 2 pegefingre
Tidsramme: ved baseline og efter 4 års opfølgning
vurdering ved ultralyd
ved baseline og efter 4 års opfølgning
Reumatoid faktorer
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline
Biomarkører vurderes ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner