遠位部のびらんと爪乾癬 (PSUPSO)
爪乾癬患者における高解像度末梢定量コンピュータ断層撮影法 (HR-pQCT) によって観察された遠位指節骨の関与
皮膚乾癬 (PsO) 患者のほぼ 30% が乾癬性関節炎 (PsA) を発症しました。 これらの患者のうち、20% が重度の破壊性関節炎を患います。 爪病変のある患者では、PsA を発症するリスクが著しく高くなります (OR = 2.24; 95% CI [1.26-3.98])。 末梢型の PsA および爪甲剥離症のリスクは特に高くなります (OR=2.80; 95% CI [1.34-5.85])。
したがって、研究者らは、PsA を持たない患者における爪甲剥離症が、無症候性遠位付着部症、ひいては骨の微細構造変化の潜在的な臨床マーカーであるという仮説を検証したいと考えました。
患者と方法
研究者は 4 つのグループの被験者を募集します。
- 末梢性PSAを有する患者、
- 乾癬性爪爪甲融解症の患者、
- PsOのみの患者
- 健全な試合対照被験者。 研究者らは、ベースライン時と4年後に全被験者の超音波検査による付着部症の存在と骨構造損傷（HR-pQCTによる）を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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コンタクト：
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- 電話番号：+33 (0)4 72 11 74 79
- メール：cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- 電話番号：+33 (0)4 72 11 74 46
- メール：centre.prevention@wanadoo.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳までの成人
- 両方の性別
- フランス国民保険の対象となる
- 被験者は4つのグループのいずれかに入る。
除外基準:
- 生物学的薬剤による治療は、PsO、爪甲剥離症、および対照患者の除外基準です。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末梢性PSAを有する患者
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HR-pQCT は、骨分野ですでに使用されている低線量照射を提供する強力な装置です。 これは、研究者らが爪甲剥離症に罹患した遠位関節のケアに使用した高解像度ツール (ボクセル サイズ = 82µm) です。 前後スカウト ビューを使用して、ターゲット指の遠位関節を含むために遠位指骨の上部から中指骨の遠位部分に及ぶ関心領域 (ROI) を定義します。 次に、画像はびらん、骨棘、体積骨密度について分析されます。 |
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乾癬性爪爪甲融解症の患者
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HR-pQCT は、骨分野ですでに使用されている低線量照射を提供する強力な装置です。 これは、研究者らが爪甲剥離症に罹患した遠位関節のケアに使用した高解像度ツール (ボクセル サイズ = 82µm) です。 前後スカウト ビューを使用して、ターゲット指の遠位関節を含むために遠位指骨の上部から中指骨の遠位部分に及ぶ関心領域 (ROI) を定義します。 次に、画像はびらん、骨棘、体積骨密度について分析されます。 |
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PsOのみの患者
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HR-pQCT は、骨分野ですでに使用されている低線量照射を提供する強力な装置です。 これは、研究者らが爪甲剥離症に罹患した遠位関節のケアに使用した高解像度ツール (ボクセル サイズ = 82µm) です。 前後スカウト ビューを使用して、ターゲット指の遠位関節を含むために遠位指骨の上部から中指骨の遠位部分に及ぶ関心領域 (ROI) を定義します。 次に、画像はびらん、骨棘、体積骨密度について分析されます。 |
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健全な試合対照被験者
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HR-pQCT は、骨分野ですでに使用されている低線量照射を提供する強力な装置です。 これは、研究者らが爪甲剥離症に罹患した遠位関節のケアに使用した高解像度ツール (ボクセル サイズ = 82µm) です。 前後スカウト ビューを使用して、ターゲット指の遠位関節を含むために遠位指骨の上部から中指骨の遠位部分に及ぶ関心領域 (ROI) を定義します。 次に、画像はびらん、骨棘、体積骨密度について分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の2本の人差し指の遠位指節骨びらん
時間枠：ベースライン時と4年間の追跡調査後
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HR-pQCTによる評価
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ベースライン時と4年間の追跡調査後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の2本の人差し指の付着部症
時間枠：ベースライン時と4年間の追跡調査後
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超音波検査による評価
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ベースライン時と4年間の追跡調査後
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リウマチ因子
時間枠：バイオマーカーはベースラインで評価されます
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バイオマーカーはベースラインで評価されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cyrille Confavreux, MD PHD、Hospices Civils de Lyon, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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