Erosioni distali e psoriasi ungueale (PSUPSO)
Coinvolgimento osseo falangeo distale osservato mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT) in pazienti con psoriasi ungueale
Quasi il 30% dei pazienti con psoriasi cutanea (PsO) ha sviluppato artrite psoriasica (PsA). Tra questi pazienti il 20% avrà una grave artrite distruttiva. Il rischio di sviluppare PsA è significativamente più alto nei pazienti con coinvolgimento delle unghie (OR = 2,24; 95% CI [1,26-3,98]). Il rischio è particolarmente elevato per la forma periferica di PsA e onicolisi (OR=2.80; IC 95% [1,34-5,85]).
I ricercatori hanno quindi voluto verificare l'ipotesi che l'onicolisi, in pazienti senza PsA, sia un potenziale marcatore clinico di entesopatia distale subclinica e, per estensione, di alterazioni microstrutturali ossee.
Pazienti e metodi
Gli investigatori recluteranno 4 gruppi di soggetti:
- Pazienti con PsA periferica,
- Pazienti con onicolisi ungueale psoriasica,
- Solo pazienti con PsO
- Soggetti sani per il controllo della partita. Gli investigatori valuteranno la presenza di entesopatia mediante ecografia e danni strutturali ossei (mediante HR-pQCT) in tutti i soggetti al basale e 4 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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Contatto:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 74 79
- Email: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 74 46
- Email: centre.prevention@wanadoo.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sopra i 18 anni e fino a 65 anni
- entrambi i sessi
- coperto dalla previdenza sociale francese
- soggetti che entrano in uno dei 4 gruppi.
Criteri di esclusione:
- Il trattamento con agenti biologici è un criterio di esclusione per PsO, onicolisi e pazienti di controllo.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con PsA periferica
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HR-pQCT è un potente dispositivo che fornisce un'irradiazione a bassa dose già utilizzata nel campo osseo. Si tratta di uno strumento ad alta risoluzione (dimensione voxel=82µm) che i ricercatori hanno adattato per prendersi cura dell'articolazione distale coinvolta dall'onicolisi. Una vista scout anteroposteriore viene utilizzata per definire la regione di interesse (ROI), che si estendeva dalla parte superiore della falange distale alla parte distale della falange intermedia per contenere l'articolazione distale del dito bersaglio. Le immagini vengono quindi analizzate per erosioni, osteofiti e densità minerale ossea volumetrica. |
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Pazienti con onicolisi ungueale psoriasica
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HR-pQCT è un potente dispositivo che fornisce un'irradiazione a bassa dose già utilizzata nel campo osseo. Si tratta di uno strumento ad alta risoluzione (dimensione voxel=82µm) che i ricercatori hanno adattato per prendersi cura dell'articolazione distale coinvolta dall'onicolisi. Una vista scout anteroposteriore viene utilizzata per definire la regione di interesse (ROI), che si estendeva dalla parte superiore della falange distale alla parte distale della falange intermedia per contenere l'articolazione distale del dito bersaglio. Le immagini vengono quindi analizzate per erosioni, osteofiti e densità minerale ossea volumetrica. |
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Solo pazienti con PsO
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HR-pQCT è un potente dispositivo che fornisce un'irradiazione a bassa dose già utilizzata nel campo osseo. Si tratta di uno strumento ad alta risoluzione (dimensione voxel=82µm) che i ricercatori hanno adattato per prendersi cura dell'articolazione distale coinvolta dall'onicolisi. Una vista scout anteroposteriore viene utilizzata per definire la regione di interesse (ROI), che si estendeva dalla parte superiore della falange distale alla parte distale della falange intermedia per contenere l'articolazione distale del dito bersaglio. Le immagini vengono quindi analizzate per erosioni, osteofiti e densità minerale ossea volumetrica. |
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Soggetti sani per il controllo della partita
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HR-pQCT è un potente dispositivo che fornisce un'irradiazione a bassa dose già utilizzata nel campo osseo. Si tratta di uno strumento ad alta risoluzione (dimensione voxel=82µm) che i ricercatori hanno adattato per prendersi cura dell'articolazione distale coinvolta dall'onicolisi. Una vista scout anteroposteriore viene utilizzata per definire la regione di interesse (ROI), che si estendeva dalla parte superiore della falange distale alla parte distale della falange intermedia per contenere l'articolazione distale del dito bersaglio. Le immagini vengono quindi analizzate per erosioni, osteofiti e densità minerale ossea volumetrica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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erosione ossea falangea distale dei 2 indici della mano
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 anni di follow-up
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valutazione tramite HR-pQCT
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al basale e dopo 4 anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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entesopatia dei 2 indici della mano
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 anni di follow-up
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valutazione mediante ecografia
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al basale e dopo 4 anni di follow-up
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Fattori reumatoidi
Lasso di tempo: I biomarcatori sono valutati al basale
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I biomarcatori sono valutati al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0202
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