Distaaliset eroosiot ja kynsien psoriaasi (PSUPSO)
Distaalisen falangeaalisen luun osallistuminen korkean resoluution perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) havaittu kynsipsoriaasipotilailla
Lähes 30 %:lle ihopsoriaasta (PsO) sairastavista potilaista kehittyi nivelpsoriaasi (PsA). Näistä potilaista 20 %:lla on vaikea destruktiivinen niveltulehdus. PsA:n kehittymisriski on merkittävästi suurempi potilailla, joilla on kynsi (OR = 2,24; 95 % CI [1,26-3,98]). Riski on erityisen korkea PsA:n perifeerisessä muodossa ja onykolyysissä (OR=2,80; 95 % CI [1,34-5,85]).
Siten tutkijat halusivat testata hypoteesia, jonka mukaan onykolyysi potilailla, joilla ei ole PsA:ta, on mahdollinen kliininen merkki subkliinisestä distaalisesta entesopatiasta ja sitä kautta luun mikrorakennemuutoksista.
Potilaat ja menetelmät
Tutkijat värväävät 4 tutkimusryhmää:
- Potilaat, joilla on perifeerinen PsA,
- Potilaat, joilla on psoriaattinen kynsien onykolyysi,
- Vain PsO-potilaat
- Terveet ottelukontrollikohteet. Tutkijat arvioivat entesopatian esiintymisen ultraäänitutkimuksella ja luun rakenteellisia vaurioita (HR-pQCT:llä) kaikilla koehenkilöillä lähtötilanteessa ja 4 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 74 79
- Sähköposti: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 74 46
- Sähköposti: centre.prevention@wanadoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset yli 18-vuotiaat ja enintään 65-vuotiaat
- molempia sukupuolia
- Ranskan kansallinen vakuutus kattaa
- aiheita, jotka tulevat johonkin neljästä ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito biologisilla aineilla on poissulkemiskriteeri PsO-, onykolyysi- ja kontrollipotilaille.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perifeerinen PsA
|
HR-pQCT on tehokas laite, joka tarjoaa pienen annoksen säteilytystä, jota käytetään jo luukentässä. Se on korkearesoluutioinen työkalu (vokselin koko = 82 µm), jonka tutkijat mukauttivat huolehtimaan onykolyysin aiheuttamasta distaalisesta nivelestä. Anteroposterior-seikkailunäkymää käytetään määrittelemään kiinnostava alue (ROI), joka ulottui distaalisen sormen yläosasta välisormen distaaliosaan kohdesormen distaalisen nivelen sisältämiseksi. Kuvista analysoidaan sitten eroosiot, osteofyytit ja volyymillinen luun mineraalitiheys. |
|
Potilaat, joilla on psoriaattinen kynsien onykolyysi
|
HR-pQCT on tehokas laite, joka tarjoaa pienen annoksen säteilytystä, jota käytetään jo luukentässä. Se on korkearesoluutioinen työkalu (vokselin koko = 82 µm), jonka tutkijat mukauttivat huolehtimaan onykolyysin aiheuttamasta distaalisesta nivelestä. Anteroposterior-seikkailunäkymää käytetään määrittelemään kiinnostava alue (ROI), joka ulottui distaalisen sormen yläosasta välisormen distaaliosaan kohdesormen distaalisen nivelen sisältämiseksi. Kuvista analysoidaan sitten eroosiot, osteofyytit ja volyymillinen luun mineraalitiheys. |
|
Vain PsO-potilaat
|
HR-pQCT on tehokas laite, joka tarjoaa pienen annoksen säteilytystä, jota käytetään jo luukentässä. Se on korkearesoluutioinen työkalu (vokselin koko = 82 µm), jonka tutkijat mukauttivat huolehtimaan onykolyysin aiheuttamasta distaalisesta nivelestä. Anteroposterior-seikkailunäkymää käytetään määrittelemään kiinnostava alue (ROI), joka ulottui distaalisen sormen yläosasta välisormen distaaliosaan kohdesormen distaalisen nivelen sisältämiseksi. Kuvista analysoidaan sitten eroosiot, osteofyytit ja volyymillinen luun mineraalitiheys. |
|
Terveet ottelukontrollikohteet
|
HR-pQCT on tehokas laite, joka tarjoaa pienen annoksen säteilytystä, jota käytetään jo luukentässä. Se on korkearesoluutioinen työkalu (vokselin koko = 82 µm), jonka tutkijat mukauttivat huolehtimaan onykolyysin aiheuttamasta distaalisesta nivelestä. Anteroposterior-seikkailunäkymää käytetään määrittelemään kiinnostava alue (ROI), joka ulottui distaalisen sormen yläosasta välisormen distaaliosaan kohdesormen distaalisen nivelen sisältämiseksi. Kuvista analysoidaan sitten eroosiot, osteofyytit ja volyymillinen luun mineraalitiheys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden 2 etusormen distaalisen falangeaalisen luun eroosio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannan jälkeen
|
HR-pQCT:n arviointi
|
lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden 2 etusormen entesopatia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannan jälkeen
|
arviointi ultraäänellä
|
lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Reumatekijät
Aikaikkuna: Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa
|
Biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .