Érosions distales et psoriasis des ongles (PSUPSO)
Atteinte osseuse de la phalange distale observée par tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) chez les patients atteints de psoriasis des ongles
Près de 30 % des patients atteints de psoriasis cutané (PsO) ont développé un rhumatisme psoriasique (PsA). Parmi ces patients, 20 % auront une arthrite destructrice sévère. Le risque de développer un RP est significativement plus élevé chez les patients présentant une atteinte unguéale (OR = 2,24 ; IC 95 % [1,26-3,98]). Le risque est particulièrement élevé pour la forme périphérique du RP et l'onycholyse (OR=2,80 ; IC 95% [1,34-5,85]).
Ainsi, les investigateurs ont voulu tester l'hypothèse selon laquelle l'onycholyse, chez des patients sans RP, est un marqueur clinique potentiel d'enthésopathie distale subclinique et, par extension, d'altérations de la microstructure osseuse.
Patients et méthodes
Les investigateurs recruteront 4 groupes de sujets :
- Patients atteints d'AP périphérique,
- Patients atteints d'onycholyse psoriasique des ongles,
- Patients avec PsO seulement
- Sujets sains de contrôle de match. Les enquêteurs évalueront la présence d'enthésopathie par échographie et de lésions structurelles osseuses (par HR-pQCT) chez tous les sujets au départ et à 4 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
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Contact:
- Cyrille Confavreux, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Céline Coutisson, clinical research assistant
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 74 46
- E-mail: centre.prevention@wanadoo.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans et jusqu'à 65 ans
- les deux sexes
- couverts par la Sécurité Sociale Française
- sujets entrant dans l'un des 4 groupes.
Critère d'exclusion:
- Le traitement par des agents biologiques est un critère d'exclusion pour le PsO, l'onycholyse et les patients témoins.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'AP périphérique
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HR-pQCT est un dispositif puissant fournissant une irradiation à faible dose déjà utilisé dans le domaine osseux. C'est un outil haute résolution (taille de voxel=82µm) que les investigateurs ont adapté pour soigner l'articulation distale atteinte par l'onycholyse. Une vue scout antéropostérieure est utilisée pour définir la région d'intérêt (ROI), qui s'étendait du haut de la phalange distale à la partie distale de la phalange intermédiaire afin de contenir l'articulation distale du doigt cible. Les images sont ensuite analysées pour les érosions, les ostéophytes et la densité minérale osseuse volumétrique. |
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Patients atteints d'onycholyse psoriasique des ongles
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HR-pQCT est un dispositif puissant fournissant une irradiation à faible dose déjà utilisé dans le domaine osseux. C'est un outil haute résolution (taille de voxel=82µm) que les investigateurs ont adapté pour soigner l'articulation distale atteinte par l'onycholyse. Une vue scout antéropostérieure est utilisée pour définir la région d'intérêt (ROI), qui s'étendait du haut de la phalange distale à la partie distale de la phalange intermédiaire afin de contenir l'articulation distale du doigt cible. Les images sont ensuite analysées pour les érosions, les ostéophytes et la densité minérale osseuse volumétrique. |
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Patients avec PsO seulement
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HR-pQCT est un dispositif puissant fournissant une irradiation à faible dose déjà utilisé dans le domaine osseux. C'est un outil haute résolution (taille de voxel=82µm) que les investigateurs ont adapté pour soigner l'articulation distale atteinte par l'onycholyse. Une vue scout antéropostérieure est utilisée pour définir la région d'intérêt (ROI), qui s'étendait du haut de la phalange distale à la partie distale de la phalange intermédiaire afin de contenir l'articulation distale du doigt cible. Les images sont ensuite analysées pour les érosions, les ostéophytes et la densité minérale osseuse volumétrique. |
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Sujets de contrôle de match en bonne santé
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HR-pQCT est un dispositif puissant fournissant une irradiation à faible dose déjà utilisé dans le domaine osseux. C'est un outil haute résolution (taille de voxel=82µm) que les investigateurs ont adapté pour soigner l'articulation distale atteinte par l'onycholyse. Une vue scout antéropostérieure est utilisée pour définir la région d'intérêt (ROI), qui s'étendait du haut de la phalange distale à la partie distale de la phalange intermédiaire afin de contenir l'articulation distale du doigt cible. Les images sont ensuite analysées pour les érosions, les ostéophytes et la densité minérale osseuse volumétrique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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érosion osseuse phalangienne distale des 2 index de la main
Délai: au départ et après 4 ans de suivi
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évaluation par HR-pQCT
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au départ et après 4 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enthésopathie des 2 index de la main
Délai: au départ et après 4 ans de suivi
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évaluation par échographie
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au départ et après 4 ans de suivi
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Facteurs rhumatoïdes
Délai: Les biomarqueurs sont évalués au départ
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Les biomarqueurs sont évalués au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0202
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