Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystalne nadżerki i łuszczyca paznokci (PSUPSO)

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zajęcie dystalnej kości paliczkowej obserwowane za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) u pacjentów z łuszczycą paznokci

U prawie 30% pacjentów z łuszczycą skóry (PsO) rozwinęło się łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS). Wśród tych pacjentów 20% będzie miało ciężkie destrukcyjne zapalenie stawów. Ryzyko rozwoju ŁZS jest istotnie większe u pacjentów z zajęciem paznokci (OR = 2,24; 95% CI [1,26-3,98]). Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku obwodowej postaci ŁZS i onycholizy (OR=2,80; 95% CI [1,34-5,85]).

W związku z tym badacze chcieli przetestować hipotezę, że onycholiza u pacjentów bez ŁZS jest potencjalnym klinicznym markerem subklinicznej dystalnej entezopatii, a co za tym idzie, zmian mikrostrukturalnych kości.

Pacjenci i metody

Badacze będą rekrutować 4 grupy badanych:

  1. Pacjenci z obwodowym ŁZS,
  2. Pacjenci z łuszczycową onycholizą paznokci,
  3. Tylko pacjenci z PsO
  4. Zdrowe osobniki kontrolne. Badacze ocenią obecność entezopatii za pomocą ultrasonografii i uszkodzeń strukturalnych kości (za pomocą HR-pQCT) u wszystkich pacjentów na początku badania i po 4 latach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PSUPSO to badanie prospektywne. Rozpoznanie ŁZS opiera się na kryteriach CASPAR (Taylor 2006). Rejestrowane są cele PASI, NAPSI i NAPSI. Pacjenci z PsO są dopasowani pod względem płci i wieku do pacjentów z onycholizą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 lat i do 65 lat
  • obu płci
  • objęte francuskim ubezpieczeniem narodowym
  • osoby należące do jednej z 4 grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie czynnikami biologicznymi jest kryterium wykluczenia pacjentów z PsO2, onycholizą i grupą kontrolną.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z obwodowym łuszczycowym zapaleniem stawów
Promieniowanie: HR-pQCT Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości

HR-pQCT jest potężnym urządzeniem zapewniającym napromieniowanie niskimi dawkami stosowanymi już w kościach.

Jest to narzędzie o wysokiej rozdzielczości (wielkość woksela = 82 µm), które badacze przystosowali do opieki nad dystalnym stawem objętym onycholizą. Widok zwiadowczy przednio-tylny służy do określenia obszaru zainteresowania (ROI), który rozciąga się od wierzchołka dystalnego paliczka do dystalnej części paliczka środkowego, aby objąć dystalny staw palca docelowego. Obrazy są następnie analizowane pod kątem nadżerek, osteofitów i objętościowej gęstości mineralnej kości.
Pacjenci z łuszczycową onycholizą paznokci
Promieniowanie: HR-pQCT Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości

HR-pQCT jest potężnym urządzeniem zapewniającym napromieniowanie niskimi dawkami stosowanymi już w kościach.

Jest to narzędzie o wysokiej rozdzielczości (wielkość woksela = 82 µm), które badacze przystosowali do opieki nad dystalnym stawem objętym onycholizą. Widok zwiadowczy przednio-tylny służy do określenia obszaru zainteresowania (ROI), który rozciąga się od wierzchołka dystalnego paliczka do dystalnej części paliczka środkowego, aby objąć dystalny staw palca docelowego. Obrazy są następnie analizowane pod kątem nadżerek, osteofitów i objętościowej gęstości mineralnej kości.
Tylko pacjenci z PsO
Promieniowanie: HR-pQCT Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości

HR-pQCT jest potężnym urządzeniem zapewniającym napromieniowanie niskimi dawkami stosowanymi już w kościach.

Jest to narzędzie o wysokiej rozdzielczości (wielkość woksela = 82 µm), które badacze przystosowali do opieki nad dystalnym stawem objętym onycholizą. Widok zwiadowczy przednio-tylny służy do określenia obszaru zainteresowania (ROI), który rozciąga się od wierzchołka dystalnego paliczka do dystalnej części paliczka środkowego, aby objąć dystalny staw palca docelowego. Obrazy są następnie analizowane pod kątem nadżerek, osteofitów i objętościowej gęstości mineralnej kości.
Zdrowe osobniki kontrolne
Promieniowanie: HR-pQCT Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości

HR-pQCT jest potężnym urządzeniem zapewniającym napromieniowanie niskimi dawkami stosowanymi już w kościach.

Jest to narzędzie o wysokiej rozdzielczości (wielkość woksela = 82 µm), które badacze przystosowali do opieki nad dystalnym stawem objętym onycholizą. Widok zwiadowczy przednio-tylny służy do określenia obszaru zainteresowania (ROI), który rozciąga się od wierzchołka dystalnego paliczka do dystalnej części paliczka środkowego, aby objąć dystalny staw palca docelowego. Obrazy są następnie analizowane pod kątem nadżerek, osteofitów i objętościowej gęstości mineralnej kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dystalna erozja kości paliczkowej 2 palców wskazujących ręki
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 latach obserwacji
ocena za pomocą HR-pQCT
na początku badania i po 4 latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
entezopatia 2 palców wskazujących ręki
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 latach obserwacji
ocena za pomocą ultrasonografii
na początku badania i po 4 latach obserwacji
Czynniki reumatoidalne
Ramy czasowe: Biomarkery są oceniane na początku badania
Biomarkery są oceniane na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj