Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distale erosjoner og neglepsoriasis (PSUPSO)

24. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Distalt Phalangeal beininvolvering observert ved høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) hos pasienter med neglepsoriasis

Nesten 30 % av pasientene med kutan psoriasis (PsO) utviklet psoriasisartritt (PsA). Blant disse pasientene vil 20 % ha alvorlig destruktiv leddgikt. Risikoen for å utvikle PsA er signifikant høyere hos pasienter med neglepåvirkning (OR = 2,24; 95 % KI [1,26-3,98]). Risikoen er spesielt høy for den perifere formen av PsA og onykolyse (OR=2,80; 95 % KI [1,34-5,85]).

Derfor ønsket etterforskerne å teste hypotesen om at onykolyse, hos pasienter uten PsA, er en potensiell klinisk markør for subklinisk distal entesopati og i forlengelsen av benmikrostrukturelle endringer.

Pasienter og metoder

Etterforskerne vil rekruttere 4 grupper av fag:

  1. Pasienter med perifer PsA,
  2. Pasienter med psoriasisspikeronykolyse,
  3. Kun pasienter med PsO
  4. Friske kampkontrollfag. Etterforskerne vil vurdere tilstedeværelsen av entesopati ved ultralyd og beinstrukturelle skader (ved HR-pQCT) hos alle forsøkspersoner ved baseline og 4 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PSUPSO er en prospektiv studie. Diagnose av PsA er basert på CASPAR-kriteriene (Taylor 2006). PASI, NAPSI og NAPSI mål registreres. PsO-pasienter er kjønn og alder matchet med onykolysepasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 18 år og til 65 år
  • begge kjønn
  • dekket av den franske folketrygden
  • emner som går inn i en av de 4 gruppene.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med biologiske midler er et eksklusjonskriterie for PsO, onykolyse og kontrollpasienter.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med perifer PsA
Stråling: HR-pQCT Høyoppløselig perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT er en kraftig enhet som gir lavdosebestråling som allerede brukes i benfelt.

Det er et verktøy med høy oppløsning (voxelstørrelse=82µm) som etterforskerne tilpasset for å ta vare på det distale leddet som er involvert i onykolyse. En anteroposterior speidervisning brukes til å definere området av interesse (ROI), som spenner fra toppen av den distale phalange til den distale delen av den mellomliggende phalange for å inneholde det distale leddet til målfingeren. Bilder blir deretter analysert for erosjoner, osteofytter og volumetrisk benmineraltetthet.
Pasienter med psoriasisspikeronykolyse
Stråling: HR-pQCT Høyoppløselig perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT er en kraftig enhet som gir lavdosebestråling som allerede brukes i benfelt.

Det er et verktøy med høy oppløsning (voxelstørrelse=82µm) som etterforskerne tilpasset for å ta vare på det distale leddet som er involvert i onykolyse. En anteroposterior speidervisning brukes til å definere området av interesse (ROI), som spenner fra toppen av den distale phalange til den distale delen av den mellomliggende phalange for å inneholde det distale leddet til målfingeren. Bilder blir deretter analysert for erosjoner, osteofytter og volumetrisk benmineraltetthet.
Kun pasienter med PsO
Stråling: HR-pQCT Høyoppløselig perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT er en kraftig enhet som gir lavdosebestråling som allerede brukes i benfelt.

Det er et verktøy med høy oppløsning (voxelstørrelse=82µm) som etterforskerne tilpasset for å ta vare på det distale leddet som er involvert i onykolyse. En anteroposterior speidervisning brukes til å definere området av interesse (ROI), som spenner fra toppen av den distale phalange til den distale delen av den mellomliggende phalange for å inneholde det distale leddet til målfingeren. Bilder blir deretter analysert for erosjoner, osteofytter og volumetrisk benmineraltetthet.
Friske kampkontrollfag
Stråling: HR-pQCT Høyoppløselig perifer kvantitativ CT-skanning

HR-pQCT er en kraftig enhet som gir lavdosebestråling som allerede brukes i benfelt.

Det er et verktøy med høy oppløsning (voxelstørrelse=82µm) som etterforskerne tilpasset for å ta vare på det distale leddet som er involvert i onykolyse. En anteroposterior speidervisning brukes til å definere området av interesse (ROI), som spenner fra toppen av den distale phalange til den distale delen av den mellomliggende phalange for å inneholde det distale leddet til målfingeren. Bilder blir deretter analysert for erosjoner, osteofytter og volumetrisk benmineraltetthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
distal phalangeal benerosjon av de to pekefingrene på hånden
Tidsramme: ved baseline og etter 4 års oppfølging
vurdering av HR-pQCT
ved baseline og etter 4 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
entesopati av de to pekefingrene på hånden
Tidsramme: ved baseline og etter 4 års oppfølging
vurdering ved ultralyd
ved baseline og etter 4 års oppfølging
Revmatoide faktorer
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline
Biomarkører vurderes ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere