Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distale erosies en nagelpsoriasis (PSUPSO)

24 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Distale falangeale botbetrokkenheid waargenomen door perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT) bij patiënten met nagelpsoriasis

Bijna 30% van de patiënten met cutane psoriasis (PsO) ontwikkelde artritis psoriatica (PsA). Van deze patiënten zal 20% ernstige destructieve artritis hebben. Het risico op het ontwikkelen van PsA is significant hoger bij patiënten met aantasting van de nagel (OR = 2,24; 95% BI [1,26-3,98]). Het risico is bijzonder hoog voor de perifere vorm van PsA en onycholyse (OR=2,80; 95% BI [1,34-5,85]).

De onderzoekers wilden dus de hypothese testen dat onycholyse bij patiënten zonder PsA een potentiële klinische marker is van subklinische distale enthesopathie en, in het verlengde daarvan, van botmicrostructurele veranderingen.

Patienten en methodes

De onderzoekers rekruteren 4 groepen proefpersonen:

  1. Patiënten met perifere PsA,
  2. Patiënten met psoriatische nagelonycholyse,
  3. Alleen patiënten met PsO
  4. Gezonde wedstrijdcontroleonderwerpen. De onderzoekers zullen de aanwezigheid van enthesopathie beoordelen door middel van echografie en structurele botschade (door HR-pQCT) bij alle proefpersonen bij baseline en na 4 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Centre des Métastases Osseuses (CEMOS) Pavillon F - Rhumatology Hôpital Edouard Herriot, 5 place d'Arsonval
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PSUPSO is een prospectieve studie. De diagnose van PsA is gebaseerd op de CASPAR-criteria (Taylor 2006). PASI, NAPSI en NAPSI target worden geregistreerd. PsO-patiënten komen qua geslacht en leeftijd overeen met patiënten met onycholysepatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 18 jaar en tot 65 jaar
  • beide geslacht
  • gedekt door de Franse Nationale Verzekering
  • proefpersonen die een van de 4 groepen binnenkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met biologische agentia is een uitsluitingscriterium voor PsO-, onycholyse- en controlepatiënten.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met perifere PsA
Straling: HR-pQCT Perifere kwantitatieve CT-scan met hoge resolutie

HR-pQCT is een krachtig apparaat dat een lage dosis bestraling levert en al wordt gebruikt in het botveld.

Het is een hulpmiddel met hoge resolutie (voxelgrootte = 82 µm) dat de onderzoekers hebben aangepast om het distale gewricht te verzorgen dat betrokken is bij onycholyse. Een anteroposterieure verkenningsweergave wordt gebruikt om het interessegebied (ROI) te definiëren, dat zich uitstrekte van de bovenkant van het distale vingerkootje tot het distale deel van het tussenkootje om het distale gewricht van de doelvinger te bevatten. Beelden worden vervolgens geanalyseerd op erosies, osteofyten en volumetrische botmineraaldichtheid.
Patiënten met psoriatische nagelonycholyse
Straling: HR-pQCT Perifere kwantitatieve CT-scan met hoge resolutie

HR-pQCT is een krachtig apparaat dat een lage dosis bestraling levert en al wordt gebruikt in het botveld.

Het is een hulpmiddel met hoge resolutie (voxelgrootte = 82 µm) dat de onderzoekers hebben aangepast om het distale gewricht te verzorgen dat betrokken is bij onycholyse. Een anteroposterieure verkenningsweergave wordt gebruikt om het interessegebied (ROI) te definiëren, dat zich uitstrekte van de bovenkant van het distale vingerkootje tot het distale deel van het tussenkootje om het distale gewricht van de doelvinger te bevatten. Beelden worden vervolgens geanalyseerd op erosies, osteofyten en volumetrische botmineraaldichtheid.
Alleen patiënten met PsO
Straling: HR-pQCT Perifere kwantitatieve CT-scan met hoge resolutie

HR-pQCT is een krachtig apparaat dat een lage dosis bestraling levert en al wordt gebruikt in het botveld.

Het is een hulpmiddel met hoge resolutie (voxelgrootte = 82 µm) dat de onderzoekers hebben aangepast om het distale gewricht te verzorgen dat betrokken is bij onycholyse. Een anteroposterieure verkenningsweergave wordt gebruikt om het interessegebied (ROI) te definiëren, dat zich uitstrekte van de bovenkant van het distale vingerkootje tot het distale deel van het tussenkootje om het distale gewricht van de doelvinger te bevatten. Beelden worden vervolgens geanalyseerd op erosies, osteofyten en volumetrische botmineraaldichtheid.
Gezonde wedstrijdcontroleonderwerpen
Straling: HR-pQCT Perifere kwantitatieve CT-scan met hoge resolutie

HR-pQCT is een krachtig apparaat dat een lage dosis bestraling levert en al wordt gebruikt in het botveld.

Het is een hulpmiddel met hoge resolutie (voxelgrootte = 82 µm) dat de onderzoekers hebben aangepast om het distale gewricht te verzorgen dat betrokken is bij onycholyse. Een anteroposterieure verkenningsweergave wordt gebruikt om het interessegebied (ROI) te definiëren, dat zich uitstrekte van de bovenkant van het distale vingerkootje tot het distale deel van het tussenkootje om het distale gewricht van de doelvinger te bevatten. Beelden worden vervolgens geanalyseerd op erosies, osteofyten en volumetrische botmineraaldichtheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
distale falangeale boterosie van de 2 wijsvingers van de hand
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 jaar follow-up
beoordeling door HR-pQCT
bij baseline en na 4 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enthesopathie van de 2 wijsvingers van de hand
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 jaar follow-up
beoordeling door middel van echografie
bij baseline en na 4 jaar follow-up
Reumatoïde factoren
Tijdsspanne: Biomarkers worden bij baseline beoordeeld
Biomarkers worden bij baseline beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyrille Confavreux, MD PHD, Hospices Civils de Lyon, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren