- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814604
FoodFLIP: 더 건강한 식품 선택을 촉진하기 위한 식품 정보 앱의 효과 테스트
연구 개요
상세 설명
비만 및 식습관 관련 만성 질환의 증가율은 캐나다인의 식습관이 바뀌어야 함을 보여줍니다. 캐나다인에게 질병의 위험을 줄이는 건강한 식품 선택을 가능하게 하는 정보와 도구를 갖추는 것이 필수적입니다. NFt(영양 성분표)가 가장 표준화되고 완전한 영양 표시 형식이지만 연구에 따르면 소비자는 1회 제공량, 영양소 함량 및 % 일일 가치의 해석에 대해 혼란스러워합니다. 따라서 전문가 그룹은 해석적 FOP(Front-of-Pack) 영양 등급 시스템(예: 신호등 표시 또는 별 등급) 소비자가 식품의 "건강"과 관련하여 영양소 수준의 중요성을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이러한 시스템 도입의 주요 장벽 중 하나는 영양 정보가 실제 식품 구매에 미치는 영향을 객관적으로 측정하는 고품질 연구의 부재입니다. 이것은 '실제' 환경에서 그러한 연구를 설계하고 수행하는 것과 관련된 실질적인 문제와 소비자 식품 선택을 수정하기 위해 강화된 영양 표시의 가능성을 정량적으로 조사하거나 발표하기 위한 식품 산업의 지원 부족의 결과입니다. 식이 관련 질병의 부담이 증가함에 따라 식품 구매 패턴을 수정하고 개선하기 위한 추가적인 해석적 영양 표시 시스템의 가능성을 평가하기 위한 강력한 증거가 시급히 필요합니다. 모바일 디지털 기술의 상대적 편재성을 고려할 때 캐나다 스마트폰 애플리케이션(FoodFLIP)은 소비자의 식단을 조사하고 개선할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다.
이 연구는 신호등, 건강 별 등급 또는 높은 경고 라벨 FOP 시스템이 소비자가 더 건강한 식품을 식별하고 구매하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
목표 1: 소비자가 식품 항목의 건강 및 영양 함량을 특성화하는 데 도움이 되는 세 가지 FOP 시스템의 효과를 평가합니다.
목표 2: 세 가지 FOP 시스템 중 어떤 것이 더 건강한 식품 선택을 지원하고 캐나다 소비자가 선호하는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S3E2
- University of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한 달에 두 번 이상 전국 4대 소매업체 중 한 곳이 소유한 슈퍼마켓에서 쇼핑하십시오. 여기에는 Loblaws, Sobeys, Metro 또는 Safeway가 포함됩니다.
- 스마트폰 소유(iPhone 버전 3 이상 또는 Android)
- 18세 이상이며 정보에 입각한 참여 동의를 제공합니다.
- 노던 테리토리를 제외한 캐나다에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신호등
이 그룹의 참가자는 선택한 제품의 영양 정보를 다양한 색상의 신호등 형식으로 제공하는 앱을 다운로드합니다(즉, 신호등 시스템은 포화 지방, 설탕 및 나트륨 각각에 대한 색상 원형 표시기를 보여줍니다. ), 호박색(중간) 또는 녹색(낮음), 각 영양소에 대해 설정된 임계값에 따라). 또한 더 건강한 유사 제품 목록이 화면에 표시되어 비교를 용이하게 합니다. 개입: 장치: 스마트폰, 행동: 영양 등급 시스템 |
행동: 영양 등급 시스템(모바일 앱에 표시됨)은 소비자에게 식품 또는 음료 제품의 건강에 대한 해석을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강 스타 등급 시스템
이 그룹의 참가자는 전체 "건강" 등급을 제공하기 위해 0-5개의 별 형태로 선택한 제품의 영양 정보를 제공하는 앱을 다운로드합니다. Health Star Rating은 모든 제품에 대한 등급을 제공하며 기준을 충족하지 않는 제품에는 여전히 기호(색상 별 없음)가 있습니다. 또한 더 건강한 유사 제품 목록이 화면에 표시되어 비교를 용이하게 합니다. 개입: 장치: 스마트폰, 행동: 영양 등급 시스템 |
행동: 영양 등급 시스템(모바일 앱에 표시됨)은 소비자에게 식품 또는 음료 제품의 건강에 대한 해석을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 앱에서 제품을 스캔할 때 영양 성분표(제품 패키지에 표시됨)만 볼 수 있습니다.
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실험적: 하이인 경고 라벨
이 그룹의 참가자는 선택한 제품의 영양 정보를 '하이-인' 경고 라벨 형식(예: 포화 지방, 설탕 및 나트륨 각각에 대한 정지 신호; 각 영양소에 대해 설정된 임계값에 따라). 또한 더 건강한 유사 제품 목록이 화면에 표시되어 비교를 용이하게 합니다. 개입: 장치: 스마트폰, 행동: 영양 등급 시스템 |
행동: 영양 등급 시스템(모바일 앱에 표시됨)은 소비자에게 식품 또는 음료 제품의 건강에 대한 해석을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입 그룹이 나타내는 식품의 건강 및 영양 성분의 정확한 특성이 비교됩니다.
기간: 6주
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실험 작업의 첫 번째 시리즈에서 참가자는 할당된 FOP 영양 정보 및 NFt가 있는 식품 패키지 이미지에 노출됩니다.
참가자는 리커트를 사용하여 제품을 구매할 가능성, 전반적인 건강 및 제품의 특정 영양소의 상대적 양(예: 제품에 나트륨이 약간 또는 많이 포함되어 있는지)에 대해 제품을 평가하도록 요청받습니다. 규모.
두 번째 일련의 작업에서 참가자는 5개의 유사한 제품(아침용 시리얼 5개, 요거트 5개 및 저녁 파스타 5개)을 나란히 표시합니다.
참가자는 가장 건강한 제품부터 가장 건강하지 않은 제품까지 순위를 매기고 저나트륨, 저에너지 또는 고섬유질 식단을 섭취하려는 경우 선택할 제품을 선택해야 합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 앱(FoodFLIP)의 기능 및 사용성에 대한 정성적 평가는 5점 리커트 척도(앱이 사용하기 쉽다/이해하기 쉽다고 생각하는 사용자의 비율 등)에 대한 설문을 통해 평가됩니다.
기간: 6주
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스마트폰 앱의 기능 및 유용성은 설문지를 통해 평가됩니다(예: 사용하기 쉬움, 이해하기 쉬움 등).
이러한 설문지의 응답은 5점 리커트 척도를 사용하여 조정되며 각 질문에 대한 점수는 스마트폰 앱의 유용성을 평가하기 위해 개별적으로 기록됩니다(예: 좋아요 1개에서 가장 좋아요 5개).
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6주
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추가 표시 요소가 있거나 없는 건강 강조표시는 건강에 대한 인식에 영향을 미치고 구매 의도는 각 FOP 시스템 간에 비교됩니다.
기간: 6주
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참가자는 건강 및/또는 영양 강조 표시가 상징적이고 텍스트로 된 제품을 무작위로 보게 됩니다.
참가자에게는 먼저 10초 동안 클레임이 있거나 없는 이미지가 표시됩니다(이는 개인이 구매 결정을 내릴 때 식료품점에서 제품을 보는 데 소비하는 평균 시간보다 약간 더 깁니다).
그런 다음 이미지가 화면에서 제거되고 참가자는 주장의 존재와 내용을 기억하도록 요청받습니다.
그런 다음 이미지가 화면으로 돌아가고 참가자는 제품이 얼마나 건강한지 평가하고 제품을 구매할 가능성이 얼마나 높은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 등급 시스템에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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University of PittsburghInspire Medical Systems, Inc.완전한