- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814604
FoodFLIP: Test af effektiviteten af en fødevareinformationsapp for at fremme udvalget af sundere fødevarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stigende grad af fedme og kostrelaterede kroniske sygdomme illustrerer, at canadieres spisevaner skal ændres. Det er bydende nødvendigt at udstyre canadiere med information og værktøjer til at muliggøre sunde madvalg, der mindsker risikoen for sygdom. Mens tabellen ernæringsfakta (NFt) er den mest standardiserede og komplette form for ernæringsmærkning, har undersøgelser vist, at forbrugerne er forvirrede med hensyn til serveringsstørrelse, næringsstofmængder og fortolkningen af % daglig værdi. Ekspertgrupper har således foreslået indførelse af fortolkende ernæringsvurderingssystemer (f.eks. trafiklysmærkning eller stjernevurderinger), der også hjælper forbrugerne med at forstå betydningen af niveauerne af næringsstoffer i forhold til en fødevares "sundhed". En af de vigtigste barrierer for indførelsen af et sådant system er fraværet af undersøgelser af høj kvalitet, der objektivt måler virkningen af ernæringsoplysninger på faktiske fødevareindkøb. Dette er en konsekvens af både de praktiske udfordringer forbundet med at designe og udføre sådanne undersøgelser i 'virkelige' omgivelser og manglen på fødevareindustriens støtte til kvantitativt at undersøge eller offentliggøre potentialet for forbedrede ernæringsmærker til at ændre forbrugernes valg af fødevarer. Med den voksende byrde af diætrelateret sygdom er der et presserende behov for robust evidens for at evaluere potentialet for yderligere fortolkende ernæringsmærkningssystemer til at ændre og forbedre fødevareindkøbsmønstre. I betragtning af den relative udbredelse af mobile digitale teknologier giver vores canadiske smartphone-applikation (FoodFLIP) os en hidtil uset mulighed for at undersøge og forbedre forbrugernes kostvaner.
Denne undersøgelse vil undersøge, om et trafiklys, en sundhedsstjerneklassificering eller et højt advarselsmærke FOP-system kan hjælpe forbrugerne med at identificere og købe sundere fødevarer.
Mål 1: At evaluere virkningerne af tre FOP-systemer til at hjælpe forbrugere med at karakterisere sundhed og næringsindhold i fødevarer.
Mål 2: At bestemme, hvilket af de tre FOP-systemer, der understøtter sundere fødevarevalg og foretrækkes af canadiske forbrugere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køb mindst to gange om måneden i et supermarked ejet af en af de største fire nationale forhandlere. Dette inkluderer Loblaws, Sobeys, Metro eller Safeway
- Eje en smartphone (iPhone version 3 eller nyere eller Android)
- Er 18 år eller derover og giver informeret samtykke til at deltage
- Bor i Canada, undtagen Northern Territories
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trafiklys
Deltagerne i denne gruppe vil downloade en app, som indeholder ernæringsoplysningerne for det valgte produkt i et flerfarvet trafiklysformat (dvs. trafiklyssystemet viser en farvet rund indikator for hver af mættet fedt, sukker og natrium; skraveret rød (høj) ), ravgul (medium) eller grøn (lav), i henhold til tærskelværdier sat for hvert næringsstof). Derudover vises en liste over sundere lignende produkter på skærmen for at lette sammenligninger. Intervention: Enhed:Smartphone, Behavioural: Nutrition Rating Systems |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af et mad- eller drikkevareprodukt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Health Star Rating System
Deltagere i denne gruppe vil downloade en app, som indeholder ernæringsoplysningerne for det valgte produkt i form af 0-5 stjerner for at give en samlet "sund" vurdering. Health Star Rating giver en bedømmelse for alle produkter og produkter, der ikke opfylder kriterierne, bærer stadig symbolet (uden farvede stjerner). Derudover vises en liste over sundere lignende produkter på skærmen for at lette sammenligninger. Intervention: Enhed:Smartphone, Behavioural: Nutrition Rating Systems |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af et mad- eller drikkevareprodukt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne gruppe vil kun se Ernæringsfakta-tabellen (som den fremgår af produktets pakke), når produktet er scannet i appen.
|
|
|
Eksperimentel: Advarselsmærkat med højt indhold
Deltagere i denne gruppe vil downloade en app, som indeholder ernæringsoplysningerne for det valgte produkt i et "high-in" advarselsmærkatformat (dvs. stop-tegn for hver af mættet fedt, sukker og natrium; i henhold til tærskler fastsat for hvert næringsstof). Derudover vises en liste over sundere lignende produkter på skærmen for at lette sammenligninger. Intervention: Enhed:Smartphone, Behavioural: Nutrition Rating Systems |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) giver forbrugerne en fortolkning af sundheden af et mad- eller drikkevareprodukt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den nøjagtige karakterisering af sundhed og næringsindhold i fødevarer som angivet af hver interventionsgruppe vil blive sammenlignet.
Tidsramme: 6 uger
|
I den første række af eksperimentelle opgaver vil deltagerne blive eksponeret for et billede af en madpakke med den tildelte FOP-ernæringsinformation og NFt.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere produkterne ud fra, hvor sandsynligt det er, at de vil købe produktet, generel sundhed og den relative mængde af specifikke næringsstoffer i produktet (f.eks. hvis produktet indeholder lidt eller meget natrium) ved hjælp af en Likert vægt.
I den anden række af opgaver vil deltagerne blive vist 5 lignende produkter side om side (5 morgenmadsprodukter, 5 yoghurt og 5 pastamiddage).
Deltagerne vil blive bedt om at rangere produkterne fra MEST SUND til MINDST SUND, og hvilket produkt de ville vælge, hvis de forsøgte at indtage en kost med lavt natriumindhold, lavt energiindhold eller højt fiberindhold.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ vurdering af smartphone-appens (FoodFLIP) funktionalitet og anvendelighed vil blive vurderet gennem spørgeskemaer på en 5-punkts Likert-skala (procentdelen af brugere, der finder appen let at bruge/let at forstå osv.).
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionaliteten og anvendeligheden af smartphone-appen vurderes gennem spørgeskemaer (fx let at bruge, let at forstå osv.).
Svar på disse spørgeskemaer skaleres ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, og score for hvert spørgsmål registreres separat for at vurdere anvendeligheden af smartphone-appen (f.eks. 1 mindst like til 5 mest like).
|
6 uger
|
|
Sundhedsanprisningerne med eller uden yderligere mærkningselementer påvirker opfattelsen af sundhed og købsintentioner vil blive sammenlignet mellem hvert FOP-system.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at se produkter med symbolske og tekstuelle sundheds- og/eller ernæringsanprisninger.
Deltagerne får først vist et billede med eller uden krav i 10 sekunder (dette er lidt længere end den gennemsnitlige tid, en person bruger på at se et produkt i en fødevarebutik, når de træffer en købsbeslutning).
Billedet vil derefter blive fjernet fra skærmen, og deltagerne vil blive bedt om at huske tilstedeværelsen og indholdet af kravet.
Billedet vil derefter blive returneret til skærmen, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sundt produktet er og vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil købe produktet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 499174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsvurderingssystemer
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
University of FloridaAfsluttetEssential Tremor | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRekrutteringBørns adfærdsproblem | Stofbrugsforstyrrelser | Vold i hjemmet | Familiekonflikt | Kriminel adfærd | Hverdagsaktiviteter | Boliger | Familiekommunikation | Social omsorgSverige
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Fondazione NeurecaUkendtParkinsons sygdomItalien
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico