- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02814604
FoodFLIP: Élelmiszerinformációs alkalmazás hatékonyságának tesztelése az egészségesebb élelmiszerek kiválasztásának elősegítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás és az étrenddel összefüggő krónikus betegségek növekvő aránya azt mutatja, hogy a kanadaiak étkezési szokásait meg kell változtatni. Elengedhetetlen, hogy a kanadaiak olyan információkkal és eszközökkel rendelkezzenek, amelyek lehetővé teszik a betegségek kockázatát csökkentő egészséges élelmiszer-választást. Míg a Táplálkozási tények táblázata (NFt) a tápértékjelölés legszabványosabb és legteljesebb formája, a tanulmányok kimutatták, hogy a fogyasztók össze vannak zavarodva az adagok méretével, a tápanyagmennyiségekkel és a napi %-os érték értelmezésével kapcsolatban. Így szakértői csoportok javasolták az értelmező, csomagolás előtti (FOP) tápértékértékelési rendszerek bevezetését (pl. közlekedési lámpás címkézés vagy csillagbesorolás), amelyek egyben segítik a fogyasztókat megérteni a tápanyagszintek jelentőségét az élelmiszer „egészségessége” szempontjából. Egy ilyen rendszer bevezetésének egyik fő akadálya a magas színvonalú tanulmányok hiánya, amelyek objektíven mérnék a tápértékre vonatkozó információk tényleges élelmiszervásárlásra gyakorolt hatását. Ez egyrészt az ilyen tanulmányok „valódi” környezetben történő tervezésével és lefolytatásával kapcsolatos gyakorlati kihívásoknak, másrészt annak a következménye, hogy hiányzik az élelmiszeripar támogatása annak mennyiségi vizsgálatához vagy közzétételéhez, hogy a fogyasztók élelmiszer-választásait módosító, továbbfejlesztett tápértékjelölések milyen lehetőségeket kínálnak. Az étrenddel összefüggő betegségek növekvő terhe miatt sürgősen szilárd bizonyítékokra van szükség ahhoz, hogy felmérjük a további értelmező tápértékjelölési rendszerek lehetőségét az élelmiszer-vásárlási szokások módosítására és javítására. Tekintettel a mobil digitális technológiák viszonylagos elterjedtségére, kanadai okostelefon-alkalmazásunk (FoodFLIP) példátlan lehetőséget kínál a fogyasztók étrendjének vizsgálatára és javítására.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy közlekedési lámpa, egy egészségügyi csillagbesorolás vagy egy magas szintű figyelmeztető feliratú FOP rendszer segíthet-e a fogyasztóknak az egészségesebb élelmiszerek azonosításában és vásárlásában.
1. Célkitűzés: Három FOP rendszer hatásának értékelése abban, hogy a fogyasztók az élelmiszerek egészségességét és tápértékét jellemezzék.
2. cél: Annak meghatározása, hogy a három FOP-rendszer közül melyik támogatja az egészségesebb élelmiszer-választást, és melyiket részesítik előnyben a kanadai fogyasztók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Havonta legalább kétszer vásároljon a négy legnagyobb nemzeti kiskereskedő egyikének tulajdonában lévő szupermarketben. Ide tartozik a Loblaws, a Sobeys, a Metro vagy a Safeway
- Saját okostelefon (iPhone 3-as vagy újabb verzió vagy android)
- 18 éves vagy idősebb, és tájékozott beleegyezését adja a részvételhez
- Kanadában tartózkodik, kivéve az északi területeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közlekedési lámpa
A csoport résztvevői letöltenek egy alkalmazást, amely a kiválasztott termék tápértékét több színű közlekedési lámpa formátumban tartalmazza (azaz a közlekedési lámpa rendszer egy színes, kerek jelzőt mutat a telített zsírok, a cukor és a nátrium mindegyikére; piros árnyalattal (magas). ), borostyánsárga (közepes) vagy zöld (alacsony), az egyes tápanyagokra meghatározott küszöbértékek szerint). Ezenkívül az összehasonlítás megkönnyítése érdekében megjelenik a képernyőn az egészségesebb hasonló termékek listája. Beavatkozás: Eszköz: Okostelefon, Viselkedési: Táplálkozási értékelési rendszerek |
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek egy mobilalkalmazáson láthatók) a fogyasztók számára értelmezik egy élelmiszer vagy ital termék egészségességét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Health Star Rating System
A csoport résztvevői letöltenek egy alkalmazást, amely a kiválasztott termék tápértékét 0-5 csillagos formában tartalmazza, hogy általános „egészséges” értékelést adjon. A Health Star Rating minősítést ad minden termékre és a kritériumoknak nem megfelelő termékekre, amelyek továbbra is a szimbólumot viselik (színes csillagok nélkül). Ezenkívül az összehasonlítás megkönnyítése érdekében megjelenik a képernyőn az egészségesebb hasonló termékek listája. Beavatkozás: Eszköz: Okostelefon, Viselkedési: Táplálkozási értékelési rendszerek |
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek egy mobilalkalmazáson láthatók) a fogyasztók számára értelmezik egy élelmiszer vagy ital termék egészségességét.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői csak akkor látják a Táplálkozási tények táblázatát (ahogyan a termék csomagolásán szerepel), amikor a terméket beszkennelték az alkalmazásban.
|
|
|
Kísérleti: Magas beépítésű figyelmeztető címke
A csoport résztvevői letöltenek egy alkalmazást, amely a kiválasztott termék tápértékét „magas” figyelmeztető címke formátumban tartalmazza (pl. a telített zsírok, a cukor és a nátrium stoptáblái; az egyes tápanyagokra meghatározott küszöbértékek szerint). Ezenkívül az összehasonlítás megkönnyítése érdekében megjelenik a képernyőn az egészségesebb hasonló termékek listája. Beavatkozás: Eszköz: Okostelefon, Viselkedési: Táplálkozási értékelési rendszerek |
Viselkedési: A táplálkozási értékelési rendszerek (amelyek egy mobilalkalmazáson láthatók) a fogyasztók számára értelmezik egy élelmiszer vagy ital termék egészségességét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítjuk az élelmiszerek egészségességének és tápanyagtartalmának pontos jellemzését az egyes beavatkozási csoportok szerint.
Időkeret: 6 hét
|
A kísérleti feladatok első sorozatában a résztvevők egy élelmiszercsomag képét láthatják a hozzárendelt FOP táplálkozási információkkal és NFt-vel.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a termékeket aszerint, hogy mekkora valószínűséggel vásárolnák meg a terméket, általános egészségi állapotukat, valamint a termékben lévő speciális tápanyagok relatív mennyiségét (pl. ha a termék kevés vagy sok nátriumot tartalmaz) a Likert segítségével. skála.
A második feladatsorban 5 hasonló terméket mutatnak meg egymás mellett a résztvevők (5 gabonapehely, 5 joghurt és 5 tészta vacsora).
A résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják a termékeket a LEGEGÉSZSÉGesebbtől a LEGEGÉSZSÉGesebbig, és melyik terméket választanák, ha alacsony nátrium-, alacsony energiatartalmú vagy rostban gazdag étrendet próbálnának fogyasztani.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okostelefon-alkalmazás (FoodFLIP) funkcionalitásának és használhatóságának kvalitatív értékelését kérdőívek segítségével értékelik egy 5-pontos Likert-skálán (a felhasználók aránya, akiknek az alkalmazás könnyen használható/könnyen érthető stb.).
Időkeret: 6 hét
|
Az okostelefon-alkalmazás funkcionalitását és használhatóságát kérdőívek segítségével értékelik (pl. könnyen használható, könnyen érthető stb.).
Az ezekre a kérdőívekre adott válaszokat egy ötfokú Likert-skála segítségével skálázzuk, és az egyes kérdésekre adott pontszámokat külön-külön rögzítjük az okostelefon-alkalmazás használhatóságának felmérése érdekében (pl. 1 legkevésbé kedvelttől 5 legjobban tetszett).
|
6 hét
|
|
Az egészségre vonatkozó állítások további címkézési elemekkel vagy anélkül, befolyásolják az egészségesség megítélését és a vásárlási szándékokat az egyes FOP-rendszerek között.
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekinthessék a szimbolikus és szöveges egészségre és/vagy táplálkozásra vonatkozó állításokat tartalmazó termékeket.
A résztvevőknek először 10 másodpercig egy kép jelenik meg állításokkal vagy anélkül (ez valamivel hosszabb, mint az az átlagos idő, amit egy személy egy élelmiszerboltban egy termék megtekintésével tölt el, amikor vásárlási döntést hoz).
A képet ezután eltávolítjuk a képernyőről, és a résztvevőket felkérjük, hogy idézzék fel a követelés meglétét és tartalmát.
A kép ezután visszakerül a képernyőre, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire egészséges a termék, és milyen valószínűséggel vásárolnák meg a terméket.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 499174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .