- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814604
FoodFLIP: Tester effektiviteten til en matinformasjonsapp for å fremme utvalget av sunnere matvarer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende frekvensen av fedme og kostholdsrelaterte kroniske sykdommer illustrerer at kanadieres matvaner må endres. Det er avgjørende å utstyre kanadiere med informasjon og verktøy for å muliggjøre sunne matvalg som reduserer risikoen for sykdom. Mens Nutrition Facts-tabellen (NFt) er den mest standardiserte og komplette formen for ernæringsmerking, har studier vist at forbrukere er forvirret når det gjelder porsjonsstørrelse, næringsmengder og tolkningen av % daglig verdi. Ekspertgrupper har derfor foreslått innføring av fortolkende ernæringsvurderingssystemer (f.eks. trafikklysmerking eller stjernerangeringer) som også hjelper forbrukere å forstå betydningen av næringsnivåene i forhold til "sunnheten" til en matvare. En av hovedbarrierene for innføringen av et slikt system er fraværet av høykvalitetsstudier som objektivt måler effekten av ernæringsinformasjon på faktiske matkjøp. Dette er en konsekvens av både de praktiske utfordringene knyttet til utforming og gjennomføring av slike studier i "virkelige" omgivelser, og mangelen på støtte fra næringsmiddelindustrien for å kvantitativt undersøke eller publisere potensialet for forbedrede ernæringsmerker for å endre forbrukernes matvalg. Med den økende byrden av kostholdsrelaterte sykdommer, er det et presserende behov for robust bevis for å evaluere potensialet for ytterligere fortolkende ernæringsmerkingssystemer for å modifisere og forbedre matinnkjøpsmønstre. Gitt den relative utbredelsen av mobile digitale teknologier, gir vår kanadiske smarttelefonapplikasjon (FoodFLIP) oss en enestående mulighet til å undersøke og forbedre forbrukernes dietter.
Denne studien vil undersøke om et trafikklys, en helsestjernerating eller et FOP-system med høy advarselsetikett kan hjelpe forbrukere å identifisere og kjøpe sunnere matvarer.
Mål 1: Å evaluere effekten av tre FOP-systemer for å hjelpe forbrukere med å karakterisere sunnhet og næringsinnhold i matvarer.
Mål 2: Å finne ut hvilke av de tre FOP-systemene som støtter sunnere matvalg og foretrekkes av kanadiske forbrukere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Handle på et supermarked som eies av en av de fire største nasjonale forhandlerne minst to ganger i måneden. Dette inkluderer Loblaws, Sobeys, Metro eller Safeway
- Eie en smarttelefon (iPhone versjon 3 eller nyere eller Android)
- Er 18 år eller eldre og gir informert samtykke til å delta
- Bosatt i Canada, unntatt Northern Territories
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trafikklys
Deltakere i denne gruppen vil laste ned en app som inneholder ernæringsinformasjonen til det valgte produktet i et trafikklysformat med flere farger (dvs. trafikklyssystemet viser en farget rund indikator for hver av mettet fett, sukker og natrium; skyggelagt rødt (høyt). ), ravgul (middels) eller grønn (lav), i henhold til terskler satt for hvert næringsstoff). I tillegg vil en liste over sunnere lignende produkter vises på skjermen for å lette sammenligninger. Intervensjon: Enhet:Smarttelefon, Atferd: Ernæringsvurderingssystemer |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) gir forbrukere en tolkning av sunnheten til et mat- eller drikkeprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Health Star Rating System
Deltakere i denne gruppen vil laste ned en app som inneholder ernæringsinformasjonen til det valgte produktet i form av 0-5 stjerner for å gi en samlet "sunn" vurdering. Health Star Rating gir en rangering for alle produkter og produkter som ikke oppfyller kriteriene, har fortsatt symbolet (uten fargede stjerner). I tillegg vil en liste over sunnere lignende produkter vises på skjermen for å lette sammenligninger. Intervensjon: Enhet:Smarttelefon, Atferd: Ernæringsvurderingssystemer |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) gir forbrukere en tolkning av sunnheten til et mat- eller drikkeprodukt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil kun se ernæringsfaktatabellen (slik den vises på produktets pakke) når produktet skannes i appen.
|
|
|
Eksperimentell: Høy-inn advarselsetikett
Deltakere i denne gruppen vil laste ned en app som inneholder ernæringsinformasjonen til det valgte produktet i et "high-in" advarselsetikettformat (dvs. stopptegn for hver av mettet fett, sukker og natrium; i henhold til terskler satt for hvert næringsstoff). I tillegg vil en liste over sunnere lignende produkter vises på skjermen for å lette sammenligninger. Intervensjon: Enhet:Smarttelefon, Atferd: Ernæringsvurderingssystemer |
Behavioural: Nutrition Rating Systems (vist på en mobilapp) gir forbrukere en tolkning av sunnheten til et mat- eller drikkeprodukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den nøyaktige karakteriseringen av sunnhet og næringsinnhold i matvarer som angitt av hver intervensjonsgruppe vil bli sammenlignet.
Tidsramme: 6 uker
|
I den første serien med eksperimentelle oppgaver vil deltakerne bli eksponert for et bilde av en matpakke med tildelt FOP-ernæringsinformasjon og NFt.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere produktene etter hvor sannsynlig de vil kjøpe produktet, generell helse og den relative mengden av spesifikke næringsstoffer i produktet (f.eks. hvis produktet inneholder lite eller mye natrium) ved å bruke en Likert skala.
I den andre oppgaveserien vil deltakerne bli vist 5 lignende produkter side om side (5 frokostblandinger, 5 yoghurter og 5 pastamiddager).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere produktene fra MEST SUNT til MINST SUNT, og hvilket produkt de ville valgt hvis de prøvde å innta et kosthold med lite natrium, lite energi eller høy fiber.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ vurdering av funksjonaliteten og brukervennligheten til smarttelefonappen (FoodFLIP) vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer på en 5-punkts Likert-skala (prosentandelen av brukere som synes appen er enkel å bruke/lett å forstå osv.).
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonaliteten og brukervennligheten til smarttelefonappen vurderes gjennom spørreskjemaer (f.eks. enkel å bruke, lett å forstå osv.).
Svarene på disse spørreskjemaene skaleres ved hjelp av en fempunkts Likert-skala, og poengsummene for hvert spørsmål registreres separat for å vurdere brukervennligheten til smarttelefonappen (f.eks. 1 minst likte til 5 mest likte).
|
6 uker
|
|
Helsepåstandene med eller uten tilleggsmerkeelementer påvirker oppfatningen av sunnhet og kjøpsintensjoner vil bli sammenlignet mellom hvert FOP-system.
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil bli randomisert for å se produkter med symbolske og tekstuelle helse- og/eller ernæringspåstander.
Deltakerne vil først bli vist et bilde med eller uten krav i 10 sekunder (dette er litt lenger enn gjennomsnittlig tid en person bruker på å se et produkt i en matbutikk når de tar en kjøpsbeslutning).
Bildet vil da bli fjernet fra skjermen, og deltakerne vil bli bedt om å huske tilstedeværelsen og innholdet i kravet.
Bildet vil deretter bli returnert til skjermen og deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor sunt produktet er og vurdere hvor sannsynlig det er at de kjøper produktet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 499174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .