- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814604
FoodFLIP: Testowanie skuteczności aplikacji do informacji o żywności w celu promowania wyboru zdrowszej żywności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnący wskaźnik otyłości i chorób przewlekłych związanych z dietą pokazuje, że nawyki żywieniowe Kanadyjczyków muszą się zmienić. Niezbędne jest wyposażenie Kanadyjczyków w informacje i narzędzia umożliwiające wybór zdrowej żywności, która zmniejsza ryzyko chorób. Chociaż tabela wartości odżywczych (NFt) jest najbardziej znormalizowaną i kompletną formą oznaczania wartości odżywczej, badania wykazały, że konsumenci są zdezorientowani co do wielkości porcji, ilości składników odżywczych i interpretacji % dziennej wartości. W związku z tym grupy ekspertów zaproponowały wprowadzenie interpretacyjnych systemów oceny wartości odżywczej z przodu opakowania (np. oznaczenia sygnalizacji świetlnej lub oceny gwiazdkowe), które również pomagają konsumentom zrozumieć znaczenie poziomów składników odżywczych w odniesieniu do „zdrowotności” żywności. Jedną z głównych barier we wprowadzeniu takiego systemu jest brak wysokiej jakości badań obiektywnie mierzących wpływ informacji żywieniowych na rzeczywiste zakupy żywności. Jest to konsekwencją zarówno praktycznych wyzwań związanych z projektowaniem i przeprowadzaniem takich badań w „rzeczywistych” warunkach, jak i brakiem wsparcia przemysłu spożywczego w ilościowym badaniu lub publikowaniu potencjału ulepszonych etykiet żywieniowych w celu modyfikowania wyborów żywieniowych konsumentów. Wraz z rosnącym obciążeniem chorobami dietozależnymi istnieje pilna potrzeba solidnych dowodów, aby ocenić potencjał dodatkowych interpretacyjnych systemów oznaczania wartości odżywczej w celu modyfikacji i poprawy wzorców zakupów żywności. Biorąc pod uwagę względną wszechobecność mobilnych technologii cyfrowych, nasza kanadyjska aplikacja na smartfony (FoodFLIP) zapewnia nam bezprecedensową możliwość zbadania i ulepszenia diety konsumentów.
W ramach tego badania zostanie zbadane, czy sygnalizacja świetlna, ocena zdrowotna w postaci gwiazdek lub system etykiet ostrzegawczych o dużej zawartości na opakowaniu mogą pomóc konsumentom zidentyfikować i kupić zdrowszą żywność.
Cel 1: Ocena wpływu trzech systemów FOP na pomoc konsumentom w określaniu właściwości zdrowotnych i wartości odżywczych produktów spożywczych.
Cel 2: Określenie, który z trzech systemów FOP wspiera zdrowsze wybory żywieniowe i jest preferowany przez kanadyjskich konsumentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Robić zakupy w supermarkecie należącym do jednego z czterech największych krajowych detalistów co najmniej dwa razy w miesiącu. Obejmuje to Loblaws, Sobeys, Metro lub Safeway
- Posiadać smartfon (iPhone w wersji 3 lub nowszej lub Android)
- Mają ukończone 18 lat i wyrażają świadomą zgodę na udział
- Zamieszkaj w Kanadzie, z wyłączeniem Terytoriów Północnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna
Uczestnicy z tej grupy pobiorą aplikację, która zawiera informacje o wartości odżywczej wybranego produktu w wielokolorowym formacie sygnalizacji świetlnej (tj. ), bursztynowy (średni) lub zielony (niski), zgodnie z progami ustalonymi dla każdego składnika odżywczego). Ponadto na ekranie pojawi się lista zdrowszych podobnych produktów, aby ułatwić porównania. Interwencja: urządzenie: smartfon, behawioralne: systemy oceny odżywiania |
Behawioralne: systemy oceny wartości odżywczych (wyświetlane w aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności produktu spożywczego lub napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: System oceny zdrowia w gwiazdkach
Uczestnicy z tej grupy pobiorą aplikację, która zawiera informacje o wartości odżywczej wybranego produktu w postaci 0-5 gwiazdek, aby zapewnić ogólną ocenę „zdrowego”. Ocena Health Star Rating zapewnia ocenę wszystkich produktów, a produkty niespełniające kryteriów nadal są opatrzone symbolem (bez kolorowych gwiazdek). Ponadto na ekranie pojawi się lista zdrowszych podobnych produktów, aby ułatwić porównania. Interwencja: urządzenie: smartfon, behawioralne: systemy oceny odżywiania |
Behawioralne: systemy oceny wartości odżywczych (wyświetlane w aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności produktu spożywczego lub napoju.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy zobaczą tabelę wartości odżywczych (taką, jaka widnieje na opakowaniu produktu) tylko wtedy, gdy produkt zostanie zeskanowany w aplikacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza o wysokiej zawartości
Uczestnicy z tej grupy pobiorą aplikację, która zawiera informacje o wartości odżywczej wybranego produktu w formacie etykiety ostrzegawczej (tj. znaki stop dla każdego z tłuszczów nasyconych, cukru i sodu; zgodnie z progami ustalonymi dla każdego składnika odżywczego). Ponadto na ekranie pojawi się lista zdrowszych podobnych produktów, aby ułatwić porównania. Interwencja: urządzenie: smartfon, behawioralne: systemy oceny odżywiania |
Behawioralne: systemy oceny wartości odżywczych (wyświetlane w aplikacji mobilnej) zapewniają konsumentom interpretację zdrowotności produktu spożywczego lub napoju.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównana zostanie dokładna charakterystyka zdrowotności i wartości odżywczej żywności wskazana przez każdą grupę interwencyjną.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W pierwszej serii zadań eksperymentalnych uczestnicy zostaną wystawieni na widok opakowania żywności z przypisanymi informacjami żywieniowymi FOP i NFt.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę produktów pod kątem prawdopodobieństwa zakupu produktu, ogólnej zdrowotności i względnej ilości określonych składników odżywczych w produkcie (np. czy produkt zawiera mało lub dużo sodu) za pomocą Likerta skala.
W drugiej serii zadań uczestnikom zostanie pokazanych obok siebie 5 podobnych produktów (5 płatków śniadaniowych, 5 jogurtów i 5 obiadów z makaronem).
Uczestnicy zostaną poproszeni o uszeregowanie produktów w kolejności od NAJZDROWSZYCH do NAJMNIEJ ZDROWYCH i który produkt wybraliby, gdyby próbowali spożywać dietę o niskiej zawartości sodu, energii lub błonnika.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena funkcjonalności i użyteczności aplikacji na smartfony (FoodFLIP) zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy w 5-punktowej skali Likerta (odsetek użytkowników, którzy uważają aplikację za łatwą w użyciu/łatwą do zrozumienia itp.).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalność i użyteczność aplikacji na smartfona jest oceniana za pomocą kwestionariuszy (np. łatwa w użyciu, łatwa do zrozumienia itp.).
Odpowiedzi w tych kwestionariuszach są skalowane przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta, a wyniki dla każdego pytania są rejestrowane oddzielnie, aby ocenić użyteczność aplikacji na smartfony (np. 1 najmniej lubiany do 5 najbardziej lubiany).
|
6 tygodni
|
|
Oświadczenia zdrowotne z dodatkowymi elementami etykietowania lub bez nich wpływają na postrzeganie zdrowia, a intencje zakupowe będą porównywane między każdym systemem FOP.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do produktów z symbolicznymi i tekstowymi oświadczeniami zdrowotnymi i/lub żywieniowymi.
Uczestnikom najpierw przez 10 sekund pokazywany jest obraz z roszczeniami lub bez (jest to nieco dłużej niż średni czas, jaki dana osoba spędza na oglądaniu produktu w sklepie spożywczym podczas podejmowania decyzji o zakupie).
Obraz zostanie następnie usunięty z ekranu, a uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie obecności i treści roszczenia.
Obraz zostanie następnie zwrócony na ekran, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak zdrowy jest produkt oraz o ocenę prawdopodobieństwa zakupu produktu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 499174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Systemy oceny żywienia
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyProblemy edukacyjneIndyk
-
Aptitude Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaGrypa A | Rinowirus | RSV | Grypa B | Wirus synchronizacji oddechowej | COVID 19Stany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyBóle krzyża | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Ból nóg | Nieuleczalny ból | Przewlekły ból nógStany Zjednoczone
-
Kite SystemsRambam Health Care CampusNieznany