- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814604
FoodFLIP: Testen der Wirksamkeit einer Lebensmittelinformations-App zur Förderung der Auswahl gesünderer Lebensmittel
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die steigende Rate an Fettleibigkeit und ernährungsbedingten chronischen Krankheiten zeigt, dass die Essgewohnheiten der Kanadier geändert werden müssen. Es ist unerlässlich, Kanadier mit Informationen und Hilfsmitteln auszustatten, um eine gesunde Ernährungsauswahl zu ermöglichen, die das Krankheitsrisiko verringert. Während die Nährwerttabelle (NFt) die standardisierteste und vollständigste Form der Nährwertkennzeichnung ist, haben Studien gezeigt, dass die Verbraucher in Bezug auf Portionsgröße, Nährstoffmengen und die Interpretation des prozentualen Tageswerts verwirrt sind. Daher haben Expertengruppen die Einführung interpretativer Nährwertbewertungssysteme (FOP) vorgeschlagen (z. Ampelkennzeichnung oder Sternebewertung), die den Verbrauchern auch helfen, die Bedeutung des Nährstoffgehalts in Bezug auf die "Gesundheit" eines Lebensmittels zu verstehen. Eines der Haupthindernisse für die Einführung eines solchen Systems ist das Fehlen hochwertiger Studien, die den Einfluss von Nährwertinformationen auf den tatsächlichen Lebensmittelkauf objektiv messen. Dies ist sowohl eine Folge der praktischen Herausforderungen, die mit der Gestaltung und Durchführung solcher Studien in realen Umgebungen verbunden sind, als auch der fehlenden Unterstützung der Lebensmittelindustrie, um das Potenzial für verbesserte Nährwertkennzeichnungen zur Änderung der Lebensmittelauswahl der Verbraucher quantitativ zu untersuchen oder zu veröffentlichen. Angesichts der wachsenden Belastung durch ernährungsbedingte Krankheiten besteht ein dringender Bedarf an belastbaren Beweisen, um das Potenzial zusätzlicher interpretierender Nährwertkennzeichnungssysteme zur Änderung und Verbesserung des Lebensmittelkaufverhaltens zu bewerten. Angesichts der relativen Allgegenwart mobiler digitaler Technologien bietet uns unsere kanadische Smartphone-Anwendung (FoodFLIP) eine beispiellose Gelegenheit, die Ernährung der Verbraucher zu untersuchen und zu verbessern.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Ampel, eine Bewertung mit Gesundheitssternen oder ein FOP-System mit hohem Warnhinweis den Verbrauchern helfen kann, gesündere Lebensmittel zu erkennen und zu kaufen.
Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von drei FOP-Systemen bei der Unterstützung von Verbrauchern bei der Charakterisierung des Gesundheitszustands und des Nährwerts von Lebensmitteln.
Ziel 2: Bestimmung, welche der drei FOP-Systeme eine gesündere Lebensmittelauswahl unterstützen und von kanadischen Verbrauchern bevorzugt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaufen Sie mindestens zweimal im Monat in einem Supermarkt ein, der einem der vier größten nationalen Einzelhändler gehört. Dazu gehören Loblaws, Sobeys, Metro oder Safeway
- Ein Smartphone besitzen (iPhone Version 3 oder höher oder Android)
- 18 Jahre oder älter sind und der Teilnahme nach Aufklärung zustimmen
- Wohnsitz in Kanada mit Ausnahme der Northern Territories
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ampel
Die Teilnehmer dieser Gruppe laden eine App herunter, die die Nährwertinformationen des ausgewählten Produkts in einem mehrfarbigen Ampelformat enthält (d. h. das Ampelsystem zeigt jeweils einen farbigen runden Indikator für gesättigte Fettsäuren, Zucker und Natrium; rot schattiert (hoch ), gelb (mittel) oder grün (niedrig), entsprechend den für jeden Nährstoff festgelegten Schwellenwerten). Darüber hinaus wird eine Liste gesünderer ähnlicher Produkte auf dem Bildschirm angezeigt, um Vergleiche zu erleichtern. Intervention: Gerät: Smartphone, Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme |
Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme (auf einer mobilen App angezeigt) liefern Verbrauchern eine Interpretation der Gesundheit eines Lebensmittel- oder Getränkeprodukts.
Andere Namen:
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Experimental: Bewertungssystem für Gesundheitssterne
Die Teilnehmer dieser Gruppe laden eine App herunter, die die Nährwertinformationen des ausgewählten Produkts in Form von 0-5 Sternen enthält, um eine Gesamtbewertung "gesund" abzugeben. Das Health Star Rating bietet eine Bewertung für alle Produkte und Produkte, die die Kriterien nicht erfüllen, tragen dennoch das Symbol (ohne farbige Sterne). Darüber hinaus wird eine Liste gesünderer ähnlicher Produkte auf dem Bildschirm angezeigt, um Vergleiche zu erleichtern. Intervention: Gerät: Smartphone, Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme |
Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme (auf einer mobilen App angezeigt) liefern Verbrauchern eine Interpretation der Gesundheit eines Lebensmittel- oder Getränkeprodukts.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen die Nährwerttabelle (wie sie auf der Produktverpackung erscheint) nur, wenn das Produkt in der App gescannt wird.
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Experimental: High-In-Warnschild
Die Teilnehmer dieser Gruppe laden eine App herunter, die die Nährwertinformationen des ausgewählten Produkts in einem „High-in“-Warnetikettenformat enthält (d. h. Stoppschilder für jeweils gesättigtes Fett, Zucker und Natrium; gemäß den für jeden Nährstoff festgelegten Schwellenwerten). Darüber hinaus wird eine Liste gesünderer ähnlicher Produkte auf dem Bildschirm angezeigt, um Vergleiche zu erleichtern. Intervention: Gerät: Smartphone, Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme |
Verhalten: Ernährungsbewertungssysteme (auf einer mobilen App angezeigt) liefern Verbrauchern eine Interpretation der Gesundheit eines Lebensmittel- oder Getränkeprodukts.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die genaue Charakterisierung der Gesundheit und des Nährwerts von Lebensmitteln, wie von jeder Interventionsgruppe angegeben, wird verglichen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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In der ersten Reihe experimenteller Aufgaben werden die Teilnehmer einem Bild einer Lebensmittelverpackung mit den zugewiesenen FOP-Ernährungsinformationen und NFt ausgesetzt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Produkte anhand der Kaufwahrscheinlichkeit, der allgemeinen Gesundheit und der relativen Menge bestimmter Nährstoffe im Produkt (z. B. ob das Produkt wenig oder viel Natrium enthält) mit einem Likert zu bewerten Skala.
In der zweiten Aufgabenreihe werden den Teilnehmern 5 ähnliche Produkte nebeneinander gezeigt (5 Frühstückszerealien, 5 Joghurts und 5 Nudelgerichte).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Produkte von AM GESUNDEN bis AM GERINGSTEN GESUND einzustufen und festzulegen, welches Produkt sie wählen würden, wenn sie versuchen würden, eine natriumarme, energiearme oder ballaststoffreiche Ernährung zu sich zu nehmen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine qualitative Bewertung der Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-App (FoodFLIP) wird durch Fragebögen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Prozentsatz der Benutzer, die die App einfach zu bedienen/leicht zu verstehen usw. finden) bewertet.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-App wird durch Fragebögen bewertet (z. B. einfach zu bedienen, leicht verständlich usw.).
Die Antworten auf diese Fragebögen werden anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala skaliert und die Punktzahlen für jede Frage werden separat aufgezeichnet, um die Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-App zu bewerten (z. B. 1 am wenigsten beliebt bis 5 am beliebtesten).
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6 Wochen
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Die gesundheitsbezogenen Angaben mit oder ohne zusätzliche Kennzeichnungselemente beeinflussen die Wahrnehmung von Gesundheit und Kaufabsichten werden zwischen jedem FOP-System verglichen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Produkte mit symbolischen und textlichen Gesundheits- und/oder Nährwertangaben zu sehen.
Den Teilnehmern wird zunächst 10 Sekunden lang ein Bild mit oder ohne Claim gezeigt (dies ist etwas länger als die durchschnittliche Zeit, die eine Person beim Betrachten eines Produkts in einem Lebensmittelgeschäft verbringt, um eine Kaufentscheidung zu treffen).
Das Bild wird dann vom Bildschirm entfernt und die Teilnehmer werden gebeten, sich an das Vorhandensein und den Inhalt des Anspruchs zu erinnern.
Das Bild wird dann auf den Bildschirm zurückgeführt und die Teilnehmer werden gebeten zu bewerten, wie gesund das Produkt ist und wie wahrscheinlich es ist, dass sie das Produkt kaufen würden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 499174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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