- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814604
FoodFLIP: Testando a eficácia de um aplicativo de informações sobre alimentos para promover a seleção de alimentos mais saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa crescente de obesidade e doenças crônicas relacionadas à dieta ilustram que os hábitos alimentares dos canadenses precisam mudar. É imperativo equipar os canadenses com informações e ferramentas para permitir escolhas alimentares saudáveis que diminuam o risco de doenças. Embora a tabela de Informações Nutricionais (NFt) seja a forma mais padronizada e completa de rotulagem nutricional, estudos mostraram que os consumidores estão confusos sobre o tamanho da porção, as quantidades de nutrientes e a interpretação do % Valor Diário. Assim, grupos de especialistas propuseram a introdução de sistemas interpretativos de avaliação nutricional na frente da embalagem (FOP) (p. rotulagem de semáforos ou classificações de estrelas) que também ajudam os consumidores a entender a importância dos níveis de nutrientes em relação à "saudabilidade" de um alimento. Uma das principais barreiras à introdução de tal sistema é a ausência de estudos de alta qualidade que meçam objetivamente o impacto da informação nutricional nas compras reais de alimentos. Isso é uma consequência dos desafios práticos associados à concepção e realização de tais estudos em configurações do 'mundo real' e à falta de apoio da indústria de alimentos para examinar quantitativamente ou publicar o potencial de rótulos nutricionais aprimorados para modificar as escolhas alimentares do consumidor. Com o crescente fardo de doenças relacionadas à dieta, há uma necessidade urgente de evidências robustas para avaliar o potencial de sistemas adicionais de rotulagem nutricional interpretativa para modificar e melhorar os padrões de compra de alimentos. Dada a relativa onipresença das tecnologias digitais móveis, nosso aplicativo canadense para smartphones (FoodFLIP) nos oferece uma oportunidade sem precedentes de examinar e melhorar as dietas dos consumidores.
Este estudo investigará se um semáforo, uma classificação por estrelas de saúde ou um sistema FOP com alto teor de advertência pode ajudar os consumidores a identificar e comprar alimentos mais saudáveis.
Objetivo 1: Avaliar os efeitos de três sistemas FOP em ajudar os consumidores a caracterizar a saudabilidade e o conteúdo nutricional dos alimentos.
Objetivo 2: Determinar quais dos três sistemas FOP suportam escolhas alimentares mais saudáveis e são preferidos pelos consumidores canadenses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faça compras em um supermercado pertencente a um dos quatro maiores varejistas nacionais pelo menos duas vezes por mês. Isso inclui Loblaws, Sobeys, Metro ou Safeway
- Possuir um smartphone (iPhone versão 3 ou posterior ou Android)
- Tem 18 anos ou mais e fornece consentimento informado para participar
- Residir no Canadá, excluindo os Territórios do Norte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Semáforo
Os participantes deste grupo farão o download de um aplicativo que apresenta as informações nutricionais do produto selecionado em um formato de semáforo de várias cores (ou seja, o sistema de semáforo mostra um indicador redondo colorido para cada gordura saturada, açúcar e sódio; vermelho sombreado (alto ), âmbar (médio) ou verde (baixo), de acordo com os limites definidos para cada nutriente). Além disso, uma lista de produtos similares mais saudáveis aparecerá na tela para facilitar as comparações. Intervenção: Dispositivo: Smartphone, Comportamental: Sistemas de Classificação Nutricional |
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado em um aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida.
Outros nomes:
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Experimental: Sistema de Classificação por Estrelas de Saúde
Os participantes deste grupo farão o download de um aplicativo que apresenta as informações nutricionais do produto selecionado na forma de 0 a 5 estrelas para fornecer uma classificação geral "saudável". A Health Star Rating fornece uma classificação para todos os produtos e produtos que não atendem aos critérios ainda carregam o símbolo (sem estrelas coloridas). Além disso, uma lista de produtos similares mais saudáveis aparecerá na tela para facilitar as comparações. Intervenção: Dispositivo: Smartphone, Comportamental: Sistemas de Classificação Nutricional |
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado em um aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo só verão a Tabela de Informações Nutricionais (conforme aparece na embalagem do produto) quando o produto for escaneado no aplicativo.
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Experimental: Etiqueta de aviso de alta concentração
Os participantes deste grupo farão o download de um aplicativo que apresenta as informações nutricionais do produto selecionado em um formato de rótulo de advertência 'alto em' (ou seja, sinais de parada para cada gordura saturada, açúcar e sódio; de acordo com os limites estabelecidos para cada nutriente). Além disso, uma lista de produtos similares mais saudáveis aparecerá na tela para facilitar as comparações. Intervenção: Dispositivo: Smartphone, Comportamental: Sistemas de Classificação Nutricional |
Comportamental: Os sistemas de classificação nutricional (mostrado em um aplicativo móvel) fornecem aos consumidores uma interpretação da saudabilidade de um alimento ou bebida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A caracterização precisa da saudabilidade e do conteúdo nutricional dos alimentos, conforme indicado por cada grupo de intervenção, será comparada.
Prazo: 6 semanas
|
Na primeira série de tarefas experimentais, os participantes serão expostos a uma imagem de uma embalagem de comida com as informações nutricionais FOP e NFt atribuídas.
Os participantes serão solicitados a avaliar os produtos sobre a probabilidade de comprá-los, a saudabilidade geral e a quantidade relativa de nutrientes específicos no produto (por exemplo, se o produto contém pouco ou muito sódio) usando um Likert escala.
Na segunda série de tarefas, serão apresentados aos participantes 5 produtos semelhantes lado a lado (5 cereais matinais, 5 iogurtes e 5 massas para jantar).
Os participantes serão solicitados a classificar os produtos de MAIS SAUDÁVEIS a MENOS SAUDÁVEIS e qual produto eles selecionariam se estivessem tentando consumir uma dieta com baixo teor de sódio, baixo teor de energia ou alta fibra.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uma avaliação qualitativa da funcionalidade e usabilidade do aplicativo para smartphone (FoodFLIP) será avaliada por meio de questionários em uma escala Likert de 5 pontos (a porcentagem de usuários que acham o aplicativo fácil de usar/fácil de entender, etc.).
Prazo: 6 semanas
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A funcionalidade e a usabilidade do aplicativo para smartphone são avaliadas por meio de questionários (por exemplo, fácil de usar, fácil de entender, etc.).
As respostas a esses questionários são dimensionadas usando uma escala Likert de cinco pontos e as pontuações para cada pergunta são registradas separadamente para avaliar a usabilidade do aplicativo para smartphone (por exemplo, 1 menos gostei a 5 mais gostei).
|
6 semanas
|
As alegações de saúde com ou sem elementos adicionais de rotulagem influenciam as percepções de saudabilidade e as intenções de compra serão comparadas entre cada sistema FOP.
Prazo: 6 semanas
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Os participantes serão randomizados para ver produtos com alegações simbólicas e textuais de saúde e/ou nutrição.
Os participantes primeiro verão uma imagem com ou sem reivindicações por 10 segundos (isso é um pouco mais do que o tempo médio que um indivíduo gasta vendo um produto em uma loja de alimentos ao tomar uma decisão de compra).
A imagem será removida da tela e os participantes serão solicitados a relembrar a presença e o conteúdo da reivindicação.
A imagem será então devolvida à tela e os participantes serão solicitados a avaliar a saúde do produto e a probabilidade de comprá-lo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 499174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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