- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02814604
FoodFLIP: Testování účinnosti aplikace s informacemi o potravinách na podporu výběru zdravějších potravin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí míra obezity a chronických nemocí souvisejících se stravou ukazuje, že stravovací návyky Kanaďanů je třeba změnit. Je nezbytné vybavit Kanaďany informacemi a nástroji, které jim umožní výběr zdravých potravin, které snižují riziko onemocnění. Zatímco tabulka nutričních faktů (NFt) je nejstandardizovanější a nejúplnější formou nutričního označování, studie ukázaly, že spotřebitelé jsou zmateni velikostí porce, množstvím živin a interpretací % denní hodnoty. Skupiny odborníků proto navrhly zavedení interpretačních systémů hodnocení výživy na přední straně obalu (FOP) (např. označení semaforem nebo hodnocení hvězdičkami), které také pomáhají spotřebitelům pochopit význam úrovní živin ve vztahu ke „zdravosti“ potraviny. Jednou z hlavních překážek zavedení takového systému je absence vysoce kvalitních studií, které objektivně měří dopad nutričních informací na skutečné nákupy potravin. Je to důsledek jak praktických výzev spojených s navrhováním a prováděním takových studií v „skutečném“ prostředí, tak nedostatečné podpory potravinářského průmyslu pro kvantitativní zkoumání nebo zveřejňování potenciálu vylepšených nutričních štítků pro úpravu spotřebitelského výběru potravin. S narůstající zátěží nemocí souvisejících se stravou je naléhavě potřeba získat robustní důkazy pro hodnocení potenciálu dalších interpretačních systémů nutričního označování za účelem modifikace a zlepšení vzorců nákupu potravin. Vzhledem k relativní všudypřítomnosti mobilních digitálních technologií nám naše kanadská aplikace pro chytré telefony (FoodFLIP) poskytuje bezprecedentní příležitost prozkoumat a zlepšit stravování spotřebitelů.
Tato studie bude zkoumat, zda semafor, hodnocení zdravotními hvězdičkami nebo vysoký varovný štítek FOP mohou spotřebitelům pomoci identifikovat a nakupovat zdravější potraviny.
Cíl 1: Vyhodnotit účinky tří systémů FOP při pomoci spotřebitelům charakterizovat zdravotní nezávadnost a nutriční obsah potravin.
Cíl 2: Zjistit, který ze tří systémů FOP podporuje zdravější výběr potravin a je preferován kanadskými spotřebiteli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nakupujte v supermarketu, který vlastní jeden ze čtyř největších národních maloobchodníků, alespoň dvakrát měsíčně. Patří sem Loblaws, Sobeys, Metro nebo Safeway
- Vlastní chytrý telefon (iPhone verze 3 nebo novější nebo Android)
- Jste starší 18 let a poskytněte informovaný souhlas s účastí
- Bydlet v Kanadě, s výjimkou Severních teritorií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Semafor
Účastníci této skupiny si stáhnou aplikaci, která obsahuje nutriční informace vybraného produktu ve vícebarevném formátu semaforu (tj. systém semaforů zobrazuje barevný kulatý indikátor pro každý z nasycených tuků, cukru a sodíku; stínovaný červeně (vysoká ), jantarová (střední) nebo zelená (nízká), podle prahových hodnot stanovených pro jednotlivé živiny). Kromě toho se na obrazovce objeví seznam zdravějších podobných produktů, aby se usnadnilo srovnání. Intervence: Zařízení: Smartphone, Chování: Systémy hodnocení výživy |
Chování: Systémy hodnocení výživy (zobrazené v mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům výklad o zdravotní nezávadnosti potravin nebo nápojů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdravotní systém hodnocení hvězdičkami
Účastníci této skupiny si stáhnou aplikaci, která obsahuje nutriční informace vybraného produktu ve formě 0–5 hvězdiček, aby bylo možné získat celkové hodnocení „zdravé“. Hodnocení Health Star Rating poskytuje hodnocení pro všechny produkty a produkty, které nesplňují kritéria, stále nesou tento symbol (bez barevných hvězdiček). Kromě toho se na obrazovce objeví seznam zdravějších podobných produktů, aby se usnadnilo srovnání. Intervence: Zařízení: Smartphone, Chování: Systémy hodnocení výživy |
Chování: Systémy hodnocení výživy (zobrazené v mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům výklad o zdravotní nezávadnosti potravin nebo nápojů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této skupině uvidí tabulku nutričních údajů (jak je uvedena na obalu produktu), když je produkt naskenován v aplikaci.
|
|
|
Experimentální: Výstražný štítek s vysokým obsahem
Účastníci této skupiny si stáhnou aplikaci, která obsahuje nutriční informace vybraného produktu ve formátu „high-in“ výstražného štítku (tj. stopky pro každý z nasycených tuků, cukru a sodíku; podle prahových hodnot stanovených pro každou živinu). Kromě toho se na obrazovce objeví seznam zdravějších podobných produktů, aby se usnadnilo srovnání. Intervence: Zařízení: Smartphone, Chování: Systémy hodnocení výživy |
Chování: Systémy hodnocení výživy (zobrazené v mobilní aplikaci) poskytují spotřebitelům výklad o zdravotní nezávadnosti potravin nebo nápojů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude porovnána přesná charakterizace zdravotní nezávadnosti a nutričního obsahu potravin podle indikace jednotlivých intervenčních skupin.
Časové okno: 6 týdnů
|
V první sérii experimentálních úkolů budou účastníci vystaveni obrázku potravinového balíčku s přiřazenými nutričními údaji FOP a NFt.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili produkty podle toho, s jakou pravděpodobností by si produkt koupili, celkovou zdravotní nezávadnost a relativní množství specifických živin v produktu (např. pokud produkt obsahuje málo nebo hodně sodíku) pomocí Likert. měřítko.
Ve druhé sérii úkolů bude účastníkům ukázáno 5 podobných produktů vedle sebe (5 snídaňových cereálií, 5 jogurtů a 5 těstovinových večeří).
Účastníci budou požádáni, aby seřadili produkty od NEJZDRAVŠÍ po NEJMÉNĚ ZDRAVÉ a jaký produkt by si vybrali, pokud by se snažili konzumovat dietu s nízkým obsahem sodíku, s nízkým obsahem energie nebo s vysokým obsahem vlákniny.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní posouzení funkčnosti a použitelnosti aplikace pro chytré telefony (FoodFLIP) bude posouzeno prostřednictvím dotazníků na 5bodové Likertově škále (procento uživatelů, kteří považují aplikaci za snadno použitelnou/snadno pochopitelnou atd.).
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkčnost a použitelnost aplikace pro chytré telefony se posuzuje prostřednictvím dotazníků (např. snadné použití, snadno pochopitelné atd.).
Odpovědi na tyto dotazníky jsou škálovány pomocí pětibodové Likertovy škály a skóre pro každou otázku je zaznamenáváno samostatně, aby se vyhodnotila použitelnost aplikace pro chytré telefony (např. 1 nejméně se líbilo 5 nejvíce se líbilo).
|
6 týdnů
|
|
Zdravotní tvrzení s dalšími prvky označení nebo bez nich ovlivňují vnímání zdraví a nákupní záměry budou porovnány mezi každým systémem FOP.
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby viděli produkty se symbolickými a textovými zdravotními a/nebo výživovými tvrzeními.
Účastníkům se nejprve zobrazí obrázek s nárokem nebo bez něj po dobu 10 sekund (to je o něco déle než průměrná doba, kterou jedinec stráví prohlížením produktu v obchodě s potravinami při rozhodování o nákupu).
Obrázek bude poté odstraněn z obrazovky a účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na přítomnost a obsah nároku.
Obrázek se poté vrátí na obrazovku a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak zdravý je produkt a jaká je pravděpodobnost, že si produkt zakoupí.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 499174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systémy hodnocení výživy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Boston Scientific CorporationNáborChronická bolestSpojené státy, Španělsko, Itálie, Francie, Německo, Portugalsko, Spojené království, Švédsko, Holandsko, Portoriko, Švýcarsko, Belgie, Austrálie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Life Recovery SystemsZatím nenabírámeInfarkt myokardu s elevace STSpojené státy
-
ExactechNáborArtroplastika kyčle, celkSpojené státy