- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814604
FoodFLIP: тестирование эффективности приложения с информацией о продуктах питания для продвижения выбора более здоровых продуктов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий уровень ожирения и хронических заболеваний, связанных с питанием, свидетельствует о необходимости изменения пищевых привычек канадцев. Крайне важно обеспечить канадцев информацией и инструментами, позволяющими им выбирать здоровую пищу, которая снижает риск заболевания. Хотя таблица пищевой ценности (NFt) является наиболее стандартизированной и полной формой маркировки пищевых продуктов, исследования показали, что потребители не понимают размера порции, количества питательных веществ и интерпретации % дневной нормы. Таким образом, группы экспертов предложили ввести интерпретирующие системы оценки пищевой ценности на лицевой стороне упаковки (FOP) (например, маркировка светофора или звездочки), которые также помогают потребителям понять значение уровней питательных веществ по отношению к «здоровью» пищи. Одним из основных препятствий для внедрения такой системы является отсутствие качественных исследований, объективно измеряющих влияние информации о питании на фактические покупки продуктов питания. Это является следствием как практических проблем, связанных с разработкой и проведением таких исследований в «реальных» условиях, так и отсутствия поддержки со стороны пищевой промышленности для количественного изучения или публикации возможностей улучшенных этикеток для изменения пищевых предпочтений потребителей. В связи с растущим бременем болезней, связанных с питанием, существует острая необходимость в надежных доказательствах для оценки потенциала дополнительных интерпретирующих систем маркировки продуктов питания для изменения и улучшения моделей покупки продуктов питания. Учитывая относительное повсеместное распространение мобильных цифровых технологий, наше канадское приложение для смартфонов (FoodFLIP) предоставляет нам беспрецедентную возможность исследовать и улучшать рацион потребителей.
В этом исследовании будет изучено, могут ли светофор, рейтинг «звезды здоровья» или система FOP с предупредительной маркировкой помочь потребителям идентифицировать и покупать более здоровые продукты.
Задача 1: Оценить влияние трех систем ФОП на помощь потребителям в оценке полезности и питательной ценности пищевых продуктов.
Задача 2: Определить, какие из трех систем ФОП поддерживают выбор более здоровых продуктов питания и какие из них предпочитают канадские потребители.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Делайте покупки в супермаркете, принадлежащем одному из четырех крупнейших национальных ритейлеров, не реже двух раз в месяц. Сюда входят Loblaws, Sobeys, Metro или Safeway.
- Иметь смартфон (iPhone версии 3 или новее или Android)
- Возраст 18 лет и старше и предоставление информированного согласия на участие
- Проживать в Канаде, за исключением Северных территорий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светофор
Участники этой группы загрузят приложение, в котором представлена информация о пищевой ценности выбранного продукта в формате разноцветных светофоров (т. е. система светофоров показывает цветной круглый индикатор для каждого из насыщенных жиров, сахара и натрия; ), янтарный (средний) или зеленый (низкий) в соответствии с пороговыми значениями, установленными для каждого питательного вещества). Кроме того, для облегчения сравнения на экране появится список более полезных продуктов. Вмешательство: Устройство: Смартфон, Поведенческие: Системы оценки питания. |
Поведенческие: системы оценки питания (показаны в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности для здоровья продукта питания или напитка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Система рейтинга «Звезда здоровья»
Участники этой группы загружают приложение, в котором представлена информация о пищевой ценности выбранного продукта в виде звездочек от 0 до 5, чтобы обеспечить общую оценку «здоровья». Рейтинг Health Star Rating дает оценку всем продуктам, а продукты, не соответствующие критериям, по-прежнему имеют этот символ (без цветных звездочек). Кроме того, для облегчения сравнения на экране появится список более полезных продуктов. Вмешательство: Устройство: Смартфон, Поведенческие: Системы оценки питания. |
Поведенческие: системы оценки питания (показаны в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности для здоровья продукта питания или напитка.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы увидят таблицу пищевой ценности (в том виде, в каком она указана на упаковке продукта) только после сканирования продукта в приложении.
|
|
|
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка о высоком содержании
Участники этой группы загружают приложение, в котором содержится информация о пищевой ценности выбранного продукта в формате предупреждающей этикетки (т. знаки остановки для каждого из насыщенных жиров, сахара и натрия; в соответствии с пороговыми значениями, установленными для каждого питательного вещества). Кроме того, для облегчения сравнения на экране появится список более полезных продуктов. Вмешательство: Устройство: Смартфон, Поведенческие: Системы оценки питания. |
Поведенческие: системы оценки питания (показаны в мобильном приложении) предоставляют потребителям интерпретацию полезности для здоровья продукта питания или напитка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут сравниваться точные характеристики полезности для здоровья и содержания питательных веществ в пищевых продуктах, указанные каждой группой вмешательства.
Временное ограничение: 6 недель
|
В первой серии экспериментальных заданий участникам будет представлено изображение упаковки с пищевыми продуктами с назначенной информацией о питании FOP и NFt.
Участникам будет предложено оценить продукты с точки зрения вероятности их покупки, общей полезности для здоровья и относительного количества конкретных питательных веществ в продукте (например, содержит ли продукт мало или много натрия) с помощью шкалы Лайкерта. шкала.
Во второй серии заданий участникам будут показаны 5 одинаковых продуктов рядом (5 хлопьев для завтрака, 5 йогуртов и 5 ужинов из макарон).
Участников попросят ранжировать продукты от НАИБОЛЕЕ ПОЛЕЗНЫХ до НАИМЕНЕЕ ПОЛЕЗНЫХ, и какой продукт они бы выбрали, если бы пытались потреблять диету с низким содержанием натрия, низкой энергией или высоким содержанием клетчатки.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка функциональности и удобства использования приложения для смартфона (FoodFLIP) будет оцениваться с помощью анкет по 5-балльной шкале Лайкерта (процент пользователей, считающих приложение простым в использовании/легким для понимания и т. д.).
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональность и удобство использования приложения для смартфона оцениваются с помощью анкет (например, простота использования, простота понимания и т. д.).
Ответы на эти анкеты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта, а баллы по каждому вопросу записываются отдельно для оценки удобства использования приложения для смартфона (например, от 1 наименее понравившегося до 5 наиболее понравившихся).
|
6 недель
|
|
Заявления о пользе для здоровья с дополнительными элементами маркировки или без них влияют на восприятие полезности для здоровья и покупательские намерения будут сравниваться между каждой системой FOP.
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники будут рандомизированы, чтобы увидеть продукты с символическими и текстовыми заявлениями о здоровье и/или питании.
Сначала участникам будет показано изображение с претензиями или без них в течение 10 секунд (это немного дольше, чем среднее время, которое человек тратит на просмотр продукта в продуктовом магазине при принятии решения о покупке).
Затем изображение будет удалено с экрана, а участников попросят вспомнить о наличии и содержании претензии.
Затем изображение будет возвращено на экран, и участников попросят оценить, насколько продукт полезен для здоровья, и насколько вероятно, что они купят этот продукт.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 499174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .