- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814604
FoodFLIP: het testen van de effectiviteit van een app voor voedselinformatie om de selectie van gezondere voedingsmiddelen te promoten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toenemende aantal zwaarlijvigheid en aan voeding gerelateerde chronische ziekten illustreren dat de eetgewoonten van de Canadezen moeten veranderen. Canadezen uitrusten met informatie en hulpmiddelen om gezonde voedingskeuzes mogelijk te maken die het risico op ziekte verminderen, is absoluut noodzakelijk. Hoewel de Nutrition Facts-tabel (NFt) de meest gestandaardiseerde en volledige vorm van voedingswaarde-etikettering is, hebben onderzoeken aangetoond dat consumenten verward zijn over portiegrootte, hoeveelheden voedingsstoffen en de interpretatie van de % dagelijkse waarde. Daarom hebben deskundigengroepen de introductie voorgesteld van interpretatieve voedingswaarderingssystemen (front-of-pack) (bijv. stoplichtetikettering of sterbeoordelingen) die consumenten ook helpen het belang van de niveaus van voedingsstoffen in relatie tot de "gezondheid" van een levensmiddel te begrijpen. Een van de belangrijkste belemmeringen voor de invoering van een dergelijk systeem is het ontbreken van hoogwaardige onderzoeken die objectief de impact van voedingsinformatie op daadwerkelijke voedselaankopen meten. Dit is een gevolg van zowel de praktische uitdagingen die gepaard gaan met het ontwerpen en uitvoeren van dergelijke onderzoeken in 'real-world'-omgevingen, als het gebrek aan ondersteuning van de voedingsindustrie om het potentieel van verbeterde voedingsetiketten om de voedselkeuzes van consumenten te wijzigen, kwantitatief te onderzoeken of te publiceren. Met de groeiende last van voedingsgerelateerde ziekten, is er dringend behoefte aan robuust bewijs om het potentieel te evalueren voor aanvullende interpretatieve voedingsetiketteringssystemen om voedselaankooppatronen te wijzigen en te verbeteren. Gezien de relatieve alomtegenwoordigheid van mobiele digitale technologieën, biedt onze Canadese smartphone-applicatie (FoodFLIP) ons een ongekende mogelijkheid om de voeding van consumenten te onderzoeken en te verbeteren.
In dit onderzoek wordt onderzocht of een stoplicht, een gezondheidsster of een FOP-systeem met een waarschuwingslabel voor een hoog gehalte consumenten kan helpen bij het identificeren en kopen van gezonder voedsel.
Doelstelling 1: Evalueren van de effecten van drie FOP-systemen bij het helpen van consumenten bij het karakteriseren van de gezondheid en voedingswaarde van voedingsmiddelen.
Doel 2: Vaststellen welke van de drie FOP-systemen gezondere voedingskeuzes ondersteunen en de voorkeur genieten van Canadese consumenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Winkel minstens twee keer per maand bij een supermarkt die eigendom is van een van de vier grootste nationale detailhandelaren. Dit omvat Loblaws, Sobeys, Metro of Safeway
- Bezit een smartphone (iPhone versie 3 of nieuwer of Android)
- 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen
- Verblijf in Canada, met uitzondering van de Northern Territories
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoplicht
Deelnemers aan deze groep zullen een app downloaden met de voedingswaarde-informatie van het geselecteerde product in een meerkleurig stoplichtformaat (d.w.z. het stoplichtsysteem toont een gekleurde ronde indicator voor elk van verzadigd vet, suiker en natrium; gearceerd rood (hoog ), amber (gemiddeld) of groen (laag), afhankelijk van de drempels die voor elke voedingsstof zijn ingesteld). Bovendien verschijnt er een lijst met gezondere vergelijkbare producten op het scherm om vergelijkingen te vergemakkelijken. Interventie: apparaat: smartphone, gedrag: systemen voor voedingswaardering |
Gedrag: Nutrition Rating Systems (weergegeven op een mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedings- of drankproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Health Star Rating-systeem
Deelnemers aan deze groep zullen een app downloaden met de voedingswaarde-informatie van het geselecteerde product in de vorm van 0-5 sterren om een algehele "gezonde" beoordeling te geven. De Health Star Rating geeft een waardering voor alle producten en producten die niet aan de criteria voldoen, dragen nog steeds het symbool (zonder gekleurde sterren). Bovendien verschijnt er een lijst met gezondere vergelijkbare producten op het scherm om vergelijkingen te vergemakkelijken. Interventie: apparaat: smartphone, gedrag: systemen voor voedingswaardering |
Gedrag: Nutrition Rating Systems (weergegeven op een mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedings- of drankproduct.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep zien de Voedingsfeitentabel (zoals deze op de verpakking van het product staat) alleen als het product wordt gescand in de app.
|
|
|
Experimenteel: High-in waarschuwingslabel
Deelnemers aan deze groep downloaden een app met de voedingswaarde-informatie van het geselecteerde product in een 'high-in' waarschuwingsetiket (d.w.z. stoptekens voor elk van verzadigd vet, suiker en natrium; volgens drempels die voor elke voedingsstof zijn vastgesteld). Bovendien verschijnt er een lijst met gezondere vergelijkbare producten op het scherm om vergelijkingen te vergemakkelijken. Interventie: apparaat: smartphone, gedrag: systemen voor voedingswaardering |
Gedrag: Nutrition Rating Systems (weergegeven op een mobiele app) geven consumenten een interpretatie van de gezondheid van een voedings- of drankproduct.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurige karakterisering van de gezondheid en voedingswaarde van voedingsmiddelen zoals aangegeven door elke interventiegroep zal worden vergeleken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
In de eerste reeks experimentele taken krijgen de deelnemers een afbeelding te zien van een voedselpakket met de toegewezen FOP-voedingsinformatie en NFt.
Deelnemers wordt gevraagd om de producten te beoordelen op hoe waarschijnlijk het is dat ze het product kopen, de algehele gezondheid en de relatieve hoeveelheid specifieke voedingsstoffen in het product (bijvoorbeeld of het product weinig of veel natrium bevat) met behulp van een Likert schaal.
In de tweede reeks opdrachten krijgen de deelnemers 5 vergelijkbare producten naast elkaar te zien (5 ontbijtgranen, 5 yoghurts en 5 pastadiners).
Deelnemers wordt gevraagd om de producten te rangschikken van MEEST GEZOND tot MINST GEZOND, en welk product ze zouden kiezen als ze een natriumarm, energiearm of vezelrijk dieet zouden volgen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een kwalitatieve beoordeling van de functionaliteit en bruikbaarheid van de smartphone-app (FoodFLIP) zal worden beoordeeld door middel van vragenlijsten op een 5-punts Likert-schaal (het percentage gebruikers dat de app gebruiksvriendelijk/gemakkelijk te begrijpen enz. vindt).
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionaliteit en bruikbaarheid van de smartphone-app wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten (bijv. gebruiksvriendelijk, gemakkelijk te begrijpen enz.).
De antwoorden op deze vragenlijsten worden geschaald met behulp van een vijfpunts Likert-schaal en de scores voor elke vraag worden afzonderlijk geregistreerd om de bruikbaarheid van de smartphone-app te beoordelen (bijv. 1 minst leuk tot 5 meest geliefd).
|
6 weken
|
|
De gezondheidsclaims met of zonder aanvullende etiketteringselementen beïnvloeden de perceptie van gezondheid en aankoopintenties zullen worden vergeleken tussen elk FOP-systeem.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om producten te zien met symbolische en tekstuele gezondheids- en/of voedingsclaims.
Deelnemers krijgen eerst 10 seconden een afbeelding met of zonder claims te zien (dit is iets langer dan de gemiddelde tijd die een individu besteedt aan het bekijken van een product in een voedingswinkel bij het nemen van een aankoopbeslissing).
De afbeelding wordt vervolgens van het scherm verwijderd en deelnemers wordt gevraagd zich de aanwezigheid en inhoud van de claim te herinneren.
De afbeelding wordt vervolgens weer op het scherm weergegeven en de deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe gezond het product is en hoe waarschijnlijk het is dat ze het product zullen kopen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 499174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .